RIFCAP 150 MG 16 KAPSÜL

Tüberküloz: RİFCAP yeni, ilerlemiş, kronik ve ilaca -dirençli vakalar dahil olmak üzere, tüberkülozun tüm formlarının tedavisinde kullanılır. RİFCAP en az bir diğer antitüberküloz ilaçla (INH, pirazinamid, etambutol vb) birlikte kullanılmalıdır. Lepra: RİFCAP multibasiller veya pausibasiller lepranın tedavisinde en az bir diğer lepra ilacı ile birlikte kullanılmalıdır. Diğer enfeksiyonlar: Bruselloz, Legionnaire hastalığı ve ciddi stafilokok enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Dirençli enfeksiyon organizmaları nın oluşmasına engel olmak için, RİFCAP enfeksiyon için uygun olan diğer bir antibiyotik ile birlikte verilmelidir. Meningokokal hastalıkların profilaksisi: RİFC AP, nasofarinksten meningokokları elimine etmek için, N. meningitidis'in asemptomatik taşıyıcılarının tedavisinde kullanılır. Haemophilus influenzae: RİFCAP H. influenzae' nin asemptomatik taşıyıcılarının tedavisinde ve mikroorganizma ile temas etmiş 4 yaş vey a altındaki çocukların kemoprofi laksisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz: Tüberküloz: RİFCAP, rifampisin direnç li Mikobakteri çeşitlerinin ortaya çıkmasını önlemek amacı ile, diğer antitüberküloz ajanlardan en az biri ile birlikte verilmelidir. Yetişkinler: Tavsiye edilen günlük tek doz 8-12 mg/kg'dır. Günlük doz: Vücut ağırlığı 50 kg'dan daha düşük olan hastalarda: 450 mg Vücut ağırlığı 50 kg ve üzeri olan hastalarda: 600 mg Lepra: Önerilen doz ayda bir kez olarak uygulanan 600 mg'dır. Alternatif olarak, günlük doz rejimi kullanılabilir. Tavsiye edilen günlük tek doz 10 mg/kg'dır. […]

en fazla 600 mg/gün, oral veya IV …

Rifampisinlerden herhangi biri ne karşı geçmişte aşın duyarlılık öyküsü bulunan kişilerde kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 6.1). Rifampisinin sakinavir/ritonavir kombinasyonları ile aynı anda kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.5). Sarılık hastalığı bulunanlarda kontrendikedir.

Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın( ≥ 1/10); yaygın ( ≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan ( ≥ 1/1000 ila ≤ 1/100); seyrek ( ≥ 1/10000 ila ≤ 1/1000); çok seyrek ( ≤ 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Günlük ve aralıklı doz uygulamalarında meydana gelen reaksiyonlar: Kan ve lenfatik sistem hastalıkları: Çoğunlukla aralıklı tedaviyle ilişkili olarak, purpura ile birlikte ya da purpura olmaksızın trombositopeni meydana gelebilir; ancak bu durum purpura meydana gelir gelmez ilaç kesilirse, geri dönüşümlüd ür. Purpura ortaya çıktıktan sonr a Rifampisin kullanımına devam edilmesi ya da yeniden başlanması durumlarında, serebral hemoraj i ve ölümler bildirilmiştir. Seyrek: Dissemine intravasküler koagülasyon da bildirilmiştir. […]

Sitokrom P-450 enzimleri ile etkileşim: Rifampisinin bazı sitokrom P -450 enzimlerini indüklediği bilinmektedir. Sitokrom P 450 enzimiyle metabolize olan diğer ilaçların RİFCAP ile birlikte uygulanması bu ilaçların metabolize olmasını hızlandırabilir ve bu ilaçların aktivitelerini azaltabilir. Dolayısıyla sitokrom P -450 enzimiyle metabolize edilen diğer ilaçlarla birlikte RİFCAP kullanılmasında dikkatli olunmalıdır. Optimum terapötik kan düzeylerinin sürdürülmesi için RİFCAP'a başlanırken ya da birlikte uygulanan RİFCAP kesilirken bu enzimler tarafından metabo lize edilen bu ilaçların dozajlarının ayarlanması gerekebilir. Sitokrom P-450 enzimiyle metabolize edilen ilaçlara örnekler aşağıdaki gibidir: • Antikonvülzanlar (örn: fenitoin), • Antiaritmikler (örn. dizopiramid, meksiletin, kinidin, propafenon, tokainid), • Hormon antagonistleri (antiöstrojenler, örneğin; tamoksifen, toremifen, gestinon), • Antipsikotikler (örn. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Oral kontraseptifleri kullanmakta olan hastalara, rifampisin tedavisi sırasında hormonal olmayan doğum kontrol yöntemleri uygulamaları önerilmelidir. Gebelik dönemi Hayvanlarda yapılan rifampisinin yüksek dozlu çalışmalarında teratojenik etkilerin olduğu gözlenmiştir. Rifampisin ile gebe kadınlarda yapılmış iyi kontrollü araştırmalar bulunmamaktadır. Rifampisinin plasenta bariyerini geçtiği ve kordon kanında bulunduğunun bildirilmiş olmasına karşın, tek başına ya da diğer antitüberküloz ilaçlarla kombinasyon halinde insan fetusu üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Bu nedenle, RİFCAP gebe kadınlarda ya da çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ancak potansiyel yararı fetüs için riske ağır basması durumunda kullanılmalıdır. […]

Laktasyon dönemi Rifampisin insan sütüne geçmektedir. Bu nedenle RİFCAP, emziren bir annede ancak hasta için potansiyel yararı bebek için potansiyel riske ağır basması durumunda kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon yetersizliği olan hastalarda günlük doz 8 m g/kg'dan daha fazla olmamalıdır. RİFCAP karaciğer fonksiyonları bozuk olan hastalarda yakın takip altında kullanılır. Gerektiğinde doz azaltılabilir.