SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI

KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. — KÜB 4.5

l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. — KÜB 4.5

Dikkatle kullanılmalıdır Sisaprid, pimozid, metadon, levasetilmetadol(levometadil) veya kinidin ile itrakonazol ve/veya diğer CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanımı hayatı tehdit edici kardiyak ritim bozukluğu ve/veya ani ölüme yol açmaktadır (bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5

Sisaprid, pimozid, metadon, levasetilmetadol (levometadil) veya kinidin ile itrakonazol ve/veya diğer CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanımı hayatı t ehdit edici kardiyak ritim bozukluğu ve/veya ani ölüme yol açmaktadır (Bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar). — KÜB 4.5

Hafif dereceli karaciğer yetmezliği olan CYP2D6 EM’lerde 84 mg/günlük bir eliglustat dozu düşünülmelidir Sinakalset Doğrudan araştırılmamış olsa da itrakonazolün, sinakalset konsantrasyonlarını artırması muhtemeldir. — KÜB 4.5

Kuvvetli veya orta kuvvetli bir CYP2D6 inhibitörü alan, CYP2D6 orta kuvvetli metabolizörleri (OM) veya kapsamlı metabolizörler (EM) olanlarda kontrendikedir. — KÜB 4.5

CYP2D6 zayıf metabolizörlerinde (ZM) kontrendikedir. — KÜB 4.5

CYP2D6 OM ve EM’lerde dikkatle kullanılmalıdır. — KÜB 4.5

Bu ilaçların ITRAXYL ile birlikte kullanımı, konsantrasyonlarının artmasına ve bunun sonucunda da QT uzamasrna ve nadiren Tbrsade de pointes'e neden olabilir. — KÜB 4.5

Buna ek olarak, itrakonazolün bazı CYP3A4 substratları ile birlikte kullanılması bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa ve ciddi ve/veya potansiyel olarak hayatı tehdit eden, QT uzaması ve torsade de pointes, potansiyel fatal aritmi dahil ventriküler taşiaritmiler gibi advers olaylara yol açabilir. — KÜB 4.4

İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. — KÜB 4.5

(3) Itrakonazol solüsyon; a) HIV pozitif veya bağışıklığı bozulan hastalardaki fl ukonazole dirençli özofajiyal kandidozun tedavisinde kullanılır. b) Hematolojik malignitesi olan veya kemik iliği transplantasyonu yapılan ve nötropeni geliştirmesi beklenen (<500 hücre/ml) hastalardaki derin fungal (mantar) enfeksiyonlarının profilaksisinde kullanılır. c) Itrakonazol’un oral formları (Solüsyon formları hariç), SUT eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları Listesi” nin (EK -4/E) 10.5 maddesinde belirtildiği şekilde reçetelenebilecektir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.23 · son değişiklik 21.03.2018

 SPORANOX, 100 mg itrakonazol adlı etkin madde içeren berrak, sarı- kehribar rengi çözelti halinde, 10 mL ölçeğiyle birlikte 150 mililitrelik şişelerde sunulmaktadır.  SPORANOX antifungal ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde ve mantar enfeksiyonlarından korunmak amacıyla kullanılır.  SPORANOX, bağışıklığı azalmış hastalardaki ağız, boğaz ve yemek borusundaki mayalara bağlı oluşan enfeksiyonların tedavisinde;  Önemli bir kan hastalığı ya da kemik iliği nakli nedeniyle bağışıklık sisteminin zayıflaması durumunda belirli mantar enfeksiyonlarını önlemek amacıyla kullanılır.

SPORANOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  SPORANOX’un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;  Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalma olasılığınız varsa (bkz. Gebelik bölümü); Herhangi bir ilaç alıyorsanız, SPORANOX’u kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. - Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ya d a SPORANOX ile tedavi tamamlandıktan sonraki 2 hafta boyunca SPORANOX’u kullanmayınız: Kalp, kan veya dolaşımla ilgili problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar  Yüksek tansiyon için kullanılan aliskiren, eplerenon, lerkanidipin veya nisoldipin  Anjina (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) için kullanılan bepridil, ivabradin veya ranolazin  Kan pıhtıları için kullanılan dabigatran veya tikagrelor  Düzensiz kalp atışı için kullanılan disopiramid, dofetilid, dronedaron veya kinidin  Tip 2 diyabet hastalarında böbrek problemleri için kullanılan finerenon  Kolesterolü düşürmek için kullanılan lomitapid, lovastatin veya simvastatin  Pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğerlerdeki kan damarlarında artan kan basıncı) tedavisinde kullanılan sildenafil Mide problemlerinin veya kabızlığın tedavisinde kullanılan ilaçlar  Mide bozukluğu için kullanılan sisaprid  Mide bulantısı ve kusma için kullanılan domperidon  Opioid ağrı kesicilerinin yol açtığı kabızlık için kullanılan naloksegol Baş ağrısı, uyku ve ruh sağlığı problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar  Migren ağrıları için kullanılan ergot alkaloidleri olan dihidroergotamin veya ergotamin  Uyumanıza yardımcı olmak için veya yatıştırıcı olarak kullanılan midazolam (ağız yoluyla alınan) ve triazolam  Şizofreni, bipolar bozukluk veya diğer ruh sağlığı problemleri için kullanılan lurasidon, pimozid, ketiapin veya sertindol İdrar problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar  Üriner inkontinans (idrarı tutamama) için kullanılan darifenasin  Tahriş olmuş idrar kesesi için kullanılan fesoterodin (belirli bir böbrek veya karaciğer problemi olan hastalarda kullanıldığında) Alerjilerin tedavisinde kullanılan ilaçlar  Alerjiler için kullanılan astemizol, mizolastin veya terfenadin Ereksiyon veya boşalma problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar  Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) için kullanılan avanafil  Erken boşalma için kullanılan dapoksetin  Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) için kullanılan vardenafil (75 yaş üzeri erkeklerde kullanıldığında). Aşağıdakileri içeren diğer ilaçlar:  Gut için kullanılan kolşisin (böbrek veya karaciğer problemi olan hastalarda kullanıldığında)  Doğumdan sonra kullanılan ergometrin (ergonovin) veya metilergometrin (metilergonovin) ergot alkaloidleri  Gaucher hastalığı için kullanılan eliglustat (belirli ilaçları vücudunda parçalayamayan hastalarda kullanıldığında)  Sıtma için kullanılan halofantrin  Kanser için kullanılan irinotekan  Mantar enfeksiyonları için kullanılan isavukonazol  Hepatit C tedavisinde kullanılan, dasabuvir ile birlikte veya dasabuvir olmadan ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir  Kronik lenfositik lösemi için kullanılan venetoklaks (venetoklaksa yeni başladığınızda veya tedavinin başında artan dozlar aldığınızda)  Voklosporin (lupusla ilişkili böbrek problemlerini tedavi etmek için) SPORANOX ile son tedavinizden sonraki 2 hafta boyunca yukarıdaki ilaçların hiçbirini almayınız. Bu tam bir liste değildir, dolayısıyla bu ilaçlardan herhangi birini veya başka bir ilacı alıyorsanız veya almayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. SPORANOX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Tedaviniz sırasında şiddetli karaciğer sorunlarının aşağıdaki belirtilerinden herhangi birinin ortaya çıkması durumunda SPORANOX kullanımına son vererek hemen doktorunuza başvurunuz:  Ciddi iştah kaybı,  Bulantı, kusma,  Olağandışı yorgunluk,  Karın ağrısı,  Dışkı renginin açılması ve idrar renginin olağandışı biçimde çok koyulaşması. Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu derhal bilgilendiriniz:  SPORANOX kullanmaktayken el ve ayaklarınızda alışılmamış karıncalanma, uyuşma ya da halsizlik hissederseniz,  İşitme kaybının herhangi bir belirtisini yaşarsanız. Çok seyrek olarak hastalar geçici ya da kalıcı işitme kaybı bildirmiştir. Aşağıdakiler sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz:  Geçmişte başka mantar ilaçları kullanmaktayken alerjik reaksiyon yaşadıysanız.  Kalp yetmezliği adı verilen bir kalp sorununuz varsa (konjestif kalp yetmezliği veya KKY olarak da bilinir), SPORANOX bunu kötüleştirebilir. Eğer doktorunuz SPORANOX reçetelemeye karar verirse, kullanım sırasında dikkatle gözlemeniz gereken belirtilerden size bahsedecektir. Eğer; aşağıdaki belirtilerden herhangi birini gözlemlerseniz SPORANOX almayı bırakınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz. Bunlar kalp yetmezliğinin işaretleri olabilir.  Nefes darlığı  Beklenmeyen kilo artışı  Bacaklarınızda veya karnınızda şişlik  Alışılmamış yorgunluk hali  Geceleri uykunuzdan nefes darlığı ile uyanma  Karaciğer probleminiz varsa (sarılık gibi) SPORANOX dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Doktorunuz kullanım sırasında dikkat etmeniz gereken belirtilerden size bahsedecektir. SPORANOX bir aydan daha uzun süre almanız gerekiyorsa doktorunuz karaciğerinizi kontrol etmek için sizden kan tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir. Buna ek olarak, alamayacağınız özel bir ilaç olabilir.  Kistik fibroz (akciğer, pankreas, karaciğer, böbrekler ve bağırsakları etkileyen genetik bir hastalık).  Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa SPORANOX dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Buna ek olarak, alamayacağınız özel bir ilaç olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SPORANOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması SPORANOX’u yiyecek veya içecek ile birlikte almayınız çünkü ilacın vücudunuz tarafından emilimi azalır. SPORANOX’u her zaman herhangi bir yiyecekten ya d a içecekten bir saat önce alını

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar: Her zaman için SPORANOX’u herhangi bir yiyecek veya içecekten 1 saat önce almalısınız; ilacın vücudunuz tarafından emilmesine yardımcı olur. SPORANOX’u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir konu varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 10 mL’yi gösteren bir ölçü kabı verilmektedir. Ölçü kabını 10 mL çizgisine kadar doldurduğunuzdan emin olunuz. Ağız, boğaz ve yemek borusundaki mayalara bağlı oluşan enfeksiyonların tedavisinde: Olağan doz bir hafta süreyle günde bir defada 2 ölçektir (20 mL). Bu doz, bir defada veya gün içinde ikiye bölünmüş dozlar halinde alınabilir. SPORANOX’u bir hafta kullandıktan sonra enfeksiyonunuz ortadan kalkmazsa, doktorunuz tedavi süresini bir hafta uzatmaya karar verebilir. Ağız, boğaz ve yemek borusunda mayalara bağlı oluşan enfeksiyonların daha önce başka bir antifungal ile tedavi edilmesi fakat henüz ortadan kalkmamış olması durumunda: Olağan doz iki hafta süreyle günde iki defada 1 veya 2 ölçektir (10-20 mL). Enfeksiyon tedavinin ilk iki haftasında iyileşmezse, tedaviye iki hafta daha devam edilebilir. Daha yüksek dozla (400 mg, 4 ölçek) tedavi gören hastalarda, eğer bu süre içerisinde hiçbir iyileşme işareti görülmezse tedavi 14 günle sınırlandırılmalıdır. Mantar enfeksiyonlarını önlemek amacıyla kullanıldığında: Doz, vücut ağırlığınıza göre (vücut ağırlığınızın her bir kilogramı başına 5 mg) hesaplanır ve ikiye bölünmüş şekilde verilir. Doktorunuz tam olarak ne kadar ilaç almanız gerektiğini size söyleyecektir. Şişeyi açma talimatı: SPORANOX şişelerinin kapakları çocuk kilitlidir ve açmak için plastik kapak aşağı doğru bastırılırken saatin ters yönünde çevrilmelidir. Ölçeğin kullanımı Ölçeği şişenin üzerinde durduğu şekilde kullanınız. Üzerinde çizgiler olan tarafın (daha az ilaç alabilen taraf) yukarıda olduğundan emin olunuz; doldurmanız gereken taraf bu taraftır. Yandaki ok yukarı baktığında, doğru taraf üste gelecektir.  Uygulama yolu ve metodu:  SPORANOX ağız yoluyla alınır.  Oral çözeltiyi yutmadan önce ağzınızda yaklaşık 20 saniye çalkalayınız. Oral çözeltiyi yuttuktan sonra ağzınızı yıkamayınız.  Değişik yaş grupları:  Çocuklarda kullanım: SPORANOX normalde çocuklara kullanılmamaktadır. Doktorunuz istisnai durumlarda bu ilacı çocuklara reçeteleyebilir. SPORANOX siklodekstrin, propilen glikol ve alkol (etanol) içerir. Doktorunuz önermedikçe 2 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Çocuğunuz 5 yaşından küçükse, özellikle çocuğa siklodekstrin, propilen glikol veya alkol içeren başka ilaçlar verildiyse, bu ilacı vermeden önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. - Yaşlılarda kullanım: SPORANOX normalde yaşlılarda kullanılmamaktadır. Doktorunuz istisnai durumlarda bu ilacı yaşlılara reçeteleyebilir.  Özel kullanım durumları:  Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.  Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Eğer SPORANOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SPORANOX kullandıysanız: Siz veya bir başkası size söylenenden daha fazla SPORANOX kullandıysanız, vakit kaybetmeden doktorunuzla veya yerel hastaneniz ile temasa geçiniz. SPORANOX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SPORANOX kullanmayı unutursanız: İlacı zamanında almayı unutursanız, bir sonraki dozu zamanında alarak tedavinize doktorunuzun söylediği şekilde devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SPORANOX’un kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. SPORANOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: SPORANOX ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi SPORANOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, fakat bu etkiler herkeste görülmemektedir. İlaçlar ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, SPORANOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ani başlayan hırıltılı solunum, nefes darlığı, yüzde şişlik, döküntü, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen tarzda) veya şiddetli deri rahatsızlığı (yaygın döküntü ile birlikte deride soyulma ve ağız, gözler, genital bölgede içi iltihap dolu kabartılar ya da döküntüler ile birlikte küçük iltihaplı kabartılar veya sivilceler)  İştahta önemli ölçüde azalma, bulantı, kusma, olağandışı yorgunluk, karın ağrısı, idrar renginde olağandışı koyulaşma ve dışkı renginde açılma. Bunlar şiddetli karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin SPORANOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Ayrıca, aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda da doktorunuza derhal haber vermeniz gerekmektedir:  Kalp yetmezliğini andıran belirtiler; örneğin nefes darlığı, beklenmedik kilo artışı, bacaklarda şişme, alışılmamış bir halsizlik veya yorgunluk, geceleri birkaç kez uykudan uyanma.  Karıncalanma hissi, ışığa duyarlılık, kollarınızda ve bacaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük.  Bulanık görme, çift görme, kulak çınlaması, idrar tutamama veya idrara daha fazla çıkma  İşitme kaybı belirtileri  Karnın üst kısmında ciddi ağrı, pankreas eflamasyonundan kaynaklanan (pankreatit) genellikle mide bulantısı ve kusma ile birlikte. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Diğer yan etkiler şunlardır: Yaygın:  Baş ağrısı  Karın ağrısı  Bulantı  Kusma  İshal  Hazımsızlık  Ağızda hoş olmayan tat  Döküntü  Ateş veya yüksek sıcaklık  Nefes darlığı  Baş dönmesi  Öksürük Yaygın olmayan:  Kanama veya morarma (kanda pıhtıların düşüklüğünün olası belirtisi) veya enfeksiyon (kanda beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün olası belirtisi) riskini arttırabilen belirli kan hastalıkları  Kabızlık  Kaşıntı  Kurdeşen  Genel şişlik  Kaslarda kramp ya d a düzensiz kalp atışı (kanda potasyum seviyesi düşüklüğünün olası belirtisi)  Kas ve eklemlerde ağrı  Anormal adet kanaması  Özellikle ciltte azalmış his ya da duyarlılık Bilinmiyor:  Kanda bir tür yağ olan trigliserid fazlalığı  Saç dökülmesi  Kanda kreatinin fosfokinaz seviyelerinin artması Aşağıdaki yan etkiler SPORANOX’un diğer formülasyonlarını alan hastalarda raporlanmıştır:  Üst solunum yolu enfeksiyonu,  Burun enflamasyonu,  Sinüslerde enflamasyon,  Enfeksiyon riskini artırabilecek belirli kan problemleri (kanda granülosit düşüklüğünün olası belirtisi),  Yüksek kan şekeri seviyeleri,  Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda magnezyum seviyesi düşüklüğünün olası belirtisi),  Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda potasyum seviyesi yüksekliğinin olası belirtisi),  Kafa karışıklığı,  Uykulu olma hali,  Titremeler,  Yüksek kalp hızı,  Yüksek kan basıncı,  Düşük kan basıncı,  Akciğerlerde sıvı,  Konuşmada güçlük,  Bağırsaklarda fazla gaz,  Belirli karaciğer testlerinde artış (karaciğer enzimlerinde artış),  Karaciğer enflamasyonu (hepatit),  Derinin sararması (sarılık),  Aşırı terleme,  Böbrek problemleri,  Aşırı idrar oluşumu,  Ereksiyon problemleri,  Genel şişlik,  Yüzde şişlik,  Göğüs ağrısı,  Ağrı,  Üşüme,  Yorgunluk,  Kan üre seviyelerinde artış,  Anormal idrar bulguları. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SPORANOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25C veya altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra SPORANOX’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Oral çözelti, şişe ilk açıldıktan sonra en çok 1 ay sonra kullanılabilir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. Kavacık/Beykoz/İstanbul Üretim yeri: Janssen Pharmaceutica N.V., 30 B-2340 Turnhoutseweg/Beerse/Belçika Bu kullanma talimatı //tarihinde onaylanmıştır.