SIPROGUT %0.3 5 ML GOZ DAMLASI

SİPROGUT kornea, konjunktiva gibi göz dışı dokuların ve göz çev resi enfeksiyonlarının tedavisinde ve kornea ülserinde kullanılır.

SİPROGUT antienfektifler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. Gözü/gözleri enfekte eden geniş bir aralıktaki mikroorganizmalara karşı da e tkin olan kinolonlar antienfektifler grubuna dahil ilaçlardır. Siprofloksasin de bir kinolondur.

SİPROGUT berrak ve renksiz bir çözeltidir.

5 mL’lik kendinden damlalıklı plastik kapaklı şeffaf şişede sunulmaktadır.

SİPROGUT’ u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer siprofloksasine veya SİPROGUT’ un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise  Eğer diğer kinolon adı verilen antibiyotiklere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise

SİPROGUT’ u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  SİPROGUT’ u sadece gözleriniz için kullanınız.  Doktorunuz tarafından reçete edil mediği sürece SİPROGUT’ u sade ce 1 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanınız.  Eğer belirtileriniz kötüleşirse veya aniden yeniden başlarsa, d oktorunuza danışınız. Özellikle bu ilacın uzun süreli kullanımından sonra diğer enfek siyonlara (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklara) karşı daha duyarlı olabilirsiniz.  Eğer deri döküntüsü veya kurdeşen, kaşıntı veya solunum problem leri dahil diğer aşırı hassasiyet reaksiyonlarının ilk b elirtilerini fark ederseniz, t edaviyi bırakınız ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz. Ciddi bir alerjik reaksiyonun uz varsa, acil tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilacı kullanırken veya kullandıktan kısa bir süre sonra, l iflerinizde ağrı, şişkinlik veya iltihap hissederseniz, tedaviyi bırakınız ve doktorunuz ile iletişime geçiniz.  Eğer yaşlı iseniz veya ağrı veya iltihap, astım veya deri probl emlerini tedavi etmek için “kortikosteroid” adı verilen ila çları kullanıyorsanız, SİPROGUT tedavisi sırasında lif sorunları için daha yüksek bir riske sahipsiniz. Eğer bir iltih ap veya iltihabi bir durum yaşarsanız, tedaviyi bırakınız ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz.  Eğer başka ilaçlar da kullanıyorsanız, “Diğer ilaçlar ile birli kte kullanımı” bölümünü okuyunuz.  Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi SİPROGUT’ un uzun süreli kul lanımı diğer enfeksiyonlara neden olabilir.  Derinizde bir reaksiyon fark ed erseniz doktorunuzla iletişime g eçiniz. Antibiyotiklerle deride ışığa karşı hassasiyet bildirilmiştir.  SİPROGUT tedavisi sırasında kontakt lens (sert veya yumuşak) kullanmayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİPROGUT’ un yiyecek ve içecek ile kullanılması SİPROGUT’ un besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

SİPROGUT’u doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİPROGUT’ u doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı SİPROGUT’u kullandıktan sonra gör üşünüzde geçici bulanıklaşma o lursa, görüşünüz netleşinceye kadar araç veya makine kullanmayınız.

SİPROGUT’ un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler  Eğer kontakt lens kullanıyorsanız, lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardında n lenslerinizi tekrar takınca ya kadar 15 dakika bekleyiniz. SİPROGUT içerisinde y umuşak lenslerde renk kaybına yol açan bir koruyucu (benzalkonyum klorür) bulunmaktadır.  Ayrıca gözde enfeksiyon olduğunda kont akt lenslerinizi takmaman ız gerektiğini bilmeniz sizin için önemli bir bilgidir.  SİPROGUT, sodyum ve mannitol içermektedir; ancak dozu ve uygula ma yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer başka göz ilaçları kullanıyor sanız, birbirini takip eden u ygulamalar arasında beş dakika bekleyiniz. Göz pomadını kullanıyorsanız, en son uygulayınız.

Ürünün topikal oküler uygulamasını takiben ilaç etkileşiminin m eydana gelmesi SİPROGUT’un düşük sistemik konsantrasyonundan dolayı olasılık dışıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacın ıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: SİPROGUT’u kullanırken her zam an doktorunuzun talimatlarına kes in olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Korneal ülserlerde, SİPROGUT gece de dahil olmak üzere belirli aralıklarla uygulanır:  İlk gün, doz ilk 6 saat boyunca her 15 dakikada bir göze/gözlere iki damladı r ve sonra günün kalan süresi için her 30 dakikada bir göze/gözlere iki damladır.  İkinci gün, doz her saat göze/gözlere iki damladır.  Üçüncü günden ondördüncü güne dek, doz her dört saatte bir iki damladır. Gözün/gözlerin ve çevresinin yüzeysel enfeksiyonlarında doz her altı saatte bir göze/gözlere bir veya iki damladır.

Ciddi enfeksiyonlarda ilk iki gün uyanık olduğunuz saatlerde iki saatte bir 1-2 damladır. Genellikle tedavi süresi 7-14 gündür. Tedavinizin ne kadar daha süreceğini size doktorunuz söyleyecektir.

SİPROGUT’u sadece gözlerinize kullanınız.

SİPROGUT’u 15 günden uzun kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu: SİPROGUT’u uygulamak için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:  Kapağı açınız (Şekil 1).  İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.  Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.  Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile SİPROGUT’un bir damlası akacaktır (Şekil 4).  Kafanızı hafifçe geriye doğru yatı rınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kap ağınızı aşağı doğru çekiniz. Daml anın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 5).  Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.  Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzey lere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.  SİPROGUT’u damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbes t bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölg eye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem SİPROGUT’un vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.  Eğer damlayı iki gözünüze de ku llanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz için de tekrarlayınız.  Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.  Kullandıktan sonra SİPROGUT’un kapağını sıkıca kapatınız.  Gözünüz için kullandığınız başka b ir ilaç daha varsa, her iki i laç uygulaması arasında 10- 15 dakikalık ara veriniz.

Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 Şekil 4 Şekil 5 Şekil 6

Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz. Eğer SİPROGUT’u kaza ile yutarsanız, doktorunuza danışınız. Anc ak, ciddi bir etki beklenmemektedir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: SİPROGUT bu hasta grubunda çalışılmamıştır.

Eğer S İPROGUT’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİPROGUT kullandıysanız Eğer gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ılık su ile yıkayarak SİPROGUT’u uzaklaştırabilirsiniz.

SİPROGUT’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

SİPROGUT’u kullanmayı unutursanız Hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu damlatınız. Bir sonraki do zun zamanı yakınsa unutulan dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

SİPROGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Belirtileriniz kaybolsa dahi, bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. SİPROGUT’u tedavi sürenizin bitiminden önce kullanmayı bırakırsanız, belirtileriniz tekrar meydana gelebilir.

Tüm ilaçlar gibi, SİPROGUT’un içeriğinde bulunan maddelere duya rlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok Seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir. Yaygın:  Göz yüzeyinde (kornea) beyaz çökelti  Gözde rahatsızlık  Gözde kızarıklık  İlaç kalıntısı  Tat alma bozukluğu

Yaygın olmayan:  Göz yüzeyinde (kornea) hasar veya lekelenme  Işığa karşı hassasiyet  Görme keskinliğinde azalma  Bulanık görme  Gözde veya göz kapağında şişme  Gözde ağrı  Kuru göz  Gözde kaşıntı  Anormal göz hassasiyeti  Gözyaşında artış  Göz akıntısı  Göz kapağında çapaklanma  Göz kapağında pullanma  Göz kapağında kızarıklık  Baş ağrısı  Bulantı

Seyrek  Gözde hasar  Gözde iltihap  Göz yüzeyinde (kornea) bozukluk  Çift görme  Göz hassasiyetinde azalma  Yorgun göz  Gözde tahriş  Aşırı hassasiyet  Sersemlik  Karın ağrısı  İshal  Kulak ağrısı  Arpacık  Rinit (nezle)  Burun içinde iltihap  Deri iltihabı  İlaç intoleransı (ilacın etkisine dayanıksızlık, tahammülsüzlük)  Laboratuvar testlerinde anormallik

Bilinmiyor:  Tendon bozukluğu

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SİPROGUT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİPROGUT’u kullanmayınız.

Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız. Açıldığı tarih:

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Şişe ilk kez açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19 Üretim yeri: MEFAR İLAÇ SAN. A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906 Pendik-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 26.11.2015 tarihinde onaylanmıştır.