NOPARKS 1 MG 30 TABLET

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

CYP1A2 indükleyicileri Sigara içen hastalarda, metabolize edici CYP1A2 enziminin indüklenmesine bağlı olarak rasajilinin plazma seviyelerinde azalma riski bulunmaktadır. — KÜB 4.5

CYP1A2 aktivitesini etkileyen ajanlar İn vitro metabolizma çalışmaları, rasajilinin metabolizmasından sorumlu olan ana enzimin P4501A2 (CYP1A2) olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

(1) Apomorfin , kabergolin, entakapon ve kombinasyonları, rasajilin, pergolid mezilat, pramipexol hidroklorür , bornaprin hidroklorür ve ropinirol etken mad delerini içeren ilaçlar; nöroloji (Ek ibare:RG -7/10/2016-29850)(71) veya geriatri uzmanı tarafından veya bu uzman hekimin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.36 · son değişiklik 25.03.2025

NOPARKS 1 mg tablet, 1 mg rasajilin (mesilat olarak) içerir. NOPARKS 1 mg tablet, 30 veya 100 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır. NOPARKS tabletler, beyaz-beyazımsı yuvarlak tabletlerdir. NOPARKS, Parkinson hastalı ğının tedavisinde kullanılır. Levodopa (Parkinson hastalı ğının tedavisinde kullanılan di ğer bir ilaç) ile birlikte veya levodopa tedavisi ol maksızın kullanılabilir. Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekra r okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza vey a eczacınıza danı şınız. • Bu ilaç ki şisel olarak sizin için reçete edilmi ştir, ba şkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastane ye gitti ğinizde doktorunuza bu ilacı kullandı ğınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı şında yüksek veya dü şük doz kullanmayınız. Parkinson hastalı ğında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı söz k onusudur. Dopamin beyinde hareket kontrolünde rol alan bir kimyasaldı r. NOPARKS, beyinde dopamin düzeylerinin artmasına ve devam etmesine yardımcı olur.

NOPARKS’ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer, • Etkin madde rasajilin veya NOPARKS‘ın içeri ğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz (a şırı duyarlılı ğınız) varsa • Şiddetli karaci ğer sorununuz varsa NOPARKS kullanırken a şağıdaki ilaçları kullanmayınız: • Parkinson hastalı ğı tedavisi, depresyon veya di ğer herhangi bir hastalık için kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (reçetesiz sa tılan tıbbi ve do ğal ürünler dahil, örn. St. John’s Wort) • Güçlü bir a ğrı kesici olan petidin MAOI veya petidin ile tedaviye ba şlamak için NOPARKS tedavisini kestikten sonra en az 14 gün beklemeniz gerekmektedir. NOPARKS’ı a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ: • Eğer hafiften orta düzeye kadar karaci ğer sorununuz var ise, • Derinizde daha önce görmedi ğiniz, şüpheli olabilecek de ğişiklikler fark ederseniz doktorunuzla konu şmalısınız. Çocuklar: NOPARKS’ın18 ya şın altında kullanılması önerilmemektedir. Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geç erliyse lütfen doktorunuza danı şınız. NOPARKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması NOPARKS yemeklerle veya tek ba şına kullanılabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Gebelik sırasında ilaç kullanımına, doktorunuz teda vinin faydalarını fetusta meydana gelebilecek muhtemel riske karsı de ğerlendirerek karar verecektir. NOPARKS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anı şınız. Deneysel verilere göre NOPARKS emzirmeyi olumsuz et kileyebilir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımındaki etkileri üzerine bir çalı şma yapılmamı ştır. NOPARKS’ın olumsuz olarak etkilemedi ğine yeterince emin oluncaya kadar motorlu ta şıtlar dahil tehlikeli makineler kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanmadan önce doktorunuza danı şınız. NOPARKS’ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün, her tablette 159,24 mg mannitol ihti va eder; dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya sigara içiyorsanız ya da sigarayı bırakma niyetindeyseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Aşağıdaki ilaçlardan birini NOPARKS ile beraber kullanm adan önce mutlaka doktorunuza danı şınız. • Antidepresanlar olarak bilinen ve depresyon tedavis inde kullanılan belirli ilaçlar (selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI), selektif serotonin–norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI), trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar) • Enfeksiyonlara kar şı kullanılan antibiyotik siprofloksasin • Öksürük kesici dekstrometorfan • Göz damlaları, burun tıkanıklıklarını gidermek için burundan veya a ğız yoluyla kullanılan ilaçlar (nazal ve oral dekonjestanlar) v e efedrin veya psödoefedrin içeren so ğuk algınlı ğı ilaçları gibi sempatomimetikler. NOPARKS’ın fluoksetin veya fluvoksamin içeren antid epresanlarla beraber kullanımından kaçınılmalıdır. NOPARKS ile tedaviye ba şlamak için, fluoksetin tedavisini kestikten sonra e n az be ş hafta beklemeniz gerekmektedir. Fluoksetin veya fluvoksamin ile tedaviye ba şlamak için NOPARKS tedavisini kestikten sonra en az 14 gün beklemeniz gerekmektedir. Eğer siz veya aileniz/bakıcınız, dürtünüze, şiddetli isteklerinize veya arzularınıza kendinize veya ba şkalarına zarar veya hasar verici davranı şlar göstermek şeklinde kar şı koyamadı ğınız alı şılmadık davranı şlarda bulundu ğunuzu fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bunlar , dürtüsel davranı ş bozuklu ğu olarak adlandırılırlar. Rasajilin veya Parkinson hastalı ğı tedavisi için ba şka ilaçlar kullanan hastalarda, dayanılmaz istek (k ompülsiyon), saplantılı dü şünceler, ba ğımlılık derecesinde kumar oynama, a şırı miktarda para harcama, dürtüsel davranı şlar ve anormal derecede cinsel dürtü veya cinsel içerikli dü şüncelerde veya davranı şlarda artı ş gibi davranı şlar gözlemlenmi ştir. Doktorunuzun dozunuzu ayarlaması veya tedavini zi durdurması gerekebilir.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: NOPARKS’ı her zaman doktorunuzun söyledi ği şekilde kullanınız. Emin de ğilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz. NOPARKS günde bir kez bir tablet (1 mg) alınır. • Uygulama yolu ve metodu: A ğızdan alınır. Yiyeceklerle birlikte veya tek ba şına alınabilir. Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız (örne ğin, bir bardak su ile). • De ğişik ya ş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda ve adolesanlarda NOPARKS kullanımı önerilmemektedir. Ya şlılarda kullanımı: Ya şlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. • Özel kullanım durumları: Böbrek Bozuklu ğu Böbrek bozuklu ğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaci ğer bozuklu ğu NOPARKS hafif karaci ğer bozuklu ğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hafif karaci ğer bozuklu ğundan orta düzeyde karaci ğer bozuklu ğuna ilerleme gösteren hastalarda kullanımı sonlandırılmalıdır. Şiddetli karaci ğer bozuklu ğu olan hastalarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır. E ğer NOPARKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NOPARKS kullandıysanız: NOPARKS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullan mı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. NOPARKS kutusunu doktorunuz veya eczacınıza göstermek üzer e yanınıza alınız. NOPARKS’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız . Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız. NOPARKS kullanmayı sonlandırırsanız İlk önce doktorunuzla konu şmadan NOPARKS almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullan ımı üzerine daha fazla sorunuz varsa doktorunuz veya ec zacınıza danı şınız.

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmese de, NOPARKS’ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Plasebo kontrollü klinik çalı şmalarda a şağıdaki yan etkiler bildirilmi ştir: Yan etkiler a şağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde tanımlanmı ştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 100 0 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edil emiyor) Çok yaygın: • Anormal hareketler (diskinezi) • Ba ş a ğrısı

Yaygın: • Karın a ğrısı • Dü şme • Alerjik reaksiyon • Ate ş • Grip (influenza) • Genel olarak kendini iyi hissetmeme (malez) • Boyun a ğrısı • Gö ğüs a ğrısı (anjina pektoris) • Sersemlik ve ba ş dönmesi ile birlikte görülen aya ğa kalkarken dü şük kan basıncı (ortostatik hipotansiyon) • İş tah azalması • Kabızlık • Ağız kurulu ğu • Bulantı ve kusma • Gaz • Anormal kan testi sonuçları (lökopeni) • Eklem a ğrısı (artralji) • Kas iskelet a ğrıları • Eklem yerlerinde enflamasyon (artrit) • Elde uyu şma ve kas zayıflı ğı (karpal tünel sendromu) • Kilo kaybı • Anormal rüyalar • Kas koordinasyonunda zorluk (denge bozuklu ğu) • Depresyon • Ba ş dönmesi (vertigo) • Uzun süreli kas kasılması (distoni) • Rinit (nezle) • Deride tahri ş (dermatit) • Döküntü • Gözlerde kanlanma (konjunktivit) • Ani idrar sıkı şması

Yaygın olmayan • İnme (serebrovasküler olay) • Kalp krizi (miyokardiyal infarktüs) • Deride döküntü (vezikülobüllöz döküntü)

Ayrıca, plasebo kontrollü klinik çalı şmalarda hastaların yakla şık %1’inde deri kanseri bildirilmi ştir. Bununla beraber, bilimsel veriler, belli bir i lacın de ğil, Parkinson hastalı ğının yüksek deri kanseri (sadece melanoma de ğil) riski ile ili şkili oldu ğunu ileri sürmektedir. Herhangi bir şüpheli deri de ğişikli ği fark ederseniz doktorunuzla görü şmelisiniz. Parkinson hastalı ğı, halüsinasyon ve konfüzyon belirtileri ile ili şkilidir. Pazarlama sonrası deneyimde, NOPARKS ile tedavi edilen Parkinson hast alarında da bu belirtiler gözlemlenmi ştir. Parkinson hastalı ğının tedavisi için bir veya birden fazla ilaç kulla nan hastalarda bildirilen, dürtülere kar şı koyamama, kendilerine veya ba şkalarına zarar verebilecekleri bir davranı şı yapma veya yapmaya şiddetli istek duyma ile ili şkili vakalar mevcuttur. Bunlar dürtüsel kontrol bozuklu ğu olarak adlandırılırlar. NOPARKS ve/veya Parkinson hastalı ğı tedavisi için di ğer ilaçları kullanan hastalarda a şağıdaki istenmeyen etkiler gözlemlenmi ştir: − Saplantılı (aklından çıkaramadı ğı, irade dı şı, yineleyici) dü şünceler veya dürtüsel davranı şlar (davranı şlarının sonuçlarını dü şünmeden hareket etme). − Ciddi ki şisel veya ailevi sonuçlar do ğurabilecek a şırı kumar tutkusu. − Kendinizle veya ba şkalarıyla ilgili de ğişmi ş ya da artmı ş cinsel ilgi ve davranı ş, ör. cinsel istekte artı ş. − Kontrol edilemez ölçüde ve a şırı alı şveri ş veya para harcama. Bu davranı şlardan herhangi birini ya şıyorsanız doktorunuza söyleyiniz; bu belirtilerin n asıl idare edilebilece ği veya azalabilece ği konusunda yardımcı olacaktır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattı nı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan et kileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamı ş olacaksınız.

NOPARKS’ı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOPARKS’ı kullanmayınız. Ruhsat sahibi: D İNÇSA İLAÇ SAN. VE T İC. A. Ş 1. Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2 06935 Sincan/ ANKARA Üretim yeri: D İNÇSA İLAÇ SAN. VE T İC. A. Ş Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2 06935 Sincan/ANK ARA

Bu kullanma talimatı 14.08.2015 tarihinde onaylanmı ştır.