SEFABEL 0,5 G IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON)

SEFABEL’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar: - Sepsis, - Menenjit, - Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri), - Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem enfeksiyonları), - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, - İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yollan enfeksiyonlan, - Solunum yollan enfeksiyonları, özellikle pnömoni, kulak-burun-boğaz enfeksiyonlan, akut bakteriye! komplike olmayan otitis media, - Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar, - Preoperatif enfeksiyon profılaksisi. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Standart doz Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) SEFABEL’dir. Ağır vakalarda veya orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde tek doz, 4 g’a çıkabilir. Tedavi süresi: Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. […]

bölümünde açıklanan dozlarla belirlenmiştir. Çalışmalar, diğer sefalosporinlerin olduğu gibi, seftriaksonun da bilirubini serum albümininden ayırabildiğini göstermiştir. Bu nedenle hiperbilirubinemili yeni doğanların SEFA BEL ile tedavisi sırasında bu noktaya dikkat edilmelidir. Bilirubin ensefalopatisi gelişme riski bulunan yeni doğanlarda (özellikle prematürelerde) SEFABEL kullanılmamalıdır. Uzun süreli tedavilerde kan tablosu düzenli olarak kontrol edilmelidir. Duyarlı kişilerde aşın duyarlılık reaksiyonlan gelişebilir. Tanı testleri üzerindeki etkisi: Seftriakson tedavisi gören hastalarda Coombs testi nadiren de olsa yalancı pozitiflik verebilir. […]

Diğer antibakteriyel ilaçlarda olduğu gibi, duyarlı olmayan mikroorganizmaların neden olduğu süper enfeksiyonlarla karşılaşılabilinir. Önerilenden daha yüksek doz uygulanan vakalarda, safta kesesi ultrasonografısinde safra taşını düşündüren gölgeler belirlenmiştir. Bu gölgeler seftriakson tedavisinin tamamlanması veya ara verilmesi sonucu kaybolan kalsiyum seftriakson çökeltileridir. Bu bulgulara, nadiren semptomlar da eşlik edebilir. Semptomatik vakalarda, cerrahi olmayan, konservatif tedavi önerilmektedir. Semptomatik vakalarda SEFABEL tedavisinin sonlandırılmasına hekim karar verir. Seftriakson ile tedavi gören hastalarda safra tıkanmasına bağlı olması muhtemel pankreatit vakaları nadiren bildirilmiştir. […]

Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). SEFABEL kullanımı sırasında kendiliğinden veya ilacın kesilmesiyle ortadan kalktığı gözlenen yan etkiler aşağıda belirtilmiştir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Genital bölgede mikoz Değişik bölgelerde maya, mantar veya diğer dirençli organizmalarla görülen süperenfeksiyonlar. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Nötropeni, eozinofili, lökopeni, granülositopeni, hemolitik anemiyi de içeren anemi, trombositopeni, protrombin zamanında hafif uzama. Çok seyrek: Koagülasyon bozuklukları Çoğunluğu 10 günlük tedavi sonucunda ve toplam 20 g veya daha yüksek dozların uygulanmasından sonra bazı tek tük agranülositoz vakaları (< 500/mm ) bildirilmiştir. […]

Şimdiye kadar, yüksek doz seftriakson ile güçlü diüretiklerin (örneğin, furosemid) aynı anda uygulanması sonucu herhangi bir böbrek fonksiyon bozukluğuna rastlanmamıştır. Seftriaksonun, aminoglikozidlerin renal toksisitesini artırdığına ilişkin bir bulgu yoktur. Seftriakson uygulamasının ardından alkol alındığında disülfıram benzeri etkiler gözlenmemiştir. Seftriaksonun kimyasal yapısında diğer bazı sefalosporinlerde bulunan, etanol intoleransı ve kanama sorunlarına neden olabilen N-metiltiotetrazol bulunmaz. Seftriaksonun eliminasyonu probenesid ile etkilenmez. in vitro bir çalışmada, kloramfenikol ve seftriakson kombinasyonunun antagonist etki gösterdiği saptanmıştır. Literatür raporlarına göre, seftriakson amsakrin, vankomisin, flukonazol ve aminoglikozidlerle geçimsizdir. Çökelti oluşabileceğinden; SEFABEL flakonlan sulandırmak veya sulandırılmış bir flakonu IV uygulama için seyreltmek üzere Ringer çözeltisi veya Hartmann çözeltisi gibi kalsiyum içeren çözücüler kullanmayınız. Ayrıca, SEFABEL aynı IV uygulama hattında kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırıldığında da sefiriakson-kalsiyum çökeltisi meydana gelebilir. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda seftriakson kullanımına ilişkin klinik veri mevcut değildir. Ancak, seftriaksonun hormonal kontraseptif ilaçların etkinliği üzerinde ters etki gösterme olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle, hastalara seftriakson tedavisi sırasında veya tedaviyi takip eden ilk ay destekleyici ve hormonal olmayan kontraseptif önlemlerin kullanılması önerilmektedir. Gebelik dönemi Seftriakson plasenta engelini aşar. İnsanda gebelikte kullanımının güvenirliliği henüz kesinleşmemiştir. Hayvanlarda yürütülen üreme çalışmaları embriyotoksisite, fetotoksisite, teratojenisite veya doğumda, perinatal ve postnatal gelişimde erkek veya dişi …

Laktasyon dönemi: Seftriakson anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.

böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan, karaci ğer fonksiyonlar ı normal hastalarda SEFABEL dozunu azaltmaya gerek yoktur. Ancak preterminal safhada böbrek yetmezli ği olanlarda (kreatinin klerensi < 10 ml/dakika) SEFABEL dozu günde 2 g' ı a şmamalıdır. Sadece karaci ğer hasar ı olan, böbrek fonksiyonlar ı normal hastalarda SEFABEL dozunu azaltmaya gerek yoktur. Ciddi böbrek ve karaci ğer fonksiyon bozukluklar ının bir arada görüldü ğü vakalarda, seftriakson plazma konsantrasyonlar ı düzenli olarak kontrol edilmeli ve gerekti ğinde doz ayarlaması yap ılmalıdır. Diyalize al ınan hastalara diyaliz sonras ında supleman olarak ilave dozlara gerek yoktur. […]