PHOCUSS 10/5+ 10/10+10/15+10/20 MG FILM KAPLI TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (28 FILM KAPLI TABLET)

Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi), donepe zil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

Dolayısıyla, bunlar ve itrakonazol ve eritromisin gibi diğer CYP3A4 inhibitörleri ve fluoksetin gibi CYP2D6 inhibitörleri donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

In vitro ilaç etkile şme çal ışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2 D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe etti ğini gösterir. — KÜB 4.5

İn vitro ilaç etkileşim çalışmala rı, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5

Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi), donepe zil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

Dolayısıyla, bunlar ve itrakonazol ve eritromisin gibi diğer CYP3A4 inhibitörleri ve fluoksetin gibi CYP2D6 inhibitörleri donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

İn vitro ilaç etkileşim çalışmala rı, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5

In vitro ilaç etkileşim çalışmaları sırasıyla CYP3A4 ve 2D6 inhibitörü olan ketokonazol ve kinidinin donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. Örnekler şunları içerir: […] Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin) — KÜB 4.5

Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. — KÜB 4.5

Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. — KÜB 4.5

Önceden var olan veya ailesinde QTc uzaması öyküsü olan hastalarda, QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda veya önceden ilgili kalp hastalığı (örn; kompanse olmayan kalp yetmezliği, yakın zamanda miyokard enfarktüsü, bradiaritmiler) veya elektrolit bozuklukları olan hastalarda dikkatli olunması önerilir (hipokalemi, hipomagnezemi) klinik takip gerekebilir. — KÜB 4.4

Donepezil hidroklorürün antikolinerjik etkisi olan ilaçlarla etkileşme potansiyeli bulunmaktadır. — KÜB 4.5

Donepezil, antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlarla etkileşme potansiyeline sahiptir. — KÜB 4.5

Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

 PHOCUSS® tedaviye başlama paketi, 28 film kaplı tabletten oluşmaktadır. Bu film kap lı tabletlerin 7 tanesi PHOCUSS® 10/5 mg film kaplı tablet, 7 tanesi PHOCUSS ® 10/10 mg film kaplı tablet, 7 tanesi PHOCUSS ® 10/15 mg film kap lı tablet, 7 tanesi PHOCUSS ® 10/20 mg film kaplı tabletten oluşmaktadır. PHOCUSS ® tedaviye başlama paketindeki PHOCUSS® 10/10 mg film kaplı tablet’ler ile PHOCUSS ® 10/20 mg film kaplı tablet’ler çentiklidir. Çentiğin amacı yutmak için film kaplı tabletin k ırılmasını kolaylaştırmaktır, film kaplı tablet eşit yarımlara bölünebilir.  Etkin madde, donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorürdür.  PHOCUSS® piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA reseptör antagonistle ri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur.  Alzheimer hastalığı (beyne giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza kaybı) belirtileri hafıza kaybı, zihin karışıklığı ve davranış değişikliklerini artışını içermektedir. Sonuç olarak, Alzheimer hastalarının normal günlük aktivitelerini devam ettirmede zorlandıkları görülmüştür. PHOCUSS® orta ve şiddetli Alzheimer hastalarında bellek bozukluklarının tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.  PHOCUSS®’u yalnızca yetişkin hastalar kullanabilir.  PHOCUSS®, sığır kaynaklı laktoz monohidrat içerir.

PHOCUSS®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Memantin hidroklorüre, donepezil hidroklorür, piperidin türevi ilaçlara ya da PHOCUSS® içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise.

PHOCUSS®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Eğer,  Mide veya oniki parmak bağırsağı ülseriniz varsa,  Nöbet ya da yüz, gövde veya kol, bacaklarda gör ülen şiddetli bir spazm veya ani kasılmalar varsa,  Kalp rahatsızlığınız (düzensiz ya da yavaş kalp atışı) varsa,  Astım ya da başka bir uzun süreli akciğer hastalığınız varsa,  Karaciğer hastalığı ya da sarılık geçirdiyseniz,  Epileptik (sara hastalığı) nöbet hikayeniz varsa,  Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya konjestif kalp yetmezliği veya kontrol altında olmayan hipertansiyon (yüksek kan basıncı) şikayetiniz var ise,  İdrara çıkma zorluğu yaşıyorsanız veya böbrek rahatsızlığınız varsa,

Bu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve PHOCUSS®’un klinik yararı doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.

Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemeli ve gerekiyorsa, PHOCUSS® dozunu buna göre ayarlamalıdır.

Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin (narkoz için kullanılır), dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanılır) ve diğer NMDA -antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.

PHOCUSS®, çocuklar ve 18 yaşından küçük adolesanlar (ergenler) için önerilmemektedir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PHOCUSS®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması PHOCUSS® aç ya da tok karnına kullanılabilir. PHOCUSS® alkol ile birlikte alınmamalıdır; çünkü alkol ilacın etkisini değiştirebilir.

Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi planlıyorsanız (örn. Normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya renal tübüler asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı madde fazlalığı - (böbrek fonksiyonlarının zayıflığı) durumunuz veya şiddetli idrar yolu enfeksiyon unuz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. İlacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda PHOCUSS® kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilen diriniz. Emziren kadınların PHOCUSS® kullanmamaları gerekmektedir.

Araç ve makine kullanımı Alzheimer rahatsızlığı, araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Ayrıca PHOCUSS® halsizlik, sersemlik ve kas kramplarına neden olabilir. Eğ er bu etkilerden herhangi biri gerçekleşirse, araç ve makine kullanılmaması gerekir. PHOCUSS® reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araç veya makine kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın.

PHOCUSS®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PHOCUSS® film kaplı tabletler sığır kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da yeni kullanmaya başladıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu ila çlar sizin eczaneden aldığınız ama doktorunuzun size reçete yazmadığı ilaçlar olabilir. Bu ilaçların kullanımı ilerde PHOCUSS®’un etkilerini daha güçlü veya daha zayıf yapabil ir ve dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir.  Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılan diğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örn, galantamin),  Ağrı kesiciler veya artrit (eklem iltihabı) tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn, aspirin, steroid olmayan anti -inflamatuvar (iltihap giderici) ilaçlar, örneğin ibuprofen ya da diklofenak sodyum),  Antikolinerjik ilaçlar (genel olarak hareket bozukluklarını veya barsak kramplarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar örn, tolterodin),  Antibiyotikler (örn, eritromisin, rifampisin),  Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn, ketakonazol),  Antidepresanlar (örn, fluoksetin),  Antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler, ö rn. fenitoin, karbamazepin),  Kalp rahatsızlığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn, kinidin, prokainamid, beta -blokörler [propanolol ve atenolol]),  Hidroklorotiyazit (veya hidroklorotiyazitli herhangi bir kombinasyon, idrar söktürücü),  Kas gevşetici ilaçlar (örn, dantrolen, baklofen, diazepam, süksinilkolin),  Oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar; örn, varfarin),  Genel anestezikler (örn., ketamin),  Reçetesiz temin edilen ilaçlar, örneğin bitkisel tedaviler (sarı kantaron- St. Johns wort),  Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler),  Dopamin agonistleri (L -dopa, bromokriptin gibi Parkinson tedavisinde kullanılan maddeler),  Amantadin (Parkinson ve viral hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç),  Dekstrometorfan (Soğuk algınlığı, öksürük ve nezle tedavisinde kullanılan ilaç),  Simetidin, ranitidin (ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar),  Kinin (sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç),  Nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının içeriğinde bulunur),  Nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar).

Eğer genel anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza ya da anestezi uzmanınıza PHOCUSS® kullandığınızı bildiri

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanma talimatını okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.

PHOCUSS®, günde 10 mg donepezi l ile tedavi edilen Alzheimer hastalarında, ek olarak memantine ihtiyaç duyulduğunda, memantinin kademeli doz artışı için tasarlanmış uygulama şeklidir.

Doz: Yetişkinler için aşağıdaki günlük tedavi şeması ile dozun kademeli olarak arttırılmasına olanak sağlanmaktadır.

1. hafta (gün 1-7): 7 gün boyunca, günde bir kez, 10/5 mg’lık bir film kaplı tablet alınmalıdır.

2. hafta (gün 8-14): 7 gün boyunca, günde bir kez, 10/10 mg’lık bir film kaplı tablet alınmalıdır.

3. hafta (gün 15-21): 7 gün boyunca, günde bir kez, 10/15 mg’lık bir film kaplı tablet alınmalıdır.

4. hafta (gün 21-28): 7 gün boyunca, günde bir kez, 10/20 mg’lık bir film kaplı tablet alınmalıdır.

Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz. Donepezil hidroklorürün ön erilen en yüksek günlük dozu 10 mg, memantin hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. Her zaman doktorunuzun ve eczacınızın ilacınız hakkında verdiği nasıl ve ne kadar almanız gerektiği talimatlarına uyunuz.

 Uygulama yolu ve metodu:  PHOCUSS® ağızdan kulanım içindir.  Her gün bir film kapli tablet alınmalıdır.  PHOCUSS® film kaplı tabletleri, her gece yatmadan önce bir miktar su ile yutunuz.  Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: PHOCUSS® 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: PHOCUSS® yaşlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlarda kullanılabilir.

 Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir.

Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda PHOCUSS® kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Eğer PHOCUSS®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PHOCUSS® kullandıysanız: PHOCUSS®’dan kullanmanız gerekenden faz lasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Her gün bir film kaplı tabletten fazla tablet almayınız. Eğer size önerilen dozdan fazlasını aldıysanız, hemen doktorunuzu arayınız. Eğer doktorunuza ulaşamazsanız hemen bir hastanenin acil bölüm üyle temasa geçiniz. Giderken tabletlerin içerisinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. Doz aşımının belirtileri bulantı, tükürük salgısında artış, terleme, kalp atımının yavaşlaması, düşük kan basıncı (ayakta iken bayılma hissi veya baş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kaybı, nöbet veya kasılmaları içerebilir.

PHOCUSS®’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer PHOCUSS® kullanmayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Eğ er bir haftadan fazla uzun süreyle PHOCUSS® almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız.

PHOCUSS® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemediği sürece PHOCUSS® almayı bırakmayınız. Eğer PHOCUSS® almayı bırakırsanız, tedavinizin yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür.

Tüm ilaçlar gibi PHOCUSS®’un içeriğinde bulunan m addelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseni z, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın olmayan:  Mide veya duedonum (on iki parmak barsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık hissidir.  Mide ve ya barsak kanaması. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir,  Nöbet veya kasılma (konvülsiyon),

Seyrek:  Karaciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri kusma hissi veya kusma, iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması, koyu renkli idrar (seyrek gözlenir),

Çok seyrek:  Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş (Nöroleptik malign sendrom adı verilen hastalık)  Kas güçsüzlüğü, hassasiyet veya ağrı (özellikle iyi hissetmiyorsanız, vücut sıcaklığınız yüksekse veya idrarınız koyu renkte ise). Bunlar hayatı tehdit edici ve böbrek problemlerine yol açabilecek anormal kas bozukluklarından (rabdom iyaliz) kaynaklanabilir.

Diğer yan etkiler sıklık bilgilerine göre aşağıda verilmektedir:

Çok yaygın:  İshal  Bulantı  Baş ağrısı

Yaygın:  Kas krampları  Bitkinlik  İnsomnia (uyuma zorluğu)  Soğuk algınlığı  İştah kaybı  Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)  Anormal rüyalar (kabuslar dahil)  Ajitasyon (huzursuzluk)  Saldırgan davranış  Bayılma  Baş dönmesi  Mide rahatsızlığı  Döküntü  Kaşıntı  İdrar kaçırma  Ağrı  Kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaral anmalar oluşabilir)  Uyuklama hali  Kabızlık  Baş ağrısı  Karaciğer fonksiyon testlerinde artış  Baş dönmesi  Denge bozuklukları  Nefes darlığı  Yüksek kan basıncı  Aşırı duyarlılık

Yaygın olmayan:  Kalp atımının yavaşlaması  Tükürük salgısında artış  Mantar enfeksiyonları  Konfüzyon (zihin bulanıklığı)  Kusma  Yürüyüş anormalliği  Kalp yetmezliği  Venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm)

Seyrek:  Katılık, titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler.

Bilinmiyor:  Pankreasın iltihaplanması,  Psikotik reaksiyonlar

Alzheimer hastalığı depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. PHOCUSS®’un içeriğinde yer alan memantin etkin maddesi ile tedavi edilmiş olan hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınız bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PHOCUSS®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PHOCUSS®’u 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHOCUSS®’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PHOCUSS®’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve gü ncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.

Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No:16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59

Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.