TECAR 240 MG/10 ML IV INFUZYON COZELTISI ICEREN 6 AMPUL

TECAR: • Bronşiyal astım, kronik bronşit ve amfizeme bağlı bronkospazm. • Sol v entrikül yetmezliğine bağlı akut pu lmoner ödem ve paroksismal nok türnal dispne tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Akut vakalarda 1 ampul i.v. olarak yavaş şekilde (5 dakika) enjekte edilir; tercihen ilaç %5’lik 10 - 20 ml dekstroz veya % 5’lik 100 - 200 ml glukoz veya s erum fizyolojik ile sulandırılıp enjekte edilir. Kronik obstrüktif akciğer hastalıklarında yükleme dozu yetişkinler ve çocuklar için 6 mg/kg’dır. İdame tedavisi olarak infüzyonlar tekrar edilir (veya d evam edilir), 8-12 saatte bir, 4 mg/kg veya 8 mg/kg dozunda uygulanır. Doz ayarlaması klinik iyileşme ve toksik etki kontrolü esas alınarak yapılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. ve 4.5.). Uzun süreli tedavilerde ve profilakside tablet formu kullanılır. Uygulama şekli: IV enjeksiyon ile uygulanır. […]

˗ Etkin madde teofilin etilendiamine, yardımcı maddelerden herhangi birisine ya da ksantin türevlerine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, ˗ Aktif peptik ülserli ve aktif gastritli hastalarda, ˗ Akut porfirisi olan hastalarda kontrendikedir. Altı aylığın altındaki çocuklarda TECAR IV kullanımı genel olarak önerilmemektedir. Aktif peptik ülserli ve aktif gastritli hastalarda TECAR’a kesin gereksinim olursa, hastaya teofilinle birlikte peptik ülser tedavisi uygulanmalıdır.

Yüksek dozlarda ve ani i.v. uygulamada görülen yan etkiler aşağıda s ıralanmıştır, ancak bu etkiler geçici olup dozun azaltılması ile kaybolur. Advers reaksiyonların sıklığı; çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000, < 1/100); seyrek (≥1/10.000, <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), sıklığı bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak tanımlanmıştır. Bağışıklık sistemi hastalıkları Sıklığı b ilinmiyor: Aşırı du yarlılık reaksiyonları (ayrıca Bkz. Deri ve deri altı doku hastalıkları). Sinir sistemi hastalıkları Sıklığı b ilinmiyor: Huzursuzluk, havale, baş ağrısı, uykusuzluk, baş dönmesi, kon füzyon, merkezi sinir sistemi s timülasyonu, anksiyete, vertigo/baş dönmesi, tremor. Daha yüksek dozlar manik davranışlarına, deliryuma ve konvülsiyonlara yol açabilir. […]

Aşağıdaki ilaçlar plazma teofilin konsantrasyonlarını azaltabilir: Rifampisin, antiepileptikler (karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbiton), ritonavir, aminoglutetimid, sülfinpirazon, izoprenalin, morasizin, barbituratlar ve hiperikum perforatum. Eş zamanlı olarak St John’s Wort (hiperikum perforatum) b itkisel ürününün ku llanımı teofilinin plazma kons antrasyonlarını düşürebilir. Sigara k ullanımı ve alkol tüketimi de teofilin klerensini artırabilir. Aşağıdaki ilaçlar plazma teofilin konsantrasyonlarını artırabilir: Simetidin, eritromisin, klaritromisin, sip rofloksasin, no rfloksasin, oksp entifilin, izoniyazid, propranolol, allopurinol, oral kontraseptifler, meksiletin, propafenon, kalsiyum kanal blokörü, diltiazem, v erapamil, d isülfiram, interferon, m etotreksat, zafirlukast, antasidler, k arbimazol, troleandomisin, flukonazol, tiklopidin, n izatidin, pentoksifilin, ofloksasin, tiyabendazol, ranitidin, viloksazin hidroklorür ve grip aşısı. Teofilin ve fluvoksaminin eş zamanlı kullanımından genellikle kaçınılması gerekmektedir. Bunun mümkün o lmadığı du rumlarda, hastalar teofilin dozundan arındırılmalıdır ve p lazma teofilin düzeyi yakından takip edilmelidir. […]

Gebelik kategorisi: Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünde bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Teofilinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve kontrollü çalışmalar yoktur. Teofilin plasenta engelini geçip, doğum esnasında fetal taşikardiye n eden olabileceğinden, hamilelerde, TECAR özellikle doğumdan kısa bir süre önce, kesinlikle gerekli o lmadıkça kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Teofilin anne sütüne geçer. Emziren annelerde teofilin dikkatle kullanılmalıdır. Emziren anneler bebekte ortaya çıkabilecek istenmeyen etkiler konusunda uyarılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: TECAR, böbrek ve karaciğer h astalığı olanlarda d ikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda teofilinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması yapılmalıdır.