SANTAFER FORT 100 MG / 0.35 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI  TABLET)

 Gebelik ve laktasyon dönemlerinde demir ve folik asit ihtiyacının giderilmesi,  Değişik nedenli tüm demir eksiklikleri ve demir eksikliğine bağlı anemilerin tedavisi için kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: SANTAFER® FORT için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir. Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir. Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Genel olarak demir eksikliği belirt ilerinin klinik olarak ortadan kalkmasından sonra vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha kullanılması önerilir. Uygulama şekli: SANTAFER FORT yemekle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği: SANTAFER FORT, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır. […]

 İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenler  Demir eksikliği olmayan tüm anemiler (örn: hemolitik anemi)  Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis),  Demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanım bozukluğu (kurşun anemisi, sidero -akrestik anemi),  Talasemi  Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları  Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonları  HIV infeksiyonlu hastalarda, demir eksikliğine bağlı anemi klinik olarak kesinleştirilmedikçe günlük demir desteği tedavisi yapılmamalıdır.

Çok yaygın ( ≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1 .000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar, astım Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Tokluk hissi, epigastrik ağırlık hissi, bulantı, kabızlık, ishal, abdominal ağrı, kusma, geri dönüşümlü dişlerde renk değişikliği Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Ürtiker, deri döküntüsü, ekzantem, kaşıntı Çok seyrek: Lokalize cilt reaksiyonları Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: İdrar renginde değişiklik Not: Demirden dolayı sıklıkla dışkıda renk değişikliği görülebilir. […]

Demir III hidroksit polimaltoz kompleksindeki demir III iyonu kompleks bir iyon olduğundan besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla (tetrasiklinler, antasitler) iyonik etkileşme beklenmez. Ancak kalsiyum içeren preparatlarla etkileşme olabileceğinden ikisi arasında en az 2 saat zaman geçmelidir. Levotiroksin içeren ilaçlar demir ile birlikte alındığında emilimi b ozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda ilaç etkileşimlerine ait herhangi özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Gebelik kategorisi: A Bu gebelik kategorisine rağmen hekim, gebenin ilacı kullanıp kullanmaması konusundaki nihai kararını; gebelik haftasına, gebenin var olan/tespit edilen hastalığına ve diğer özelliklerine göre ayrıntılı yarar-risk değerlendirmesi yaparak vermelidir. Risk k ategorileri ilacın gebelikteki potansiyel riski konusunda sağlık personeline yardımcı olmakla birlikte, hekimin değerlendirmesi esastır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlard a kullanılmamasına ait herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hamilelikte demir desteği olarak kullanılır. İyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi’nin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. […]

Laktasyon dönemi Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir preparatı verilmesi, bebekte bir demir intoksikasyonuna veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldırılmasına sebep olmaz. SANTAFER  FORT hekime danışıldıktan sonra laktasyon döneminde kullanılabilir.

Karaciğer yetmezliği: SANTAFER FORT, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.