RECTONID %0,2 REKTAL MERHEM (30 G)

RECTONİD, kronik anal fissürlere bağlı ağrıların tedavisinde kullanılır.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler: Genel doz anal kanala günde üç kez yaklaşık 1 -1,5 cm merhemin uygulanmasıdır. Tedavi 8 saatte 1 defa uygulanır. Anal fissür için, 2 hafta sonra doktorunuzun gerekli görmesi durumunda tedaviye 2 -4 hafta devam edilebilir. Hemoroidektomi için, ilk 2 haftadan sonra doktorunuzun gerekli görmesi durumunda tedaviye 2 hafta daha devam edilebilir. Uygulama şekli: Haricen kullanılır. RECTONİD tüpü kutusunda bir doz ölçüm çizelgesi vardır. Doz bu ölçüm çizelgesine göre ayarlanır. Seçilen parmağa plastik bir sargı ya da pamuk kılıfı şeklindeki parmaklık takılabilir. […]

• RECTONİD, gliseril trinitrat veya merhemin içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. • RECTONİD, sildenafil sitrat, tadalafil, vardenafil ve diğer uzun etkili gliseril trinitrit (GTN) ürünleri izosorbit dinitrat ve amil veya bütil nitrit gibi nitrik oksit donörleri ile birlikte kullanıldığında kontrendikedir. • Postural hipotansiyonu olan hastalarda veya ağır intrakraniyal basıncı artmış (kafa travması ya da beyin kanaması gibi) ya da serebral dolaşımı yetersiz hastalarda, migren, tekrarlayan başağrısı olan hastalarda, • Aort ya da mitral stenozu olan hastalarda, • Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatisi olan hastalarda, • Konstriktif perikarditi ya da perikardiyal tamponadı olan hastalarda, • Belirgin anemisi olan hastalarda, • Dar açılı glokomu olan hastalarda kontrendikedir. […]

Gliseril trinitrata karşı advers reaksiyonlar genellikle doza bağlıdır ve bu reaksiyonların neredeyse tamamı vazodilatör aktivitenin sonucudur. Şiddetli olabilen baş ağrısı en sık bildirilen yan etkidir. Gliseril trinitrat 4 mg/g Rektal Merhem ile yapılan Faz III klinik çalışmalarda hafif, orta ve şiddetli baş ağrısı insidansı %18, %25 ve %20 bulunmuştur. Önceden migren veya tekrarlayan baş ağrısı öyküsü olan hastalarda tedavi sırasında baş ağrısı gelişme riski daha yüksek bulunmuştur (bkz. Bölüm 4.3). Baş ağrısı, özellikle daha yüksek dozlarda, her günlük dozda tekrarlayabilir. Baş ağrısı hafif analjeziklerle tedavi edilebilir, (örn, parasetamol) ve tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. […]

• RECTONİD, vazodilatörler, kalsiyum kanal blokörleri, ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim inhibitörleri), beta blokörler, diüretikler, anti - hipertansifler, trisiklik antideprasanlar ve majör trankilizanlarla birlikte kullanıldığında RECTONİD’in kan basıncını düşürücü etkisi potansiyalize olabilir. Bu yüzden bu ilaçlarla birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır. • Organik nitratların hipotansif etkisi, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörlerinin, örn. sildenafil, tadalafil ve vardenafil eş zamanlı kullanımı ile artabilir. (bkz. Bölüm 4.3). • RECTONİD ile birlikte alkol tüketimi ilacın etkisini potansiyelize edebilir. • RECTONİD’ in, isosorbid dinitrat ve amil veya bütil nitrit gibi NO donörleri ile birlikte kullanılmamalıdır. • Asetil sistein RECTONİD’ in vazodilatör etkisini potansiyelize edebilir. • RECTONİD ile birlikte plazminojen aktivatörü olan alteplaz verildiğinde, ilacın trombolitik etkisinde azalma olabilir. • RECTONİD, heparin ile birlikte verildiğinde, heparinin etkisinde azalma olabilir. Kan koagulasyon parametrelerinin yakın takibi gereklidir ve heparinin dozu ayarlanmalıdır. RECTONİD tedavisi bittikten sonra PTT de ani bir artış olabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum Kontrolü (Kontrasepsiyon) RECTONİD’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle nitrogliserin gebe bir kadına verildiğinde fetal zarar verip vermeyeceği ya da çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların doğurganlık kapasitesini etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum sonrası gelişim üzerine etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. RECTONİD gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Gliseril trinitratın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emziren annelerde güvenliliği çalışılmamıştır. Bu nedenle emziren annelerde dikkatli olunmalıdır.

karaciğer yetmezliği: Böbrek ve …