DERISIV %1 KREM

 Gümüş sülfadiazine duyarlı gram -pozitif ve gram -negatif mikroorganizmalarla enfekte olan yanıkların profilaksi ve tedavisinde,  Bacak ülserleri ve bası yaralarında enfeksiyonun kısa süreli tedavisinde yardımcı olarak,  Deri nakli yapılan yerlerde ve geniş ölçülü yıpranmaların enfeksiyon profilaksi sinde yardımcı olarak,  Parmağın etli kısmı, tırnak kaybı ve/veya distal falanksın parsiyel kaybının olduğu parmak ucu yaralanmalarında koruyucu olarak endikedir.

Topikal uygulama içindir. Oküler uygulanmamalıdır. Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Yanıklarda: Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra 3 -5 mm kalınlığında bir tabaka halinde DERİSİV uygulanmalıdır. Steril eldiven ve/veya steril spatülle uygulanması önerilir. Gerekli olduğ unda hasta hareketi nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı bölgelere tekrar uygulama yapılmalıdır. Yanıklarda DERİSİV günde en az bir kez uygulanmalıdır. Eksüda volümünün fazla olduğu durumlarda daha sık uygulanabilir . El yanıklarında: DERİSİV yanık olan bölge ye uygulandıktan sonra tüm el şeffaf plastik bir torba veya eldiven içerisine konup bilek kısmından kapatılabilir. […]

 Gümüş sülfadiazin e ve ilacın bileşimindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda ,  Sülfonamidlerin kernikterus ihtimalini artırdığı bilindiğinden, hamileliğin son döneminde,  Prematürelerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanımı kontrendikedir.  Metenamin ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre oluşumu sebebiyle kontrendikedir.

Topikal olarak kullanılan gümüş sülfadiazin absorbsiyonu tedavi edilecek yüzeyin büyüklüğüne ve meydana gelmiş doku hasarının şiddetine bağlıdır. Geniş alanlara uygulandığında bazı sistemik yan etkiler görülebilir. Her bir sistem organ sınıfı içinde advers etkiler, aşağıdaki tanımlamalara uygun olarak sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (˃1/10) Yaygın (˃1/100 ila <1/10) Yaygın olmayan (˃1/1.000 ila <1/100) Seyrek (˃1/10.000 ila <1/1.000) Çok seyrek (<1/10.000) Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

DERİSİV içindeki gümüş enzimatik ölü doku atıcı ajanları inaktive e debileceğinden, birlikte kullanımı uygun olmayabilir. Geniş yüzeylere uygulandığında, serum sülfadiazin terapötik düzeylere ulaşabilir ve özellikle oral hipoglisemik ilaçlar ve fenitoin ile etkileşebilir. Birlikte kullanıldıklarında etkilerini potansyelize edebileceğinden hipoglisemik ilacın ve fenitoinin kan düzeylerinin izlenmesi önerilir. Amonyak ve sonrasında formaldehide dönüşen üriner sistem antibakteriyel ajanı metenamin, sülfonamidler ile asidik ürede çözünmeyen çökelti oluşumuna sebep olabilir. Met enamin ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir. Papain ve gümüş sülfadiazin gibi gümüş tuzu içeren formülasyonların beraber kullanılması papainin enzimatik debridman etkisini inaktive edebilir. P apain aracılı kimyasal debridmanın etkinliğinin azalmasıyla sonuçlanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlara ilişkin bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonlara ilişkin bir etkileşim ç alışması bulunmamaktadır.

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğum kontrolü üzerine etkileri ile ilgili veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Tüm sül fonamidler kernikterus riskini arttırdı ğından, DERİSİV hamileli ğin son döneminde kullanılmamalıdır. DERİSİV’deki konsantrasyonun üç ila on katı düzeyde gümüş sülfadiazinin tavşanlara uygulandığı bir üreme çalı şmasında gümü ş sülfadiazine ba ğlı fetüs üzerinde zararlı etkiye dair belirtiye rastlanmamı ştır. Ancak, hamileler üzerinde bu tip çalı şmalar olmadığından ve hayvanlar üzerinde yapılan üreme çalı şmaları insan üzerinde aynı sonuçları vermedi ğinden, hamilelerde ancak çok gerekli oldu ğunda k ullanılmalıdır. Gebeliğin sonlarına doğru kullanılması sakıncalıdır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Hamilelerde ancak çok gerekli oldu ğunda kullanılmalıdır. […]

Laktasyon dönemi DERİSİV’in anne sütü ile atılıp atılmadı ğı bilinmemektedir. Sistemik sülfadiazinin serumda bulunan konsantrasyonlarının %15 -35’i süte geçebilmektedir. Sülfonamidlerin süte geçti ği bilindi ğinden ve tüm sülfonamidler kernikterus riskini arttırdı ğından emziren annelerde kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Bu popülasyona özel bir kullanım şekli yoktur. Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hasta larda dikkatli kullanılmalıdır.