SANOCEF 750 MG MR FILM TABLET

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Farenjit, bronşit, tonsilit, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan ve alt idrar yolu enfeksiyonlarında önerilen doz, 12 saatte bir olmak üzere günde 2 defa oral yoldan 375 mg’dır. S. pyogenes (grup A streptokoklar) in neden olduğu enfeksiyonlarda SANOCEF MR tedavi edici dozlarda en az on gün uygulanmalıdır. Şiddetli enfeksiyonlarda (örneğin: Pnömoni) 12 saatte bir, günde iki kez oral yoldan 750 mg kullanılır. Uygulama şekli: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; SANOCEF MR, oral yoldan aç ya da tok kamına alınabilir. Fakat gıda maddeleri ile birlikte alındığı zaman emilimi artar (Bakınız bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). […]

SANOCEF MR, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya formülasyonun içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı kişilerde kullanılması kontrendikedir.

Plasebo kontrollü klini k araştırmalarda bildirilen tedaviye bağlı advers olaylar, aşağıdaki tabloda MedDRA sistem organ sınıfi ve sıklık sıralamalarına göre verilmektedir. Her kategorideki istenmeyen etkiler, azalan sıklık derecesine göre sıralanmıştır. MedDRA konvansiyonuna göre yaygınlık dereceleri şu şekildedir: Çok yaygm (>1/10); yaygın (>1/100 ilâ <1/10); yaygm olmayan (>1/1,000 ilâ <1/100); seyrek (>1/10,000 ilâ <1/1000); çok seyrek (1/10,000), bilinmiyor (eldeki veriler ile hareket edilemiyor) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygm: Vajinal moniliazis, vajinit, kandida Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygm: Eozinofili Yaygm olmayan: Aplastik anemi, agranülositoz, hemolitik anemi Bilinmiyor: Trombositopeni, nötropeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygm: Aşın duyarlılık reaksiyonu (döküntü, ürtiker ya da kaşmtı ile karakterize) Seyrek: Serum hastalığına benzer reaksiyon (Kontroll […]

Bir saat içinde alman magnezyum ya da alüminyum hidroksit içeren antasid ilaçlar SANOCEF MR’ın emilim or anını azaltırlar. H blokörleri SANOCEF MR’ın emilim oram ve hızı üzerinde etkili değildir. Bütün diğer beta-laktam antibiyotikleri gibi sefaklorun böbreklerden atılması probenesid ile azalır. Varfarin ve sefakloru birlikte kullanan hastalarda kanama olmasından bağımsız olarak protrombin zamanınd a uzama olduğunu bildiren bazı çalışmalar vardır. Klinik çalışmalarda başka ilaç etkileşmesi izlenmemiştir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Etkileşim çalışmaları yoktur. Pediyatrik popülasyon SANOCEF MR formu çocuklarda kullanılmamaktadır. Bu formu ile ilgili özel etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.

Gebelik kategorisi B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) SANOCEF MR için çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü’ne (Kontrasepsiyon) ilişkin klinik veri mevcut değildir. Gebelik dönemi: SANOCEF MR için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /embriyonal/fetal gelişim/ doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışmalar yoktur. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Fare ve sıçanlarda insan dozlarının 12 katma dek varan dozlarda ve gelinciklere maksimum insan dozları nı n 3 katında kullanıldığında, fetüs üzerinde sefaklora bağlı bir zarar meydana gelmemiştir.

Laktasyon dönemi: Annelere 500 mg dozlarda uygulanan sefaklor, sütte az miktarda tespit edilmiştir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekebilir: V Kreatinin klerensi 10-50 mL/dak ise dozun % 50 - % 100’ü uygulanır. Kreatinin klerensi <10 mL/dak ise dozun % 50"si uygulanır. Pediyatrik popiilasyon: 16 yaşından küçük çocuklarda, SANOCEF MR’m kullanım açısından güvenliliği tam olarak kanıtlanmamıştır. Sefaklorun, çocuklarda kullanıma uygun süspansiyon formu mevcuttur.

Karaciğer yetmezliği …