CILOXAN 3,5 GR OFTALMIK POMAD

Bölüm 5.1’deki listede verilen siprofloksasine duyarlı hassas bakteri türlerinin neden olduğu korneal ülserler ve göz ile ilişkili kısımlardaki yüzeysel enfeksiyonlarda endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Ergenler ve yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanım Korneal ülserler: İlk iki gün gözün/gözlerin konjonktival kesesine 1 -2 saatte bir, takip eden 12 gün boyunca her 4 saatte bir 1.25 cm.lik şeritler halinde uygulanır. Korneal ülserler 14 günden daha fazla tedavi gerektirebilir, pozoloji ve kalan tedavi süresini n uzunluğu, ilgili hekimin kararına bağlıdır. Göz ve ilişkili kısımlardaki yüzeysel enfeksiyonlar: Hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine (veya göz kapağı kenarına, sırasıyla) ilk iki gün üç kez sonraki beş gün iki kez 1.25 cm.lik şeritler uygulanır. Tedavinin normal süresi 7-14 gündür. […]

Siprofloksasine, diğer kinolonlara veya yardımcı maddelerin herhangi biri ne karşı aşırı hassasiyeti olanlarda kontrendikedir.

Aşağıda belirtilen advers reaksiyonlar şu şekilde sınıflandırılır: çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥ 1/10,000 ila ≤ 1/1,000); çok seyrek (≤ 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor). Bu advers reaksiyonlar klinik çalışmalar sırasında ve pazarlama sonra deneyimlerde gözlenmiştir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: arpacık, rinit Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: hipersensitivite Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: tat bozukluğu Yaygın olmayan: baş ağrısı Seyrek: sersemlik Göz hastalıkları Yaygın: korneal birikinti, oküler rahatsızlık, oküler hiperemi, ilaç kalıntısı* Yaygın olmayan: keratopati, korneal infiltrat, korneal lekelenme, fotofobi, görme keskinliğinde azalma, göz kap ağında ödem, bulanık görme, gözde ağrı, kuru göz, gözde şişme, gözde kaşıntı, gözlerde yabancı cisim hissi, gözyaşında art […]

Ürünün topikal oküler uygulamasını takiben ilaç etkileşiminin meydana gelmesi siprofloksasinin düşük sistemik konsantrasyonundan dolayı olasılık dışıdır. Oftalmik siprofloksasine özgü ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Ancak bazı kinolonların sistemik uygulamasının teofilin plazma düzeyini yükselttiği, kafein metabolizması ile etkileştiği ve oral antikoagülant ların, varfarin ve türevlerinin etkisini arttırd ığı gösterilmiş ve siklosporin alan hastalarda serum keratininde geçici yükselmeye yol açması ile ilişkilendirilmiştir. Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son k ullanılmalıdır.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan ve doğum kontrolü uygulayan kadınlara özgü özel bir uyarı bulunmamaktadır. Gebelik dönemi CILOXAN göz merhemi için gebe kadınlarda yapılmış uygun ve iyi kontrol edilmiş çalışmal ar yoktur. Siprofloksasin insanlarda plasentaya geçer ve amniyotik sıvılara dağılır. Gebeliği esnasında sistemik siprofloksasine maruz kalan kadınlarda kontrollü, prospektif bir gözlem çalışmasında fetusta risk artışı bulunmadı ve siprofloksas ine ma ruz ka lan bir yaşına kadar olan çocuklarda klinik olarak anlamlı bulgular olmadı. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi açısından doğrudana zararlı etkiler göstermemiştir. Tedbir olarak, CILOXAN’ın gebelik döneminde kullanılmasından kaçınmak tercih edilir.

Laktasyon dönemi Oral olarak uygulanan siprofloksa sin anne sütünde bulunmuştur. Topikal olarak uygulanan siprofloksasinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren annelere CILOXAN uygulan acaksa dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: CILOXAN bu hasta grubunda çalışılmamıştır .