CECLOR 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL (100 ML)

CECLOR, sulandırıldığında her 5 mL'si 125 mg sefaklor içeren 100 mL süspansiyon veren, pembe renkli, akışkan, karakteristik çilek kokulu granüldür. CECLOR, beta laktam antibakteriyellerden ikinci kuşak sefalosporinler olarak adlandınlan bir gruba aittir. CECLOR, duyarl ı mikroorganizmaların rol oynad ığı a şağıda belirtilen sistem ve organlar ın enfeksiyonlarınm tedavilerinde endikedir:  Solunum yollar ı enfeksiyonları (zatürre, bron şit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri, boğaz iltihabı ve bademcik iltihabı gibi)  Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit  Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan  İdrar yollar ı enfeksiyonları (sistit ve piyelonefrit gibi)

CECLOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer çocuğunuzda:  Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı duyarlılık varsa bu ilacı kullanmayınız. CECLOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer çocuğunuzda:  Böbrek yetmezliği varsa bu ilacı dikkatli kullanmız.  Penisilinlere veya başka ilaçlara alerjiniz varsa bu ilacı dikkatli kullanınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız. CECLOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması İlacın besinlerle birlikte alınması sindirim kanalından emilimini geciktirebilir. Hamilelik ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ürünün gebelik dönemindeki güvenilirli ği henüz tam olarak belirlenmi ş değildir. CECLOR, hamilelerde e ğer mutlak sure tte gerekliyse kullan ılmalıdır. Hamilelik s ırasında doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza dan ışınız. Emzirme ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Annelere 500 mg dozlarda uygulanan sefaklor, sütte az miktarda tespit edilmiştir. Emzirme döneminde doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir. Araç ve makine kullanımı Sefaklorun araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur. CECLOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu t ıbbi ürün şeker içermektedir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından bazı şekerlere karşı intoleransımz (duyarl ılığınız) oldu ğu söylenmi şse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas ında sodyum içermez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bütün di ğer beta-laktam antibiyotikleri gibi CECLOR'un böbreklerden at ılımı probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile azalır. Varfarin (kan p ıhtilaşmasina karşı kullanılır) ve CECLOR'u birlikte kullanan hastalarda p ıhtılaşma zamanı uzaması görülebilir. Bu ifadelerin, belirli bir süre önce kullan ılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. CECLOR nas ıl kullan ılır? Uygun kullan ım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: CECLOR çocuklarda, çocu ğun ya şı ve kilosu göz önüne alınarak genel olarak günde üç kez, baz ı durumlarda (orta kulak iltihab ı, farenjit (yutak iltihab ı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve yumuşak doku enfeksiyonları) günde iki kez kullanılabilir. Doktor taraf ından ba şka bir şekilde tavsiye edilmedi ği takdirde beli rtilen dozlarda kullanımz. İlacınızı her gün aynı vakitte almaya çalışınız. Uygulama yolu ve metodu: CECLOR ağızdan alınır. Oral süspansiyonun hazırlanması: Kapağı çevirerek açınız. İçerisinde oral süspansiyon için kuru toz bulunan şişeyi, üzerindeki işaretlenmiş çizgiye kadar kaynat ılıp so ğutulmuş içme suyu ile tamamlay ınız ve iyice çalkalayiniz. Su ilavesini azar azar yap ınız ve her ilaveden sonra şişeyi iyice çalkalayarak tozun suyla tamamen kar ışmasını sa ğlayınız. ilac ı suland ırıldıktan sonra buzdolab ında saldayınız. Sulandırılan ilaç buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullan ım: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün şeklinde ayarlanmal ıdır. O rta kulak enfeksiyonu, farenjit (yutak iltihab ı), tonsilit (bademcik iltihab ı) ve yumu şak doku enfeksiyonlarında total günlük doz bölünmek suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. Ağır enfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu veya daha az duyarlı mikroorganizmaların neden oldu ğu enfeksiyonlarda günde total doz 1 g tı geçmemek şartıyla 40 mglkg/gün önerilmektedir. 10 kg'a kadar 1-1.5 ya ş grubu bebeklerde kullan ılır. Daha büyük çocuklar için "CECLOR 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül" kullanılması önerilir. CECLOR bir aylıktan daha küçük olanlarda kullanılmamalıdır. Yaşlilarda kullanım: CECLOR'un yaşlılardaki kullanımını sinirlayacak bir neden yoktur. (Özel kullanım durumlar ı: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezli ğiniz varsa doktorunuzun herhangi bir doz ayarlaması yapmas ına gerek yoktur. Eğer CECLOR'un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacinız ile konuşunuz. Kullanmamız gerekenden daha fazla CECLOR kullandıysanız: CECLOR'dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Aşırı doz durumunda derhal doktorunuza veya bir eczaneye başvurunuz. Aşırı doz beli rtileri bulantı, kusma, karın üst bölgesinde a ğrı ve ishaldir. Bu gruptaki ilaçlar aşırı dozlarda nöbet geçirme olasili ğin artt ırabilirler. Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza başvurmanız gereklidir. CECLOR'u kullanmayı unutursaniz: Unuttuğunuz dozu mümkün oldu ğu kadar çabuk almaya çal ışınız ve sonra doktorunuzun tavsiye ettiği aralıkları uygulamaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CECLOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayımz. Eğer bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm diğer ilaçlar gibi, CECLOR'un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, CECLOR'u kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Nefes almada zorluk  Deride kaşıntı, şişlik, döküntü, kızarıklık  Deride ve mukoza mebranlarında (ağız, boğaz ve bazı iÇ organların yüzeyini kaplayan ve salgı üreten doku) şişme ve kabarcık oluşumu  Kuvvetsizlik, yorgun düşme  Yüz ve dudakları da kapsayan ödem (su birikmesinden kaynaklanan şişme)  Vücutta karincalanma  Bayılma Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CECLOR'a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yak ın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ateş, inatçı boğaz ağrısı gibi inatçı yeni enfeksiyonlar  Eklemlerde a ğri, kas güçsüzlü ğü ile seyreden deri döküntüleri, ka şıntı (serum hastalığı)  Şiddetli, kanlı veya sümüklü olabilen inatç ı ishal  İdrar renginin koyu ç ıkması, deride morluklar veya kanama geli şmesi gibi kan hücrelerinin azalmasını gösteren bulgular  Deri ve gözlerde sarılık  Deri alt ında sıvı toplanmas ı, soyulma, nekroz (kangren) gibi bulgular ın e şlik etti ği ciddi deri reaksiyonları  İdrar miktarında azalma Bunlarin hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:  Yorgunluk  Uykusuzluk  Sinirlilik  Bulanti, kusma, hafif ishal, hazımsızlık  Artmış kas kasılmaları  Genital bölgede (vajinada) enfeksiyonlax  Deride döküntü, kaşıntı  Kaslarda sertleşme Bunlar CECLOR'un hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhangi bir y an etki meyd ana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacm ız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CECLOR'u çocukların görerneyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. CECLOR'u 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra buzdolab ında 14 gün boyunca saklanabilir. Bu süreden sonra kal an kısım atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CECLOR 'u kullanmay ınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız. Ruhsat sahibi: Actavis İlaçları A.Ş. Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent Şişli-İSTANBUL Üretim yeri: Nobelfarına İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sancaklar, 81100 Düzce Bu kullanma talimatı ../../2014'de onaylanmıştır.