NERVOGIL 1 MG 30 TABLET

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

CYP1A2 indükleyicileri Sigara içen hastalarda, metabolize edici CYP1A2 enziminin indüklenmesine bağlı olarak rasajilinin plazma seviyelerinde azalma riski bulunmaktadır. — KÜB 4.5

CYP1A2 aktivitesini etkileyen ajanlar İn vitro metabolizma çalışmaları, rasajilinin metabolizmasından sorumlu olan ana enzimin P4501A2 (CYP1A2) olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

İn vitro çalı şmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama C maks de ğerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9-8.5 ng/ml) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C1 9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmedi ğini göstermi ştir. — KÜB 4.4

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 µg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5.9 -8.5 ng/ mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Diğer sitokrom P450 izoenzimleri İn vitro çalışmalar, rasajilinin 1 mcg/ml konsantrasyonda (ortalama Cmaks değerinin 160 katına eşittir ~ rasajilinin 1 mg çoklu dozundan sonra Parkinson hastalarında 5,9-8,5 ng/mL) sitokrom P450 izoenzimlerini (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP4A) inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

(1) Apomorfin , kabergolin, entakapon ve kombinasyonları, rasajilin, pergolid mezilat, pramipexol hidroklorür , bornaprin hidroklorür ve ropinirol etken mad delerini içeren ilaçlar; nöroloji (Ek ibare:RG -7/10/2016-29850)(71) veya geriatri uzmanı tarafından veya bu uzman hekimin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.36 · son değişiklik 25.03.2025

NERVOGİL 1 mg tablet, 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin mesilat olarak içerir.

NERVOGİL 1 mg tablet, 30 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullan ımına sunulmaktadır.

NERVOGİL tabletler, beyaz renkli ve yuvarlak biçimlidir. NERVOGİL, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Parkinson hastal ığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kayb ı söz konusudur. Dopamin beyinde hareket kontrolünde rol alan bir kimyasaldır. NERVOGİL, beyinde dopamin düzeylerinin artmasına ve devam etmesine yardımcı olur.

NERVOGİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer, • Etkin madde rasajilin veya NERVOG İL’in içeri ğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa • Şiddetli karaciğer sorununuz varsa

NERVOGİL kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız: • Parkinson hastal ığı tedavisi, depresyon veya di ğer herhangi bir hastal ık için kullan ılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (reçetesiz satılan tıbbi ve doğal ürünler dahil, örn. St. John's Wort olarak bilinen sarı kantaron ve ekstresi) • Güçlü bir ağrı kesici olan petidin

MAOI veya petidin ile tedaviye başlamak için NERVOGİL tedavisini kestikten sonra en az 14 gün beklemeniz gerekmektedir.

NERVOGİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: • Eğer herhangi bir karaciğer sorununuz var ise, • Derinizde daha önce görmediğiniz, şüpheli olabilecek değişiklikler fark ederseniz doktorunuzla konu şunuz.

Eğer siz veya aileniz/bak ıcınız, dürtünüze, şiddetli isteklerinize veya arzular ınıza kendinize veya başkalarına zarar veya hasar verici davranışlar göstermek şeklinde karşı koyamadı ğınız alışılmadık davranışlarda bulundu ğunuzu fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bunlar, dürtüsel davran ış bozukluğu olarak adland ırılırlar. NERVOGİL

veya Parkinson hastal ığı tedavisi için ba şka ilaçlar kullanan hastalarda, dayanılmaz istek (kompülsiyon), saplantılı düşünceler, bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı miktarda para harcama, dürtüsel davranışlar ve anormal derecede cinsel dürtü veya cinsel içerikli dü şüncelerde veya davran ışlarda art ış gibi davran ışlar gözlemlenmi ştir. Doktorunuzun dozunuzu ayarlaması veya tedavinizi durdurması gerekebilir.

NERVOGİL, özellikle diğer dopaminerjik ilaçlar da kullan ıyorsanız (Parkinson hastalığı tedavisi için kullanılan), sersemliğe yol açabilir ve günlük aktiviteleriniz s ırasında ani uykuya dalman ıza neden olabilir. Daha fazla bilgi için lütfen araç ve makine kullanımı bölümüne bakınız. Çocuklar: NERVOGİL’in 18 yaşın altında kullanılması önerilmemektedir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NERVOGİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması NERVOGİL yemeklerle veya tek başına kullanılabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NERVOGİL’in hamilelik ve do ğmamış bebek üzerine etkileri bilinmedi ğinden, hamile iseniz NERVOGİL’i kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Deneysel verilere göre rasajilin emzirmeyi olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı Parkinson hastal ığının kendisi ve NERVOG İL tedavisi araç ve makine kullanma yetene ğinizi etkileyebileceğinden, bunları yapmadan önce doktorunuza dan ışın. NERVOGİL uyku hali ve ba ş dönmesi yapabilir; ani uykuya dalma ataklarına neden olabilir. Bu durum NERVOG İL ile birlikte Parkinson hastal ığınızın semptomlar ının tedavisinde ba şka ilaçlar ya da sizde sersemli ğe yol açan ba şka ilaçlar veya alkol ald ığınızda artabilir. NERVOGİL almadan önce ya da al ırken uyku hali ve/veya ani uykuya dalma ata ğı geçirirseniz araç ya da makine kullanmayınız.

NERVOGİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Aşağıdaki ilaçlardan birini NERVOG İL ile beraber kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız. • Antidepresanlar olarak bilinen ve depresyon tedavisinde kullan ılan belirli ilaçlar (selektif serotonin geri al ım inhibitörleri (SSRI), selektif serotonin-norepinefrin geri al ım inhibitörleri (SNRI), trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar) • Enfeksiyonlara karşı kullanılan antibiyotik siprofloksasin • Öksürük kesici dekstrometorfan • Göz damlaları, burun tıkanıklıklarını gidermek için burundan veya a ğız yoluyla kullanılan ilaçlar nazal ve oral dekonjestanlar ve efedrin veya psödoefedrin içeren so ğuk alg ınlığı ilaçları gibi sempatomimetikler.

NERVOGİL’in fluoksetin veya fluvoksamin içer en antidepresanlarla beraber kullan ımından kaçınılmalıdır.

NERVOGİL ile tedaviye ba şlamak için, fluoksetin tedavisi ni kestikten sonra en az be ş hafta beklemeniz gerekmektedir.

Fluoksetin veya fluvoksamin ile tedaviye başlamak için NERVOGİL tedavisini kestikten sonra en az 14 gün beklemeniz gerekmektedir.

Sigara içiyorsanız veya sigarayı bırakma niyetindeyseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Sigara içmek, NERVOG İL'in kandaki miktarını azaltabilir.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: NERVOGİL’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz. NERVOGİL günde bir kez bir tablet (1 mg) alınır.

• Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan alınır. Yiyeceklerle birlikte veya tek ba şına alınabilir. Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda ve adolesanlarda NERVOGİL kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Karaciğer yetmezliği: NERVOGİL hafif karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda dikkatle kullan ılmalıdır. Hafif karaci ğer yetmezliğinden orta düzeyde karaci ğer yetmezli ğine ilerleme gösteren hastalarda kullan ımı sonlandırılmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır.

Eğer NERVOGİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NERVOGİL kullandıysanız: NERVOGİL’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

NERVOGİL kutusunu doktorunuz veya eczacınıza göstermek üzere yanınıza alınız.

Rasajilinin gerekenden daha fazla kullan ılması durumunda hafif şekilde öfori (a şırı mutlu hissetme), ciddi kan basıncı yüksekliği ve serotonin sendromu (kafa karışıklığı, huzursuzluk, vücut ısısında artma, terleme, kas koordinasyon kayb ı, kas se ğirmesi gibi belirtiler) belirtileri bildirilmiştir.

NERVOGİL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.

NERVOGİL kullanmayı sonlandırırsanız İlk önce doktorunuzla konuşmadan NERVOGİL almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı üzerine daha fazla sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmese de, NERVOG İL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa NERVOG İL'i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, ağızda, yüzde, boğazda şişme, nefes almada güçlük) olursa • Eğer sizde, dayan ılmaz istek (kompülsiyon), saplant ılı dü şünceler, ba ğımlılık derecesinde kumar oynama, a şırı şekilde alışveriş yapma ve para harcama iste ği, dürtüsel davran ışlar ve anormal derecede cinsel dürtü veya cinsel içerikli dü şünceler (dürtü kontrol bozuklu ğu) gibi sıra dışı davranışlar gelişirse • Gerçekte olmayan şeyleri görür ya da duyarsanız (halüsinasyon) • Halüsinasyon, vücut ısısında artma, huzursuzluk, titreme ve terleme belirtilerinin herhangi bir kombinasyonu (serotonin sendromu) olursa • Parkinson hastal ığı bulunan ki şilerde yüksek deri kanseri (sadece melanoma de ğil) riski olduğundan herhangi bir şüpheli deri değişikliği fark ederseniz

Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda aşağ ıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın: • Anormal hareketler (diskinezi) • Baş ağrısı

Yaygın: • Karın ağrısı • Düşme • Alerjik reaksiyon • Ateş • Grip (influenza) • Genel olarak kendini iyi hissetmeme (malez) • Boyun ağrısı • Göğüs ağrısı (anjina pektoris) • Sersemlik ve baş dönmesi ile birlikte görülen ayağa kalkarken düşük kan basıncı (ortostatik hipotansiyon) • Üst solunum yolları enfeksiyonu • Öksürük • İştah azalması • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Bulantı ve kusma • Gaz • Anormal kan testi sonuçları (lökopeni) • Eklem ağrısı (artralji) • Sırt ağrısı • Kas iskelet ağrıları • Eklem yerlerinde inflamasyon (artrit) • Elde uyuşma ve kas zayıflığı (karpal tünel sendromu) • Bacak, ayak ve ayak bileklerinde şişme (periferik ödem) • Kilo kaybı • Anormal rüyalar • Kas koordinasyonunda zorluk (denge bozukluğu) • Depresyon • Baş ağrısı • Baş dönmesi (vertigo) • Uykusuzluk/uyuyamama • Uzun süreli kas kasılması (distoni) • Rinit (nezle) • Deride tahriş (dermatit) • Döküntü, • Gözlerde kanlanma (konjunktivit) • Ani idrar sıkışması

Yaygın olmayan • İnme (serebrovasküler olay) • Kalp krizi (miyokardiyal infarktüs) • Deride döküntü (vezikülobüllöz döküntü)

Bilinmiyor • Yüksek kan basıncı • A şırı uykululuk • Ani uyku ba şlangıcı

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NERVOGİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NERVOGİL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: İlko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 Sancaktepe/İstanbul Telefon No: 0216 564 80 00

Üretim yeri: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya

Bu kullanma talimatı …… tarihinde onaylanm ıştır.