EQICEFT- IV 500 MG 1 FLAKON

EQİCEFT, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu , antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. EQİCEFT et kisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.

EQİCEFT hemen hemen beyaz veya sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 5 ml’lik enjeksi yonluk su içeren 1 adet ampul bulunmaktadır.

 EQİCEFT bakterilerin yol açtığ ı ve vücudun çeşitli kısımlarında ki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

 EQİCEFT aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.

- Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık),

- Beyin zarı iltihabı (menenjit),

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikk atlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilac ın kullan ımı s ırasında, doktora veya hastaneye gitti ğinizde doktorunuza bu ilac ı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yaz ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun d ışında yüksek veya düşük doz kullanma yınız.

- Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borrelios is’in erken ve geç evrelerinde,

- Karın bölgesi (abdominal) enfeks iyonları (karın zarı iltihabı, safra ve mide-barsak sistemi enfeksiyonları),

- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,

- Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,

- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,

- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akci ğer enfeksiyonu), kulak- burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan ot itis media (orta kulak iltihabı),

- Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,

- Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce kullanılmaktadır.

EQİCEFT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,  EQİCEFT’in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa, EQİCEFT’in de dahil olduğu ‘Sefalosporin’ adı verilen antibiyotiklere karşı aşırı d uyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir.

 Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani v e şiddetli alerjik reaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.

EQİCEFT aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:

 Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünleri kullanması beklenen 28 günlükten küçük yenidoğan bebeklerde

 Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler)

 Yenidoğanlarda sarılık mevcut ise

EQİCEFT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

 Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız,

 Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak iltihabı),

 Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa,

 Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa,

 Safra kesesi hastalığı veya safr a taşını düşündüren gölge şekli ndeki ultrasonografik bulgularınız varsa,

 Astımınız varsa,

 Hamile iseniz,

 Bebeğinizi emziriyorsanız

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EQİCEFT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç v eya tok karnına uygulanabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EQİCEFT’ in insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız , bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EQİCEFT’in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kul lanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

EQİCEFT’in motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır. Baş dönmesine yol açabileceğinden araç ve makine kullanmadan ve EQİCEFT’i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

EQİCEFT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir flakonda 41,47 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda k ullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, EQİCEFT’in diğer ilaçların e tkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, EQİCEFT’in etki gösterme yolunu etkileyebilir.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:

 Oral kontraseptifler (doğum kontro l hapları): EQİCEFT, doğum ko ntrol haplarının çalışmasını durdurabilir, bu yüzde n EQİCEFT kullanırken ve bıra ktıktan bir ay sonrasına kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısınız.

 Kloramfenikol (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır)

 Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)

 Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)

 Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)

 Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç)

 Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

 EQİCEFT’in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyo nun şiddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr’a kadar artırılabilir).

Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olar ak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g’lık tek doz EQİCEFT uygulaması önerilir.

Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya enfeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat EQİCEFT tedavisine devam edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

EQİCEFT genellikle bir doktor veya hemşire tarafından damar içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir.

Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından kü çük çocuklarda aşağıda belirt ilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.

Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg’ı aşmamalıdır.

Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar): Günde tek doz 20-80 mg/kg.

Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.

Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltih abı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (1g’ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda EQİCEFT’in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek /karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek rahatsızlığ ınız varsa, daha düşük doz kulla nabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.

Eğer EQ İCEFT’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EQİCEFT kullandıysanız: EQİCEFT’ten kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

EQİCEFT’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer almanız gereken bir EQİCEFT dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

EQİCEFT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

EQİCEFT kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi EQİCEFT’in içe riğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuz a bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan)

Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.

- Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi

 Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek)

Eğer şiddetli deri döküntüsü ya şarsanız, hemen doktorunuza gidi niz. Belirtiler arasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şidd etli döküntü, ağız kısmında kabarcıklar oluşması da olasıdır.

Olası diğer yan etkiler Çok yaygın 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın 10 hastanın birinden az fa kat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan 100 hastanın birind en az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek 1.000 hastanın birinden az faka t 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek 10.000 hastanın birinde n az görülebilir. Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın  Gevşek dışkılama veya ishal

 Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.

Yaygın olmayan  Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan dökü ntü, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir.

Seyrek  Mantar ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk).

 Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hi ssetme, cildin kolay morarması, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır.

 Baş ağrısı

 Baş dönmesi hissi

 Ağızda yara oluşması

 Dil iltihabı (glossit). Belirtil er arasında dilin şişmesi, kıza rması ve iltihaplanması bulunmaktadır.

 Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir).

 Safra kesenizde ağrı çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta olm anıza yol açabilecek rahatsızlıklar

 Böbrek sorunları. Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalden daha fazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir.

 İdrarınızda kan ve şeker olması

 EQİCEFT’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi.

 Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı.  Yüksek ateş veya titreme.

Çok seyrek  Coombs testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test).

 Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişkinlik.

 Kanınızdaki beyaz kan hücre sayıs ında değişiklikler. Belirtiler arasında ateşin aniden yükselmesi, titreme ve boğaz ağrısı bulunmaktadır.

 Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sı rtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağrı bulunmaktadır.

 Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolit). Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bil dirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tür kiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

EQİCEFT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EQİCEFT’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 55 – 34956 – Tuzla / İSTANBUL Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41

Üretim Yeri TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi

Aromatik Cad. No: 55 – 34956 Tuzla / İSTANBUL Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41

Bu kullanma talimatı ../../…..tarihinde onaylanm ıştır