POSAKSIN 40 MG/ML ORAL SUSPANSIYON

Eğer Posakonazol oral yolla uygulanan bir CYP3A4 substratı ile birlikte eşzamanlı uygulanırsa, bu durum CYP3A4 substratının plazma konsantrasyonlarında kabul edilemez istenmeyen etkilere neden olan bir artışa neden olabilir, bu nedenle CYP3A4 substratının plazma konsantrasyonları veya istenmeyen etkiler yakından izlenmeli ve gerektiğinde doz ayarlaması yapılmalıdır. — KÜB 4.5

Venetoklaks: Tek başına uygulanan 400 mg venetoklaks ile karşılaştırıldığında, güçlü bir CYP3A inhibitörü olan 300 mg posakonazolün 12 hastada 7 gün boyunca 50 mg ve 100 mg venetoklaks ile birlikte uygulanması, sırasıyla venetoklaks Cmaks’ı 1,6 kat ve 1,9 kat ve EAA’yı 1,9 kat ve 2,4 kat arttırmıştır (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

All-trans retinoik asit (ATRA) veya tretinoin: ATRA, hepatik CYP450 enzimleri özellikle CYP3A4 tarafından metabolize edildiğinden, güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan posakonazol ile eş zamanlı uygulaması tretinoine maruziyetin artmasına neden olarak toksisitenin artmasına (özellikle hiperkalsemi) yol açabilir. — KÜB 4.5

Besinlerin posakonazole maruz kalınması üzerinde büyük etkisi olduğundan; eşzamanlı olarak verilen posakonazolün CYP3A4 substratlarının plazma düzeyleri üzerindeki etkisi; besinlerle birlikte kesinlikle standardize edilmiş bir şekilde kullanılmadığı sürece, aynı hastada bile farklı olabilir (bkz bölüm 5.2). — KÜB 4.5

Diğer tıbbi ürünlerin posakonazol üzerindeki etkileri: Posakonazol UDP glukuronidasyon (faz 2 enzimleri) yoluyla metabolize olur ve p- glikoprotein (P-gp) dışa atım mekanizmasının substratıdır. — KÜB 4.5

Diğer tıbbi ürünlerin posakonazol üzerindeki etkileri: Posakonazol UDP glukuronidasyon (faz 2 emzimleri) yoluyla metabolize olur ve p-glikoprotein (P-gp) dışa atım mekanizmasının substratıdır. — KÜB 4.5

(4) Posakonazol; a) Aşağıda tanımlanan hastalardaki invazif mantar enfeksiyonlarının profilaksisinde kullanılır. (Mülga ibare:RG -21/3/2018-30367)(106) (...) (Ek ibare:RG -21/3/2018-30367)(106) Posakonazolün parenteral formları yalnızca oral formlarını kullanamayan hastalarda kullanılabilir. 1) İnvazif mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan ve uzun süreli nötropeni oluşabileceği düşünülen akut miyeloid lösemi (AML) veya miyelodisplastik sendrom (MDS) nedeniyle remisyon-indüksiyon kemoterapisi alan hastalarda. 2) İnvazif mantar en feksiyonu gelişme riski yüksek olan ve Graft versus host hastalığına yönelik olarak yüksek doz immünsupresif tedavi alan allojenik hematopoetik kök hücre transplantı (HSCT) alıcısı olan hastalarda. b) Tedavi amaçlı olarak aşağıda tanımlanan durumlarda kullanılır. 1) İmmun yetmezliği olan flukonazole dirençli orofarengeal kandiyazis tedavisinde (Ek ibare:RG-9/9/2017-30175)(96) yalnızca oral süspansiyon formu kullanılır. 2) Amfoterisin B, lipozomal amfoterisin B veya vorikona zol tedavilerine refrakter invazif aspergilozis tedavisinde. 3) Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da amfoterisin B’yi tolere edemeyen fusariozis hastalığı olan hastalarda. 4) Itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da itrakonazol’u tolere edemeyen kromoblastomikoz ve micetoma hastalığı olan hastalarda. 5) Amfoterisin B ya da ıtrakonazol veya flukonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen koksidiodomikoz hastalığı olan hastalarda.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.23 · son değişiklik 21.03.2018

POSAKSİN, pos akonazol isimli bir madd eyi içerir. Bu i laç, triazol antifungal ajanlar olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kul lanılır. POSAKSİN etkinliğini insanlarda enfeksiyonlara s ebep olan b azı mantar türl erinin ölümüne s ebep olarak ya da büyümesini durdurarak gösterir.

POSAKSİN çocuk emniyet kilitli kapağı olan 125 m l’lik amber renkli cam şişelerde ambalajlanacaktır. Her bir şi şe 105 ml’lik etiket değeri olan ü rün dolumu içermekte ve her bir şişe beraberinde polistiren yapımı 2.5 ve 5 ml’lik doz derecelemesi yapılmış çift taraflı ölçüm kaşığı bulundurmaktadır.Süspansiyon beyaz-beyazımsı renkte ve kiraz aromalıdır.

POSAKSİN yetişkinlerde (18 yaş ve üstünde) aşağıda belirtilen türl erdeki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır:  Fusaryozis ailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya amfoterisin B’nin k esilmesi gereken durumlarda,  Kromoblastomikoz (deri ve derialtı lezyonlarına neden olan bazı mantarların derideki yaralardan vücuda girmesiyle ortaya çıkan enfeksiyon) ya da m içetoma (bazı aktinomiçetler v eya mantarlar t arafından oluşturulan deri ve deri altı dokuların ve kemik dokusunun ilerleyici, harap edici enfeksiyonu) gibi hastalıklara neden o lan mantarların yol açtığı ve itrakonazol ile ted avi sırasında iyileşme göstermeyen veya itrakonazol’ün kesilmesi gereken durumlarda,  Koksidioidler adı verilen mantarlara bağlı olan ve amfoterisin B, itrakonazol veya flukonazol gibi ajanların biri ya da bird en fazlası ile ted avi sırasında iyileşme göstermeyen veya bu ajanların kesilmesi gereken durumlarda,

POSAKSİN 13 yaş ve üstündeki hastalarda aşağıda belirtilen türlerdeki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır:

 İtrakonazol ve/veya flukonazol rejimlerinden/dozlarından biri veya daha f azlasıyla tedavi edilirken iyileşme göstermeyen veya bu ilaçların durdurulması gereken hastalarda orofarengeal kandidiyazis tedavisi için.  Aspergillus ailesine mensup mantarları n neden olduğu ve amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya bu ajanlarla tedavinin kesilmesi gereken durumlarda,

Bu ilaç ayrıca mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan aşağıda belirtilen 13 yaş ve üzeri hastalarda mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde kullanılır:  “Akut miyeloid lösemi” (AML) (bir çeşit kan kanseri) veya “miyelodisplastik sendromlar” (MDS) (bir çeşit kan kanseri) için kemoterapi alımı nedeniyle bağışıklık sistemleri zayıflamış hastalar  “Hematopoietik kök hücre naklinden” (HSCT) sonra “yüksek dozlu immünosupresan tedavi” gören hastalar (kemik iliği nakli yapılan hastalar)

POSAKSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  İçeriğindeki etkin maddeye veya herhangi bir bi leşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) POSAKSİN’i kullanmayınız.  Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır), astemizol (alerji ted avisinde kullanılır), sisaprid (mide p roblemlerinin tedavisinde kul lanılır), pi mozid (Tourette hastalığı belirtilerinin tedavisinde kullanılır), halofantrin (sıtma ted avisinde kul lanılır), kinidin anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır) alıyorsanız  Ergotamin ya da dih idroergotamin gibi “ergot alkaloidi” içeren (migren tedavisinde kullanılır) ilaçlar alıyorsanız  Simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi “statin” içeren (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır) herhangi bir ilaç alıyorsanız.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, POSAKSİN’i kullanmayınız. Emin değilseniz, POSAKSİN’i almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. POSAKSİN ile etkileşime girebilecek diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”.

POSAKSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ - Eğer ketakonazol, itrakonazol ya da vorikonazol gibi diğer antifungal ilaçlara alerjikseniz,

- Eğer karaciğer probleminiz varsa veya daha önce olduysa. POSAKSİN’i alırken özel kan testlerinin yapılması gerekebilir.

- Eğer böbrek problemleriniz varsa ve böbreklerinizi etkileyen ilaç alıyorsanız.

- Eğer şiddetli ishal veya kusm anız v arsa. Bu durum POSAKSİN’in etkinliğini kısıtlayabilir.

- Eğer uzamış QTc aralığı olarak isimlendirilen anormal EKG’niz (kalp ritim izlemi) varsa,

- Eğer kalp kasının zayıflığı veya kalp yetmezliği varsa,

- Eğer çok yavaş kalp atım hızınız varsa,

- Eğer herhangi bir kalp ritim bozukluğunuz varsa,

- Eğer kanda potasyum, magnezyum veya kalsiyum miktarlarıyla ilgili herhangi bir probleminiz varsa,

- Eğer, vinkristin, vinblastin ve diğer “vinka alkaloidleri” (kanser tedavisinde kullanılır) kulllanıyorsanız.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

POSAKSİN kullanırken şiddetli kusma ve bulantı gelişirse (hasta olursanız) , bu durum tedavinizi etkileyebileceğinden h emen doktorunu z, eczacınız veya h emşireniz ile iletişime geçiniz. Daha fazla bilgi için bölüm 4’e bakınız.

POSAKSİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Ağızdan emilimi arttırmak için POSAKSİN’in her bir dozu yemekle ya da yemeği tolere edemiyorsanız besin ilaveleri ile birlikte alınmalıdır. Alkolün POSAKSİN üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile iseniz POSAKSİN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında POSAKSİN kullanmayınız.

Eğer hamile kalabilecek durumdaysanız POSAKSİN alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. POSAKSİN ile tedavi edilirken anne sütüne geçebileceğini göz önünde bulundurarak bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı POSAKSİN araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilen bazı yan etkilere (baş dönmesi, uyku hali, bulanık görme) yol açtığından, araç veya makine kul lanırken sorun yaşamanıza neden olabilen herhangi bir etkiyle karşılaşırsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz ve araç veya makine kullanmayınız.

POSAKSİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

POSAKSİN süspansiyon her 5 ml’sinde yaklaşı k 1 ,75 g gl ikoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı bir intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Almakta olduğunuz, daha önce aldığınız veya alabileceğiniz tüm ilaçları lütfen doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, POSAKSİN kullanmayınız:  Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır),  Astemizol (alerji tedavisinde kullanılır),  Sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır),  Pimozid (Tourette hastalığı belirtilerinin ve ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır),  Halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır),  Kinidin (anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır),  POSAKSİN, aşağıda b elirtilen ilaçların kandaki miktarını artırarak, kalp ritminizde çok ciddi değişimlere yol açabilir:  Migren tedavisinde kullanılan ergotamin ya da dihidroergotamin gibi “ergot alkaloidi” içeren herhangi bir ilaç. POSAKSİN bu ilaçların kandaki miktarını artırarak, el ve ayak parmaklarınıza doğru kan akışında şiddetli düşüşe yol açıp parmaklarınızın zarar görmesine neden olabilir.  Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi bir “statin”.

Yukarıdakilerden h erhangi biri si zin için g eçerliyse POSAKSİN kullanmayınız. Eğ er emin değilseniz, POSAKSİN kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.

Diğer ilaçlar: Lütfen yukarıda b elirtilen ve POSAKSİN kullanırken almamanız gereken ilaçların listesine bakınız. Kalp ritim bozuklukları riski nedeniyle posakonazol ile birlikte alınmaması gereken yukarıdaki ilaçlara ek olarak, POSAKSİN ile b irlikte alınmaları durumunda ri tim sorunları riskini arttırabilen başka ilaçlar da v ardır. Almakta olduğunuz tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları doktorunuza lütfen söyleyiniz.

Bazı ilaçlar, kandaki POSAKSİN miktarını arttırarak, POSAKSİN’in yan etki riskini arttırabilir.

POSAKSİN’in kan seviyelerini azaltabilen ilaçlar aşağıdaki gibidir:  Rifabutin ve ri fampisin (belirli b azı enfeksiyonların tedavisinde kul lanılır). Eğ er rifabutin ile halihazırda tedavi edilmekteyseniz, kan sayımınızın ve rifabutine ait bazı muhtemel yan etkilerin izlenmesi gereklid

Doktorunuz veya eczacınız ile görüşmeden Posakonazol tablet ve POSAKSİN oral süspansiyonu birbiriyle değiştirmeyiniz; çünkü bu durum etkisizlikle veya artan yan etki riskiyle sonuçlanabilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

POSAKSİN sadece do ktorunuzun tavsiye ettiği ş ekilde kul lanılmalıdır. Emin ol madığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz sizin ilaca olan cevabınızı takip edecek ve POSAKSİN’in ne kadar süreyle kul lanılması gerektiğini ve günlük olarak aldığınız dozda herhangi bir değişiklik yapılmasına gerek olup olmadığını belirleyecektir.

Aşağıdaki tablo enfeksiyonunuzun tipine göre değişen ve doktorunuz tarafından size bireysel olarak uyarlanabilecek tavsiye edilen dozu ve ted avi süresini göstermektedir. Doktorunuza danışmadan dozunuzu kendi başınıza ayarlamayınız veya tedavi rejiminizi değiştirmeyiniz. Mümkün olduğunda p osakonazolü bir öğün veya besleyici içecek alımı sırasında veya sonrasında alınız. Uygulama yolu ve metodu: Endikasyon Doz ve Tedavi Süresi Refrakter mantar enfeksiyonlarının tedavisi (Invasive aspergillosis, Fusariosis, Chromoblastomycosis/Mycetoma, Coccidioidomycosis) Önerilen doz günde dört defa 200 mg’dır (bir 5 ml’lik kaşık dolusu). Alternatif olarak doktorunuz tarafından önerildiyse 400 mg (iki 5 m l’lik kaşık dolusu) süspans iyonu günde 2 kere alabilirsiniz Her iki şekilde de yemekten sonra veya yemekle birlikte veya besin ilaveleri ile birlikte alınız. Pamukçuğun başlangıç tedavisi Tedavinin ilk günü günde bir defa 200 mg (bir 5ml’lik kaşık dolusu) alınız. İlk günden sonra, günde bir defa 100 mg (2.5 ml veya 5 ml’lik yarım kaşık) alınız. Ciddi mantar enfeksiyonlarının önlenmesi Günde 3 defa 200 mg (bir 5ml’lik kaşık dolusu) alınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: POSAKSİN sadece 13 yaşın üzerinde kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: POSAKSİN doktorunuzun tavs iye ettiği şekil de kullanılmalıdır. POSAKSİN yaşlı ve genç yetişkin hastaların çoğunda iyi etki gösterir ve iyi tolere edilir. Tavsiye edilen POSAKSİN dozu yaşa bakılmaksızın uygulanabilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği: Karaciğer veya böbrek yetmezliği o lan h astalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu hastalar uygulama sırasında yakından izlenmelidir.

Eğer POSAKSİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir iz leniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla POSAKSİN kullandıysanız POSAKSİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

POSAKSİN kullanmayı unutursanız Hatırlar hatırlamaz bir doz alınız ve sonrasında ilacı daha önce kullandığınız gibi kullanmaya devam ediniz. Ancak, ilacı unuttuğunuzu hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman çok yaklaşmışsa, sadece bir sonraki dozu alınız.

Unutulan bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.

POSAKSİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi, inva zif mant ar enfeksiyonlarının ted avisinde d eneyim s ahibi bir doktor ta rafından başlatılmalıdır. Tedavi süresi, hastanın arka plan daki hastalığının şiddetine, immünosupresyondan (bağışıklık si steminin b askılanması) çıkmasına ve klinik yanıta göre belirlenmelidir. Tedavinin ne derecede etkili olduğu, bir tedavi kürünün tamamlanmasının ardından doktor tarafından izlenmelidir. Posakonazol ile yapılan klinik çalışmalarda güvenlilik, tedavinin durdurulmasından sonra 30 gün süreyle izlenmiştir.

Tüm ilaçlar gibi, POSAKSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilere göre sıklık tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, POSAKSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Bulantı veya kusma (hasta hissetme veya hasta olma), ishal Karaciğer problemi belirtileri- cildinizde veya gözlerin beyazında sararma, normalden koyu renkli idrar veya açık renkli dışkı, sebepsiz hasta hissetme, mide problemleri, iştah kaybı, anormal yorgunluk veya halsizlik, kan testlerinde artmış karaciğer enzimleri Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitive) - belirtiler hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, kızarıklık veya kurdeşen, kaşıntı, şişme içerebilir. Stevens Johnson sendromu (yaygın kabarcıklı döküntü ve derinin soyulması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POSAKSİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:  Kanda anormal tuz değerleri (ör. zihin karışıklığı ve halsizlik yaşanabilir)  Deride anormal hisler (ör., uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, batma, yanma veya ürperme hissi)  Baş ağrısı  Düşük potasyum seviyesi (kan testlerinde gözlemlenir)  Düşük magnezyum seviyeleri (kan testlerinde gözlemlenir)  Yüksek kan basıncı  İştah kaybı, mide ağrısı, mide bulantısı, gaz çıkarma, ağız kuruluğu, tat alma duyusunda değişiklik  Reflü (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma hissi)  Kan testlerinde beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (nötropeni) (enfeksiyon riskini arttırabilir)  Ateş  Güçsüzlük  Baş dönmesi  Yorgunluk  Uyku hali  Döküntü  Kaşıntı  Kabızlık  Rektumda (kalın barsağın son dışa açılan kısmı) rahatsızlık

Yaygın olmayan:  Anemi (belirtileri arasında baş ağrısı, yorgunluk, başdönmesi, nefes yetmezliği, solgunluk ve kan testlerinde düşük hemoglobin seviyesi görülebilir)  Kan testlerinde bir tür akyuvar olan “lökosit” düzeyinde düşüş (lökopeni) (bu durum enfeksiyon riskini artırabilir)  Kan testlerinde düşük platelet seviyeleri (trombositopeni) (bu durum kanamaya yol açabilir)  Kan testlerinde bir tür akyuvar olan “eozinofil” seviyelerinde artış (eozinofili) (bu durum iltihaplanmanız varsa olabilir)  Kan damarlarında iltihaplanma  Kalp ritim problemleri  Nöbet  Sinir hasarı (nöropati)  Anormal kalp ritmi-kalp görüntülemesi (EKG)’de görülür, palpitasyonlar (çarpıntı), yavaş veya hızlı kalp atımı, yüksek veya düşük kan basıncı  Düşük kan basıncı  Pankreasta iltihap (pankreatit) şiddetli mide ağrılarına sebep olabilir  Dalağa oksijen taşınmasında kesinti (splenik infarkt) şiddetli mide ağrısına sebep olabilir.  Ciddi böbrek problemleri (belirtileri arasında daha çok veya daha az idrara çıkma ve normalden farklı renkte idrar vardır)  Kanda yüksek kreatinin seviyeleri (kan testlerinde gözlemlenir)  Öksürük, hıçkırık  Burun kanaması  Nefes alırken şiddetli keskin göğüs ağrısı (plöretik ağrı)  Lenf bezlerinde büyüme (lenfadenopati)  Dokunma veya his duyumunda azalma özellikle cilt üzerinde  Titreme  Yüksek veya düşük kan şekeri düzeyleri  Bulanık görme, ışığa hassasiyet  Saç dökülmesi  Ağız yaraları  Titreme, genel olarak kendini iyi hissetmeme  Ağrı, sırt veya boyun ağrısı ve kollarda veya bacaklarda ağrı  Vücutta su tutulması (ödem)  Adet problemleri (örn., vajinadan anormal kanama),  Uykusuzluk (insomnia)  Kısmen veya tamamen konuşamama,  Ağızda şişlik  Anormal rüyalar veya uyumada güçlük  Koordinasyon ve denge problemleri  Mukozal iltihaplanma  Burun tıkanıklığı  Nefes almada güçlük  Göğüste rahatsızlık hissi  Şişkinlik hissi,  Genelde bir virüsün sebep olduğu, hafif veya şiddetli mide bulantısı, kusma, kramp, diyare, mide ağrısı  Geğirme  Gergin hissetme

Seyrek:  Zatürre (belirtileri arasında nefes darlığı ve rengi değişmiş balgam çıkarma yer alır)  Akciğer damarlarında kan basıncı artışı (pulmoner hipertansiyon) (bu durum akciğer ve kalbe ciddi zarar verebilir)  Olağandışı pıhtılaşma veya uzun süren kanama gibi kan problemleri  Yaygın kabarcıklı kızarıklık ve deri soyulması gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar  Sesler duyma veya olmayan şeyleri görme gibi zihinsel problemler  Bayılma  Düşünme ve konuşmada güçlük, özellikle ellerde, kontrol edilemeyen ani hareketler  Felç (belirtileri arasında kol ve bacaklarda ağrı, güçsüzlük, uyuşma, karıncalanma bulunmaktadır)  Görüş alanında kör ya da karanlık bir nokta olması  Kalp yetmezliği veya kalp krizi, (bu durum kalp atımının durmasına ve ölüme, kalpte ritim sorununa ve ani ölüme neden olabilir)  Bacak d amarlarında kan pıh tısı olması (derin ven trombozu) (b elirtileri arasında bacaklarda yoğun ağrı ya da şişme bulunmaktadır)  Akciğerde kan pıhtısı olması (pulmoner embolizm) (belirtileri arasında nefes darlığı ve nefes alma sırasında ağrı bulunmaktadır)  Mide veya barsakta kanama- (belirtileri arasında kan kusma ya da dışkıda kan çıkması bulunmaktadır)  Barsakta özellikle ileumda tıkanma (intestinal obstrüksiyon). Bu tıkanma barsağınızın içindekilerin alt barsağa geçmesini engellemektedir- (belirtileri arasında şişkinlik hissi, kusma, şiddetli kabızlık, iştahsızlık ve kramp bulunmaktadır)  Alyuvarların parçalanması (hemoliz) “Hemolitik üremik sendrom”-

POSAKSİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız, dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki veya kartondaki veya şişedeki son kullanma tarihinden sonra POSAKSİN ’i kullanmayınız.

Şişeyi açtığınız günden itibaren 30 gün sonra, şişede hala kalmış ilaç varsa, bu süspansiyonu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ümraniye/İstanbul

Üretim yeri Toprak İlaç ve Kimyevi Madde San. ve Tic. A.Ş. Arifiye/Sakarya

Bu kullanma talimatı 07/07/2021 tarihinde onaylanmıştır.