CECLOR 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL (100 ML)

CECLOR, duyarlı mikroorganizmaların rol oynad ığı a şağıda belirtilen sistem ve organların enfeksiyonlarınm tedavilerinde endikedir:  Solunum yolları enfeksiyonları (pnömoni, bron şit, kronik bron şitin akut alevienmeleri, farenjit ve tonsillit gibi)  Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit  Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan  İdrar yolları enfeksiyonları (sistit ve piyelonefrit gibi)

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün şeklinde ayarlanabilir. Orta kulak enfeksiyonu, farenjit, tonsilit ve yumuşak doku enfeksiyonlarında total günlük doz bölünmek suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. Ağır enfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu veya daha az duyarlı mikroorganizmalann neden oldu ğu enfeksiyonlarda günde total doz 1 g' ı geçmemek şartıyla 40 mg/kg/gün önerilmektedir.10 kg'a kadar 1-1.5 ya ş grubu bebeklerde kullanılır. Daha büyük çocuklar için "CECLOR 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Granül" kullanılması önerilir. […]

CECLOR'un, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya formülasyonun içeri ğinde bulunan maddelere karşı duyarlı kişilerde kullanılması kontrendikedir. 4.4. Özel kullan ım uyar ıları ve önlemleri CECLOR tedavisine ba şlanmadan önce hastaların sefalosporinlere ve penisilinlere duyarlılıkları incelenmelidir. Bu iki grup antibiyotik aras ında çapraz alerji söz konusu olduğundan sefalosporin C türevleri penisilinlere duyarlı kişilerde dikkatle kullan ılmalıdır. CECLOR kullanımı sırasında herhangi bir alerjik reaksiyon görülürse ilaç hemen kesilmeli ve uygun ajanlarla (epinefrin, antihistaminikler, kortikosteroidler vb.) tedaviye geçilmelidir. CECLOR'un uzun süre kullanımı sonunda duyarlı olmayan mikroorganizmalar üreyebilir. Bu nedenle hasta dikkatle izlenmeli ve bir süperenfeksiyon olu şumunda gerekli tedaviye hemen başlanmalıdır. […]

Plasebo kontrollü klinik araştırmalarda bildirilen tedaviye bağlı advers olaylar, aşağıdaki tabloda MedDRA sistem organ sınıfı ve sıklık sıralamalarına göre verilmektedir. Her kategorideki istenmeyen etkiler, azalan sıklık derecesine göre sıralanmıştır. MedDRA konvansiyonuna göre yayginl ık dereceleri şu şekildedir: Çok yaygın (21/10); yaygın (21/100 ila <1/10); yaygın olmayan (21/1,000 ila <1/100); seyrek (21/10,000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki veriler ile hareket edilemiyor) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Vajinit, monoliyazis, kandida Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Eozinofili Yaygın olmayan: Aplastik anemi, agranülositoz, hemolitik anemi Bilinmiyor: Trombositopeni, nötropeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Anaflaksi, kaşinti ile karakterize döküntü, ürtiker, Seyrek: Ate ş ile karakterize serum hastal ığına benzer reaksiyonlar (ka ş […]

Bütün diğer beta-laktam antibiyotikleri gibi sefaklorun renal atılımı probenesid ile azalır. Varfarin ve sefakloru birlikte kullanan hastalarda protrombin zamanı uzamas ı görülebilir. Klinik çalışmalarda başka ilaç etkileşmesi izlenmemiştir.

Gebelik Kategorisi B'dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Ceclor için çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolüne (kontrasepsiyon) ilişkin veri mevcut değildir. Gebelik dönemi: CECLOR için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / do ğum ya da doğum sonrası geli şim ile ilgili olarak do ğrudan ya da dolayl ı zararlı etkiler olduğunu ğöstermemektedir (bkz.kısım 5.3). Hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilmiş çal ışmalar yoktur. Bu nedenle CECLOR, hamilelerde eğer mutlak surette gerekliyse kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi: Annelere 500 mg dozlarda uygulanan CECLOR, sütte az miktarda tespit edilmiştir. Bu nedenle emziren annelerde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: CECLOR böbrek yetmezli ği olanlarda dikkatli kullan ılmalı ve günlük doz gerekti ği oranda azaltılmalıdır.