SOLSITAR 1,5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Epoprostenol
🧭 İlaçAtlas Analizi — SOLSITAR 1,5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SOLSITAR 1,5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 5 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Epoprostenol, İlaçAtlas'ın yayımladığı 4 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Epoprostenol ve Pentoksifilin
- Epoprostenol ve Bosentan
- Epoprostenol ve Digoksin
- Epoprostenol ve Sildenafil Sitrat
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (5 İlaç)
📑 SOLSITAR 1,5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
SOLSİTAR aşağıdaki durumlarda endikedir: Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon SOLSİTAR, DSÖ Fonksiyonel Sınıf III -IV semptomları olan pulmoner arteriyel hipertansiyonlu (PAH) hastaların (idiyopatik ya da kalıtımla geçebilen PAH ve bağ dokusu hastalıklarıyla ilişkili PAH) egzersiz kapasitelerini iyileştirmek için endikedir (bz. Bölüm 5.1)
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi SOLSİTAR yalnızca intravenöz sürekli infüzyon ile kullanım için endikedir. Tedavi yalnızca pulmoner arter iyel hipertansiyon tedavisi konusunda deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Kısa süreli (akut) doz bulma: Bu işlem yeterli resüsitasyon olanaklarına sahip bir hastanede gerçekleştirilmelidir. Uzun vadeli infüzyon hızını belirlemek için, periferik ya da santral bir venöz yol aracılığıyla kısa süreli doz bulma işlemi uygulanmalıdır. İnfüzyona 2 nanogram/kg/dak hızda başlanır ve maksimum hemodinamik yarara veya doz sınırlayıcı farmakolojik etkilere ulaşılana kadar her 15 dakikada bir 2 nanogram/kg/dak’lık doz artışı yapılır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
SOLSİTAR aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: • Etkin maddeye/yardımcı maddelere ya da bölüm 6.1’de listelenmiş bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık • Ağır sol ventrikül disfonksiyonundan kaynaklanan konjestif kalp yetmezliği • SOLSİTAR doz bulma döneminde pulmoner ödem gelişen hastalarda kronik olarak kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik denemeler ve pazarlama deneyimlerinde elde edilen advers etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre verilmiştir. Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10);yaygın olmayan ( ≥1/1.000 ila < 1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Enfeksiyon ve Enfestasyonlar Yaygın Sepsis, septisemi (çoğunluğu SOLSİTAR için kullanılan uygulama sistemiyle ilişkili)1 Kan ve Len Sistemi Hastalıkları Yaygın Trombosit sayısında azalma, değişik bölgelerde kanama (örn. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Eş zamanlı antikoagü lan tedavi uygulanan hastalara SOLSİTAR verildiğinde, standart antikoagülan takip önerilir. Diğer vazodilatörlerin eş zamanlı kullanımı sırasında SOLSİTAR’ın vazodilatör etkileri artabilir. Diğer prostaglandin analogları için de bildirildiği gibi, SOLSİTAR hepatik t -PA ( doku plazminojen aktivatörü) klerensini arttırarak t-PA’nın trombolitik etkililiğini azaltabilir. Trombosit agregasyonunu etkileyen NSAİİ veya diğer ilaçların eş zamanlı kullanımı sırasında SOLSİTAR’ın kanama riskini attırma potansiyeli vardır. Digoksin kullanan hastalarda, SOLSİTAR tedavisi başlatıldıktan sonra digoksin konsantrasyonlarında artış g örülebilir; bu durum her ne kadar geçici olsa da, digoksin toksisitesine yatkın hastalarda klinik önem taşıyabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: B. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar üzerine veri yoktur. Gebelik dönemi: Gebe kadınlarda SOLSİTAR kullanımına ilişkin sınırlı veri vardır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili ola rak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3). Alternatif ilaçların mevcut olmadığı dikkate alınırsa, gebelik sırasındaki bilinen pulmoner arteriyel hipertansiyon riskine rağmen, gebeliğini sürdürmeyi seçen kadınlarda SOLSİTAR kullanılabilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: SOLSİTAR ya da metabolitlerinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocukta risk olasılığı dışlanamaz. SOLSİTAR tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Özel bir kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Özel bir kullanımı yoktur.
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.30 — 32 Pulmoner hipertansiyon ile
(1) (Değişik:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) DSÖ Grup I pulmoner arteriyel hipertansiyon tanısı sağ k alp kateterizasyonu ile doğrulanan ve sağ kalp keterizasyonu vazoreaktivite testi negatif olan ve pulmoner arter kama basıncı < 15 mmHg olan hastalarda; a) Fonksiyonel kapasiteleri NYHA sınıf II veya III olan hastalarda mono veya ikili kombinasyon (yetişki n için sadece ambrisentan veya masitentan ile tadalafil veya sildenafil kombinasyonu, 1 -17 yaş için sadece bosentan ile sildenafil kombinasyonu (Ek ibare:RG - 23/5/2026-33262)(153) , 2 -17 yaş için sadece bosentan ile tadalafil kombinasyonu ) tedavisine başlanması halinde, b) Fonksiyonel kapasiteleri NYHA sınıf IV olan hastalarda mono, ikili veya üçlü kombinasyon tedavisine başlanması halinde, c) Epoprostenol etkin maddeli ilacın yalnızca; fonksiyonel kapasitelerinin NYHA sınıf III veya IV olan hastalarda kullanılması halinde, ç) Treprostinil sodyum etkin maddeli ilacın yalnızca; fonksiyonel kapasitelerinin NYHA sınıf III olan idiyopatik veya kalıtsal hastalarda kullanılması halinde, d) (Ek:RG-23/5/2026-33262)(153) Masitentan+tadalafil etkin maddelerini sabit dozda içeren ilaçlar; son 3 ayda masitentan 10 mg ve tadalafil 40 mg (20 mg x 2) dozlarını içeren ilaçların birlikte kullanımı ile stabilize olan hastalarda tedaviye başlanması halinde, bedeli Kurumca karşılanır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.30 · son değişiklik 23.05.2026
👤 Hasta İçin: SOLSITAR 1,5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SOLSİTAR, aktif bileşen olarak epoprostenol içerir. Epoprostenol kanın pıhtılaşmasını engelleyen ve kan damarlarını genişleten prostoglandin adındaki ilaç sınıfının bir üyesidir. SOLSİTAR “pulmoner arteriyel hipertansiyon” olarak adlandırılan bir akciğer hastalığının tedavisinde kullanılır. Bu hastalıkta akciğerin kan damarlarındaki basınç artar. SOLSİTAR akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek kan basıncını düşürür. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SOLSİTAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer, SOLSİTAR ya da bu ilacın bil eşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa, • Kalp yetmezliğiniz varsa, • Bu tedaviye başladıktan sonra akciğerlerinizde sıvı birikimine bağlı olarak soluk alıp verme güçlüğü yaşarsanız, Bu etkilerden herhangi birinin sizin için geçerli old uğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışmadan SOLSİTAR kullanmayın. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı doktorunuzun ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Doktorunuz sizin için gerekli SOLSİTAR dozunu belirleyecektir. Verilen miktar vücut ağırlığınıza ve hastalık tipinize göre belirlenecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doz arttırılabilir ya da azaltılabilir. SOLSİTAR bir damar içine yavaş infüzyon ile uygulanır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SOLSİTAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SOLSİTAR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOLSİTAR'ı kullanmayınız. SOLSİTAR’ı kuru bir yerde saklayınız. Işıktan korumak için orijinal dış kutusunun içinde saklayınız. Dondurmayınız. Sulandırılan çözelti hemen nihai konsantrasyona seyreltilmelidir. Tıbbi ürününün sulandırılması ve seyreltilmesinden sonra saklama koşulu için bkz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)