ITRAXYL 100 MG 4 MIKROPELLET KAPSUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İtrakonazol
🧭 İlaçAtlas Analizi — ITRAXYL 100 MG 4 MIKROPELLET KAPSUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ITRAXYL 100 MG 4 MIKROPELLET KAPSUL için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 7 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
İtrakonazol, İlaçAtlas'ın yayımladığı 40 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 40 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- İtrakonazol ve Rivaroksaban
- İtrakonazol ve Atorvastatin
- İtrakonazol ve Apiksaban
- İtrakonazol ve Tadalafil
- İtrakonazol ve Dapoksetin
- İtrakonazol ve Klaritromisin
- İtrakonazol ve Ritonavir
- İtrakonazol ve Eplerenon
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
📑 ITRAXYL 100 MG 4 MIKROPELLET KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ITRAXYL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: ı Jinekolojikendikasyonlar: - Vulvovajinal kandidiyazis . Dermatolojik / mukozal / oftalmolojik endikasyonlar: - Dermatomikozlar - Pitriyazis versikolor - Oral kandidiyazis - Fungal keratit . Dermatofit ve/veya mayaların neden oldukları onikomikozlar . Sistemik mikozlar: - Sistemik aspergilloz ve kandidiyazis - Kriptokokoz (kriptokoksik menenjit dahil): Kriptokokozu olan immün yetmezlikli hastalarda ve santral sinir sistemi kriptokokozu olan hastaların tümünde, ITRAXYL sadece ilk seçenek tedavisi uygun bulunmadığında ya da etkisiz olduğu gösterildiğinde endikedir. - Histoplazmoz - Blastomikoz - Sporotrikoz - Parakoksidioidomikoz - Diğer ender görülen sistemik ya datropikal mikozlar 4.2.Pozo|oji ve uygulama şekli Vulvovajinal kandidiyazis Endikasyon Jinekolojik endikasyon Günde 2kez200 mg veya Gİnde lkez200 mg Doz 1 gün veya 3 gün Tedavi süresi ITRAXYL'in en iyi şekilde emilebilmesi için, yemekten hemen soffa tok kamına alınması gereklidir. Mikropellet kapsüller açılmadan, bütün olarak alınmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
ITRAXYL, itrakonazol ya da bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. Aşağıdaki ilaçların ITRAXYL ile birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.5): QT-arahğını uzatabilen CYP3A4 ile metabolize olan ilaçların, örneğin astemizol, bepridil, sisaprid, dofetilid, levasetilmetadol (levometadil), mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol ve terfenadinin ITRAXYL ile birlikte kullanılması kontrendikedir. ITRAXYL ile birlikte kullanılması, bu ilaçların p|azma konsantrasyonlarının artmasrna ve bunun Sonucu olarak QT uzamaslna ve nadiren Tbrsade de pointes'e neden olabilir. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıdaki tablo, itrakonazolün dermatomikoz ve onikomikoz tedavisinde kullanıldığı plasebo kontrollü çalışmalarda bildirilen advers olayları göstermektedir. itrakonazol ile tedavi edilen hastalarda görülen tüm advers olaylar (%l ya da daha fazla sıklıkla görülen) tabloda bulunmaktadır. itrakonazo| ile tedavi edilen hastaların o^28'i, plasebo ile tedavi edilen hastaların ise Yo23'inde en az bir advers olay görülmüştür. Tabloda bildirilen advers olaylar, araştırmacıların nedensellik değerlendirmelerinden bağımsız olarak özetlenmiştir. Klinik çalışmalarda en sık bildirilen advers olaylar gastrointestinal sisteme aittir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. Rifampisin, rifabutin ve fenitoin gibi güçlü CYP344 enzim indükleyicileri ile etkileşim çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalarda, etkinliklerini de büyük ölçüde azaltabi|ecek boyutta itrakonazol ve hidroksi- itrakonazolün biyoyararlanrmı azaldığından, itrakonazolün bu güçlü erzim indükleyicileri ile birlikte kullanılması önerilmez. Karbamazepin, Hypericum perforatum (St John'S Wort), fenobarbital ve izoniazid gibi diğer enzim indükleyicileri ile ilgili veri olmamakla birlikte, berrer etkiler beklenmelidir. CYP3A4 enziminin ritonavir, indinavir, klaritromisin ve eritromisin gibi güçlü inhibitörleri, itrakonazolün biyoyararlanımını artırabilir. 3. itrakonazolün diğer ilaçların biyotransformasyonuna etkisi 3.1 itrakonazol, sitokrom 3,\ sınıfl ile metabolize edilen ilaçların metabolizmasını inhibe edebilir. Bu duruma bağlı olarak bu ilaçların yan etkileri dahil, etkilerinde artmavelveya uzama görülebilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik Ve-Veya embriyonal / fetal gelişim Ve-Veya doğum Ve-Veya doğum sonrasl gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm s.3). Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ITRAXYL kullanan doğurganlık çağındaki kadınlarda, kontraseptif yöntemler kullanılmalıdır. ITRAXYL tedavisi bitiminden itibaren bir sonraki menstruel döneme kadar, etkili kontraseptif yöntemler kullanılmaya devam edilmelidir. Gebelik dönemi ITRAXYL, elde edilebilecek yararın fetüse olası risklerin üzerinde olduğu hayatı tehdit edici vakalar dışında gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). Gebelik döneminde ITRAXYL kullanımı ile ilgili bilgiler sınırlıdır. Pazar|ama Sonrasl deneyimler sırasrnda, konjenital anomali vakaları bildirilmiştir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi itrakonazol çok az miktarda anne sütüne geçer. Bu nedenle ITRAXYL tedavisinden beklenen yarar ile emzirme Sonucu doğabilecek riskler çok iyi değerlendirmelidir. Herhangi bir şüphe durumunda hasta emzirmemelidir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer enzimlerinde geçici artışlar …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.23 — Amfoterisin-B, kaspofungin, anidilofungin, vorikonazol, posakonazol (E
(3) Itrakonazol solüsyon; a) HIV pozitif veya bağışıklığı bozulan hastalardaki flukonazole dirençli özofajiyal kandidozun tedavisinde kullanılır. b) Hematolojik malignitesi olan veya kemik iliği transplantasyonu yapılan ve nötropeni geliştirmesi beklenen (<500 hücre/ml) hastalardaki derin fungal (mantar) enfeksiyonlarının profilaksisinde kullanılır. c) Itrakonazol’un oral formları (Solüsyon formları hariç), SUT eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları Listesi” nin (EK -4/E) 10.5 maddesinde belirtildiği şekilde reçetelenebilecektir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.23 · son değişiklik 21.03.2018
🔬 İtrakonazol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 14 ifade
KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. — KÜB 4.5
l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. — KÜB 4.5
Dikkatle kullanılmalıdır Sisaprid, pimozid, metadon, levasetilmetadol(levometadil) veya kinidin ile itrakonazol ve/veya diğer CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanımı hayatı tehdit edici kardiyak ritim bozukluğu ve/veya ani ölüme yol açmaktadır (bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5
Sisaprid, pimozid, metadon, levasetilmetadol (levometadil) veya kinidin ile itrakonazol ve/veya diğer CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanımı hayatı t ehdit edici kardiyak ritim bozukluğu ve/veya ani ölüme yol açmaktadır (Bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar). — KÜB 4.5
CYP2D6 — 4 ifade
Hafif dereceli karaciğer yetmezliği olan CYP2D6 EM’lerde 84 mg/günlük bir eliglustat dozu düşünülmelidir Sinakalset Doğrudan araştırılmamış olsa da itrakonazolün, sinakalset konsantrasyonlarını artırması muhtemeldir. — KÜB 4.5
Kuvvetli veya orta kuvvetli bir CYP2D6 inhibitörü alan, CYP2D6 orta kuvvetli metabolizörleri (OM) veya kapsamlı metabolizörler (EM) olanlarda kontrendikedir. — KÜB 4.5
CYP2D6 zayıf metabolizörlerinde (ZM) kontrendikedir. — KÜB 4.5
CYP2D6 OM ve EM’lerde dikkatle kullanılmalıdır. — KÜB 4.5
QT aralığı — 2 ifade
Bu ilaçların ITRAXYL ile birlikte kullanımı, konsantrasyonlarının artmasına ve bunun sonucunda da QT uzamasrna ve nadiren Tbrsade de pointes'e neden olabilir. — KÜB 4.5
Buna ek olarak, itrakonazolün bazı CYP3A4 substratları ile birlikte kullanılması bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa ve ciddi ve/veya potansiyel olarak hayatı tehdit eden, QT uzaması ve torsade de pointes, potansiyel fatal aritmi dahil ventriküler taşiaritmiler gibi advers olaylara yol açabilir. — KÜB 4.4
BCRP — 1 ifade
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. — KÜB 4.5
P-gp — 1 ifade
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: ITRAXYL 100 MG 4 MIKROPELLET KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
. ITRAXYL, vajina (kadınlarda iç üreme organlanyla dış üreme organlarrnı birbirine bağlayan hazne)' ci|t, ağız' gözler, tırnaklar ya da iç organların mantar hastalıklannı (enfeksiyon) tedavi etmede kullanılan bir ilaçtır. . Her birinde 100 mg itrakonazol içeren beyaz-mor kapsüller halinde 4, 15 ve 28'lik blisterlerde sunulmaktadır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ITRAXYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, . itrakonazole Veya ITRAXYL içeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşln duyarlı olduğunuz biliniyorsa . Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında) ı Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız Ve gebe kalma olasılığınız VaISa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalrsınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Her zaman için ITRAXYL'i tam bir öğünden hemen Soma almalrsrnrz; çiinkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna Ve size ne kadar süreyle uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tiim ilaçlar gibi, ITRAXYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, ITRAXYL'i kullanmayr durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ITRAXYL'e karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı ya da soluk alıp vermede zorluk velveya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)