SYNPITAN FORTE 5 I.U./ML I.M/I.V ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (3 AMPUL)

Eş zamanlı kullanımı önerilmeyen tıbbi ürünler QT aralığını uzatan ilaçlar Oksitosin, özellikle QT aralığını uzatan ilaçlar veya uzun QT sendromu öyküsü olan hastalar gibi Torsades de Pointes için diğer risk faktörleri olan hastalarda potansiyel aritmojenik olarak düşünülmelidir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QT sendromu SYNPİTAN FORTE, bilinen ‘uzun QT sendromu’ veya ilişkili semptomları olan hastalara ve QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar alan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. — KÜB 4.4

SYNPİTAN FORTE, ampul içerisinde renksiz, karakteristik kokulu berrak çözelti şeklinde sunulan bir üründür. 1 mL’lik 3, 6 ve 50 ampul içeren ambalajlarda sunulur.

SYNPİTAN FORTE, oksitosinden üretilmiş bir form (doğal bir hormon) iç ermektedir. Oksitosin, rahimdeki düz kasların kasılmasını sağlayan bir hormondur.

SYNPİTAN FORTE aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: • Doğum sırasında kasılmaları başlatmak veya yardımcı olmak için • Planlanmış düşük yönetimine yardımcı olmak için • Doğumdan sonra kanamayı önlemek veya kontrol etmek için • Sezaryen sırasında

SYNPİTAN FORTE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Oksitosine ya da yardımcı maddelerden (kullanma talimatı başlığı altında yer alan kısım) herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa • Doktorunuz rahim kasılmalarını başlatmanın veya arttırmanın sizin için uygun olmadığını düşünüyorsa, örneğin:  Rahim kasılmalarının alışılmadık derecede güçlü olduğu durumlarda  Doğumu engelleyebilecek durumlarda  Bebeğinizin oksijen yetersizliği olabileceği durumlarda • Doğum veya vajinal doğumun tavsiye edilmediği durumlarda, örneğin:  Bebeğinizin başı pelvise sığamayacak kadar büyükse  Bebeğiniz doğum kanalına yanlış yerleşmişse  Plasenta rahim boynuna yakın veya üzerinde ise  Rahim boynundan geçen kan damarları nedeniyle bebekte oksijen yoksunluğu olduğu durumlarda  Plasenta bebek doğmadan önce rahimden ayrılırsa  Bebeğiniz ile rahim boynu arasında, suyunuz gelmeden önce veya sonra, bir veya daha fazla göbek bağı halkası varsa  Rahminiz fazla genişlemişse ve yırtılma olasılığı daha yüksekse, örneğin birden fazla bebek taşıyorsanız veya rahminizde çok fazla su (amniyotik sıvı) varsa  Geçmişte beş veya daha fazla hamilelik geçirdiyseniz veya rahminiz önceki sezaryen veya başka bir ameliyatla yaralanmışsa

• Size prostaglandinler adı verilen ilaçlar (doğum sancılarını başlatmak veya mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılır) verilmişse, her iki ilacın da etkileri artabileceğinden, SYNPİTAN FORTE vajinal prostaglandinlerden sonra 6 saat kullanılmamalıdır.

SYNPİTAN FORTE, aşağıdaki durumlarda uzun süre kullanılmamalıdır: • Tedavi ile kasılmalarınız artmazsa • Ağır pre -eklamptik toksemi (gebelik zehirlenmesi) olarak bilinen bir durumunuz varsa (yüksek tansiyon, idrarda protein ve şişlik) • Kalbinizde veya kan dolaşımınızda ciddi sorunlarınız varsa

SYNPİTAN FORTE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ SYNPİTAN FORTE yalnızca hastane ortamında bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır.

Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise SYNPİTAN FORTE kullanmadan önce doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz: • Önceden var olan kalp ve/veya dolaşım problemlerinden dolayı göğüs ağrısına yatkınsanız • Düzensiz kalp atışınız (“uzun QT sendromu”) veya ilgili semptomlarınız varsa veya sendroma neden olduğu bilinen ilaçları alıyorsanız ( “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ” bölümüne bakınız) • Daha önce sezaryen ameliyatı geçirdiyseniz • 35 yaşın üzerindeyseniz • Yüksek tansiyon veya herhangi bir kalp rahatsızlığınız var ise • Eğer böbreklerinizde sorun varsa (SYNPİTAN FORTE su tutulmasına neden olabilir) • Hamileliğiniz sırasında rahatsızlığınız olduysa (diyabet, yüksek kan basıncı, tiroid hormonu eksikliği gibi) • 40 haftadan fazla hamile kaldıysanız

Doğumu başlatmak ve uyarmak için SYNPİTAN FORTE verildiğinde, infüzyon hızı normal doğuma benzer bir kasılma düzenini koruyacak şekilde ve bireysel yanıta göre ayarlanmalıdır. Çok yüksek dozlar, siz ve bebeğiniz için ciddi komplikasyonlarla birlikte çok güçlü sürekli kasılmalara ve muhtemelen rahmin yırtılmasına neden olabilir.

SYNPİTAN FORTE düşük kan basıncına, ani ve kısa süreli bir ısı hissine (genellikle tüm vücutta) ve kalp atış hızının artmasına neden olabileceğinden, bir damara hızlı enjeksiyon olarak verilmemelidir.

SYNPİTAN FORTE nadiren anormal kan pıhtılaşması, kanama ve anemi gibi yan etk ilere neden olan yaygın damar içi pıhtılaşmaya neden olabilir.

Yüksek dozlarda SYNPİTAN FORTE, amniyotik sıvının rahminizden kanınıza geçmesine neden olabilir. Bu amniyotik sıvı embolisi olarak bilinir.

Çok miktarda sıvı alımı ile birlikte, uzun süreler boyunca yüksek dozda SYNPİTAN FORTE uygulaması; midenizde aşırı doluluk hissi, nefes almada güçlük ve kan tuz seviyelerin izde düşüşe neden olabilir.

SYNPİTAN FORTE, oksitosin içeren burun spreyleriyle aynı anda verilmemelidir.

Lateks alerjisi SYNPİTAN FORTE’taki aktif madde lateks alerjisi olan hastalarda ciddi bir alerjik reaksiyona (anafilaksi) neden olabilir. Latekse alerjiniz olduğunu biliyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SYNPİTAN FORTE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Sıvı tüketiminizi en aza indirmeniz söylenebilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Oksitosin doğum sancılarını başlatabilir. Hamilelikte yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Geniş kullanım deneyimine ve bu ilacın doğasına dayanarak, SYNPİTAN FORTE’un doğru kullanıldığında bebeğiniz için bir risk olması beklenmemektedir.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SYNPİTAN FORTE düşük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Ancak bebeğinizin sindirim sistemi tarafından hızla etkisiz hale getirileceği için zararlı etkileri olması beklenmez.

Araç ve makine kullanımı SYNPİTAN FORTE doğum sancılarını başlatabileceğinden araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

SYNPİTAN FORTE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her bir ampulde 1 mmol (23 mg)’den az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza veya hemşirenize söyleyin, çünkü bu ilaçlar SYNPİTAN FORTE ile etkileşime girebilir: • Prostaglandinler (doğum eylemi başlatmak veya mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılır) ve benzer ilaçlar, çünkü her iki ilacın da etkileri artabilir. • Anestezikler (örn. ameliyat sırasında uyutmak için), örneğin halotan, siklopropan, oksitosin ile kullanıldığında kalp atışınızda sorunlara neden olabilir. • ‘Uzamış QT sendromu’ adı verilen kalp ritmi bozukluklarına neden olduğu bilinen ilaçlar. • Epidural anestezikler (doğum sırasında ağrıyı azaltmak için kullanılır). SYNPİTAN FORTE, bu ilaçların kan damarlarını daraltma

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz veya hemşireniz durumunuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. SYNPİTAN FORTE alırken hem siz hem de bebeğiniz yakından izlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu: SYNPİTAN FORTE genellikle kullanılmadan önce seyreltilir ve damarlarınızdan birine intravenöz infüzyon (damlama) olarak verilir. İntravenöz infüzyon hazırlamak için doktorunuz SYNPİTAN FORTE 5 IU enjeksiyon/infüzyon solüsyonu kullanabilir. Belirli koşullar altında, 1 m L SYNPİTAN FORTE seyreltilmeden bir kas içine enjekte edilebilir.

Aşağıdaki durumlarda olağan doz farklıdır:

 Doğum sırasında kasılmalara başlamak veya yardımcı olmak için SYNPİTAN FORTE, intravenöz (I.V.) damla infüzyonu olarak veya tercihen değişken hızlı bir infüzyon pompası yoluyla uygulanmalıdır. Damla infüzyonu için, 500 mL fizyolojik elektrolit çözeltisine (%0,9 sodyum klo rür gibi) 5 IU SYNPİTAN FORTE ilave edilmesi önerilir. Sodyum klorür infüzyonundan kaçınılması gereken hastalar için seyreltici olarak %5 dek stroz çözeltisi kullanılabilir. İnfüzyon hızı dakikada 2 ila 8 damladan (dakikada 1 ila 4 miliünite/dakika) başlayacaktır. Bu kademeli olarak dakikada 40 damlalık (dakikada 20 miliünite) bir hıza çıkarılabilir. İnfüzyon hızı, kasılmalar yeterli bir seviyeye ulaştığında, her 10 dakikada bir yaklaşık 3 -4 kasılma olduğunda azaltılabilir.

Kasılmalarınız 5 IU ’dan sonra ye terli seviyeye ulaşmazsa, doğuma başlama girişimi durdurulmalı ve ertesi gün tekrarlanmalıdır.

 Düşük/Kürtaj Reseptör ekspresyonunun düşük olması nedeniyle, oksitosin kullanımı gebeliğin 14. haftasından itibaren önerilir. Doz, damla infüzyonu (fizyolojik s odyum klorür solüsyonunda seyreltilmiş 1 mL) veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompasıyla 5 dakika boyunca damarınıza verilmesi şeklinde verilen 5 IU veya 1 mL SYNPİTAN FORTE 5 IU/mL’dir, gerekirse bunu dakikada 20 ila 40 miliünite hızında I.V. infüzyon izler.

 Sezaryen Doz, bebeğinizin doğumundan sonra 5 dakika boyunca damarınıza damla infüzyonu (5 IU fizyolojik sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmiş) veya tercihen değişken hızlı bir infüzyon pompası vasıtasıyla verilen SYNPİTAN FORTE 5 IU’dur.

 Doğumdan sonra kanamanın önlenmesi Genellikle uygulanan doz damar içine infüzyon yoluyla 5 IU (fizyolojik elektrolit solüsyonunda seyreltilmiş 5 IU) veya plasentanın çıkmasından sonra kas içine uygulanan 5-10 IU’dur.  Doğumdan sonra kanama tedavisi Doz, damara infüzyon yoluyla 5 IU (fizyolojik elektrolit solüsyonunda seyreltilmiş 5 IU) veya kas içine 5-10 IU’dur. Bazı durumlarda bunu, 500 mL fizyolojik elektrolit solüsyonunda 5 ila 20 IU oksitosin içeren bir I.V. damla takip edebilir.

Değişik yaş grupları: • Çocuklarda kullanımı: SYNPİTAN FORTE, çocuklarda veya ergenlerde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.

• Yaşlılarda kullanımı: SYNPİTAN FORTE yaşlılarda kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.

Özel kullanım durumları: • Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Eğer SYNPİTAN FORTE’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SYNPİTAN FORTE kullandıysanız: Bu ilaç size hastanede verileceğinden, aşırı doz almanız olası değildir.

Kazara herhangi biri SYNPİTAN FORTE alırsa veya kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Kalan ilaçları veya boş paketi doktora gösteriniz.

Aşırı dozda SYNPİTAN FORTE şunlara neden olabilir: • Rahminizin çok güçlü kasılmaları • Yırtılma da dahil olmak üzere rahim hasarı • Su tutulması, kan damarlarında spazm, yüksek tansiyon. • Bebeğinize zarar verme.

SYNPİTAN FORTE’u kullanmayı unutursanız Bir doktor size bu ilacı verdiği için, bir dozu kaçırmanız olası değildir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.

SYNPİTAN FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doğum ilerledikçe infüzyon kademeli olarak kesilebilir. İstenmeyen etkilerle ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi SYNPİTAN FORTE ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıda sıklıklarına göre verilen istenmeyen etkiler şu şekilde derecelendirilmiştir: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa SYNPİTAN FORTE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Nefes almada güçlük, baş dönmesi ve sersemlik, bayılma hissi, mide bulantısı, soğuk ve nemli cilt veya hızlı veya zayıf nabızla birlikte şiddetli alerjik (anafilaktik/anafilaktoid) reaksiyon (seyrek) • Yüzün, dudakların, dilin, boğazın ve/veya ekstremite lerin şişmesi (olası anjiyoödem belirtileri) (seyrek)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SYNPİTAN FORTE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

SYNPİTAN FORTE ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Diğer yan etkiler: Yaygın • Hasta hissetmek veya hasta olmak • Baş ağrısı • Hızlı veya yavaş kalp atışı • Bulantı • Kusma

Yaygın olmayan • Düzensiz kalp atışı (aritmi)

Seyrek • Ciltte kızarıklık, kurdeşen • Nefes almada zorluk, baş dönmesi ve sersemlik hissi, baygınlık hissi, mide bulantısı, soğuk ve nemli cilt veya hızlı veya zayıf nabız ile birlikte görülen şiddetli alerjik reaksiyon Bilinmiyor • Kanama (hemoraj) • Hipotansiyon • Göğüs ağrısı (anjina) • Düzensiz kalp atışı (refleks taşikardi) • Aşırı veya sürekli kasılmalar • Rahmin yırtılması • Sıvı tutulumu (su zehirlenmesi). Semptomlar baş ağrısı, anoreksiya (iştah kaybı), mide bulantısı, kusma, mide ağrısı, halsizlik, uyuşukluk, bilinç kaybı, kandaki bazı kimyasalların düşük seviyelerini (örn. Sodyum veya potasyum) içerebilir. • Düşük kan tuzu seviyeleri • Akciğerlerde ani sıvı yüklenmesi • Hızlı bir intravenöz oksitosin enjeksiyonu, kan basıncında an i ve kısa süreli düşüşe, genellikle tüm vücutta ani ve kısa süreli bir sıcaklık hissine neden olabilir; • Anormal pıhtılaşma, kanama ve anemi • Rahim kaslarının spazmı

Bebekteki yan etkiler: • Aşırı kasılmalar düşük kan tuzu seviyelerine, oksijen eksikliğine, b oğulmaya ve ölüme neden olabilir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SYNPİTAN FORTE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Preparatı 2°C-8oC arasında saklayınız.

Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SYNPİTAN FORTE’u kullanmayınız.

Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SYNPİTAN FORTE’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: DEVA Holding A.Ş. Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Faks: 0 212 697 00 24 E-posta: [email protected]

Üretim yeri: Deva Holding A.Ş. Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK OLAN SA ĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Doğum eyleminin indüksiyonu veya arttırılması Vajinal prostaglandinlerin uygulanmasını takiben 6 saat oksitosin uygulanmamalıdır. SYNPİTAN FORTE, I.V. damla infüzyon olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla uygulanmalıdır. Damla infüzyon için 500 ml fizyolojik elektrolit solüsyonuna (sodyum klorür %0,9 gibi) 5 IU SYNPİTAN FORTE ilave edilme si önerilir. Sodyum klorür infüzyonundan kaçınılması gereken hastalarda seyreltici olarak %5 dekstroz solüsyonu kullanılabilir. Eşit karışmayı sağlamak için, kullanmadan önce şişe veya torba birkaç kez çalkalanmalıdır.

İlk infüzyon hızı, 1 ila 4 miliünite/dakika (2 ila 8 damla/dakika) olarak ayarlanmalıdır. Normal doğuma benzer bir kasılma oluşana kadar, 20 dakikadan kısa olmayan aralıklarla ve 1 -2 miliünite/dakikadan fazla olmayan artışlarla kademeli olarak arttırılabilir. Yakın dönem hamilelikte bu genel likle 10 miliünite/dakikadan (20 damla/dakika) daha az bir infüzyonla sağlanabilir ve önerilen maksimum hız 20 mililitre/dakikadır (40 damla/dakika).

Damla infüzyonla verilenden daha küçük hacimler sağlayan motorlu infüzyon pompası kullanılırken, önerile n dozaj aralığı içinde infüzyon için uygun konsantrasyon, pompanın özelliklerine göre hesaplanmalıdır.

İnfüzyon boyunca kasılmaların sıklığı, gücü ve süresi ile fetal kalp hızı dikkatle izlenmelidir. Her 10 dakikada bir 3 ila 4 kasılma hedeflenerek yeterli düzeyde uterus aktivitesi elde edildiğinde, infüzyon hızı sıklıkla azaltılabilir. Uterus hiperaktivitesi ve / veya fetal distres durumunda, infüzyon derhal kesilmelidir.

Doğum zamanı gelmiş veya yakın olan kadınlarda , toplam 5 IU infüzyonundan sonra düzenli kasılmalar oluşmazsa, doğum eylemini başlatma girişiminin durdurulması önerilir; ertesi gün tekrar 1 ila 4 miliünite/dakika hızından başlayarak tekrar edilebilir.

Her bir endikasyon için uygulama yöntemi, devamı:  Tamamlanmamış, kaçınılmaz veya gecikmiş doğum Reseptör ekspresyonunun düşük olması nedeniyle, oksitosin kullanımı gebeliğin 14. haftasından itibaren önerilir. 5 IU, I.V. infüzyon (5 IU seyreltilmiş fizyolojik elektrolit solüsyonunda ve İ.V. damla infüzyonu olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası ile 5 dakikadan fazla süreyle uygulanır), gerekirse ardından İ.V. 20 ila 40 mili ünite / dakika hızında infüzyon ile verilmelidir. Ağrılı uterus kasılm aları meydana gelirse, damlatma hızı azaltılmalı veya infüzyon geçici olarak durdurulmalıdır.  Sezaryen Doğumdan hemen sonra 5 IU I.V. infüzyonla (5 IU fizyolojik elektrolit solüsyonunda seyreltilmiş ve I.V. damla infüzyon olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla 5 dakika boyunca uygulanan)

 Doğum sonrası uterin kanamanın önlenmesi Normal doz, I.V. infüzyonla 5 IU (fizyolojik elektrolit solüsyonunda seyreltilmiş 5 IU ve I.V. damla infüzyonu olarak veya tercihen 5 dakika boyunca değişken hızlı infüzyon pompasıyla uygulanır) veya plasentanın çıkarılmasından sonra I.M. olarak 5-10 IU’dur. Doğum eyleminin başlatılması veya arttırılması için SYNPİTAN FORTE verilen kadınlarda, infüzyon doğumun üçüncü evresinde ve sonraki birkaç saat boyunca artırılmış bir hızda devam ettirilmelidir.

 Doğum sonrası rahim kanamasının tedavisi 5 IU I.V.infüzyonla (5 IU seyreltilmiş fizyolojik elektrolit solüsyonunda ve I.V.damla infüzyon olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla 5 dakikadan fazla) veya I.M. 5-10 IU, ardından ciddi vakalarda I.V.infüzyonu 500 mL elektrolit içeren seyreltici içinde 5 IU ile 20 IU oksitosin, içeren bir solüsyonun uterus atonisini kontrol etmek için ger ekli hızda çalıştırınız.

I.V. oksitosin infüzyonu uygulanan bütün hastalar, bu ilaç hakkında geniş bilgiye sahip ve komplikasyonları tanıyabilecek sağlık personelinin gözetimi altında olmalıdır. Herhangi komplikasyon durumunda müdahale edebilecek doktorun bulunmadığı durumlarda oksitosin uygulaması yapılmamalıdır.

SYNPİTAN FORTE intravenöz (I.V.) infüzyon ve intramusküler (I.M.) enjeksiyon ile uygulanmaktadır.s

I.V. infüzyon, oksitosin ihtiva etmeyen bir çözelti ile başlatılmalıdır. Bazı çok özel haller dışında fizyolojik infüzyon çözeltileri kullanılmalıdır. İnfüzyon şişesi çalkalanarak çözeltilerin iyi karışması sağlanır (10 mIU/mL). Bu çözelti hastaya infüzyon hızı tam olarak kontrol edilerek (örneğin sabit bir infüzyon pompası ile) verilmelidir.