RHEUMON %10 100 MG 50 ML SPREY

RHEUMON sprey, 50 mL berrak çözelti içeren plastik püskürtme adaptörlü cam şişelerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. RHEUMON, etkin madde olarak etofenamat içerir. Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve yangı önleyici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. RHEUMON sprey, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:  Spor yaralanmaları gibi künt travmalardan sonra el ve ayaklardaki akut ezilme, burkulma ve zorlanmalara bağlı ağrılı durumlar.  Dejeneratif eklem hastal ığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit) durumlar ında, eklem çevresi yumuşak dokulardaki (bursa, tendon, bağlar ve eklem kapsülü) ağrılı durumlarda.

2. RHEUMON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. RHEUMON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Etofenamata, ana metabolit flufenamik asite veya RHEUMON’un içerdi ği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.  Geçmişte steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (steroid yap ıda olmayan yang ı önleyici ilaçlar) veya asetilsalisilik asit (a ğrı kesici olarak kullan ılan bir ilaçt ır) ald ıktan sonra a şırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar ınız (ast ım ataklar ı, nefes darl ığı, burun ak ıntısı, şişme ve ürtiker gibi) olduysa.  Uygulamanız gereken cilt bölgenizde egzama, açık yara, yangı veya enfeksiyon varsa.  Dudak, gözler ve burun içi gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.  Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.  Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşından küçükseniz). RHEUMON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Astım, bahar nezlesi, burun mukozasının şişmesi (nazal adenoid olarak da adlandırılır), kronik obstruktif solunum yolu hastal ığınız veya kronik solunum yolu enfeksiyonunuz varsa, özellikle de bunlar bahar nezlesi benzeri klinik bulgularla birlikteyse.  Başka maddelere kar şı, deri reaksiyonlar ı, ka şıntı veya ürtiker şeklinde alerjik reaksiyonlar yaşıyorsanız. RHEUMON sprey ile tedavi alt ındayken ve sonras ındaki en az iki hafta süreyle direkt güne ş ışığına maruziyetten veya güneşlenmekten kaçınınız. RHEUMON spreyin geni ş cilt yüzey alan ına ve uzun süreli kullan ımı durumunda, RHEUMON sprey kullanımı ile ilişkili sistemik yan etkilerin oluşması olasıdır. Çocukların, bu ürünün uygulandığı cilt bölümleri ile temasından kaçınmalısınız. RHEUMON, cilalı mobilya veya plastik yüzeylerde hasar ve renk de ğişikliğine yol açabilir. Bu nedenle, RHEUMON’u uygulad ıktan sonra ellerinizi y ıkayınız veya yukar ıdaki maddelerle temastan kaçınınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa si zin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RHEUMON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RHEUMON’u hamileli ğinizin ilk alt ı ay ında yaln ızca doktorunuza dan ıştıktan sonra kullanmalısınız. Hamileli ğinizin alt ıncı ay ından sonra ise RHEUMON’u anne ve çocuk için artan komplikasyon riski nedeniyle kullanmamalısınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Etofenamatın anne sütüne küçük miktar larda geçmesi nedeniyle RHEUMON spreyi uzun süreli kullanmaktan kaç ınmalısınız ve günlük dozu kesinlikle a şmamalısınız. Bebe ğinizi emziriyorsanız, ilacın bebek ile temas ından kaçınmak için gö ğüs bölgenizde RHEUMON sprey kullanmamalısınız. Bebeğinizin bu t ıbbi ürün ile temas ından kaç ınmak için RHEUMON spreyi kulland ıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur. RHEUMON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RHEUMON spreyin içerdiği propilen glikol, deride iritasyona neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı RHEUMON spreyin deri üzerine önerildi ği şekilde kullan ımında herhangi bir ilaç etkile şimi bildirilmemiştir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. RHEUMON nas ıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak RHEUMON sprey dozunu size söyleyecektir. Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz. RHEUMON sprey, vücudunuzun etkilenen k ısımlarına ve çevresindeki alana, günde 4 kez 7 püskürtme (1 püskürtme 18 mg etofenamata eşdeğerdir) uygulayınız. Uygulama yolu ve metodu: RHEUMON sprey sadece derinize dışarıdan uygulama içindir. Asla yutmayınız! RHEUMON spreyi etkilenen bölgeye 1 veya 2 k ez püskürttükten sonra ha fifçe ovarak yediriniz ve kurumas ını bekleyiniz. Üzerinin bir ba ndaj veya pansumanla kapat ılması önerilmemektedir. Tedavi edilen alan elleriniz değilse, uygulama sonrasında ellerinizi yıkamalısınız. RHEUMON sprey ile tedavi sürenizi doktorunuz size söyleyecektir. Spor yaralanmalar ı gibi künt travmalarda genellikle bir haftalık tedavi yeterlidir. Romatizmal hastal ıklar için, 3-4 haftal ık tedavi ço ğu vakada yeterli olmaktad ır. E ğer şikayetleriniz devam ederse, daha fazla tedavinin gerekip gerekmedi ğini belirlemek için doktorunuza danışınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklar ve ergenlik dönemi ya ş grubunda RHEUMON ile deneyim olmad ığından, 18 ya şın altındaki hastalarda RHEUMON kullanılmamalıdır. Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. Eğer RHEUMON’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RHEUMON kullandıysanız Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kulland ıysanız, RHEUMON spreyi deriden uzaklaştırınız ve su ile yıkayınız. RHEUMON’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. RHEUMON’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. RHEUMON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. RHEUMON’un saklanması Başlıkları yer almaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, RHEUMON’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkileri olabilir. Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastan ın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, RHEUMON’u kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar ın sistemik kullan ımını takiben a şırı duyarl ılık (alerjik) reaksiyonları rapor edilmiştir. Bunlar;  Spesifik olmayan alerjik reaksiy onlar (yüz, dil ve larenkste (g ırtlak) nefes almay ı zorlaştıracak derecede şişme) ve anafilaksi (h ızlı kalp atışı, hayatı tehdit edecek seviyede kan basıncında düşüş)  Astım, kötüleşen ast ım, bronkospazm (solunum yollar ının daralmasından kaynaklanan nefes darlığı) veya dispne (nefes almada güçlük)’den oluşan solunum yolu tepkileri  Farklı tiplerde k ızarıklıklar, ka şıntı, ürtiker (kurde şen), purpura (deri alt ında k ılcal damar kanaması), yüzde şişme ve daha seyrek olarak eksfolya tif (dökülmeye sebep olan) ve bülloz (içi sıvı dolu kabarıklardan oluşan lezyon) deri hastalığını (toksik epidermal nekroliz, Steven- Johnson sendromu ve eritema multiforme dahil) kapsayan çeşitli deri hastalıklarını içerebilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RHEUMON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yaygın olmayan:  Ciltte kızarıklık  Kaşıntı  Yanma hissi  Deri döküntüsü, bazen kabarcıklar veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonları Çok seyrek:  Kabartı/şişlik  Işığa duyarlılık (fotosensitivite) Seyrek:  Aşırı duyarlık reaksiyonları veya lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti) RHEUMON sprey, geni ş cilt yüzey alanlar ına ve uzun süreli uygulan ırsa, etofenamat içeren ilaçların sistemik kullan ımlarından sonra görüldü ğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır. Bu ilac ı kullanmay ı b ıraktığınızda, cilt reaksiyonlar ı h ızla ortadan kalkalacakt ır. Bu nedenle, başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etk ileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

RHEUMON’u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RHEUMON’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortaköy/Beşiktaş/İstanbul Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı ... tarihinde onaylanmıştır.