OFNOL-S %0,2 STERIL OFTALMIK COZELTI 2,5 ML
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Olopatadine hcl - oftalmik
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (9 İlaç)
📑 OFNOL-S %0,2 STERIL OFTALMIK COZELTI 2,5 ML — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
oFNoL S alerjik konjunktivit sonucu ortaya çıkan oküler belirti ve bulguların önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Doz günde iki kez (8 saatte bir) hasta göz veya gözlerin konjunktival kesesine bir damla OFNOL damlatılmasıdır. Eğer gerekirse tedavi dört aya dek uzatılabilir. Uygulama şekli: Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz kapaklarına, gözün etrafına veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır. Kullanılmadığı zamanlarda, şişe sıkıca kapatılır. Diğer topikal oküler ürünlerle birlikte tedavi durumunda, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika ara verilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Olopatadin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedİr. 4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri OFNOL, antialeıjik/antihistaminik bir ajandır ve topikal uygulandığında, sistemik olarak emilebilir. Eğer ciddi reaksiyonlar veya aşın duyarlılık oluşursa, bu tedavinin uygulamasına devam edilmez. Genellikle oftalmik ürünlerde koruyucu madde olarak kullanılan benzalkonyum klorürün punktat keratopati ve/veya toksik ülseratif keratopatiye yol açabileceği bildirilmiştir. OFNOL benzalkonyum klorür içermesinden dolayı, kuru göz hastalarında ya da korneanın tehlikeye atılabileceği durumlarda sık ve düzenli olarak yakın gözlem gerekmektedir. Kontakt Lensler …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Soğuk algınlığı ve farenjit Yo 7 I|a 11 oranında görülme sıklıklarında bildirilmiştir. Bu yan etkilerden bazıları, altta yatan hastalığın etkilerine benzerdir. Aşağıdaki istenmeyen etkiler uygulama ile ilintili olarak değerlendirilmişler ve aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmışlardır: çok yaygın ( > 1/10); yaygın ( > 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1l1,000 ila< 1/100); seyrek (> 1/10,000 ila<ll1,000), çok seyrek (< 1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her bir sıklık grubunda istenmeyen etkiler aza|an ciddiyet straslna göre bulunmaktadır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
OFNOL ile ilgili klinik çalışmalar yapılmamıştır. Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. In vitro çalışmalar, olopatadinin sitokrom P-450 izozimleri 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2EI ve 3A4 ile bağıntılı metabolik reaksiyonlan inhibe etmediğini göstermiştir. Bu sonuçlar, olopatadinin diğer eşzamanlı tedavide uygulanan etkin maddelerle metabolik etkileşime girmesinin neden ihtimal dahilinde olmadığını gösterir göstermektedir. Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Olopatadinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadır. Gebelik dönemi Olopatadin için gebe hastalardan elde edilen klinik veriler mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. OFNOL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadır. Gebelik dönemi olopatadinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik velveya embriyone|lfetal gelişim velveya doğum velveya doğum Sonrasr gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Kısım 5.3). insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. oFNoL S gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında sadece potansiyel y afar, potansiyel ft tal riskten fazlaysa kullanılmalıdır. Gebe hastalara bu ürün reçetelenirken dikkat edilmelidir …
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi OFNOL S emziren annelere tavsiye edilmez. olopatadin, oral yolla uygulamayı takiben emziren sıçanların sütünde tespit edilmiştir. Topikal oküler uygulamanln anne sütüne geçebilecek düzeyde sistemik absorbsiyona yol açıp açmayacağı bilinmemektedir. Bu nedenle oFNoL S'nin emziren bir anneye önerilmesi durumunda, vaka dikkatli bir gözlem altında tutulmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Olopatadinin göz damlası formu böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda (bkz. bölüm 5.2) herhangi bir dozaj ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir.
👤 Hasta İçin: OFNOL-S %0,2 STERIL OFTALMIK COZELTI 2,5 ML Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
oFNoL S vidalı kapaklı, kendinden damlalıklı, 5mL şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) şişede sunulan bir göz damlasıdır. Renksiz, berrak, homojen çözelti. oFNoL S alerjik konjunktivit sonucu ortayaçıkan gözle ilgili belirti ve bulguların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibibazı maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanl Slra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir. oFNoL S gözün alerjik rahatsızlıklarlrun tedavisinde kullanılan bir antialerjik ilaçtır. Alerjik reaksiyonl arın şiddetini azaltar ak etki eder.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
oFNoL S'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ . Eğer olopatadin'e veya oFNoL S'nin içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerj iniz) var ise kullanmayınız. oFNoL S'yi aşağıdaki durumlarda DIKKATLE KULLANINIZ . Eğer kontakt lens kullantyorsaruZ. oFNoL S gözünüzde lens takılı iken kullanılmamalıdır . oFNoL S'yi 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmaylnlz. oFNoL S'nin yiyecek ve içecek ile kullanılmasr Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza l,eya eczncınıza danışınız. ilacın hamile kadınlarda kullanımı ile ilişkili yeterli çalışmalar mevcut değildir. hamilelik sırasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. oFNoL S, sadece gerçekten gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır Tedaııiniz sırasıııda hanıile olduğunuzu .fark ederseniz heınen doktorunuza veya eczqcınza danışınız. Emzirme İlacı kullannıadan önce dohorunuzq veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız oFNoL S'yi kullanmayınız, sütünüze geçebilir Araç ve makine kullanımı oFNoL S kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız. oFNoL S'nin içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgi Kontakt lens kullanlyorsaruZ; lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz. oFNoL S içerisinde yumuşak lenslerde renk kaybına yol açan bir koruyucu madde (benzalkonyum klorür) bulunmaktadır. Bu ürün sodyum içerse de uygulama yolu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son kullanılmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son Zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuzq veya eczqcınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
oFNoL S'yi kullanırken her Zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak u}.unuz. Emin olmadığınızda doktorunuza v ey a eczaclruZa Sorunuz. Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: o Günde birkez alerjik konjunktivit'ten etkilenen göze bir damla damlatılır. o Doktor tarafindan başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız. o oFNoL S'yi iki gözinize birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız. o oFNoL S'yi doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız. . Uygulama yolu ve metodu: oFNoL S'yi sadece göz damlası olarak kullanınız. 1. oFNoL S şişesini ve bir ayna alınız. 2. Ellerinizi yıkayınız. 3. Kapağını açın|Z. 4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağlruZ Ve diğer parmaklarınızlatutunuz. 5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve gözkapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağtnlztn yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 1). 6. Şişenin ucunu göz:ünıjze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız. 7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu dokundurm aylnlz' Damlayı kirletebilir. 8. işaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe bastırmanız bir damla oFNoL S damlamasını sağlayacaktır. 9. Şişeyi kenarlarından sıkmayınız. Şişenin tasarımr altından hafifçe basılmasını gerektirmektedir (resim 2). l0. Eğer uygulamayı iki gözünize de yapacaksanlz, ayn| basamakları diğer göz:dın:d.z için de uygulayınız. l 1. Kullandıktan hemen Soffa şişenin kapağını sıkıca kapatınız. |2. Her defasında sadece bir şişe kullanınız. :ı iıı Damlayı gözünüzden dışarı damlatırsan ız tekrar deneyiniz
. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 3 yaşının altında olan çocuklarda oFNoL S kullanılmamalıdır. Yaşhlarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır . ozel kullanım durumları: Özel kullanımı yoktur. Eğer oFNoL S'nin etkisinin çok güçIı veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz ııar ise dohoruııuz veya eczqcınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla oFNoL S kullandıysanız: Ilık su ile gözünüzü yıkayınız Bir sonraki damla Zamanlna dek başka damla damlatmayınız. oFNoL S'den kullanıııanız gerekenden fazlasını kullanıııışsanız bir doktor ı,eya eczacı ile konuşunuz. OFNOL S'yi kullanmayr unutursanru: Hatırladığınız anda tek bir doz dam|atınız. Unutulan dozları dengelenıek için çift doz danılatnlaymu. Eğer başka göz i|aç|arı kullanıyorsan|Z, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika bırakınız. oFNoL S ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, oFNoL S'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor : 10 hastanln en aZ 1 'inde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla göri|ebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir : 1000 hastanın birinden az görülebilir. : 10000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın . baş ağrısı o tat alma bozukluğu o gözde ağrı
) . gözde tahriş o göz kuruluğu o gözde anormal hassasiyet o burun kuruluğu . yorgunluk Yaygın olmayan . ba$ ağrısı . burun içinde iltihaplanma (rinit) . baş dönmesi ı duyarlılık azalması ı korneada aşlnma o korneada epitel kusur o korneada epitel bozukluk ı noktasal keratit (gözdeki saydam tabakanın noktasal iltihaplanması) o keratit (gözdeki saydam tabakanın iltihaplanması) o kornea lekesi o göz akıntısı . ışığa karşı hassasiyet o bulanık görme o göniş netliğinde azalma o gözkapağı spazml ı gözde rahatsızlık o gözde kaşınma . konjunktivalkesecikler . konjunktivalbozukluk o gözde yabancı cisim hissi ı gözyaşı artışı o göz kapağında kaşıntı o göz kapağında ödem o gözkapağı bozukluğu o göz kapağında kızarıklık o gözde kanlanma o kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı) ı deride sıcaklık duygusu . deride kuruluk Bilinmiyor . oşırı hassasiyet o yüzde şişme . uyuklama hali o korneal ödem o gözdeödem o gözde şişme . konjunktivit o göz bebeği büyümesi o görme bozuklukları
. göZ kapağı kenarında çapaklanma . nefes darlığı o sinüs (burun ve göz çevresindeki kemiklerin içindeki boşluklar) enfeksiyonu o bulantı o kusma o dermatit (iltihaplı bir deri hastalığı) . deride kızarıklık o halsizlik . keyifsizlik Bunlar OFNOL S'nin hafif yan etkileridir Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşu.sanız doktorunuzu ya da eczacınıZı bilgilendiriniz. Belirgin kornea (gözün saydam cismi) hasarı olan hastal arın bazılarında fosfat içeren göz damlalarının kullanımına bağlı olarak, çok seyrek sıklıkta kalsifikasyon (gözün saydam cisminde kireçlenme) vakaları bildirilmiştir. Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacln|Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi 1TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
oFNoL S'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25"C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınz. Ambalajdaki son kullanma t(ırihinden Sonra oFNoL S'yi kullanmayınıZ. Kul lanmad ığınız Zaman ş i şenin kapağını sıkı ca kap atınız. Şişe ilk kez açıldıktan soffa 25oC'nin altında oda sıcaklığında saklanması koşulu ile 28 gün içinde kullanılmalıdır. Ruhsat Sahİbi: Abdi ibrahim ilaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 3 4467 Maslak/S arıyer/istanbul Tel:0212 366 84 00 Faks:0212 276 20 20
Uretim Yeri: Mefar ilaç Sanayi A.Ş. Kurtköy/istanbul Bu kullanma talimatı 05'05.20]6 tarihinde onaylanmıştır
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ OFNOL-S %0,2 STERIL OFTALMIK COZELTI 2,5 ML Klinik Analizini Aç