PRURIVIA %0,2 GOZ DAMLASI, COZELTI

PRURİVİA 2,5 m L’lik göz damlası; beyaz HDPE/LDPE kapak ile kapatılmış, beyaz LDPE damlalıklı, 5 m L nominal kapasitesi olan beyaz opak LDPE şişe içerisinde takdim edilmektedir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Her 1 m L’lik çözelti, etkin madde olarak 2 mg olopatadine eşdeğer 2,22 mg olopatadin hidroklorür içerir. PRURİVİA renksiz, berrak, pratik olarak partikülsüz çözeltidir. PRURİVİA alerjik konjunktivit sonucu ortaya çıkan oküler belirti ve bulguların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanı sıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir. PRURİVİA gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir antialerjik ilaçtır. Alerjik reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder.

PRURİVİA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: • Eğer olopatadin’e veya PRURİVİA’nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız.

PRURİVİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: • Eğer kontakt lens kullanıyorsanız. PRURİVİA gözünüzde lens takılı iken kullanılmamalıdır. • PRURİVİA’yı 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

PRURİVİA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İlacın hamile kadınlarda kullanımı ile ilişkili yeterli çalışmalar mevcut değildir, hamilelik sırasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. PRURİVİA, sadece gerçekten gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız PRURİVİA’yı kullanmayınız, sütünüze geçebilir. Araç ve makine kullanımı PRURİVİA kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

PRURİVİA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız. Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz. Bu ilaç her mL’sinde 3,34 mg fosf at içerir. Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf katmanda (kornea) ağır hasar varsa, fosfatlar tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle nadir durumlarda bulanık parçalı kısımlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son kullanılmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

PRURİVİA’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: o Günde bir kez alerjik konjunktivit’ten etkilenen göze bir damla damlatılır. o Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız. o PRURİVİA’yı iki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız. o PRURİVİA’yı doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu: PRURİVİA’yı sadece göz damlası olarak kullanınız. 1. PRURİVİA şişesini ve bir ayna alınız. 2. Ellerinizi yıkayınız. 3. Kapağını açınız. 4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz. 5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 1). 6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız. 7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir. 8. İşaret parmağ ınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe bastırmanız bir damla PRURİVİA damlamasını sağlayacaktır. 9. Şişeyi kenarlarından sıkmayınız. Şişenin tasarımı altından hafifçe basılmasını gerektirmektedir (resim 2). 10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapaca ksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız. 11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız. 12. Her defasında sadece bir şişe kullanınız. Damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 3 yaşının altında olan çocuklarda PRURİVİA kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.

Özel kullanım durumları: Özel kullanımı yoktur. Eğer PRURİVİA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PRURİVİA kullandıysanız: Ilık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki damla zamanına dek başka damla damlatmay ınız. PRURİVİA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PRURİVİA’i kullanmayı unutursanız: Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika bırakınız.

PRURİVİA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PRURİVİA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın: • baş ağrısı, • tat alma bozukluğu, • gözde ağrı, • gözde tahriş, • göz kuruluğu, • gözde anormal hassasiyet, • burun kuruluğu, • yorgunluk.

Yaygın Olmayan: • baş ağrısı, • burun içinde iltihaplanma (rinit), • baş dönmesi, • duyarlılık azalması, • korneada aşınma, • korneada epitel kusur, • korneada epitel bozukluk, • noktasal keratit (gözdeki saydam tabakanın noktasal iltihaplanması), • keratit (gözdeki saydam tabakanın iltihaplanması), • kornea lekesi, • göz akıntısı, • ışığa karşı hassasiyet, • bulanık görme, • görüş netliğinde azalma, • göz kapağı spazmı, • gözde rahatsızlık, • gözde kaşınma, • konjunktival kesecikler, • konjunktival bozukluk, • gözde yabancı cisim hissi, • gözyaşı artışı, • göz kapağında kaşıntı, • göz kapağında ödem, • göz kapağı bozukluğu, • göz kapağında kızarıklık, • gözde kanlanma, • kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı), • deride sıcaklık duygusu, • deride kuruluk.

Bilinmiyor • aşırı hassasiyet, • yüzde şişme, • uyuklama hali, • korneal ödem, • gözde ödem, • gözde şişme, • konjunktivit, • göz bebeği büyümesi, • görme bozuklukları, • göz kapağı kenarında çapaklanma, • nefes darlığı, • sinüs (burun ve göz çevresindeki kemiklerin içindeki boşluklar) enfeksiyonu, • bulantı, • kusma, • dermatit (iltihaplı bir deri hastalığı), • deride kızarıklık, • halsizlik, • keyifsizlik,

Bunlar PRURİVİA’nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz. Belirgin kornea (gözün saydam cismi) hasarı olan hastaların bazılarında fosfat içeren göz damlalarının kullanımına bağlı olarak, çok seyrek sıklıkta korneal kalsifikasyon (gözün saydam cisminde kireçleşme) vakaları bildirilmiştir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmes i durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı ya n etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PRURİVİA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRURİVİA’yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRURİVİA’yı kullanmayınız.

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız. Şişe ilk kez açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi : Rompharm İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Çerkezköy / Tekirdağ

Üretim Yeri : World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar / İstanbul

Bu kullanma talimatı 13.12.2025 tarihinde onaylanmıştır.