LAFILINE 240 MG/10 ML INFUZYON ICIN COZELTI (6 ADET)

• LAFİLİNE etkin madde olarak her bir ampulde 240 mg teofilin etilendiamin (Aminofilin) içerir. • LAFİLİNE, ksantinler olarak adland ırılan ve solunum yolu ile ilgili hastal ıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir. • LAFİLİNE, 6 adet 10 m L'lik ampul içeren kutular ile kullanıma sunulmaktadır. 100 adet 10 mL'lik ampul içeren hastane ambalajı da bulunmaktadır. • LAFİLİNE, astım, kr onik bronşit (akciğere giden hava yollarının müzmin iltihabı) ve amfizeme (akciğerdeki hava keseciklerinin aşırı genişlemesi) bağlı bronş darlıklarının tedavisinde kulla nılır. Ay rıca sol kalp yetmezli ğine ba ğlı akut akci ğer ödemi ve gece ortaya çıkan nefes darlığında kullanılır.

LAFİLİNE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: • Teofilin, diğer ksantinler veya LAFİLİNE'nin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa • Aktif mide ülseri veya gastritiniz (mide mukozası iltihabı) varsa • Akut porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek görülen kalıtsal bir hastalık) hastalığınız varsa • Efedrin içeren bir ilaç kullanıyorsanız, LAFİLİNE’i kullanmayınız.

Altı aylığın alt ındaki çocuklard a L AFİLİNE intravenöz (damar içine) kullanımı genel olarak önerilmemektedir.

LAFİLİNE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer: • Kalp, böbrek, karaciğer veya akciğer hastalığınız varsa, • Kanda oksijen azlığı veya yüksek tansiyonunuz varsa, • Vücudunuzda tiroid hormonu gereğinden fazla üretiliyorsa, • Sigara kullanıyorsanız veya alkol probleminiz varsa, • Aktif grip enfeksiyonunuz varsa veya yakın zamanda grip aşısı yaptırmışsanız, • Glokom (göz içi basıncının artması), şeker hastalığınız (diyabet), kalp ve ya dolaşım bozukluğunuz ve epilepsiniz (nöbet) varsa, LAFİLİNE’ni dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LAFİLİNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması LAFİLİNE’in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LAFİLİNE’i doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseni z h emen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LAFİLİNE’i doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı LAFİLİNE’in araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

LAFİLİNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 10 mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez” olarak kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer: • Troleandomisin, eritromisin, klaritromisin, siprofloksasin, norfloksasin, ofloksasin (bir grup antibiyotik) alıyorsanız, • İzoniyazid, rifampisin (tüberküloz tedavisi) alıyorsanız, • Simetidin, ranitidin, nizatidin (gastrit/ülser tedavisi) alıyorsanız • Yakın zamanda grip aşısı olduysanız ya da grip geçirmekteyseniz • Allopurinol ve sülfinpirazon (gut tedavisi) alıyorsanız, • Ağız yoluyla doğum kontrolü için kullanılan ilaçlar alıyorsanız, • Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisi) kullanıyorsanız, • Antasidler (mide rahatsızlıklarının tedavisi) alıyorsanız, • Diazepam, flurazepam, lorazepam, midazolam gibi sakinleştirici ve uyutucu ilaçlar kullanıyorsanız, • Pentoksifilin (dolaşım bozukluğunun tedavisi) kullanıyorsanız, • Tiklopidin (kanı sulandıran bir ilaç) kullanıyorsanız, • Karbamazepin, fenitoin (epilepsi [nöbet] tedavisi) alıyorsanız, • Barbitüratlar, primidon (uyumaya yardımcı ilaç) alıyorsanız, • Tiyabendazol (parazit tedavisi) alıyorsanız, • Furosemid (idrar söktürücü) ve verapamil (kalp ve tansiyon ilacı) alıyorsanız, • Lityum, viloksazin, fluvoksamin (depresyon tedavisi) alıyorsanız, • Metotreksat (kanser tedavisi) alıyorsanız, • İzoprenalin (bronş düz kasında gevşeten bir ilaç) alıyorsanız, • Morasizin, di ltiazem, meksiletin, propaf enon, propranolol ya da beta blokerler (y üksek kan basıncının ve bazı kalp problemlerinin tedavisi) alıyorsanız, • Aminoglutetimid (bir tür hormon tedavisi amacı ile kullanılan bir enzim inhibitörü) alıyorsanız, • Ritonavir (AIDS hastalığına neden olan HIV enfeksiyonunun tedavisi) alıyorsanız, • Sarı kantaron (St. John's wort) olarak bilinen bitkisel ilacı alıyorsanız, • Karbimazol (tiroid tedavisi) alıyorsanız, • Flukonazol (mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, • Kalsiyum kanal blokörü (kalp yetmezliği ve hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaç) ilaçlarını kullanıyorsanız, • Zafirlukast (astım ve alerjik nezle tedavisinde kullanılan bir tür ilaç) alıyorsanız, • İnterferonlar (herpes kanser, lösemi ya da hepatit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılabilen ilaçlar) alıyorsanız, • Halotan, ketamin (genel anestezide kullanılan bir ilaç) ve panküronyum alacaksanız, • Sigara kullanıyor veya sık/yoğun olarak alkol tüketiyorsanız, • Kardiyak glikozidler, adenozin ilaçlarını alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz kilonuza ve hasta lığınızın derecesine göre dozunuzu belirleyecektir. E ğer ürünün içerisinde parçacık fark ederseniz LAFİLİNE’i kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu: Damar içi (intravenöz) yoldan infüzyonla kullanılır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: Çocuklarda dozun v ücut a ğırlığına ve ya şa g öre d üzenlenmesi gereklidir. Dokt orunuz gerek li dozu belirleyecektir.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Doktorunuz gerekli dozu belirleyecektir.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamas ı yapılmalıdır. Doktorunuz gerekli dozu belirleyecektir.

Eğer LAFİLİNE’nin etkisinin çok güçlü vey a zayıf oldu ğuna dair bir iz leniminiz v ar ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LAFİLİNE kullandıysanız: LAFİLİNE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya ecz acı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LAFİLİNE kullandıysanız acilen bir hastaneye başvurunuz.

LAFİLİNE’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. LAFİLİNE’i kullanmayı unutursanız doktorunuzu arayınız.

LAFİLİNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: LAFİLİNE’i muhtemelen uzun bir süre kullanmanız gerekecektir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuzun herhangi bir talimatı olmadıkça tedaviyi durdurmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, LAFİLİNE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LAFİLİNE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Deride kızarıklık, kaşıntı, deriden haf if kabarık döküntü, deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem), kurdeşen (ürtiker), eksfolyatif dermatit (deri soyulmasıyla seyreden bir çeşit cilt hastalığı).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlard an biri sizde mev cut ise, sizin LAFİLİNE'e karşı c iddi alerji niz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Havale • Kalbiniz ile ilgili sorunlar, kalp atışlarının hızlanması veya düzensizleşmesi, çarpıntı, • Düşük tansiyon • Aşırı hızlı soluk alıp verme (hiperventilasyon) • Merkezi sinir sisteminin aşı rı uyarılması sonucu huzursuzluk, endişe, sık ıntı, titreme, zihin karışıklığı (konfüzyon), havale (konvülsiyon), taşkınlık nöbeti (mani)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi • Uykusuzluk, kaygı, endişe (anksiyete), titreme, • Görme rahatsızlığı • Bulantı, kusma • İştahsızlık, aşırı derecede susuzluk hissi • Midede tahriş, karın ağrısı, ishal (diyare), reflü (mide içeriğinin y emek borusuna geri kaçması), mide-barsak kanalında kanama. • Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı Bunlar LAFİLİNE’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatın da yer alan veya almayan herh angi bir yan etki m eydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bild irimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazl a bilgi edin ilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LAFİLİNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAFİLİNE’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz LAFİLİNE’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan il açları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1, Ergene 2 OSB Ergene/TEKİRDAĞ

Üretim Yeri: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1, Ergene 2 OSB Ergene/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.