PREVENAR 20/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Pnömokok aşısı
🧭 İlaçAtlas Analizi — PREVENAR 20/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
PREVENAR 20/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
5 ürünün 3 tanesi gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor; 2 üründe C. Ürün belgeleri bu konuda birbiriyle tutarsız — karar vermeden önce reçete edeceğiniz ürünün kendi KÜB'ünü açınız.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Pnömokok Aşısı, İlaçAtlas'ın yayımladığı 2 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (5 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 PNEUMOVAX 23 0,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON | Flakon | MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. | 546.82 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PNEUMOVAX 23 0,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR) | - | MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. | 1557.64 ₺ | +1010.82 TL (%184) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PREVENAR 13/0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUS. ICEREN KUL.HAZIR ENJEKTOR | - | PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ | 2645.43 ₺ | +2098.61 TL (%383) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PREVENAR 20/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) | - | PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ | - | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 VAXNEUVANCE 0,5 ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET, 2 İĞNELİ) | - | MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. | 2703.86 ₺ | +2157.04 TL (%394) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 PREVENAR 20/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
6 hafta dan 1 8 yaşına (18. yaş günü öncesi) kadar olan bebek, çocuk ve adölesanlarda Streptococcus pneumoniae kaynaklı invazif hastalıklar , pnömoni ve akut otitis medianın önlenmesi amaçlı aktif bağışıklama için endikedir. 18 yaş ve daha büyük erişkinlerde Streptococcus pneumoniae kaynaklı invazif hastalıklar ve pnömoninin önlenmesi amaçlı aktif bağışıklama için endikedir. Spesifik pnömokokkal serotiplere karşı koruma ile ilgili bilgi için 4.4 ve 5.1’e bakınız. PREVENAR 20 yerel önerilere göre kullanılmalıdır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: İlk dozunu PREVENAR 20 ile alan bebeklerin aşılama takvimini PREVENAR 20 ile tamamlaması önerilmektedir. 6 hafta-15 ay arası bebek ve çocuklarda aşı takvimi 4 doz serisi (3 doz primer seriyi takiben 1 adet rapel doz) PREVENAR 20 her biri 0,5 mL olan 4 doz şeklinde verilebilir. Bebeklerde primer seri 3 dozdan oluşur . İlk doz genellikle 2 . ayda verilir ve uygulamalar, dozlar arasında en az 4 haftalık aralık bırakılarak yapılır. İlk doz en erken altı haftalık bebeğe uygulanabilir. Dördüncü dozun (rapel doz) 11 -15 aylar arasında yapılması tavsiye edilmektedir (bkz. bölüm 5.1). Preterm bebekler (gebeliğin 37. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Aktif maddeler veya yardımcı maddelerden (bkz. bölüm 6.1 ) herhangi birine veya difteri toksoidine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Pediyatrik popülasyon PREVENAR 20'nin güvenliliği beş klinik çalışmada (bir Faz 2 ve dört Faz 3), dört randomize, çift kör, aktif kontrollü klinik çalışma ve bir tek kollu klinik çalışmada yaşları 6 hafta ila 18 yaşından küçük olan 5.987 katılımcıda değerlendirilmiştir; 3.664 katılımcıya en az bir doz PREVENAR 20 ve 2.323 katılımcıya PREVENAR 13 (kontrol aşısı) uygulanmıştır. 6 haftalık -15 aydan küçük yaşta olan katılımcılar Klinik çalışmalar, yaşları 6 hafta ila <15 ay arasında olan sağlıklı bebeklerde 3 dozluk bir program veya 4 dozluk bir program kullanılarak yürütülmüştür (bkz. bölüm 5.1). Bu bebek çalışmalarında 5.156 katılımcıya en az 1 doz aşı yapılmıştır: 2 .833'üne PREVENAR 20 ve 2.323'üne PREVENAR 13 uygulanmıştır. Genel olarak, her gruptaki katılımcıların yaklaşık %90'ına çalışmada belirtilen oyun çağı çocuk dozuna kadar tüm dozlar yapılmıştır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farklı enjektabl aşılar her zaman farklı yerlere enjekte edilmelidir. PREVENAR 20 diğer aşılarla/tıbbi ürünlerle aynı enjektörde karıştırılmamalıdır. Pediyatrik popülasyon 6 haftadan 5 yaşına kadar olan bebek ve çocuklarda PREVENAR 20 aşağıda belirtilen aşı antijenlerinden herhangi biriyle monovalan veya kombine aşılar olarak eş zamanlı uygulanabilir: Difteri, tetanoz, aselüler boğmaca, hepatit B, Haemophilus influenza tip b, inaktif poliomyelit, kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve suçiçeği aşısı. Klinik çalışmalarda PREVENAR 20 rotavirüsü aşıları ile de güvenli bir şekilde uygulanmıştır. Herhangi bir güvenlilik problemi ile karşılaşılmamıştır. 18 yaş ve üzeri bireyler PREVENAR 20 mevsimsel influenza aşısı (dört valanlı influenza aşısı (QIV); yüzey antijeni, inaktive edilmiş, adjuvanlanmış) ile birlikte uygulanabilir. Altta yatan hastalığı ile bağlantılı olarak yaşamı tehdit eden pnömokokal hastalık geliştirme riski yüksek olan olan bireylerde, QIV ve PREVENAR 20’nin farklı zamanlarda uygulanması (örn. yaklaşık 4 hafta) düşünülebilir . […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi PREVENAR 20 için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3). Bu sebeple gebelik döneminde PREVENAR 20’nin kullanımından kaçınılmalıdır. PREVENAR 20’nin gebelik döneminde kullanımı potansiyel faydaların anne ve fetüs için herhangi bir potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda düşünülmelidir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi PREVENAR 20’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: PREVENAR 20 ile veri yoktur.
👤 Hasta İçin: PREVENAR 20/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PREVENAR 20 tek dozluk kullanıma hazır enjektör (0 ,5 mL) içerisinde beyaz bir enjeksiyonluk süspansiyondur. Her paket 1, 10 veya 50 adet kullanıma hazır enjektör ve iğne içerir. Tüm ambalaj boyutları piyasaya sürülmemiş olabilir. PREVENAR 20, 6 hafta -18 yaş (18. yaş günü öncesi) arası olan bebek, çocuk ve ergenlerde 20 farklı Streptococcus pneumoniae tipinin sebep olduğu beyin zarı iltihabı (menenjit), bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titreme (sepsis) veya bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi (bakteriyemi), akciğer […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PREVENAR 20’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer sizin ve çocuğunuzun; - PREVENAR 20’nin içindeki etkin maddeye veya aşı içindeki herhangi bir diğer bileşene veya difteri toksoidi içeren başka herhangi bir aşıya karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, PREVENAR 20’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer sizde ve çocuğunuzda; - PREVENAR 20’nin herhangi bir dozundan sonra alerjik durum veya nefes alma problemi gibi sağlık problemleri var ise veya geçmişte olmuşsa, - Şiddetli bir hastalığınız veya yüksek ateşiniz varsa , […]
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 6 haftalık-15 aylık bebekler: Çocuğunuz başlangıç dozu olarak 3 enjeksiyon almalı ve takiben pekiştirme dozu uygulanmalıdır. - İlk doz en erken 6-8 haftalıkken verilebilir. - Her bir doz ayrı zamanlarda uygulanır ve pekiştirme dozu hariç dozlar arasında en az 4 hafta aralık bırakılır. Pekiştirme dozu 11-15 aylıkken verilir. Doktorunuz ya da hemşireniz çocuğunuzun bir sonraki aşı için ne zaman gelmesi gerektiğini söyleyecektir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PREVENAR 20’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PREVENAR 20’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 2-8 ºC’de (buzdolabında) saklayınız. PREVENAR 20 buzdolabından çıkarıldıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda kullanılmalıdır. Dondurmayınız. Aşı donmuş ise atınız. Kullanıma hazır enjektörler, çalkalanarak yeniden eşit dağılımlı bir süspansiyon haline gelme süresini en aza indirmek amacıyla buzdolabında yatay olarak saklanmalıdır. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)