OLADIN % 0,1 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)

OLADİN 5 mL’lik plastik şişede sunulan bir göz damlasıdır. Berrak, renksiz bir çözeltidir.

OLADİN etkin madde olarak olopatadin içerir.

OLADİN mevsimsel alerjik konjonktivitin oküler belirtilerinin v e bulgularının tedavisinde kullanılır.

Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanısıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir. OLADİN, gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder.

OLADİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer olopatadine veya OLADİN’in içerdiği diğer yardımcı maddele re karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız. Eğer emziriyorsanız OLADİN’i kullanmayınız. Öncelikle doktorunuza sorunuz.

OLADİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  OLADİN’i 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.  OLADİN kullanmadan önce lenslerinizi çıkartınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OLADİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ilacı kullanma dan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız OLADİN’i kullanmayınız, sütünüze geçebilir.

Araç ve makine kullanımı OLADİN kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olab ilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

OLADİN’in içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgi OLADİN içerisinde bulunan bir ko ruyucu madde (benzalkonyum klor ür), göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak len slerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyini z. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Bu ilaç, 0,1 mg/mL’ye eşdeğer olmak üzere, her 5 mL’sinde 0,5 m g benzalkonyum klorür içermektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son kullanılmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

OLADİN’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak u yunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  Günde iki kez, sabah ve akşam hasta göze veya gözlere bir damla damlatılır.  Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.  OLADİN’i iki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.  OLADİN’i doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu: OLADİN göze uygulanır. OLADİN’i kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:  Kapağı açınız (Şekil 1).  Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.  Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile OLADİN’in bir damlası akacaktır (Şekil 2).  Kafanızı hafifçe geriye doğru yatı rınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kap ağınızı aşağı doğru çekiniz. Daml anın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 3).  Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.  Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzey lere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizm alar bulaşabilir.  OLADİN’i damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölg eye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 4). Bu önlem OLADİN’in vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.  Eğer damlayı iki gözünüze de ku llanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz için de tekrarlayınız.  Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.  Kullandıktan sonra OLADİN’in kapağını sıkıca kapatınız.  Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki i laç uygulaması arasında 5-10 dakikalık ara veriniz. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır. Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 Şekil 4

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 3 yaşının altında olan çocuklarda OLADİN kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.

Özel kullanım durumları: Özel kullanımı yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OLADİN kullandıysanız Ilık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki damla zamanına dek başka damla damlatmayınız. OLADİN’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

OLADİN’i kullanmayı unutursanız Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız ve düzenli doz progr amınıza devam ediniz. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden u ygulamalar arasında beş ila on dakika bırakınız.

OLADİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki bulunmamaktadır. Doktorunuzla konuşmadan bu i lacı kullanmayı bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, OLADİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OLADİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar lokal kaşın tı ya da deri kızarıklığından ş iddetli alerjik reaksiyonlara (anaflaktik reaksiyonlar-tüm vücutta oluşabilecek şişlik, kaşın tı, kızarıklık, boğazda tıkanma, nefes alamama, öksürük, baş dönmesi, bayılma, nöbet geçirme, bi linç kaybı, zayıf nabız, çarpıntı, kalp atımında düzensiz likler ve düşük tansiyon) ya da ciddi deri reaksiyonlarına kadar değişkenlik gösterebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OLADİN’e karşı cidd i alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinde n az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın biri nden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10000 hastanı n birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edile miyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:  Baş ağrısı  Tat alma bozukluğu  Gözde ağrı  Gözde tahriş  Göz kuruluğu  Gözde anormal hassasiyet  Burun kuruluğu  Yorgunluk

Yaygın olmayan:  Baş ağrısı  Burun içinde iltihaplanma (rinit)  Baş dönmesi  Duyarlılık azalması  Korneada aşınma  Korneada epitel kusur  Korneada epitel bozukluk  Noktasal keratit (gözdeki saydam tabakanın noktasal iltihaplanması)  Keratit (gözdeki saydam tabakanın iltihaplanması)  Kornea lekesi  Göz akıntısı  Işığa karşı hassasiyet  Bulanık görme  Görüş netliğinde azalma  Göz kapağı spazmı  Gözde rahatsızlık  Gözde kaşınma  Konjonktival kesecikler  Konjonktival bozukluk  Gözde yabancı cisim hissi  Gözyaşı artışı  Göz kapağında kaşıntı  Göz kapağında ödem  Göz kapağı bozukluğu  Göz kapağında kızarıklık  Gözde kanlanma  Kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı)  Deride sıcaklık duygusu  Deride kuruluk

Bilinmiyor:  Aşırı hassasiyet  Yüzde şişme  Uyuklama hali  Korneal ödem  Gözde ödem  Gözde şişme  Konjonktivit  Göz bebeği büyümesi  Görme bozuklukları  Göz kapağı kenarında çapaklanma  Nefes darlığı  Sinüs (burun ve göz çevresindeki kemiklerin içindeki boşluklar) enfeksiyonu  Bulantı  Kusma  Dermatit (iltihaplı bir deri hastalığı)  Deride kızarıklık  Halsizlik  Keyifsizlik

Bunlar OLADİN’in hafif yan etkileridir.

Genellikle bu belirtiler ciddi olmadığı sürece ilacınızı kullanmaya devem edebilirsiniz. Belirgin kornea (gözün saydam cismi) hasarı olan hastaların baz ılarında fosfat içeren göz damlalarının kullanımına bağlı olarak, çok seyrek sıklıkta korn eal kalsifikasyon (gözün saydam cisminde kireçleşme) vakaları bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OLADİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLADİN’i kullanmayınız.

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Şişe ilk kez açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 34010 Topkapı-İSTANBUL Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.