SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI

(3) Itrakonazol solüsyon; a) HIV pozitif veya bağışıklığı bozulan hastalardaki flukonazole dirençli özofajiyal kandidozun tedavisinde kullanılır. b) Hematolojik malignitesi olan veya kemik iliği transplantasyonu yapılan ve nötropeni geliştirmesi beklenen (<500 hücre/ml) hastalardaki derin fungal (mantar) enfeksiyonlarının profilaksisinde kullanılır. c) Itrakonazol’un oral formları (Solüsyon formları hariç), SUT eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları Listesi” nin (EK -4/E) 10.5 maddesinde belirtildiği şekilde reçetelenebilecektir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.23 · son değişiklik 21.03.2018

KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. — KÜB 4.5

l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. — KÜB 4.5

Dikkatle kullanılmalıdır Sisaprid, pimozid, metadon, levasetilmetadol(levometadil) veya kinidin ile itrakonazol ve/veya diğer CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanımı hayatı tehdit edici kardiyak ritim bozukluğu ve/veya ani ölüme yol açmaktadır (bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5

Sisaprid, pimozid, metadon, levasetilmetadol (levometadil) veya kinidin ile itrakonazol ve/veya diğer CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanımı hayatı t ehdit edici kardiyak ritim bozukluğu ve/veya ani ölüme yol açmaktadır (Bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar). — KÜB 4.5

Hafif dereceli karaciğer yetmezliği olan CYP2D6 EM’lerde 84 mg/günlük bir eliglustat dozu düşünülmelidir Sinakalset Doğrudan araştırılmamış olsa da itrakonazolün, sinakalset konsantrasyonlarını artırması muhtemeldir. — KÜB 4.5

Kuvvetli veya orta kuvvetli bir CYP2D6 inhibitörü alan, CYP2D6 orta kuvvetli metabolizörleri (OM) veya kapsamlı metabolizörler (EM) olanlarda kontrendikedir. — KÜB 4.5

CYP2D6 zayıf metabolizörlerinde (ZM) kontrendikedir. — KÜB 4.5

CYP2D6 OM ve EM’lerde dikkatle kullanılmalıdır. — KÜB 4.5

Bu ilaçların ITRAXYL ile birlikte kullanımı, konsantrasyonlarının artmasına ve bunun sonucunda da QT uzamasrna ve nadiren Tbrsade de pointes'e neden olabilir. — KÜB 4.5

Buna ek olarak, itrakonazolün bazı CYP3A4 substratları ile birlikte kullanılması bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa ve ciddi ve/veya potansiyel olarak hayatı tehdit eden, QT uzaması ve torsade de pointes, potansiyel fatal aritmi dahil ventriküler taşiaritmiler gibi advers olaylara yol açabilir. — KÜB 4.4

İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. — KÜB 4.5

 SPORANOX, 100 mg itrakonazol adlı etkin madde içeren berrak, sarı- kehribar rengi çözelti halinde, 10 mL ölçeğiyle birlikte 150 mililitrelik şişelerde sunulmaktadır.  SPORANOX antifungal ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde ve mantar enfeksiyonlarından korunmak amacıyla kullanılır. […]

SPORANOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  SPORANOX’un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;  Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalma olasılığınız varsa (bkz. Gebelik bölümü); Herhangi bir ilaç alıyorsanız, SPORANOX’u kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. […]

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar: Her zaman için SPORANOX’u herhangi bir yiyecek veya içecekten 1 saat önce almalısınız; ilacın vücudunuz tarafından emilmesine yardımcı olur. SPORANOX’u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir konu varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 10 mL’yi gösteren bir ölçü kabı verilmektedir. Ölçü kabını 10 mL çizgisine kadar doldurduğunuzdan emin olunuz. […]

Tüm ilaçlar gibi SPORANOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, fakat bu etkiler herkeste görülmemektedir. İlaçlar ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, SPORANOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ani başlayan hırıltılı solunum, nefes darlığı, yüzde şişlik, döküntü, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen tarzda) veya şiddetli deri rahatsızlığı (yaygın döküntü ile birlikte deride soyulma ve […]

SPORANOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25C veya altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra SPORANOX’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Oral çözelti, şişe ilk açıldıktan sonra en çok 1 ay sonra kullanılabilir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]