DEZIRA COMBI 10 MG/7 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Memantin + donepezil
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (34 İlaç)
🔬 Memantin + donepezil Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 8 ifade
Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi), donepe zil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5
Dolayısıyla, bunlar ve itrakonazol ve eritromisin gibi diğer CYP3A4 inhibitörleri ve fluoksetin gibi CYP2D6 inhibitörleri donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5
In vitro ilaç etkile şme çal ışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2 D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe etti ğini gösterir. — KÜB 4.5
İn vitro ilaç etkileşim çalışmala rı, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 6 ifade
Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi), donepe zil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5
Dolayısıyla, bunlar ve itrakonazol ve eritromisin gibi diğer CYP3A4 inhibitörleri ve fluoksetin gibi CYP2D6 inhibitörleri donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5
İn vitro ilaç etkileşim çalışmala rı, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5
In vitro ilaç etkileşim çalışmaları sırasıyla CYP3A4 ve 2D6 inhibitörü olan ketokonazol ve kinidinin donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini göstermiştir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 5 ifade
Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. Örnekler şunları içerir: […] Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin) — KÜB 4.5
Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. — KÜB 4.5
Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Önceden var olan veya ailesinde QTc uzaması öyküsü olan hastalarda, QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda veya önceden ilgili kalp hastalığı (örn; kompanse olmayan kalp yetmezliği, yakın zamanda miyokard enfarktüsü, bradiaritmiler) veya elektrolit bozuklukları olan hastalarda dikkatli olunması önerilir (hipokalemi, hipomagnezemi) klinik takip gerekebilir. — KÜB 4.4
Antikolinerjik etki — 2 ifade
Donepezil hidroklorürün antikolinerjik etkisi olan ilaçlarla etkileşme potansiyeli bulunmaktadır. — KÜB 4.5
Donepezil, antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlarla etkileşme potansiyeline sahiptir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 2 ifade
Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
CYP2A6 — 2 ifade
Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 2 ifade
Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
CYP2E1 — 2 ifade
Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
📑 DEZIRA COMBI 10 MG/7 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Günde bir kez 10 mg donepezil hidrokl orür tedavisi ile stabilize edilen hastalarda, orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi DEZİRA COMBİ’nin günlük önerilen dozu; 10 mg/ 28 mg’dir. Memantin tedavisi ile stabil olmayan, sadece donepezil tedavisi ile stabil hastalarda Sadece 10 mg donepezil tedavisi alan hastalar için; önerilen başlangıç dozu 10 mg/ 7 mg’dır. Günde bir kez akşam alınmalıdır. Bu doz, önerilen 10 mg/ 28 mg idame dozuna 7 mg’lik artışlarla çıkartılmalıdır. Doz artışları için önerilen zaman aralığı minimum 1 haftadır. Doz artışı sadece önceki uygulanan doz hasta tarafından iyi tolere edilirse gerçekleştirilmelidir. Günlük maksimum doz 10 mg/ 28 mg olarak belirtilmiştir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum doz 10 mg/ 28 mg olarak belirtilmiştir. Hem donepezil hem de memantin tedavisi ile stabil hastalarda Hem donepezil (günde 10 mg) hem de memantin (günde 2 kez 10 mg ya da günde bir kez 28 mg uzatılmış salım) tedavisi ile stabil hastalarda, DEZİRA COMBİ 10 mg/ 28 mg tedavisine geçilebilmekted […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Memantin hidroklorür e, donepezil hidroklorüre, piperidin türevlerine ya da içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik çalışmalarda gözlenen advers ilaç reaksiyonlarının sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ile <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ile <1/100); seyrek (≥1/10.000 ile <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Donepezil hidroklorür En sık görülen istenmeyen etkiler diyare, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur. Enfeksiyon ve enfestasyonlar Yaygın: Soğuk algınlığı Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Yaygın: Anoreksi Psikiyatrik bozukluklar Yaygın: Halüsinasyonlar**, ajitasyon**, agresif davranışlar**, anormal rüyalar ve kabuslar** Bilinmiyor: Libido artışı, hiperseksüalite Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Senkop*, baş dönmesi, uykusuzluk Yaygın olmayan: Nöbetler* Seyrek: Ekstrapiramidal semptomlar Çok seyrek: Nöroleptik malign sendrom Bilinmiyor: Plörototonus (Pi […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Memantin Memantinin farmakolojik etkileri ve etki me kanizması dolayısıyla aşağıdaki etkileşimler meydana gelebilir: • Etki mekanizmalarından dolayı , L -dopa, dopaminerjik agonistler ve antikolinerjiklerin etkilerinin, memantin gibi N -metil-D-aspartam (NMDA) -antagonistleri ile eş zamanlı olarak kullanımıyla art abilir. Barbitürat ve nöroleptiklerin etkileri ise azalabilir. Memantinin antismazmodik ajanlar, dantrolen veya baklofen ile eş zamanlı uygulanması etkilerini değiştirebilir ve doz ayarlanmasını gerekli kılabilir. • Farmakotoksik psikoz riski nedeniyle memantin ve amantadinin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. İki bileşik de NMDA -antagonistleridir. Aynı durum ketamin ve dekstrometorfan için de geçerli olabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Ek olarak memantin ve fenitoin kombinasyonunun olası riskine ilişkin yayımlanmış bir vaka raporu bulunmaktadır. • Amantadin ile aynı renal katyon iletim sistemini kullanan simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin ve nikotin gibi diğer etkin maddeler de muhtemel olarak memantin ile etkileşime girip plazma seviyelerini artırarak potansiyel risk oluşturabilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Bu konuda yeterli bilgi bulunmamaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi DEZİRA COMBİ’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/ veya embriyonal/ fetal gelişim ve /veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3. Klinik önceki güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik risk bilinmemektedir. DEZİRA COMBİ, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
emzirme döneminde sütten kesilmeye kadar sıçanlara ağızdan verilmesi, test edilen en yüksek dozda ölü doğum ve yavru ölümlerinde bir artışa neden olmuştur. En yüksek etkisiz doz (3 mg/kg/gün), mg/m 2 olarak 10 mg donepezil/ 28 mg memantin kombinasyonunun önerilen insan günlük dozunda donepezil dozunun yaklaşık 3 katıdır. Laktasyon Dönemi Memantin veya donepezilin anne sütüne geçip geçmediği, beslenen infant üzerindeki etkileri veya DEZİRA COMBİ veya metabolitlerinin süt üretimi üzerindeki etkileri konusunda veri bulunmamaktadır. Emzirmenin gelişim ve sağlık üzerine yararları, annenin DEZİRA COMBİ ’ye olan klinik ihtiyacı ve anne sütüyle beslenen bebek üzerindeki veya DEZİRA COMBİ’nin annenin altta yatan durumu üzerindeki olası advers etkileri dikkate alınmalıdır. Bu sebeple, DEZİRA COMBİ kullanan annelerin emzirmesi tavsiye edilmez.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif ya da orta derece …
👤 Hasta İçin: DEZIRA COMBI 10 MG/7 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
DEZİRA COMBİ , turuncu-beyaz renkli opak kapsüller olup 28 kapsüllük ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. DEZİRA COMBİ, piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA (N-metil-D-aspartat) reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur. Günde 10 mg donepezil içeren ilaç tedavisi ile durumu stabil ize edilen hastalarda, orta ve şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DEZİRA COMBİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • DEZİRA COMBİ ’nin etkin maddeleri olan donepezil, memantin veya herhangi bir bileşenine (yardımcı maddeler listesine bakınız) veya piperidin türevlerine aşırı duyarlıysanız (alerji).
DEZİRA COMBİ’yi, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Kalp hastalığınız varsa, kalp ritminiz düzensiz veya yavaşsa, kalp yetmezliğiniz varsa, miyokard enfarktüsünüz varsa • “QT aralığında uzama” olarak adlandırılan bir kalp hastalığınız veya Torsade de Pointes olarak adlandırılan belirli anormal kalp ritminiz varsa ya da ailenizin herhangi bir üyesinin “QT aralığında uzama” varsa • Kan magnezyum veya potasyum düzeyleri düşükse • Astım veya başka bir uzun süreli akciğer hastalığınız varsa, • Nöbet (sara vb.) veya havale geçirdiyseniz • Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri geçirdiyseniz • Bulantı, kusma ve ishal gibi şikayetleriniz varsa, • İdrara çıkmakta zorlanıyorsanız veya orta dereceli böbrek hastalığınız varsa • Karaciğerle ilgili probleminiz veya sarılığınız varsa, • Diyetinizde değişiklik olduysa, asit giderici mide ilaçlarını aşırı miktarda kullandıysanız ya da ciddi idrar yolu enfeksiyonunuz veya ciddi böbrek hastalığınız (renal tübüler asidoz) mevcutsa (bu durumlar idrarınızın pH’sı yükseltebilir, bunun sonucunda i lacın yan etkilerin görülme olasılığı artabilir), • Planlanmış diş, cerrahi ya da diğer tıbbi operasyonlarınız varsa, anestezi uygulanacaksa, • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, DEZİRA COMBİ ’nin bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. • Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, DEZİRA COMBİ ’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. DEZİRA COMBİ kullanırken bebeğinizi beslemenin en uygun yolu konusunda doktorunuza danışınız. Kullanmakta olduğunuz tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel gıda takviyeleri hakkında doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DEZİRA COMBİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması: DEZİRA COMBİ yiyecekle birlikte ya da yiyeceksiz alınabilir. DEZİRA COMBİ kapsüller bütün olarak alınabilir veya açılabilir, elma püresi üzerine serpilir ve çiğnenmeden yutulur. DEZİRA COMBİ kapsülün tüm içeriği tüketilmelidir; doz bölünmemelidir. Elma püresi üzerine açıldığında ve serpiştirildiğinde, DEZİRA COMBİ kapsüller bütün yutulmalıdır. DEZİRA COMBİ kapsüller bölünmemeli, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. DEZİRA COMBİ alkol ile birlikte alınmamalıdır, alkol ilacın etkisini değiştirebilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde DEZİRA COMBİ kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, DEZİRA COMBİ mutlak bir şekilde gerekli olmadıkça gebelik döneminde, gebe olma ihtimali durumunda veya gebelik planlanıyorsa kullanılmamalıdır. Bu ilacı kullanmanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne sütüne atılım konusunda veri bulunmamakla birlikte, DEZİRA COMBİ gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı Alzheimer rahatsızlığı, araç kullanma performansında bozulmaya sebep olabilir veya makine kullanma kabiliyetini azaltabilir. Ayrıca DEZİRA COMBİ halsizlik, sersemlik ve kas kramplarına neden olabilir. Eğer bu etkilerden herhangi biri gerçekleşirse, araç ve makine kullanılmaması gerekir. DEZİRA COMBİ, hafif veya orta düzeyde araç ve makine kullanma kabiliyetini azaltabilir.
DEZİRA COMBİ ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DEZİRA COMBİ laktoz ve sukroz içerir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız , yakın bir zamanda kullandıysanız veya kullanmaya başlama ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu ilaçlara sizin eczaneden aldığınız ama doktorunuzun size reçete yazmadığı ilaçlar da dahildir. Bu durum DEZİRA COMBİ kullanmaya devam ettiğiniz sürece alacağınız tüm ilaçlar için geçerlidir. Bu ilaçların kullanımı ilerde DEZİRA COMBİ’nin etkilerini daha güçlü veya daha zayıf yapabilir ve dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir.
Özellikle aşağıda listelenmiş türde ilaçlar kullanıyorsanız bunları doktorunuza söylemeniz büyük önem taşımaktadır: • Kalp ritmi sorunlarına yönelik ilaçlar (ör. amiodaron, sotalol) • Depresyon ilaçları (ör. sitalopram, essitalopram, amitriptilin, fluoksetin) • Psikoz (gerçeklik algısının bozulduğu, kişinin duygu ve düşüncelerinde sapmaların olduğu psikiyatrik bir durum) ilaçları (ör. pimozid, sertindol, ziprasidon) • Bakteriyel enfeksiyonlara yönelik ilaçlar (ör. klaritromisin, eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin, rifampisin) • Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (ör. ketokonazol) • Alzheimer hastalığında kullanılan diğer ilaçlar (galantamin vb.) • Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (aspirin, ibuprofen veya diklofenak sodyum gibi NSAİİ ilaçlar vb.) • Antikolinerjik ilaçlar (genel olarak hareket bozukluklarını veya bağırsak kramplarını • tedavi etmek için kullanılan ilaçlar örn, tolterodin) • Antikonvülsanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler , örn.,fenitoin, karbamazepin) • Kalp hastalığı için kullanılan ilaçlar (kinidin, prokainamid, beta blokörler (propranolol.atenolol)) • Kas gevşeticiler (diazepam, süksinilkolin, baklofen, dantrolen vb.) • Genel anestezikler • Reçetesiz temin edilen ilaçlar (bitkisel ilaçlar vb.)
• Sodyum bikarbonat, karbonik anhidraz inhibitörleri (bu gruba bazı idrar söktürücü ilaçlar dahildir) gibi idrarın
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: DEZİRA COMBİ’nin günlük önerilen dozu; 10 mg/28 mg’dir.
Memantin tedavisi ile stabil olmayan sadece donepezil tedavisi ile stabil hastalarda Sadece 10 mg donepezil tedavisi alan hastalar için; önerilen başlangıç dozu 10 mg / 7 mg’dır. Günde bir kez akşamları alınız. Bu doz, önerilen 10 mg/ 28 mg idame dozuna 7 mg’lik artışlarla çıkartılmalıdır. Doz artışları için önerilen zaman aralığı minimum 1 haftadır. Hem donepezil hem de memantin tedavisi ile stabil hastalarda Hem donepezil (günde 10 mg) hem de memantin (günde 2 kez 10 mg ya da günde bir kez 28 mg uzatılmış salım) tedavisi ile stabil hastalarda, DEZİRA COMBİ 10/28 mg tedavisine geçilebilmektedir. Günde bir kez akşamları alınız. Eğer anormal rüyalar, kabuslar veya uyku güçlüğü yaşıyorsanız (bkz. Bölüm 4) doktorunuz DEZİRA COMBİ’yi sabah almanızı tavsiye edebilir. İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz veya tedaviyi kesmeyiniz. Uygulama yolu ve metodu: DEZİRA COMBİ yiyecekle birlikte ya da yiyeceksiz alınabilir. DEZİRA COMBİ kapsüller bütün olarak alınabilir veya açılabilir, elma püresi üzerine serpilir ve çiğnenmeden yutulur. DEZİRA COMBİ kapsülün tüm içeriği tüketilmelidir; doz bölünmemelidir. Elma püresi üzerine açıldığında ve serpiştirildiğinde, DEZİRA COMBİ kapsüller bütün yutulmalıdır. DEZİRA COMBİ kapsüller bölünmemeli, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: DEZİRA COMBİ ’nin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı, uygulama yolu ve metodu bölümünde anlatıldığı gibidir (Bkz.Bölüm 3- Uygulama yolu ve metodu).
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Hafif- orta böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Karaciğer yetmezliği: Hafif ya da orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Ağır karaciğer yetmezliğine ilişkin veri mevcut değildir. Bu nedenle şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmez. Eğer DEZİRA COMBİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEZİRA COMBİ kullandıysanız: DEZİRA COMBİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer size önerilen dozdan fazlasını aldıysanız hemen bir hastanenin acil bölümüyle temasa geçiniz. Memantin ile doz aşımı durumunda görülebilecek semptomlar şunlardır: Ajitasyon (gerginlik hissi), asteni (bitkinlik), bradikardi (kalp atım hızının yavaşlaması) , konfüzyon (kafa karışıklığı), koma, psikoz (psikolojik bozukluk) , huzursuzluk, hareketlerde yavaşlama, somnolans (uyku hali) , uyuşukluk, denge bozuklukları, görsel halüsinasyonlar, vertigo (kendinizin veya çevrenizdeki nesnelerin döndüğünü hissetme), kusma ve güçsüzlüktür. Donepezil ile doz aşımı durumunda görülebilecek semptomlar şunlardır: şiddetli bulantı, kusma, tükürük salgılama, terleme, bradikardi, hipotansiyon (kan basıncının/ tansiyonun düşmesi), solunum güçlüğü, kollaps (fiziksel depresyon durumu) ve konvülsiyonlarla (nöbet) tanınan kolinerjik kriz.
DEZİRA COMBİ kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer DEZİRA COMBİ kullanmayı unutursanız bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
DEZİRA COMBİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemediği sürece DEZİRA COMBİ almayı bırakmayınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEZİRA COMBİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEZİRA COMBİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar ( aşırı duyarlılık reaksiyonları); • Dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEZİRA COMBİ ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Anestezi uygulanmasından dolayı görülen kas rahatsızlıkları, • Kalp atımında yavaşlama ve bayılma (Kalp rahatsızlığı olan kişilerde daha sık görülür), • Mide asidi salgılanmasının artması (Bu durum, özellikle DEZİRA COMBİ alırken ülser ve kanama olasılığını arttırır. Risk, ülseri olan veya aspirin veya diğer NSAID'leri kullanan hastalar için daha yüksektir.), • Bulantı ve kusma, • İdrarı yapmada zorluk, • Nöbetler, • Astım veya diğer akciğer hastalığı olan kişilerde akciğer problemlerinin kötüleşmesi.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Memantin
Yaygın • Baş ağrısı • Uyku hali • Kabızlık • Karaciğer fonksiyon testi değerlerinde yükselme • Baş dönmesi • Denge problemleri • Nefes darlığı • Hipertansiyon (kan basıncının yükselmesi) • İlaca karşı aşırı duyarlılık
Yaygın olmayan: • Yorgunluk • Mantar enfeksiyonları • Kafa karışıklığı • Halüsinasyon • Kusma • Anormal yürüyüş • Kalp yetmezliği • Venöz kanın pıhtılaşması (tromboz, tromboemboli) Çok seyrek: • Nöbet Bilinmiyor: • Pankreatit (pankreas iltihabı) • Hepatit (karaciğer iltihabı) • Psikotik reaksiyonlar Alzheimer hastalığı depresyon, intihara meyilli düşünme ve intiharla ilişkilendirilmiştir. Memantin hidroklorür ile tedavi edilen hastalarda bu vakalar bildirilmiştir. Donepezil
Ciddi yan etkiler:
Aşağıda bahsedilen ciddi yan etkilerden herhangi birini deneyimlemeniz durumunda derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir. • Karaciğer hasarı örn. hepatit. Hepatit belirtileri: Mide bulantısı veya kusma, iştahsızlık, genel olarak iyi hissetmeme, ateş, cildin ve gözlerin kaşınması ve sararması, koyu renkli idrar (1.000 kişiden birinde görülebilir). • Mide veya duodenum ülseri. Ülser belirtileri: Göbekdeliği ve göğüs kemiği arasında hissedilen mide yanması ve rahatsızlığı (hazımsızlık) (100 kişiden birinde görülebilir). • Mide veya bağırsak kanaması. Bu durum siyah katran gibi dışkı yapmanıza ya da rektumdan görülebilir bir şekilde kan gelmesine yol açabilir (100 kişiden birinde görülebilir). • Nöbetler veya konvülsiyonlar (100 kişiden birinde görülebilir). • Kas katılığı ile görülen ateş, terleme veya bilinç düzeyinde azalma (“Nöroleptik malign sendrom” olarak bilinir) (10.000 kişiden birinde görülebilir). • Kaslarda güçsüzlük, hassasiyet veya ağrı ve özellikle de aynı anda görülen iyi hissetmeme, yüksek ateş veya koyu renkli idrar. Yaşamı tehdit edici ve böbrek sorunlarına yol açabilecek bu durumlar anormal kas yıkımı dolayısıyla ortaya çıkabilir (rabdomiyaliz olarak bilinen bir durum) (10.000 kişiden birinde görülebilir). • Torsade de Pointes olarak adlandırılan yaşamı tehdit edici bir durumun belirtisi olabilecek hızlı, düzensiz kalp atışı ve bayılma (eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın: • İshal • Baş ağrısı
Yaygın: • Kas krampları • Yorgunluk • Uyumada güçlük (insomnia) • Nezle • Halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme veya işitme) • Kabuslar dahil olağan dışı rüyalar • Gerginlik • Agresif davranışlar • Bayılma • Baş dönmesi • Midede rahatsızlık hissi • Ciltte kızarıklık • İdrar çıkışında kontrolsüzlük • Ağrı • Kazalar (hastalar düşmelere ve kazara incinmelere daha yatkın hale gelebilir). • Kusma • Anoreksi (hem kilo alma korkusu hem de psikolojik faktörlere bağlı vücuda kalori alımının sınırlandırılması veya hiç alınmaması sonucu aşırı kilo kaybına neden olan yeme bozukluğu)
Yaygın olmayan: • Yavaş kalp atımı • Fazla tükürük salgılanması • Serumdaki kas kreatin kinaz (iskelet kası, kalp kası ve az miktarda beyinde bulunan bir enzim) konsantrasyolarında hafif yükselmeler
Seyrek: • Kaslarda katılık • Uzuvların ve özellikle yüz ve dilin kontrolsüz hareketi veya titremesi
Bilinmiyor: • “QT aralığında uzama” olarak adlandırılan elektrokardiyogramda (EKG) görülebilen kalp aktivitesindeki değişiklikler • Cinsel dürtü artışı, hiperseksüalite • Pisa sendromu (vücudun ve başın anormal bir şekilde bir tarafa eğilmesiyle birlikte istemsiz kas kasılmasını içeren bir durum)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklaya rak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bi
5. Nasıl Saklanmalıdır?
DEZİRA COMBİ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEZİRA COMBİ’yi kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEZİRA COMBİ ’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No: 10 /34885 Sancaktepe/ İstanbul Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri: İlko İlaç San. ve Ticaret A.Ş. 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No: 1 Selçuklu/ Konya
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ DEZIRA COMBI 10 MG/7 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL Klinik Analizini Aç