ESTENOL 0,5 MG INFUZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON + 2 ADET ÇÖZÜCÜ ICEREN FLAKON + 1 FILTRE UNITESI)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Epoprostenol
🧭 İlaçAtlas Analizi — ESTENOL 0,5 MG INFUZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON + 2 ADET ÇÖZÜCÜ ICEREN FLAKON + 1 FILTRE UNITESI)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 3915.74 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 4111.54 TL ile 4111.54 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ESTENOL 0,5 MG INFUZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON + 2 ADET ÇÖZÜCÜ ICEREN FLAKON + 1 FILTRE UNITESI) için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 5 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Epoprostenol, İlaçAtlas'ın yayımladığı 4 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Epoprostenol ve Pentoksifilin
- Epoprostenol ve Bosentan
- Epoprostenol ve Digoksin
- Epoprostenol ve Sildenafil Sitrat
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (5 İlaç)
📑 ESTENOL 0,5 MG INFUZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON + 2 ADET ÇÖZÜCÜ ICEREN FLAKON + 1 FILTRE UNITESI) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ESTENOL aşağıdaki durumlarda endikedir: Pulmoner arteriyel hipertansiyon ESTENOL, DSÖ Fonksiyonel Sınıf III-IV semptomları olan pulmoner arteriyel hipertansiyonlu (PAH) hastaların (idiyopatik ya da kalıtımla geçebilen PAH ve bağ dokusu hastalıklarıyla ilişkili PAH) egzersiz kapasitelerini iyileştirmek için endikedir (bz. Bölüm 5.1) Böbrek diyalizi ESTENOL, heparin kullanımının yüksek düzeyde kanamaya neden olma veya kanamayı artırma riski taşıdığı veya heparinin başka bir şekilde kontrendike olduğu acil durumlarda, hemodiyalizde kullanım için endikedir (Bkz. Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Pulmoner arteriyel hipertansiyon ESTENOL yalnızca intravenöz sürekli infüzyon ile kullanım için endikedir. Tedavi yalnızca pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi konusunda deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Kısa süreli (akut) doz bulma: Bu işlem yeterli resüsitasyon olanaklarına sahip bir hastanede gerçekleştirilmelidir. Uzun vadeli infüzyon hızını belirlemek için, periferik ya da santral bir venöz yol aracılığıyla kısa süreli doz bulma işlemi uygulanmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
ESTENOL aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: • Etkin maddeye veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlar, • Ağır sol ventrikül disfonksiyonundan kaynaklanan konjestif kalp yetmezliği olanlar, • ESTENOL doz bulma döneminde pulmoner ödem gelişen hastalarda kronik olarak kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik denemeler ve pazarlama deneyimlerinde elde edilen advers etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre verilmiştir. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın Sepsis, septisemi (çoğunluğu epoprestenol için kullanılan uygulama sistemiyle ilişkili)1 Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın Trombosit sayısında azalma, değişik bölgelerde kanama (ör. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Eş zamanlı antikoagülan tedavi uygulanan hastalara ESTENOL verildiğinde, standart antikoagülan takip önerilir. Diğer vazodilatörlerin eş zamanlı kullanımı sırasında ESTENOL’ün vazodilatör etkileri artabilir. Diğer prostaglandin analogları için de bildirildiği gibi, ESTENOL hepatik t -PA (doku plazminojen aktivatörü) klerensini arttırarak t-PA’nın trombolitik etkililiğini azaltabilir. Trombosit agregasyonunu etkileyen NSAİİ veya diğer ilaçların eş zamanlı kullanımı sırasında ESTENOL’ün kanama riskini attırma potansiyeli vardır. Digoksin kullanan hastalarda, ESTENOL tedavisi başlatıldıktan sonra digoksin konsantrasyonlarında artış görülebilir; bu durum her ne kadar geçici olsa da, digoksin toksisitesine yatkın hastalarda klinik önem taşıyabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Veri mevcut değildir. Pediyatrik popülasyon: 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar üzerine veri yoktur. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda epoprostenol kullanımı ile ilgili sınırlı veri vardır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelisim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Alternatif ilaçların mevcut olmadığı dikkate alınırsa, gebelik sırasındaki bilinen pulmoner arteriyel hipertansiyon riskine rağmen, gebeliğini sürdürmeyi seçen kadınlarda ESTENOL kullanılabilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi ESTENOL ya da metabolitlerinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocukta risk olasılığı dışlanamaz. ESTENOL tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.30 — 32 Pulmoner hipertansiyon ile
(1) (Değişik:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) DSÖ Grup I pulmoner arteriyel hipertansiyon tanısı sağ k alp kateterizasyonu ile doğrulanan ve sağ kalp keterizasyonu vazoreaktivite testi negatif olan ve pulmoner arter kama basıncı < 15 mmHg olan hastalarda; a) Fonksiyonel kapasiteleri NYHA sınıf II veya III olan hastalarda mono veya ikili kombinasyon (yetişki n için sadece ambrisentan veya masitentan ile tadalafil veya sildenafil kombinasyonu, 1 -17 yaş için sadece bosentan ile sildenafil kombinasyonu (Ek ibare:RG - 23/5/2026-33262)(153) , 2 -17 yaş için sadece bosentan ile tadalafil kombinasyonu ) tedavisine başlanması halinde, b) Fonksiyonel kapasiteleri NYHA sınıf IV olan hastalarda mono, ikili veya üçlü kombinasyon tedavisine başlanması halinde, c) Epoprostenol etkin maddeli ilacın yalnızca; fonksiyonel kapasitelerinin NYHA sınıf III veya IV olan hastalarda kullanılması halinde, ç) Treprostinil sodyum etkin maddeli ilacın yalnızca; fonksiyonel kapasitelerinin NYHA sınıf III olan idiyopatik veya kalıtsal hastalarda kullanılması halinde, d) (Ek:RG-23/5/2026-33262)(153) Masitentan+tadalafil etkin maddelerini sabit dozda içeren ilaçlar; son 3 ayda masitentan 10 mg ve tadalafil 40 mg (20 mg x 2) dozlarını içeren ilaçların birlikte kullanımı ile stabilize olan hastalarda tedaviye başlanması halinde, bedeli Kurumca karşılanır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.30 · son değişiklik 23.05.2026
👤 Hasta İçin: ESTENOL 0,5 MG INFUZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON + 2 ADET ÇÖZÜCÜ ICEREN FLAKON + 1 FILTRE UNITESI) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ESTENOL, aktif bileşen olarak epoprostenol içerir. Epoprostenol kanın pıhtılaşmasını engelleyen ve kan damarlarını genişleten prostoglandin adındaki ilaç sınıfının bir üyesidir. ESTENOL “pulmoner arteriyel hipertansiyon” olarak adlandırılan bir akciğer hastalığının tedavisinde kullanılır. Bu hastalıkta akciğerin kan damarlarındaki basınç artar. ESTENOL akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek kan basıncını düşürür. ESTENOL, h eparin kullanılamadığı zaman böbrek diyalizi sırasında kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ESTENOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • ESTENOL’e ya da bu ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa, • Kalp yetmezliğiniz varsa, • Bu tedaviye başladıktan sonra akciğerlerinizde sıvı birikimine bağlı olarak soluk alıp verme güçlüğü yaşarsanız. Bu etkilerden herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza danışmadan ESTENOL kullanmayınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/Uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı doktorunuzun ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Doktorunuz sizin için gerekli ESTENOL dozunu belirleyecektir. Verilen miktar vücut ağırlığınıza ve hastalık tipinize göre belirlenecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doz arttırılabilir ya da azaltılabilir. ESTENOL bir damar içine yavaş infüzyon ile uygulanır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ESTENOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ESTENOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Liyofilize toz içeren flakon: Orijinal ambalajında, kuru yerde, ışıktan koruyarak 25°C’nin altında saklayınız. Dondurulmamalıdır. Çözücü içeren flakon: Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak 25°C’nin altında saklayınız. Dondurulmamalıdır. Çözücü herhangi bir koruyucu madde ihtiva etmez, dolayısı ile bir flakon içeriği sadece bir defalık kullanım içindir, kullanılmayan kısım atılmalıdır. Sulandırılan çözelti hemen nihai konsantrasyona seyreltilmelidir. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)