RAJIL 1 MG 30 TABLET

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

CYP1A2 indükleyicileri Sigara içen hastalarda, metabolize edici CYP1A2 enziminin indüklenmesine bağlı olarak rasajilinin plazma seviyelerinde azalma riski bulunmaktadır. — KÜB 4.5

CYP1A2 aktivitesini etkileyen ajanlar İn vitro metabolizma çalışmaları, rasajilinin metabolizmasından sorumlu olan ana enzimin P4501A2 (CYP1A2) olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

(1) Apomorfin , kabergolin, entakapon ve kombinasyonları, rasajilin, pergolid mezilat, pramipexol hidroklorür , bornaprin hidroklorür ve ropinirol etken mad delerini içeren ilaçlar; nöroloji (Ek ibare:RG -7/10/2016-29850)(71) veya geriatri uzmanı tarafından veya bu uzman hekimin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.36 · son değişiklik 25.03.2025

RAJIL'i asagidaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eger, • Etkin madde rasajilin veya RAJIL'in icerigindeki maddelerden herhangi birine alerj iniz (asin duyarliliginiz) varsa • Siddetli karaciger sorununuz varsa RAJIL kullamrken asagidaki ilaclan kullanmaymiz: • Parkinson hastahgi tedavisi, depresyon veya diger herhangi bir hastalik icin kullamlan monoamin oksidaz inhibitorleri (MAGI) (recetesiz satilan tibbi ye dogal tirunler dahil, Om. St. John's Wort) • Gag10 bir agri kesici olan petidin (MAOI) veya petidin ile tedaviye baslamak icin RAJIL tedavisini kestikten sonra en az 14 giln beklemeniz gerekmektedir. RAJIL'i asagidaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ: • Eger hafiften orta duzeye kadar karaciger sorununuz var ise, • Derinizde daha once gormediginiz, stipheli olabilecek degisiklikler fark ederseniz doktorunuzla konusmalismiz. ocuklar: RAJIL'in 18 yasin altmda kullarnlmasi onerilmemektedir. Bu uyarilar, gecmisteki herhangi bir donemde dahi olsa, sizin icin gecerliyse laden doktorunuza darnsmiz. RAJiL ®In yiyecek ye icecek ile kullanilmasi RAJIL® yemeklerle veya tek basma kullarnlabilir. Hamilelik Pact kullanmadan Once doktorunuza veya eczacmiza darupmz. Gebelik sirasinda ilac kullammma, doktorunuz tedavinin faydalanni fetusda meydana gelebilecek muhtemel riske karsi degerlendirerek karar verecektir. RAJIL gerekli olmadrkca gebelik doneminde kullarulmamalidir.

Tedaviniz strasinda hamile oldugunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczaciniza dampruz. Emzirme Pact kullanmadan once doktorunuza veya eczaciniza damoniz. Deneysel verilere gore RAJIL emzirmeyi olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle emzirme doneminde kullanilmamalidir. Anne siitiine gecip gegnedigi bilinmemektedir. Arac ye makine kullammi Arac ye makine kullammindaki etkileri Ozerine bir calisma yapilmamishr. RAJIL'in olumsuz olarak etkilemedigine yeterince emin oluncaya kadar motorlu tasitlar dahil tehlikeli makineler kullanilmamalidir. Arac ye makine kullanmadan once doktorunuza danipmz. RAJIL ®'in iceriginde bulunan ban yardimci maddeler hakkinda onemli bilgiler RAJIL laktoz icermektedir. Daha Once doktorunuz tarafmdan bazi sekerlere karsi intoleransimz (dayamksizlignuz) oldugu soylenmisse bu ilaci almadan Once doktorunuz ile temasa geciniz. Diger ilaclar ile birlikte kullammi Eger receteli ya da recetesiz herhangi bir ilaci cu anda kullamyorsantz veya son zamanlarda kullanchniz ise veya sigara iciyorsamz ya da sigarayi birakma niyetindeyseniz lutfen doktorunuza veya eczaciniza bunlar hakkmda bilgi veriniz. Asagidalci ilaclardan birini RAJIL ile beraber kullanmadan Once mutlaka doktorunuza dant sintz. • Antidepresanlar olarak bilinen ye depresyon tedavisinde kullamlan belirli ilaclar (selektif serotonin geri ahm inhibitorleri (SSRI), selektif serotonin—norepinefrin geri ahm inhibitorleri (SNRI), trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar) • Enfeksiyonlara karst kullanilan antibiyotik siprofloksasin • Oksuruk kesici dekstrometorfan • Goz damlalari, burun tikanikliklartm gidermek icin burundan veya agiz yoluyla kullamlan ilaclar (nazal ye oral dekonjestanlar) ye efedrin veya psodoefedrin iceren soguk alginligt ilaclari gibi sempatomimetikler. RAJIL'in fluoksetin veya fluvoksamin iceren antidepresanlarla beraber kullammindan kacimlmalidir. RAJIL ile tedaviye baslamak icin, fluoksetin tedavisini kestikten sonra en az bes hafta beklemeniz gerekmektedir. Fluoksetin veya fluvoksamin ile tedaviye baslamak icin RAJIL tedavisini kestikten sonra en az 14 gun beklemeniz gerekmektedir.

Eger siz veya aileniz/bakicunz, diirttintize, siddetli isteklerinize veya arzulanniza kendinize veya baskalanna zarar veya hasar verici davranislar gostermek seklinde karst koyamadiginiz alisilmadik davranislarda bulundugunuzu fark ederseniz doktorunuza soyleyiniz Bunlar, diirtilsel davrams bozuklugu olarak adlandirilirlar. RAJIL veya Parkinson hastaligi tedavisi icin baska ilaclar kullanan hastalarda, dayanilmaz istek (kompillsiyon), saplantili dastinceler, bagimlihk derecesinde kumar oynama, asin miktarda para harcama, diirttisel davranislar ye anormal derecede cinsel diirtii veya cinsel icerikli diistincelerde veya davrarnslarda arts gibi davramslar gozlemlenmistir. Doktorunuzun dozunuzu ayarlamasi veya tedavinizi durdurmasi gerekebilir. 3. RAJiL® nasil kullanihr? • Uygun kullanun ye doz/uygulama talimatlar: RAJIL'i her zaman doktorunuzun soyledigi sekilde kullaniniz. Emin degilseniz doktorunuz veya eczaciniz ile kontrol etmelisiniz. RAJIL giinde bir kez bir tablet (1 mg) alum. • Uygulama yolu ye metodu: Agizdan almir. Yiyeceklerle birlikte veya tek basina alinabilir. Tabletleri yeterli miktarda sivi ile aliniz (ornegin, bir bardak su ile). • DegiOk yas gruplari ocuklarda kullanmu: cocuklarda ye adolesanlarda RAJA., kullanimi onerilmemektedir. Ya§Idarda kullannm: Yash hastalarda doz ayarlamasi gerekmemektedir. • Ozel kullamm durumlari Bobrek bozuklugu Bobrek bozuklugu olan hastalarda doz ayarlamasi gerekmemektedir. Karaciger bozuklugu RAJIL hafif karaciger bozuklugu olan hastalarda dikkatle kullanilmalidir. Hafif karaciger bozuklugundan orta diizeyde karaciger bozukluguna ilerleme gOsteren hastalarda kullanum sonlandinlmalidir. $iddetli karaciger bozuklugu olan hastalarda ise kesinlikle Eger RAJIL 'in etkisinin cok guflu veya zayif olduguna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczaciniz ile konusunuz.

Kullanmantz gerekenden daha fazla RAJIL kullanthysantz: RAJIL 'den kullanmana gerekenden fazlasint kullanmtpaniz bir doktor veya eczact ile konuyunuz. RAJIL kutusunu doktorunuz veya eczaciniza gostermek Ozere yaniniza kullanmayt unutursaniz Unutulan dozlart dengelemek icin gift doz almayanz. Bir sonraki dozu zamani gelince RAJIL kullanmayt sonland ► rsantz Ilk once doktorunuzla konu§madan RAJIL almayi biralcmayiniz. Bu ilacin kullanimi iizerine daha fazla sorunuz varsa doktorunuz veya eczaciniza dani§iniz.

Tum ilaclar gibi, herkeste goriinmese de, RAJIL'in iceriginde bulunan maddelere duyarli olan ki§ilerde yan etkiler olabilir. Plasebo kontrollu klinik cali§malarda a§agidaki yan etkiler Yan etkiler a§agidaki kategorilerde gosterildigi §ekilde tammlanmi§tir: cok yaygin: 10 hastanin en az 1'inde Yaygin: 10 hastanin birinden az, fakat 100 hastanin birinden fazla Yaygin olmayan: 100 hastanin birinden az, fakat 1000 hastanin birinden fazla Seyrek: 1.000 hastanin birinden az gorulebilir. cok seyrek: 10.000 hastanin birinden az gorillebilir Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) cok yaygin: • Anormal hareketler (diskinezi) • Bas agnsi Yaygtn: • Karin agnsi • Dil§me • Alerjik reaksiyon • Ate • Grip (influenza) • Genel olarak kendini iyi hissetmeme (malez) • Boyun agnsi • Gogus agnsi (anjina pektoris) • Sersemlik ye bas donmesi ile birlikte gorillen ayaga kalkarken dti§Ok kan basmci (ortostatik hipotansiyon) • i§tah azalmasi

• Kabizhk • Agiz kurulugu • Bulanti ye kusma • Gaz • Anormal kan testi sonuclan (lokopeni) • Eklem agnsi (artralji) • Kas iskelet agnlan • Eklem yerlerinde enflamasyon (artrit) • Elde uyusma ye kas zayifligi (karpal tiinel sendromu) • Kilo kaybi • Anormal rtiyalar • Kas koordinasyonunda zorluk (denge bozuklugu) • Depresyon • Bas donmesi (vertigo) • Uzun stireli kas kasilmasi (distoni) • Rinit (nezle) • Deride tahris (dermatit) • Doktintii, • Gozlerde kanlanma (konjunktivit) • Ani idrar sikismasi Yaygm olmayan • Inme (serebrovasktiler olay) • Ka1p krizi (miyokardiyal infarktils) • Deride doktintti (veziktilobtilloz dokiintii) Aynca, plasebo kontrollti klinik calismalarda hastalann yaklasik %1 'inde den kanseri bildirilmistir. Bununla beraber, bilimsel veriler, belli bir ilacin degil, Parkinson hastaliginin yilksek deri kanseri (sadece melanoma degil) riski ile iliskili oldugunu ileri stirmektedir. Herhangi bir stipheli deri degisikligi fark ederseniz doktorunuzla gonismelisiniz. Parkinson hastahgi, haltisinasyon ye konfuzyon belirtileri ile iliskilidir. Pazarlama sonrasi deneyimde, RAJIL ile tedavi edilen Parkinson hastalannda da bu belirtiler gozlemlenmistir. Parkinson hastaliginin tedavisi icin bir veya birden fazla ilac kullanan hastalarda bildirilen, dtirttilere karsi koyamama, kendilerine veya baskalanna zarar verebilecekleri bir davranist yapma veya yapmaya siddetli istek duyma ile iliskili vakalar mevcuttur. Bunlar durttisel kontrol bozuklugu olarak adlandinlirlar. RAJIL ve/veya Parkinson hastahgi tedavisi icin diger ilaclan kullanan hastalarda asagidaki istenmeyen etkiler gozlemlenmistir:

Saplanth (aklindan cikaramadigi, irede disc, yineleyici) dtistinceler veya dOrttisel davrantslar (davrantslanmn sonuclanm diistinmeden hareket etme). - Ciddi kisisel veya ailevi sonuclar dogurabilecek asin kumar tutkusu. - Kendinizle veya baskalanyla ilgili degismis ya da artmt§ cinsel ilgi ye davrams, or. cinsel istekte arhs. - Kontrol edilemez olcude ye asin alisveri§ veya para harcama. Bu davramslardan herhangi birini yasiyorsantz doktorunuza soyleyiniz; bu belirtilerin nasal idare edilebilecegi veya azalabilecegi konusunda yardimci olacaktir. Eger bu kullanma talimatmda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etki ile karsdasirsamz doktorunuzu veya eczacmai bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmasi Kullanma Talimatinda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczactrnz veya hemsireniz ile konu§unuz. Aynca karstla§tigintz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilac Yan Etki Bildirimi" ikonuna tiklayarak ya da 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattru arayarak Ttirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacin gilvenliligi haklunda daha fazla bilgi edinilmesine katki saglamis olacaksintz.

RAJ1L'i cocuklarin goremeyeceki, erisemeyeceki yerlerde ye ambalajmda saklayma. 25°C'nin altindaki oda sicakhgmda saklaytruz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullammz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmaymiz. Ruhsat sahibi: Uretim yeti: GENERICA !lac San. ye Tic. A.S. Dikilita§ Mah. Yi ldiz Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-ISTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24 BERKO ILAc ye K1MYA SAN. A.S. Adil Mah. Yortikler Sok. No: 2 34935 Sultanbeyli/ISTANBUL Bu kullanma talimati ../../.... tarihinde onaylanmistir. 7 I 7