SANDIMMUN 50 MG 10 AMPUL

Diğer ilaçların düzeylerinde artışa neden olan etkileşimler: Siklosporin, aynı zamanda, CYP3A4 enziminin ve birçok ilacın dışa yönelik taşıyıcısı olan P - glikoprotein inhibitörüdür ve organik anyon taşıyıcı proteinleri (OATP) ve birlikte uygulanan ve bu enzimin ve/veya taşıyıcının substratları olan ilaçların plazma düzeylerini artırabilir. — KÜB 4.5

Siklosporinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi Siklosporin, aynı zamanda, CYP3A4 enziminin ve birçok ilacın dışa yönelik taşıyıcısı olan P-gp inhibitörüdür ve organik anyon taşıyıcı proteinleri (OATP) ve birlikte uygulanan ve bu enzimin ve/veya taşıyıcının substratları olan ilaçların plazma düzeylerini artırabilir. — KÜB 4.5

Siklosporinayrıca çoklu ilaç dışa akış taşıyı cısı P-glikoprotein, CYP3A4 ve organik anyon taşıyıcı proteinlerin (OATP) inhibitörüdür ve bu enzim ve/veya taşıyıcıların substratları olan, eşzamanlı uygulanan ilaçların plazma düzeylerini yükseltebilir. — KÜB 4.5

Siklosporin, ayrıca çoklu ilaç dışa akış taşıyıcısı olan P-gp, CYP3A4 ve organik anyon taşıyıcı proteinlerin (OATP) inhibitörüdür bu enzim ve/veya taşıyıcı ların substratları olan , eşzamanlı uygulanan ilaçların plazma düzeylerini yükseltebilir. — KÜB 4.5

Siklosporinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi Siklosporin, aynı zamanda, CYP3A4 enziminin ve birçok ilacın dışa yönelik taşıyıcısı olan P-gp inhibitörüdür ve organik anyon taşıyıcı proteinleri (OATP) ve birlikte uygulanan ve bu enzimin ve/veya taşıyıcının substratları olan ilaçların plazma düzeylerini artırabilir. — KÜB 4.5

Siklosporinayrıca çoklu ilaç dışa akış taşıyı cısı P-glikoprotein, CYP3A4 ve organik anyon taşıyıcı proteinlerin (OATP) inhibitörüdür ve bu enzim ve/veya taşıyıcıların substratları olan, eşzamanlı uygulanan ilaçların plazma düzeylerini yükseltebilir. — KÜB 4.5

Siklosporin, ayrıca çoklu ilaç dışa akış taşıyıcısı olan P-gp, CYP3A4 ve organik anyon taşıyıcı proteinlerin (OATP) inhibitörüdür bu enzim ve/veya taşıyıcı ların substratları olan , eşzamanlı uygulanan ilaçların plazma düzeylerini yükseltebilir. — KÜB 4.5

Siklosporinayrıca çoklu ilaç dışa akış taşıyıcısı P-gp, CYP3A4 ve organik anyon taşıyıcı proteinlerin (OATP) inhibitörüdür ve bu enzim ve/veya taşıyıcıların substratları olan, eşzamanlı uygulanan ilaçların plazma düzeylerini yükseltebilir. — KÜB 4.5

(1) Orta veya şiddetli plak psöriazisli erişkin hastalarda; a) Siklosporin, methotreksat veya PUVA gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike olduğu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazis Alan Şiddet İnde ksi (PASI) değeri sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme olduğunun yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Başlangıç PASI değerine göre %75 iyileşme sağlanamaması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek il aç kullanımı sonlandırılır. c) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatolo ji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirtilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-10 · son değişiklik 25.03.2025

(1) Orta veya şiddetli plak psöriazisli erişkin hastalarda; a) Siklosporin, metotreksat veya fototerapi gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike olduğu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazi s Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme olduğunun yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Başlangıç PASI değerine göre %75 iyileşme sağlanamaması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek ilaç kullanımı sonlandırılır. c) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizm eti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirti lir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-11 · son değişiklik 25.03.2025

SANDİMMUN, steril ampul içerisinde berrak, sarı–kahverengi renkli, yağlı bir solüsyondur. İlacınızın adı SANDİMMUN olup, siklosporin adlı etkin maddeyi içerir. Bu madde, immünosupresif (bağışıklık sistemini baskılayıcı) ajanlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Bu ilaçlar vücudun immün (bağışıklık sistemi ile ilgili) reaksiyonlarını azaltmak üzere kullanılır. Her 1 ml’lik SANDİMMUN ampul 50 mg siklosporin içerir. SANDİMMUN, 50 mg/ml’lik 10 adet ampul içeren kutularda takdim edilmektedir. Eğer size bir organ nakli veya kemik iliği nakli uygulanmışsa, SANDİMMUN’un fonksiyonu (işlevi) vücudunuzun bağışıklık (immün) sistemini kontrol etmektir. SANDİMMUN, normal olarak nakledilmiş dokulara saldıracak olan özel hücrelerin gelişimini bloke ederek (engelleyerek), nakledilen organın reddedilmesini önler.

SANDİMMUN, yalnızca transplantasyon (organ nakli) konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir. Bu kullanma talimatındaki bilgilerden farklı olsalar bile doktorunuzun talimatlarına mutlaka uyunuz. Eğer herhangi bir sorunuz olursa lütfen doktorunuza danışınız. SANDİMMUN’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Siklosporine ya da SANDİMMUN’un içerdiği yardımcı maddelere ka rşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, • Polioksietillenmiş hint yağına (Cremophor EL’e) karşı aşırı duyarlıysanız, • Hypericum perforatum (Sarı Kantaron /Binbirdelik otu /St John´s Wort ) içeren ürünlerle birlikte. • Dabigatran eteksilat (ameliyat sonrası kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) veya bosentan ve aliskiren (kan basıncını düşürmek için kullanılır) içeren ürünlerle birlikte. Eğer geçmişte bu maddelerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız ya da yaşamış olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz. SANDİMMUN’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Güneş ışığı ve güneşten korunma SANDİMMUN immün sisteminizi baskılamaktadır. Bu da, özellikle deri ve lenfoid sistemde olmak üzere kanser gelişimi riskini yükseltmektedir. Aşağıdakiler yoluyla güneş ışığına ve UV ışığa maruziyetinizi sınırlamalısınız. • Uygun koruyucu kıyafetler giymek • Sık sık yüksek bir koruyucu faktöre sahip güneş kremi sürmek Eğer: • SANDİMMUN’da alkol (etanol) bulunduğundan (ayrıca bkz. SANDİMMUN’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler) • Alkolle ilişkili problemleriniz varsa veya olduysa • Epilepsiniz varsa • Karaciğer problemleri yaşıyorsanız • Gebeyseniz • Emziriyorsanız • İlaç çocuğunuza verildiyse Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, SANDİMMUN ’u kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. • SANDİMMUN immün sistemi baskılayarak, özellikle deri ve lenf (akkan) sistemi olmak üzere kanser gelişimi açısından riski artırır. Bu nedenle, uygun koruyucu giysiler giyerek ve sık olarak yüksek koruma faktörlü güneş kremleri uygulayarak güneş ışınlarına ve UV (mor ötesi) ışınlarına maruziyetinizi sınırlayınız. • SANDİMMUN immün sistemi baskılayarak aynı zamanda vücudunuzun enfeksiyona (bulaşıcı hastalık) karşı savaşma yeteneğini etkileyebilir. Herhangi bir enfeksiyon semptomu yaşıyorsanız (örn. ateş, boğaz ağrısı). Bu durumda derhal doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. • Karaciğer problemleri yaşıyorsanız. • Böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz düzenli kan testleri yaparak, gerektiğinde dozda ayarlama yapabilir. • Yüksek kan basıncı (hipertansiyon, tansiyonunuzun yükselmesi) gelişirse. Doktorunuz düzenli olarak kan basıncınızı kontrol ederek, gerektiğinde size kan basıncını düşürücü bir ilaç verebilir. • SANDİMMUN, vücudunuzdaki magnezyum (vücutta bulunan bir elektrolit, tuz) miktarını azaltabilir. Bu nedenle, doktorunuz size, özellikle transplantasyon uygulanan durumlarda, ameliyattan hemen sonra kullanmanız için magnezyum takviyesi verebilir. • Kanınızdaki potasyum (vücutta bulunan bir elektrolit, tuz) düzeyleri yüksekse. • Gut (damla hastalığı) hastalığınız varsa. • Bir aşı yaptırmanız gerekiyorsa. Öncelikle doktorunuza danışınız. • Başka ilaçlar kullanıyorsanız (ayrıca bkz. “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”). Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. SANDİMMUN tedavisi sırasında izlem Doktorunuz şunları kontrol edecektir: • Kanınızdaki siklosporin düzeylerini (özellikle transplant hastalarında), • Tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli olarak kan basıncınızı, • Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı, • Kanınızdaki lipit (yağ) düzeylerini. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Değişiklik yapılmış siklosporin üretimleri, değişiklik yapılmamış üretimlere göre kan dolaşımına daha fazla oranda geçerler. Bu nedenle değişiklik yapılmış üretimden, değişiklik yapılmamış bir üretime geçiş siklosporin kan düzeyinde düşmeye neden olacağından ancak doktor gözetiminde yapılmalıdır. SANDİMMUN’un yiyecek ve içecek ile kullanılması SANDİMMUN greyfurt ya da greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır, çünkü bunlar SANDİMMUN’un etkilerinde değişiklik oluşturabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz sizinle gebeliğiniz sırasında SANDİMMUN kullanımının potansiyel (muhtemel, olası) risklerini paylaşacaktır. Eğer gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Gebelikte SANDİMMUN kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Genel olarak, SANDİMMUN gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer bu ilacı kullanmanız gerekli ise, doktorunuz size bu ilacın gebelik sırasında kullanımıyla ilgili yarar ve riskleri açıklayacaktır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SANDİMMUN tedavisi süresince emzirme önerilmez, çünkü SANDİMMUN’un etkin maddesi siklosporin anne sütüne geçer ve bebeğinizi etkileyebilir. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Hepatit C Hepatit C hastasıysanız doktorunuza söyleyin. Hepatit C tedavisiyle karaciğer fonksiyonunuzda değişiklikler olabilir ve bu, kanınızdaki siklosporin düzeylerini etkileyebilir. Hepatit C tedavisine başladıktan sonra doktorunuzun kandaki siklosporin düzeylerini yakından izlemesi ve dozda ayarlamalar yapması gerekebilir. Araç ve makine kullanımı SANDİMMUN'u aldıktan sonra kendinizi uykulu hissedebilir, kafa karışıklığı yaşayabilirsiniz veya görüşünüz bulanıklaşabilir. Sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar SANDİMMUN aldığınız sırada araç veya makine kullanırken dikkatli olun. SANDİMMUN’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SANDİMMUN, polioksillenmiş hint yağı içermektedir. Ciddi alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. SANDİMMUN 34.4 hacim/hacim etanol (27.8 ağırlık/hacim) içerir. SANDİMM

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Doktorunuz, vücut ağırlığınıza göre sizin için doğru SANDİMMUN dozunu belirleyecektir. Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. • Genel doz, transplantasyon operasyonundan bir gün önce başlanmak üzere ve operasyon sonrası iki haftaya kadar günde 3 ila 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır. • SANDİMMUN yavaşça damar içine uygulanır. SANDİMMUN kullanılırken %5 dekstroz veya serum fizyolojik ile seyreltilir. • Operasyondan sonra en kısa sürede siklosporinin oral fomlarını (kapsül veya solüsyon) kullanmaya başlayacaksınız. • Hiçbir zaman ilaç dozunda doktorunuza danışmadan bir değişiklik yapmayınız ya da doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz. Uygulama yolu ve metodu: • SANDİMMUN, genellikle bu ilacın kapsül ya da ağız yolu ile alınan çözelti şeklindeki diğer formlarını alamayacak durumdaki hastalara verilir ve hastanelerde damar içine uygulanır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Çocuklarda SANDİMMUN kullanımı ile ilgili deneyim halen sınırlıdır. Bununla birlikte, 1 yaşından büyük çocuklarda özel bir problem olmaksızın standart dozda SANDİMMUN kullanılmaktadır. Bazı çalışmalarda, çocuklarda, her kg vücut ağırlığı için erişkinlerde kullanılandan daha yüksek dozlarda SANDİMMUN gerekli olmuş ve tolere edilmiştir. Önerilen dozun dışındaki yüksek dozlarda kullanımında dikkatli olunmalıdır. Yaşlılarda kullanım: Yaşlı kişilerde SANDİMMUN uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Böbrek fonksiyonunuz özel bir dikkat gösterilerek izlenmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanacağınız SANDİMMUN dozunu doktorunuz size söyleyecektir. Eğer SANDİMMUN’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SANDİMMUN kullandıysanız: Uygulama yöntemi nedeniyle geçerli değildir. SANDİMMUN’u kullanmayı unutursanız: Uygulama yöntemi nedeniyle geçerli değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SANDİMMUN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz söylemedikçe ilacınızı almaya son vermeyiniz. Bu, durumunuzun kötüye gitmesine neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, SANDİMMUN’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın dozunun doktorunuz tarafından dikkatle ayarlanması gerekir. Fazla miktarlar böbreklerinizi etkileyebilir. Bu nedenle, özellikle transplantasyondan sonra düzenli olarak kan testleri yaptırmalı ve hastaneye kontrole gitmelisiniz. Böylece doktorunuzla tedaviniz hakkında konuşma ve yaşadığınız her türlü problemi bildirme şansına sahip olursunuz. SANDİMMUN’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz: • SANDİMMUN'un intravenöz uygulanmasını takiben anafilaktoid reaksiyon belirtileri ortaya çıkmıştır. Bu reaksiyonlar, yüzün ve göğsün üst kısmının kızarması, akciğerlerde sıvı, nefes darlığı, hırıltı, kan basıncı değişiklikleri (bayılacağınızı hissedebilirsiniz) ve kalp atışının hızlanmasını (taşikardi) içerebilir. • Bağışıklık sistemi üzerinde etki gösteren diğer ilaçlar gibi, siklosporin de vücudunuzun enfeksiyona karşı mücadele etme becerisini etkileyebilir ve tümörlere veya diğer kanserlere, özellikle de deri kanserine neden olabilir. Enfeksiyon belirtileri arasında ateş ve boğaz ağrısı yer alır. • Görüş alanınızda değişiklikler, koordinasyon kaybı, sakarlık, hafıza kaybı, konuşmada ve başkalarının söylediklerini anlamada güçlük ve kas güçsüzlüğü. Bunlar, progresif (ilerleyici) multifokal (çok odaklı) lökoensefalopati adı verilen bir beyin enfeksiyonunun işaretleri olabilir. • Nöbetler (tutarıklar), zihin karışıklığı, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi, kişinin daha az tepki verdiği hissi, kişilik değişiklikleri, kişinin kolay sinirlendiği hissi, uykusuzluk, görüş alanınızda değişiklikler, körlük, koma, vücudun bir kısmında veya tamamında felç, boyun tutulması, anormal konuşma veya göz hareketlerinin eşlik ettiği veya etmediği koordinasyon kaybı gibi belirtileri olan beyin sorunları. • Gözün arka kısmında şişlik. Bu durum, bulanık görmeye neden olabilir. Ayrıca (kafatasının içindeki) yüksek basınç nedeniyle de görüşünüzü etkileyebilir (benign kafa içi hipertansiyonu). • Deri ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı ve koyu renkli idrar belirtilerinin eşlik ettiği veya etmediği karaciğer sorunları ve hasarı. • Ürettiğiniz idrar miktarını büyük ölçüde azaltabilen böbrek sorunları. • Kırmızı kan hücreleri ya da trombosit (kan pulcukları) sayısının azalması. Belirtiler arasında soluk renkli deri, yorgun hissetme, nefessiz kalma, koyu idrar (kırmızı kan hücrelerinin parçalandığının işaretidir), belirgin bir sebep olmaksızın morarma veya kanama, kişinin zihin karışıklığı hissetmesi, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi, dikkatte azalma ve böbrek sorunları yaşama. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Diğer yan etkiler: Çok yaygın: • Vücudun istemsiz olarak titremesi • Baş ağrısı • Böbrek bozuklukları • Yüksek kan basıncı • Vücut ve yüz tüylerinde aşırı artış • Kanda lipit (kan yağları, örneğin kolesterol) düzeylerinde artış Yaygın: • Tutarıklar (nöbetler) • Düşük beyaz kan hücresi düzeyleri • Uyuşukluk ya da karıncalanma • Hasta olma ya da kendini hasta hissetme, kusma, karın ağrısı, kabızlık, ishal • Aşırı tüylenme • Mide ülseri • Karaciğer problemleri • Kanda yüksek şeker düzeyi • Akne, sıcak basmaları • Ateş • Kanda yüksek ürik asit ya da potasyum, düşük magnezyum düzeyleri • Kas ağrıları ya da kramplar • Yorgunluk • İştah kaybı • Dişeti dokusunun aşırı büyümesi ve dişinizi örtmesi Yaygın olmayan: • Ani nöbetler, zihin karışıklığı, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu, görm ede bozukluk, bilinçsizlik, uzuvlarda zayıflık hissi, hareketlerde bozulma gibi beyin bozuklukları semptomları • Döküntü • Genel şişlik • Kilo artışı • Kanınızda düşük düzeyde kırmızı kan hücreleri, düşük düzeyde trombositler; kanama riskinde artışa neden olabilir Seyrek: • Pankreasta iltihap (karnın üst kısmında birden başlayan ve zamanla artan ağrılar oluşur) • El ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanmanın eşlik ettiği sinir sorunları • Kas zayıflığı, kas gücünde azalma, bacak veya el kaslarında veya vücudun herhangi bir yerindeki kaslarda ağrı • Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı; böbrek sorunları ile ilgilidir ve yüzde, karında, ellerde ve/veya ayaklarda şişme, daha az idrara çıkma, nefes alıp vermede güçlük, göğüs ağrısı, nöbetler ve bilinç kaybı gibi belirtileri vardır. • Adet zamanlarında değişiklikler, erkeklerde meme büyümesi. Çok seyrek: • Kafa içi basınçta bir artışla ilişkili olabilecek göz arkasında şişlik ve görme bozukluğu Sıklığı bilinmeyen diğer yan etkiler: • Gözlerde ve deride sararma, bulantı (kusacak gibi hissetme), iştah kaybı, koyu renkli idrar, yüzde, ayaklarda, ellerde ve/veya tüm vücutta şişme belirtilerinin eşlik ettiği veya etmediği ciddi karaciğer sorunları. • Derinin altında kanama ya da belirgin bir sebep olmaksızın deride mor lekelerle ortaya çıkan ani kanama. • Çoğu zaman kusacak gibi hissetme (bulantı, kusma) ve ışığa karşı hassas olma belirtileri ile birlikte ortaya çıkan migren veya şiddetli baş ağrısı. • Bacaklar ve ayaklarda ağrı • İşitme bozukluğu Eğer bunlardan biri sizi şiddetli bir biçimde etkilerse, bunu doktorunuza söyleyiniz. Çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre beklenebilecek ek bir yan etki bulunmamaktadır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan et

SANDİMMUN’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. SANDİMMUN’u, 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SANDİMMUN’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SANDİMMUN’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Kavacık/Beykoz/İstanbul

Üretim yeri: Novartis Pharma Stein AG Schauffhauserstrasse, CH-4332, Stein, İsviçre

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.