SILVERDIN % 1 40 GR KREM

 SİLVAMED, etkin maddesi gümüş sülfadiazin olan kremdir. Gümüş sülfadiazin, yara veya yanık bölgelerinde iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bek terileri öldürerek etki gösterir.  SİLVAMED, 40 gr’lık tüplerde ve 400 g’lık kavanozlarda bulunur. SİLVAMED’in 1 gramı 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.  SİLVAMED, yanık ve yaralarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

SİLVAMED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Gümüş sülfadiazin ya da SİLVAMED’in bileşimindeki diğer maddelere karşı bilinen bir alerjiniz var ise,  Gebeliğinizin son döneminde iseniz,  Prematüre (erken doğum) veya iki aylıktan küçük bebeklerde,  Metenamin (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir. SİLVAMED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  SİLVAMED’i uzun süreli kullanmanız gerekiyor ise,  Solunum yetmezliğiniz, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise,  Yanık tedavisinde kullanıldığında yanıklar vücudun geniş alanlarını kaplıyor ise,  Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği var ise,  Yara kabuğunun ayrılmasında gecikme olur ise. SİLVAMED’i etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu kad ar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık yara uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SİLVAMED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması SİLVAMED’in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılma lıdır. Gebeliğin son döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SİLVAMED süte geçebilir. Emzirme döne minde doktorunuza danışmadan SİLVAMED kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bildirilen olumsuz bir etkisi yoktur. SİLVAMED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SİLVAMED’in içerisinde bulunan stearil alkol ve setil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir. SİLVAMED’in içerisinde bulunan metil parahidroksibenzoat sodyum, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  SİLVAMED, bölgesel (lokal) olarak uygulanan bazı ilaçların etkisini azaltabilir. Lokal olarak başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.  SİLVAMED, geniş alanlara uygulandığında, ağızdan alınan bazı ilaçların (kan şekerin i düzenleyici ilaçlar ve epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin) etkisini değiştirebilir.  SİLVAMED, metenamin (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımının kristal üre (asidik ürede çözünme yen çökelti) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.  SİLVAMED, papainin enzimatik debri dman (yaradaki bütün yabancı cisimlerin çıkarılması) etkisini yok edebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra günde en az bir kez uygulanır. Hareket nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı durumlarda tekrar uygulama yapılabilir. Yaradan kaynaklanan akıntının (eksüdanın) fazla olduğu durumlarda daha sık uygulama gerekebilir. Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile aşırı duyarlılık ortaya çıkabileceğinden bu şekilde kullanılması önerilmez.

Uygulama yolu ve metodu: Haricen kullanılır. Göze veya göz çevresine uygulamayınız. Uygulamadan önce yaranın uygun şekilde temizlenmesi gerekir. 3-5 mm kalınlığında bir tabaka halinde ve tercihen steril eldiven veya spatül ile uygulanır. Gerekirse üzeri steril bir pansuman ile örtülür. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Erken doğmuş bebeklerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır. İlacı kullanacak kişinin çocuk olması durumunda, doktorunuz daha düşük bir doz önerebilir.

Özel kullanım durumları: Karaciğer ve böbrek yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz. Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer SİLVAMED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SİLVAMED kullandıysanız: SİLVAMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını ku llanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SİLVAMED’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SİLVAMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SİLVAMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi SİLVAMED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat en az 1.000 hastanın birinde görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat en az 10.000 hastanın birinde görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın:  Kaşıntı (prurit), egzama (deride kızarıklık ve kabarcık oluşması),  Uygulama bölgesinde döküntü. Seyrek:  Aşırı duyarlılık reaksiyonları,  Yanma hissi,  Deride renk değişikliği,  Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta oluşan kızarıklık),  Deri nekrozu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden hastalık),  İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı. Çok seyrek:  Böbrek yetmezliği. Bilinmiyor:  Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),  Aplastik anemi (kan hücreleri sayısına ciddi azalma),  Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği anemisi,  Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),  Gümüş zehirlenmesi (arjinoz),  Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),  Lökopeni (akyuvar sayısında azalma) (simetidin ile beraber kullanımı lökopeni insidansıyla ilişkilendirilmiştir),  Su ve elektrolit dengesizliği,  Ateş nöbetleri,  Oral mukozada gümüş birikimi,  Psödomembranöz enterokolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı),  Toksik megakolon (kalın bağırsağın büyümesi, genişlemesi),  Karaciğer hücre hasarı,  Karaciğer iltihabı,  Yaraların düzgün iyileşmemesi,  Deride renk koyulaşması ya da renksizleşmesi,  Deri üzerinde kızarıklıklar,  Mantar enfeksiyonu,  Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),  Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),  İdrarda çözünmeyen çökelti oluşumu,  Nefrotoksisite (böbrekler üzerinde zararlı etki). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsan ız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek k ullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SİLVAMED’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİLVAMED’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİLVAMED’i kullanmayınız. Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar/İSTANBUL İmal yeri: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı (…) tarihinde onaylanmıştır.