RUPAX 10 MG 20 TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Rupatadin fumarat
🧭 İlaçAtlas Analizi — RUPAX 10 MG 20 TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %6 daha pahalı. Bu ürün 6.00 TL/birim; aynı doz gücündeki 4 üründe birim fiyat 5.65 TL ile 6.00 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
RUPAX 10 MG 20 TABLET için incelenen resmî belgede 4 başlık ele alınmış, 3 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 5 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Rupatadin Fumarat, İlaçAtlas'ın yayımladığı 2 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (5 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 ANTHIX 10 MG 20 TABLET | Tablet | SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. | 119.91 ₺ | +6.84 TL (%6) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 RIPATRIN 10 MG 20 TABLET | Tablet | DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ | 113.07 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 RUPAFIN 10 MG 20 TABLET | Tablet | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş | 119.91 ₺ | +6.84 TL (%6) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 RUPATEK 10 MG 20 TABLET | Tablet | BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. | 119.91 ₺ | +6.84 TL (%6) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 RUPAX 10 MG 20 TABLET | Tablet | HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ | 119.91 ₺ | +6.84 TL (%6) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 RUPAX 10 MG 20 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
12 yaş ve üzeri hastalarda günde tek doz olmak üzere; Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren / intermitan veya persistan) Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde erişkinler ve ado lesanlarda (12 yaş ve üzerinde) aç veya tok karına günde 1 tablet (10 mg) kullanılmaktadır. Uygulama şekli: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Klinik deneyimin olmaması nedeniyle, RUPAX 'ın böbrek ya da karaciğer fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. Pediyatrik popülasyon: Rupatadinin güvenliliği ve etkinliliği 12 yaşın altındaki çocuklarda gösterilmemiştir. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkilerin sıklık sıralaması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın ( ≥1/10); yaygın ( ≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000) ,; bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Metabolizma ve beslenme bozuklukları Yaygın olmayan: İştah artışı Psikiyatrik bozukluklar Yaygın olmayan: İrritabilite Sinir sistemi bozuklukları Yaygın: Somnolans, baş ağrısı, baş dönmesi Yaygın olmayan: Dikkat bozukluğu Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar Yaygın olmayan: Epistaksis, burun kuruluğu, farenjit, öksürük, boğaz kuruluğu, farengolarengeal ağrı, rinit Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Ağız kuruluğu Yaygın olmayan: Bulantı, üst ve alt karın ağrısı, diyare, dispepsi, kusma, konstipasyon Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın olmayan: Deride kızarıklık Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kem […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
RUPAX 10 mg Tablet ketokonazol, eritromisin ve greyfurt suyu ya da sitokrom P450 enzimlerinden CYP3A4 izoenzimi üzerinde potansiyel inhibisyon oluşturan diğer maddelerle kombine olarak kullanılmamalıdır. Söz konusu ilaçlar ve maddeler; rupatadinin plazma konsantrasyonlarını artırmaktadır. Rupatadin ile klinik çalışmalarda asemptomatik CPK (kreatin fosfokinaz) artışları nadiren bildirilmiştir. Bazı statinlerin, aynı zamanda sitokrom P450 CYP3A4 izoenzimi ile metabolize olmaları nedeniyle, statinlerle etkileşimin riski bilinmemektedir. Bu neden le statinler ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Diğer antihistaminlerde olduğu gibi santral sinir sistemi depresanları ile etkileşimleri göz ardı edilmemelidir. Alkol alınmasını takiben, 10 mg rupatadin psikomotor performans testlerinde marjinal etkiler oluşturmasına rağmen, bu etkiler yalnızca alkol alımını takiben oluşan etkilerden belirgin farklılık göstermedi. 20 mg rupatadin, alkol alımına bağlı bozulmayı artırdı.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) RUPAX'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim/ve -veya doğum/ve -veya/ doğum sonrası geli şim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemi RUPAX, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalı, sadece hekim tarafından fetus üzerindeki risk/yarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Rupatadinin anne sütüne geçişi bilinmediğinden, rupatadin risk/yarar oranı değerlendirmesine göre kesin olarak gerekli değilse, laktasyonda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Klinik deneyimin olmaması nedeniyle, RUPAX 'ın böbrek ya da karaciğer fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
🔬 Rupatadin fumarat Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 12 ifade
Diğer ilaçların rupatadin üzerindeki etkileri Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. itrakonazol, ketokonazol, vo rikonazol, posakonazol, HIV proteaz inhibitörleri, klaritromisin, nefazodon) ile birlikte uygulamadan kaçınılmalı ve orta derecede CYP3A4 inhibitörleri (eritromisin, flukonazol, diltiazem) ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.5
RUPATEK 10 mg Tablet ketokonazo l, eritromisin ve greyfurt suyu ya da sitokrom P450 enzimlerinden CYP3A4 izoenzimi ü zerinde potansiyel inhibisyon olu şturan diğer maddelerle kombine olarak kullan ılmamalıd ır. — KÜB 4.5
RİPATRİN 10 mg Tablet ketokonazol, eritromisin ve greyfurt suyu ya da sitokrom P450 enzimlerinden CYP3A4 izoenzimi üzerinde potansiyel inhibisyon oluş turan diğer maddelerle kombine olarak kullanılmamalıdır. — KÜB 4.5
RUPATEK 10 mg Tablet ketokonazol, eritromisin ve greyfurt suyu ya da sitokrom P450 enzimlerinden CYP3A4 izoenzimi üzerinde potansiyel inhibisyon oluşturan diğer maddelerle kombine olarak kullanılmamalıdır. — KÜB 4.5
QT aralığı — 4 ifade
Bu değişiklikler QT aralığı üzerinde bir etki ya da ayrı ayrı uygulandıklarında advers reaksiyonlarda bir artış ile ilişkili bulunmamıştır. — KÜB 4.5
Bununla birlikte, rupatadin QT intervalinin uzamış olduğu bilinen hastalarda, hipokaleminin düzeltilemediği hastalarda, klinik açıdan anlamlı bradikardi, akut miyokardiyal iskemi gibi devam eden proaritmik durumu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. — KÜB 4.4
QT intervalinin uzamış olduğu hastalarda, hipokaleminin düzeltilemediği hastalarda, klinik açıdan anlamlı bradikardisi olan hastalarda, akut miyokardiyal iskemi olgularında ilacın kullanımından kaçınılmalıdır. — KÜB 4.4
Rupatadinin k ardiyak güvenliliği kapsamlı bir QT/QTc çalışması ile değerlendirilmiştir. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: RUPAX 10 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
RUPAX renkli baskılı kutuda 10 mg'lık 20 ve 30 tablet halinde sunulan anti-allerjik bir ilaçtır. Kullanma talimatında yer alan ambalaj boyutlarının hepsi piyasada mevcut olmayabilir. RUPAX etkin madde olarak rupatadin fumarat içerir. RUPAX 12 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan) veya yıl boyu süren (sürekli/persistan) alerjik rinitin hapşırma, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi belirtilerini giderir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
KULLANMAYINIZ Eğer: - RUPAX'ın etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. - 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız. RUPAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: - Kalp rahatsızlığınız varsa, - Kanda potasyum düşüklüğü varsa ve kalp atım hızınız anlamlı şekilde yavaşsa, - Ergenlik döneminde iseniz, - Bazı kalıtsal metabolik hastalıklarınız varsa (bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz varsa), - 65 yaşından daha yaşlıysanız., - Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız yetersiz ise […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Önerilen dozu günde bir defa 1 tablet (10 mg) şeklindedir. Uygulama yolu ve metodu: • Sadece ağızdan kullanım içindir. • Ağızdan bir miktar su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaşın altında kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: RUPAX yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Klinik deneyim olmadığından, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
4 / 5 Tüm ilaçlar gibi, RUPAX'ın içeriğinde bul unan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, RUPAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RUPAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
RUPAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RUPAX'ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Humanis Sağlık A.Ş. Bağcılar-/İstanbul Üretim yeri: Humanis Sağlık A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)