RECOSIDE 4 MG/2 ML IM ENJ. ICIN COZELTI ICEREN 6 AMPUL

RECOSiDE, 2 ml'lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her bir kutuda 2 ml'lik 6 adetampul bulunmaktadır. RECOSiDE esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. RECOSiDE, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalannın ek tedavisinde kullanılır.

RECosİDE'i aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ Eğer: . Kas veya kasların görev yapuımaması (kasılamaması) durumu Varsa, ' Etkin maddeye yada yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız Varsa, . Gebelik ve emzirme döneminde iseniz, . Gebe kalma olasılığınız Varsa Ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsan:ıZ, . l6 yaşından küçükseniz. I Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkattice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talİmatını saklayınız. Daha Sonro telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen dohorunuza veya eczacınıza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başknlarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı Sırasında, doktora veya hastaneye gİttiğinizde bu ilacı kullandığınızı dohorunuza s öyleyİnİz. o Bu talimatta yazılanlara cıynen uyunuz. Ilaç hakkında size önerilen dozun dışında doz kulız.

RECoSiDE'i aşağıdaki durumlarda DiKKATLİ xur,r,.lNINIZ Eğer: . Sara hastası iseniz Veya Sara nöbeti riskiniz var ise RECOSİDE kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, RECOSiDE yüksek dozlatda kullanıldığındabazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuvarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle "Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar'' kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı bir şekilde uyunuz. ilacı daha yüksek doz|arda ve 5 günden faz|a kullanmayınız. Başka sorularınız Varsa lütfen doktorunuza danışınız. RECOSiDE ile tedavi sırasında karaciğer sorunlan ortaya çıkabilir. Eğer, aşağıdaki belirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların yanl Sıra ateş ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayılan belirtilerle birlikteyse). Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir. Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa RECOSİDE ile tedaviyi kesiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RECOSIDE'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr RECOSiDE sadece kas içine uygulandığı için yiyecek ve içecekler ile etkileşime girmez. Hamilelik İlacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veya eczqcınıZa danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce dohorı]nuza veya eczacınıza danışınız Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Klinik çalışmalara göre, tiyokolşikosidin ruhsal aktiviteye bağlı motor etkiler ile ilgili (psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. Ancak ilaç yaygın olarak uyuklamaya ve sersemliğe neden olabildiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. RECOSIDE'in içeriğinde bulunanbazı yardımcr maddeler hakkında önemli bilgiler Bu hbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez". Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı RECoSiDE'in kas-iskelet sistemi iizerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla birlikte alrnması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı sebepten

ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır. Bu uyannın belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılabilecek ürtinlere de uygulanabileceğini not ediniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son zomanlarda kullandınız ise lütfen dohorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Önerilen ve günlük maksimum doz' her 12 saatte bir alınmak koşuluyla (|2 saat aralık verilerek) günde 2kez 1 ampul (4 mg tiyokolşikosid)'di.ir. Yani bir günde 2 ampulden (toplam 8 mg tiyokolşikosid) fazla RECOSIDE kullanmayınız. Kas içine enjekte edilerek kullanılır. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 giindür. ilacı 5 günden fazla kullanmaylnlz Önerilen dozu aşmaylnlz Ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız. Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre (I.M. enjeksiyondan Sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır. Uygulama yolu ve metodu: RECOSİDE kas içine enjekte edilerek kullanılır. Enjeksiyon işlemi bu konuda eğitim görmüş bir sağlık hizmetleri uzmaru tarafindan yapılır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı 16 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Yaşlılarda kullanımı: RECOSİDE' in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Ozel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği RECoSİDE'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği Ve etkililiği incelenmemiştir. Eğer REC0SIDE'|n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veycı eczcıcınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RECOSİDE kullandıysanız: RECoSiDE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dohor veya eczacı ile konuşunuz. RECOSIDE'i kullanmayr unutursanz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RECOSİDE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır. J

)

Tüm ilaçlar gibi, RECOSIDE içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, RECosİDE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinwveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veyaboğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeler, . Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem), . Baygınlık (vazovaga| senkop), . Havale, . Deri döküntüleri. Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir' Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECoSiDE'e karşı ciddi a|erjinizvar demektir Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrann normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir), . Sersemlik, uyuklama hali, . Kaşıntr, . Deri döküntüleri, . Tansiyon düşüklüğü, geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: . Bulantı, . Kusma, . ishal, . Mide ağrısı. Bunlar RECOSIDE'in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığın|Z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız dohorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

RECOSIDE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız 25"C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Amb al aj d aki s on kul l anma t ar ihinde n S onr a REC o S I D E' i kul l anmayınız. Eğer ürtinde velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RECoSiDE'i kullanmayınız Ruhsat Sahibİ:ALİ RAİF irı.ç SAN. A.Ş. Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No:4 3 4 4 l 8 Kağıthane/istanbul Üretim Yerİ:iıor iraç DoLUM SAN. ve ıic. A.ş. Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 Topkapı/iSTANBUL Bu kullanma talimatı .....' tarihinde onaylanmıştır' ,t