MALTOFER FOL 100 MG / 0.35 MG 30 TABLET

MALTOFER, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren bir tablettir. Her tablet 100 mg elementer demir’e e şde ğer miktarda demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0.35 mg folik asit içeren 30 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmu ştur. A ğız yolu ile uygulanarak, do ğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve ba şta kan yapımı ve oksijenin dokulara ta şınması gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda önemli rolü ol an demir eksikli ğinde veya takviye edilmesi gerekti ği durumlarda ihtiyacın giderilmesi için kullanılır.

MALTOFER - çe şitli nedenli demir eksikli ğine ba ğlı kansızlı ğın önlenmesi ve tedavisi, - özellikle gebelik, gebelik öncesi ve emzirme dönemlerindeki de mir ve folik asit eksikli ği tedavisi için kullanılır.

Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. • Bu ilaç ki şisel olarak sizin için reçete edilmi ştir, ba şkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti ğinizde doktorunuza bu ilacı kullandı ğınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı şında yüksek veya dü şük doz kullanmayınız.

MALTOFER FOL TABLET

ABDİ İBRAH İM İLAÇ SAN. ve T İC. A. Ş. 2/5

MALTOFER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer sizde demir yüklenmesi (hemokromatozis, hemosideroz) varsa • Eğer demire kar şı a şırı duyarlılı ğınız var ise • Eğer demir kullanımı bozuklu ğunuz (kur şun anemisi, sidero-akrestik anemi) ve “Akdeniz Anemisi” (talasemi) hastalı ğınız var ise • Eğer demir eksikli ğine ba ğlı olmayan aneminiz (hemolitik anemi) var ise • Eğer B12 vitamini eksikli ğine ba ğlı aneminiz var ise.

MALTOFER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATL İ KULLANINIZ

• Eğer alerjik durumunuz varsa • Şeker hastalarında kullanılırken her bir MALTOFER’in 0.03 dilim ekm e ğe e şde ğer oldu ğunu unutmayınız.

“Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

MALTOFER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MALTOFER’in yemek sırasında veya yemekten sonra tercihe göre yutularak yada çi ğnenerek alınması önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

MALTOFER hamilelikte demir deste ği olarak kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. MALTOFER emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

MALTOFER’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeri ğinde bulunan aspartam nedeniyle fenilalanin için bir kaynak içermekte dir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

MALTOFER’in içeri ğinde bulunan di ğer yardımcı maddelere kar şı a şırı bir duyarlılı ğınız yoksa, bu maddelere ba ğlı olumsuz bir etki beklenmez.

MALTOFER FOL TABLET

ABDİ İBRAH İM İLAÇ SAN. ve T İC. A. Ş. 3/5 Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygul anan ilaçlarla (tetrasiklinler, antiasitler) iyonik bir etkile şim yapmaz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi v eriniz.

3. MALTOFER nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklı ğı için talimatlar:

MALTOFER’i kan hemoglobin de ğerleri normal de ğerlere ula şana kadar günde 2–3 kez birer tablet, daha sonra demir depolarının doldurulması amacı ile tüm ge belik süresi boyunca günde 1 tablet almanız önerilir.

Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct, eritrosit sayısı) normale dönü şünden yakla şık 1 ay sonrasına kadar tedavi sürdürülmelidir.

Ne sıklıkta ve kaç tablet MALTOFER kullanaca ğınızı doktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye verece ğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha dü şük doz önerebilir.

Önerilen dozu a şmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

MALTOFER sadece ağızdan kullanım içindir. MALTOFER’in yemek sırasında veya yemekten sonra tercihe göre yutularak yada çi ğnenerek alınması önerilir.

De ğişik ya ş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanılmamaktadır.

Ya şlılarda kullanımı: Yeti şkinler için belirlenmi ş olan doz uygulanır.

MALTOFER FOL TABLET

ABDİ İBRAH İM İLAÇ SAN. ve T İC. A. Ş. 4/5 Özel kullanım durumları:

Böbrek / karaci ğer yetmezli ği:

Hafif-ciddi böbrek ve karaci ğer yetmezli ği durumlarında doz azaltılması konusunda herhangi bir bilgi yoktur.

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. • İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. • Doktorunuz MALTOFER ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmas ının durumuna ve kan de ğerlerinin normalle şmesine ba ğlıdır. Normal kan de ğerleri elde edildikten sonra vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edil mesi tavsiye edilir.

Eğer MALTOFER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MALTOFER kullandıysanız:

MALTOFER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

MALTOFER’i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladı ğınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MALTOFER ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MALTOFER’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MALTOFER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi yada özellikle a ğız veya bo ğazın yutmayı veya nefes almayı zorla ştıracak şekilde şişmelerinde • Şiddetli döküntü

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MALTOFER’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

MALTOFER FOL TABLET

ABDİ İBRAH İM İLAÇ SAN. ve T İC. A. Ş. 5/5

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktoru nuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• Gö ğüste yada bo ğazda a ğrı (özellikle yutarken) • Kanlı dı şkı (kırmızı yada siyah renk)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Mide bulantısı • İshal • Kusma • Kabızlık • Tokluk hissi

Bunlar MALTOFER’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. MALTOFER’in saklanması

MALTOFER’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız .

25 0C’nin altında oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MALTOFER’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MALTOFER’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Vifor International Inc. St. Gallen / İsviçre lisansıyla Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A. Ş. Re şitpa şa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sarıyer/ İstanbul

Üretici: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A. Ş. Tunç Cad. Ho şdere Mevkii No:3 Hadımköy / İstanbul

Bu kullanma talimatı 09.04.2009 tarihinde onaylanmı ştır.

Başlıkları yer almaktadır.