💰 Mevcut değil 📑 Kirmizi Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: N01AH06 📦 Barkod: 8699844271275

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Remifentanil

Farmasötik Form Toz
Reçete Statüsü Kirmizi Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (12 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 OPIVA 2 MG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 ADET) Toz Tüm Ekip Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 OPIVA 5 MG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 ADET) Toz Tüm Ekip Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 REKSIVA 2 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Toz Farma-Tek Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 REKSIVA 5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Toz Farma-Tek Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 REMANEST 2 MG ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICI LIYOFILIZE TOZ Toz POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 REMANEST 5 MG ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICI LIYOFILIZE TOZ Toz Polifarma Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Toz VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Toz VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTAN 2 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İnfüzyonluk Çözelti̇ CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTAN 5 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İnfüzyonluk Çözelti̇ CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTIVA 2 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ Toz VLD Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTIVA 5 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ Toz - Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Remifentanil Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

Antikolinerjik etki — 5 ifade

Kardiyovasküler etkiler: Hipotansiyon ve bradikardi (Bkz. Bölüm 4.8 ) RENTANİL infüzyon hızının ya da aynı zamanda uygulanan anestezik dozunun azaltılmasıyla ya da uygun antikolinerjik, vazopresör ajanlar, İ.V. sıvıların kullanımıyla kontrol altına alınabilir. — KÜB 4.4

Kardiyovasküler etkiler Hipotansiyon ve bradikardi (Bkz. Bölüm 4.8) REMANEST infüzyon hızının ya da aynı zamanda uygulanan anestezik dozunun azaltılmasıyla ya da uygun antikolinerjik, vazopresör ajanlar, i.v sıvıların kullanımıyla kontrol altına alınabilir. — KÜB 4.4

Kardiyovasküler etkiler Hipotansiyon ve bradikardi (Bkz. Bölüm 4.8) REKSİVA infüzyon hızının ya da aynı zamanda uygulanan anestezik dozunun azaltılmasıyla ya da uygun antikolinerjik, vazopresör ajanlar, i.v sıvıların kullanımıyla kontrol altına alınabilir. — KÜB 4.4

Kardiyovasküler etkiler Hipotansiyon ve bradikardi (Bkz . Bölüm 4.8) ULTIVA infüzyon hızının ya da aynı zamanda uygulanan anestezik dozunun azaltılmasıyla ya da uygun antikolinerjik, vazopresör ajanlar, i.v sıvıların kullanımıyla kontrol altına alınabilir. — KÜB 4.4

📑 RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

RENTANİL, genel anestezinin indüksiyonu ve/veya devamı sırasında yakın g özetim altında, analjezik ajan olarak kullanılır. Mekanik ventilasyonlu 18 yaş ve üzeri yoğun bakım hastalarında analjezi ve sedasyonu sağlamada endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: RENTANİL sadece, solunum ve kalp fonksiyonlarını izlemek ve desteklemek için yeterli donanıma sahip yerlerde ve anestezik ilaçların kullanımı, solunum ve kalbin canlandırılması dahil potent opioidlerin beklenen yan etkilerini tanıyıp müdahale etme konusunda özel olarak eğitilmiş kişiler t arafından uygulanmalıdır. Böyle bir eğitim hastanın solunum yollarının açılması ve solunum yollarının açıklığının sürdürülmesini de içermelidir. RENTANİL’in devamlı infüzyonu hızlı akan İ.V. kanüle kalibre edilmiş infüzyon cihazı ile ya da özel şekilde a yarlanmış İ.V. hat yoluyla uygulanmalıdır. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

 Formülasyonunda glisin bulunduğu için RENTANİL’in epidural ve intratekal kulla nımı kontrendikedir.  RENTANİL’in bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine ve diğer fentanil analoglarına aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.  Anestezinin başlatılmasında tek ajan olarak kullanılması kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Remifentanil ile ilgili olarak en yaygın görülen advers etkiler mü -opioid agonist farmakolojisinin direkt uzantısıdır. Kontrollü anestezi çalışmalarının tüm fazlarından yararlanılarak tespit edilmiş, remifentanilin tavsiye edilen dozlarda verilmesiyle görülen yan etkiler ve insidansları şöyledir: Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir: Çok yay gın (≥1/10); yaygın (≥1/100-< 1/10) ; yaygın olmayan (≥1/1000 -< 1/100); seyrek (≥1/10.000-<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Bir ya da daha fazla anestezik ilaç ile birlikte rem ifentanil kullanılan hastalarda anafilaksi dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

18 Remifentanil, plazmakolinesteraz tarafından metabolize edilmez; bu nedenle, bu enzimle metabolize olan ilaçlarla etkileşimi beklenmez. Diğer opioidlerde olduğu gibi, remifentanil, inha lasyon ve İ.V. anesteziklerinin ve benzodiazepinlerin anestezi için gereken miktarlarını ve dozlarını azaltır (Bkz. Bölüm 4.2). Bir arada kullanılan SSS depresanı ilaçların dozu azaltılmazsa, hastalarda bu ilaçlarla ilgili yan etki insidansında artış görülebilir. Benzodiazepinler veya benzeri sedatif ilaçlar: Opioidlerin benzodiazepinlerle veya benzeri sedatif ilaçlarla birlikte kullanılması, aditif SSS deprese edici etkisi nedeniyle, sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm riskini artırır. Birlikte kul lanımın dozu ve süresi sınırlı olmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Birlikte beta-blokörler ya da kalsiyum kanal blokör ajanlar gibi kardiyak antidepresan ilaçlar kullanan hastalarda RENTANİL’in kardiyovasküler etkileri (hipotansiyon ve bradikardi) daha şiddetli olarak gözlenebilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Veri bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Veri bulunmamaktadır.

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve/veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) üzerinde RENTANİL’in etkilerine dair veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve -veya/embriyonal/fetal gelişim/v e- veya/doğum/ ve -veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelerde yeterli ve iyi kontrol edilmiş araştırmalar yapılmamıştır. Bu nedenle, RENTANİL’in gebelikte kullanımı anca k olası faydaların fetüse ol ası risklerden daha fazla olduğuna karar verilen durumlarda uygundur. Doğum ağrıları ve doğum: Remifentanilin doğum ağrıları ve doğum sırasındaki güvenilirliği kanıtlanmamıştır. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Remifentanilin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, fentanil analogları anne sütüne geçtiğinden ve sıçan sütünde remifentanil ile ilgili maddeler bulunduğundan süt veren anneler remifentanil kullanımından sonra emzirmeye 24 saat ara vermelidir. İnsanlar üzerinde yapılan klinik çalışmalarda fötal kandaki remifentanil konsantrasyonu, maternal kanın yaklaşık %50’si olarak görülmüştür. Remifentanil konsantrasyonunun fötal arteriyövenöz oranı, yenidoğanlarda remifentanilin metabolize edildiği varsayımı ile yaklaşık %30 olarak görülmüştür.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Çalışmalar, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan sınırlı hasta grubunda yapılmış olduğundan özel bir dozaj önerisi yapılamamaktadır. Bununla birlikte, ileri derecede …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

 RENTANİL, etkisi çok hızlı başlayıp çok kısa süren anestezik bir ilaçtır.  RENTANİL, steril (içeriğinde he rhangi bir yabancı madde olmayan), beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz içeren, 10 ml kapasiteli flakonlar halindedir. RENTANİL aşağıdaki amaçlarla kullanılır:  Ameliyat öncesinde ve sırasında uyku durumunu devam ettirmeniz ve ağrı hissetmemeniz için  18 yaş ve üzeri solunum cihazına bağlı olarak Yoğun Bakım Ünitesinde tedavi görürken uyku durumunu devam ettirmeniz ve ağrı hissetmemeniz için

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. RENTANİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RENTANİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer RENTANİL’in içeriğindeki herhangi bir maddeye aşın duyarlı (alerjik) iseniz  Fentanil benzeri ve opioid olarak bilinen ilaç gurubu ile ilişkili ağn kesicilere karşı alerjiniz (aşırı hassasiyet) varsa  İçeriğindeki glisinden dolayı RENTANİL omuriliğiniz çevresindeki a lana (epidural) ve beyin omurilik sıvısı içine (intratekal) kullanılmamalıdır.  Anesteziyi başlatmak için tek başına kullanılmaz.

RENTANİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Eğer kuvvetten düşmüşseniz, kan miktannız azalmışsa (düşük kan basıncı) ve yaşlıysanız (> 65 yaş) RENTANİL’in kalp üzerindeki etkilerine karşı daha duyarlı olabilirsiniz.  Solunum güçlüğü yaşıyorsanız  Morfin veya kodein gibi diğer opioidlere karşı alerjiniz (aşırı hassasiyet) varsa  Kendinizi güçsüz veya hasta hissediyorsanız  Aşırı kiloluysanız  Dehidrate (susuz) kalmışsanız  RENTANİL bağımlılık yapma potansiyeli olan bir ilaçtır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RENTANİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebelerde yeterli ve iyi kontrol edilmiş araştırmalar yapılmamıştır. Bu nedenle, RENTANİL’in gebelikte kullanımı, ancak olası faydaların fetüse (cenine) olası risklerd en daha fazla olduğuna karar verilen durumlarda uygundur. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RENTANİL’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Süt veren anneler RENTANİL kullanırken dikkatli olmalıdırlar. İlacı kullandıktan 24 saat sonrasına kadar emzirme durdurulmalıdır. Bu süre zarfında anne sütü bir kapta biriktirilmiş ise bu biriktirilen süt de atılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı RENTANİL kullandıktan sonra eğer erken taburcu edilmeniz düşünülüyorsa, araba kullanmanız ve makine çalıştırmanız önerilmemektedir. RENTANİL kullanıldıktan sonra araç ve makine kullanmadan önce ne kadar beklemeniz gerektiğini doktorunuza danışınız. RENTANİL kullandıktan sonra ilaç etkisi geçene kadar evinize tek başına dönmemelisiniz ve alkol kullanılmamalısınız.

RENTANİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı RENTANİL dışında düzenli kullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz veya ileride kullanacağınız reçeteli veya reçetesiz ilaçlar (bitkisel ilaç veya takviyeler de dahil) varsa doktorunuza veya eczacmız söyle yiniz. RENTANİL ile birlikte kullanıldığında yan etkiler ortaya çıkabilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz:  Kalbiniz veya kan basıncınız (tansiyon) için kullandığınız ilaçlar, örn. beta -blokörler (atenolol, metoprolol, karvedilol, propanolol ve bisoprolol gibi) veya kalsiyum kanal blokörleri (amlodipin, diltiazem ve nifedipin gibi) RENTANİL’in kalp üzerine etkilerinin (hipotansiyon ve bradikardi/kalp atımının yavaşlaması) daha şiddetli o larak gözlenmesine neden olabilir. RENTANİL, solunum yolu ile alınan veya damar içine uygulanan anesteziklerin ve benzodiazepinlerin anestezi için gereken miktarlarını ve dozlarını azaltır. Bir arada kullanılan SSS (merkezi sinir sistemi) depresanı ilaçlar ın dozu azaltılmazsa, hastalarda bu ilaçlarla ilgili yan etki görülme sıklıklarında artış görülebilir. RENTANİL ve benzodiazepinlerin veya benzeri sakinleştirici ilaçların birlikte kullanılması uyuşukluk, solunum zorluğu (solunum depresyonu), koma riskini artırır ve hayatı tehdit edici olabilir. Bu nedenle, birlikte kullanım sadece diğer tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır. Ancak doktorunuz RENTANİL’i sakinleştirici ilaçlar ile birlikte reçete ederse, bir arada alman tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır. Lütfen doktorunuza aldığınız tüm sakinleştirici ilaçlan söyleyiniz ve doktorunuzun doz önerisine harfiyen uyunuz. Yukarıda belirtilen belirti ve bulguların farkında olmaları için arkadaşlarınızı veya yakınlarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu belirtilerin ortaya çıkması durumunda doktorunuza danışınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlar da kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza/geçireceğiniz ameliyata bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu: RENTANİL’i kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka solunum ve kalp fonksiyonlarınızı izlemek ve desteklemek için yeterli donanıma sahip bir hastanede ve bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanmalıdır. Sadece damar içine uygulanır.

RENTANİL aşağıdaki şekillerde uygulanabilir:  Damar içine tek enjeksiyon,  Damar içine sürekli infüzyon. Bu durumda ilaç size daha uzun süre boyunca yavaş yavaş verilir.

İlacın size hangi dozda ve nasıl uygulanacağı aşağıdaki durumlara bağlıdır:  Kilonuz,  Geçireceğiniz ameliyat,  Ne kadar ağrınız olacağı,  Sizinle ilgilenen sağlık ekibinin yoğun bakım ünitesinde ne kadar uykulu olmanızı istediği. Doz, hastadan hastaya farklılık gösterir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda a nestezinin başlatılmasında kullanmak için yeterli veri yoktur. Anestezinin sürdürülmesinde kullanmak için kullanılacak doz bu konuda eğitim almış uzmanlarca ayarlanmalıdır. Kalp cerrahisinde kullanılması için yeterli veri yoktur. Ayrıca 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş üzerindeyseniz size verilecek doz yetişkinler için önerilen dozun yarısı olacaktır. Doktorunuz dozunuzu ihtiyacınıza göre ayarlayacaktır. Kalbinizle ilgili cerrahi bir işlem geçirecekseniz veya yoğun bakımda yatacaksanız başlangıç dozunuzun azaltılmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa dozunuzun ayarlanmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz varsa RENTANİL’in solunumu baskılayıcı etkisine karşı biraz daha duyarlı olabilirsiniz. Doktorunuz sizi dikkatle izleyecek ve bireysel ihtiyacınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.

Obez hastalar: Eğer aşın kilolu (obez) iseniz, doktorunuz RENTANİL dozunuzu azaltacaktır.

Eğer RENTANİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RENTANİL kullandıysanız: RENTANİL’in etki süresinin çok kısa olmas ı nedeniyle, ilacın uygulanmasını takip eden kısa süre içinde doz aşımı ile meydana gelen toksik (zehirli) etki potansiyeli sınırlıdır. İlacın aşırı dozda alındığını düşündüren bulgular varsa ya da böyle bir durumdan şüpheleniliyorsa, RENTANİL uygulaması kesilmelidir.

RENTANİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RENTANİL’i kullanmayı unutursanız RENTANİL size doktorunuz tarafından uygulanacağından geçerli değildir.

RENTANİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler RENTANİL’in etkisinin hızla ortadan kalkması nedeniyle ilacın kesilmesinden sonraki 5 -10 dakika içinde hiçbir güçlü ağrı kesici etki kalmayacaktır. Özellikle remifentanilin 3 günden fazla kullanımı sonrası, tedavinin an iden kesilmesini takiben taşikardi, hipertansiyon ve ajitasyonu içeren belirtiler bildirilmiştir. Bu belirtilerin bildirildiği hastalarda, infuzyonun tekrar başlatılması ve yava ş yavaş kesilmesi faydalı olmuştur. Mekanik ventilasyonlu yoğun bakım hastalarında 3 günden fazla kullanımı önerilmez. Ameliyat sonrası ağrı beklenilen cerrahi operasyona alınacak hastalarda ağrı kesiciler, RENTANİL’in kesilmesinden önce uygulanmalıdır. E tki süresi daha uzun olan ağrı kesicinin maksimum etkiye ulaşması için yeterince süre geçmesi sağlanmalıdır. Kalp cerrahisi sonrası, kalp atımının hızlanması ve hipertansiyon gibi değişiklikler uygun alternatif ilaçlarla tedavi edilmelidir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RENTANİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, RENTANİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz: Seyrek:  Ani hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı veya göğüste sıkışma hissi (alerjik şok)  Ağız, dil, dudak, yüz veya göz kapaklarında şişme (anjiyoödem)  Vücudun herhangi bir yerinde pütürlü deri döküntüsü veya kurdeşen (ürtiker) gibi aleıjik reaksiyonlar  Ani kuvvet kaybıyla birlikte bayılma (kollaps) Eğer bunlardan biri sizde mevc ut ise, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın  İskelet kası sertliği  Kan basıncında düşüş (hipotansiyon, belirtileri: yorgun luk, halsizlik, çarpıntı, unutkanlık, havada ışıldayan noktalar görülmesi, kulaklarda çınlama)  Bulantı  Kusma

Yaygın  Kalp atımında yavaşlama (bradikardi)  Ameliyat sonrası kan basıncında artış (post-operatif hipertansiyon)  Akut solunum baskılanması (belirtileri: ani nefes darlığı, göğüste hırıltı, nefes alma hızı ve derinliğinde artış)  Nefes alma güçlüğü ya da geçici olarak nefes almanın durması (apne)  Kaşıntı  Ameliyat sonrası titreme

Yaygın olmayan  Akciğerlerde ve kanda oksijen yetersizliği (hipoksi)  Kabızlık (konstipasyon)  Ameliyat sonrası acı ve ağrı Seyrek  Alerjik reaksiyonlar  Durgunluk ya da sersemlik (genel anesteziden uyanma sırasında)  Kalp ve solunum durması  Kalp atımında yavaşlama

Bilinmiyor  İlaç bağımlılığı  Havale  Kalpte iletimin yavaşlaması (atrioventriküler blok)  Dozun arttırılması gereği (tolerans)

Anestezi aldıktan sonra uyandığınızda oluşabilecek diğer yan etkiler: Yaygın  Titreme  Kan basıncında artış

Yaygın olmayan  Ağrı

Seyrek  Çok sakin veya uykulu hissetme (sedasyon)

3 günü aşan uzun süreli uygulama sonrasında remifentanilin ani olarak kesilmesi üzerine oluşan diğer yan etkiler  Daha hızlı kalp atışı (taşikardi)  Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)  Huzursuzluk (ajitasyon)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etk i ile karş ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşıla ştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

RENTANİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Talimatlara uygun şekilde hazırlanmış olan çözelti oda sıcaklığında 24 saat saklanabilir. Bununla birlikte, RENTANİL antimikrobiyal koruyucu içermediğinden hazırlanan çözeltinin sterilitesinin sağlan masına dikkat edilmelidir. Hazırlanan çözeltiler derhal kullanılmalı ve kullanılmayanlar atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RENTANİL’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RENTANİL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde No:10B/49 Çankaya/ANKARA

Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR: Uygulama talimatı RENTANİL, çözelti haline getirildikten ve aşağıdaki İ.V. sıvılarından biriyle 20 -250 mikrogram/ml’ye seyreltildikten (yetişkinler için önerilen seyreltme 50 mcg/ml, 1 yaş ve üstü çocuklar için ise 20 -25 mcg/ml’dir) sonra oda sıcaklığında (25°C) 24 saat stabildir. Genel anestezi için 50 mikrogram/ml’ye seyreltilmesi önerilmektedir. TCl için önerilen seyreltme 20 ila 50 mikrogram/ml’dir. Seyreltmede kullanılabilecek çözeltiler: Sterilize enjeksiyonluk su %5 Dekstroz %5 Dekstroz ve %0,9 Sodyum klorür %0,9 Sodyum klorür %0,45 Sodyum klorür RENTANİL’in “running İ.V. kateter” içine uygulan dığında aşağıdaki intravenöz sıvılarla geçimli olduğu gösterilmiştir. Ringer laktat Ringer laktat ve %5 dekstroz RENTANİL’in “running İ.V. kateter” içine uygulandığında propofol ile geçimli olduğu gösterilmiştir. Aşağıdaki tablo RENTANİL infüzyon hızları için bilgi vermektedir.

Tablo 1: RENTANİL enjeksiyon için infüzyon hızları (ml/kg/saat) İlaç dağılım hızı (mcg/kg/dakika) Çözelti konsantrasyonu için infüzyon dağılım hızı (ml/kg/saat) 20 mcg/ ml 1 mg/50 ml 25 mcg/ ml 1 mg/40 ml 50 mcg/ ml 1 mg/20 ml 250 mcg/ ml 10 mg/40 ml 0,0125 0,038 0,03 0,015 önerilmez 0,025 0,075 0,06 0,03 önerilmez 0,05 0,15 0,12 0,06 0,012 0,075 0,23 0,18 0,09 0,018 0,1 0,3 0,24 0,12 0,024 0,15 0,45 0,36 0,18 0,036 0,2 0,6 0,48 0,24 0,048 0,25 0,75 0,6 0,3 0,06 0,5 1,5 1,2 0,6 0,12 0,75 2,25 1,8 0,9 0,18 1 3 2,4 1,2 0,24 1,25 3,75 3 1,5 0,3 1,5 4,5 3,6 1,8 0,36 1,75 5,25 4,2 2,1 0,42 2 6 4,8 2,4 0,48

Tablo 2: 20 mcg/ml çözelti için RENTANİL’in infüzyon hızları (ml/sa) İnfüzyon hızı (mcg/kg/dakika) Hasta ağırlığı (kg) 5 10 20 30 40 50 60 0,0125 0,188 0,375 0,75 1,125 1,5 1,875 2,25 0,025 0,375 0,75 1,5 2,25 3 3,75 4,5 0,05 0,75 1,5 3 4,5 6 7,5 9 0,075 1,125 2,25 4,5 6,75 9 11,25 13,5 0,1 1,5 3 6 9 12 15 18 0,15 2,25 4,5 9 13,5 18 22,5 27 0,2 3 6 12 18 24 30 36 0,25 3,75 7,5 15 22,5 30 37,5 45 0,3 4,5 9 18 27 36 45 54 0,35 5,25 10,5 21 31,5 42 52,5 63 0,4 6 12 24 36 48 60 72

Tablo 3: 25 mcg/ml çözelti için RENTANİL’in infüzyon hızları (ml/sa) İnfüzyon hızı (mcg/kg/dakika) Hasta ağırlığı (kg) 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 0,0125 0,3 0,6 0,9 1,2 1,5 1,8 2,1 2,4 2,7 3 0,025 0,6 1,2 1,8 2,4 3 3,6 4,2 4,8 54 6 0,05 1,2 2,4 3,6 4,8 6 7,2 8,4 9,6 10,8 12 0,075 1,8 3,6 5,4 7,2 9 10,8 12,6 14,4 16,2 18 0,1 2,4 4,8 7,2 9,6 12 14,4 16,8 19,2 21,6 24 0,15 3,6 7,2 10,8 14,4 18 21,6 25,2 28,8 32,4 36 0,2 4,8 9,6 14,4 19,2 24 28,8 33,6 38,4 43,2 48

Tablo 4: 50 mcg/ml çözelti için RENTANİL’in infüzyon hızları (ml/sa) İnfüzyon hızı (mcg/kg/dakika) Hasta ağırlığı (kg) 30 40 50 60 70 80 90 100 0,025 0,9 1,2 1,5 1,8 2,1 2,4 2,7 3 0,05 1,8 2,4 3 3,6 4,2 4.8 5,4 6 0,075 2,7 3,6 4,5 5,4 6,3 7,2 8,1 9 0,1 3,6 4,8 6 7,2 8,4 9,6 10,8 12 0,15 5,4 7,2 9 10,8 12,6 14,4 16,2 18 0,2 7,2 9,6 12 14,4 16,8 19,2 21,6 24 0,25 9 12 15 18 21 24 27 30 0,5 18 24 30 36 42 48 54 60 0,75 27 36 45 54 63 72 81 90 1 36 48 60 72 84 96 108 120 1,25 45 60 75 90 105 120 135 150 1.5 54 72 90 108 126 144 162 180 1,75 63 84 105 126 147 168 189 210 2 72 96 120 144 168 192 216 240

Tablo 5: 250 mcg/ml çözelti için RENTANİL’in infüzyon hızları (ml/sa) İnfüzyon hızı (mcg/kg/dakika) Hasta ağırlığı (kg) 30 40 50 60 70 80 90 100 0,1 0,72 0,96 1,2 1,44 1,68 1,92 2,16 2,4 0,15 1,08 1,44 1,8 2,16 2,52 2,88 3,24 3,6 0,2 1,44 1,92 2,4 2,88 3,36 3,84 4,32 4,8 0,25 1,8 2,4 3 3,6 4,2 4,8 5,4 6 0,5 3,6 4,8 6 7,2 8,4 9,6 10,8 12 0,75 5,4 7,2 9 10,8 12,6 14,4 16,2 18 1 7,2 9,6 12 14,4 16,8 19,2 21,6 24 1,25 9 12 15 18 21 24 27 30 1,5 10,8 14,4 18 21,6 25,2 28,8 32,4 36 1,75 12,6 16,8 21 25,2 29,4 33,6 37,8 42 2 14,4 19,2 24 28,8 33,6 38,4 43,2 48

Tablo 6: Kararlı Durumda Elle Kontrol Edilen Çeşitli İnfüzyon Hızlarında (mikrogram/kg/dk) 70 kg ağırlığında, 170 cm boyunda, 40 yaşındaki bir erkek hastada Minto (1997) Farmakokinetik Model kullanılarak ulaşılan Remifentanil Kan Ko nsantrasyonları (nanogram/ml). Remifentanil İnfüzyon Oranı (mikrogram/kg/dk) Remifentanil Kan Konsantrasyonu (nanogram/ml) 0,05 1,3 0,1 2,6 0,25 6,3 0,4 10,4 0,5 12,6 1 25,2 2 50,5

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Klinik Analizini Aç