DOENZA COMBI 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET

Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi), donepe zil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

Dolayısıyla, bunlar ve itrakonazol ve eritromisin gibi diğer CYP3A4 inhibitörleri ve fluoksetin gibi CYP2D6 inhibitörleri donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

In vitro ilaç etkile şme çal ışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2 D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe etti ğini gösterir. — KÜB 4.5

İn vitro ilaç etkileşim çalışmala rı, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5

Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi), donepe zil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

Dolayısıyla, bunlar ve itrakonazol ve eritromisin gibi diğer CYP3A4 inhibitörleri ve fluoksetin gibi CYP2D6 inhibitörleri donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

İn vitro ilaç etkileşim çalışmala rı, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5

In vitro ilaç etkileşim çalışmaları sırasıyla CYP3A4 ve 2D6 inhibitörü olan ketokonazol ve kinidinin donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. Örnekler şunları içerir: […] Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin) — KÜB 4.5

Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. — KÜB 4.5

Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. — KÜB 4.5

Önceden var olan veya ailesinde QTc uzaması öyküsü olan hastalarda, QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda veya önceden ilgili kalp hastalığı (örn; kompanse olmayan kalp yetmezliği, yakın zamanda miyokard enfarktüsü, bradiaritmiler) veya elektrolit bozuklukları olan hastalarda dikkatli olunması önerilir (hipokalemi, hipomagnezemi) klinik takip gerekebilir. — KÜB 4.4

Donepezil hidroklorürün antikolinerjik etkisi olan ilaçlarla etkileşme potansiyeli bulunmaktadır. — KÜB 4.5

Donepezil, antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlarla etkileşme potansiyeline sahiptir. — KÜB 4.5

Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin in vitro olarak CYP 1A2/ 2A6/ 2C9/ 2D9/ 2E1/ 3A, flavin içeren monooksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

Memantin; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz veya sülfasyonu in vitro olarak inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5

• DOENZA COMB İ 5 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür içeren sar ı, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. • DOENZA COMB İ, 28 film kapl ı tablet içeren PVC/ PE/ PVDC /Alüminyum blister ambalaj ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır. • DOENZA COMBİ piperidin tipi geri dönü şümlü asetilkolinesteraz inhi bitörü olan donepezil ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur. • Alzheimer hastalığı (beyine giden mesaj si nyallerinde bozukluk olmas ından dolayı hafıza kaybı) belirtileri haf ıza kayb ı, zihin kar ışıklığı ve davran ış de ğişikliklerini art ışını içermektedir. Sonuç olarak, Alzheimer hastalar ının normal günlük aktiviteleri ni devam ettirmede zorland ıkları görülmüştür. DOENZA COMB İ orta ve şiddetli evredeki Alzheimer hastalar ında bellek bozukluklarının tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. • DOENZA COMBİ’yi yalnızca yetişkin hastalar kullanabilir.

aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer, • Memantin hidroklorüre, donepez il hidroklorüre, piperidin tü revi ilaçlara ya da DOENZA COMBİ içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise, DOENZA COMBİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer, • Mide veya oniki parmak bağırsağı ülseriniz varsa, • Nöbet ya da yüz, gövde ve ya kol, bacaklarda görülen şiddetli bir spazm (istemsiz kas kasılması) veya ani kasılmalar varsa, • Kalp rahatsızlığınız (düzensiz ya da yavaş kalp atışı) varsa, • Astım ya da başka bir uzun süreli akciğer hastalığınız varsa, • Karaciğer hastalığı ya da sarılık geçirdiyseniz, • Epileptik (sara) nöbet hikayeniz varsa, • Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) ya şadıysanız veya konjestif kalp yetmezli ği veya kontrol altında olmayan hipertansiyon (yüksek kan basıncı) şikayetiniz var ise, • İdrara çıkma zorluğu yaşıyorsanız veya böbrek rahatsızlığınız varsa, • Böbrek yetmezli ğiniz varsa, doktorunuz böbrek i şlevlerinizi yak ından izlemeli ve gerekiyorsa memantin dozunu buna göre ayarlamalıdır. • Amantadin (Parkinson hastal ığının tedavisinde kullan ılır), ketamin (narkoz için kullan ılır), dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullan ılır) ve di ğer NMDA (N-metil-D- aspartat) antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.

Yukarıda belirtilen etkilerden herhangi biri varsa DOENZA COMBİ’yi kullanmayınız ve DOENZA COMBİ almaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Ayrıca hamile iseniz ya da hamile oldu ğunuzu dü şünüyorsanız doktorunuza dan ış ınız. DOENZA COMBİ, çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenler için önerilmemektedir. Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için ge çerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DOENZA COMBİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması DOENZA COMBİ aç ya da tok karnına kullanılabilir. DOENZA COMB İ’nin alkol ile birlikte al ınmaması gerekir. Çünkü alkol ilac ın etkisini değiştirebilir. Yak ın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla de ğiştirdiyseniz veya değiştirmeyi planlıyorsanız (örn. Normal diyetten s ıkı bir vejetaryen diyete geçi ş gibi) veya renal tübüler asidoz (RTA , böbrek fonksiyon bozuklu ğundan dolay ı kanda asit yap ıcı madde fazlalığı (böbrek fonksiyonlar ının zay ıflığı) durumunuz veya şiddetli idrar yolu enfeksiyonunuz varsa doktorunuz u bilgilendirmelisiniz. İlacınızın dozunun ayarlanmas ı gerekebilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kad ınlarda yap ılmış yeterli çal ışma mevcut de ğildir. Bu ilac ı kullanman ız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. Bu ilaç gebelik döneminde kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebe ğinizi emziriyorsan ız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kad ınların DOENZA COMBİ kullanmamaları gerekmektedir.

Araç ve makine kullanımı Alzheimer rahats ızlığı, araç kullanma performans ında bozulmaya sebep ol abilir veya makine kullanma kabiliyetini azaltabilir. Ayrıca DOENZA COMB İ halsizlik, sersemlik ve kas kramplar ına neden olabilir. E ğer bu etkilerden herhangi biri gerçekleşirse, araç ve makine kullanılmaması gerekir. DOENZA COMB İ reaksiyon yetene ğinizi de ğiştirerek araç veya makine kullanman ızı sak ıncalı hale getirebilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın.

DOENZA COMB İ’nin içeri ğinde bulunan baz ı yard ımcı maddeler hakk ında önemli bilgiler DOENZA COMBİ’nin içeriğinde bulunan yard ımcı maddelere kar şı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer a şağıdaki ilaçlardan herh angi birini kullan ıyorsanız ya da yeni kullanmaya ba şladıysanız doktorunuza veya eczac ınıza bildiriniz. Bu ilaçlar sizin eczaneden ald ığınız ama doktorunuzun size reçete yazmadığı ilaçlar olabilir. Bu ilaçların kullanımı ilerde DOENZA COMBİ’nin etkilerini daha güçlü veya daha zayıf yapabilir. • Alzheimer hastal ığı tedavisinde kullan ılan di ğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örn, galantamin) • A ğrı kesiciler veya artirit (eklem iltihab ı) tedavisi için kullan ılan ilaçlar (örn, aspirin, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar, örneğin ibuprofen ya da diklofenak sodyum) • Antikolinerjik ilaçlar (genel olarak hareket bozukluklar ını veya barsak kramplar ını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar örn, tolterodin) • Antibiyotikler (örn, eritromisin, rifampisin) • Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn, ketakonazol) • Antidepresanlar (örn, fluoksetin) • Antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletme k için kullan ılan maddeler, örn. fenitoin, karbamazepin) • Kalp rahats ızlığı tedavisinde kullan ılan ilaçlar (örn, kinidin, prokainamid, beta-blokörler [propanolol ve atenolol]) • Hidroklorotiyazit (veya hidroklorotiyazitli herhangi bir kombinasyon, idrar söktürücü) • Kas gevşetici ilaçlar (örn, dantrolen, baklofen, diazepam, suksinilkolin) • Oral antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ilaçlar) (örn, varfarin) • Genel anestezikler (örn. ketamin) • Reçetesiz ilaçlar, örneğin bitkisel tedaviler (sarı kantaron- St. Johns wort) • Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler) • Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi Parkinson tedavisinde kullanılan maddeler) • Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç) • Dekstrometorfan (Öksürük, soğuk algınlığı ve nezle tedavisinde kullanılan ilaç) • Simetidin, ranitidin (ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Kinin (sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının içeriğinde bulunur), • Nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar). Eğer genel bir anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz, dok

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevaplar ın al ınması ve DOENZA COMB İ kararl ı hal konsantrasyonlarına ula şabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. Doktorunuz ilac ınızın dozunu tedaviye verdi ğiniz cevaba göre 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e (günde tek doz) art ırabilir. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz. Donepezil hidroklorürün öneri len en yüksek günlük dozu 10 mg, memantin hidroklorürün ise önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. Her zaman doktorunuzun ve eczac ınızın ilac ınız hakk ında verdi ği nas ıl ve ne kadar alman ız gerektiği talimatlarına uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu: • DOENZA COMBİ ağızdan kullanım içindir. • Her gün bir film kaplı tablet alınmalıdır. • DOENZA COMBİ, her gece yatmadan önce bir bardak su ile içilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: DOENZA COMBİ’nin 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım: DOENZA COMBİ yaşlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlarda kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezli ğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir. Hafif şiddette böbrek yetmezli ği olan hastalarda doz ayarlamas ı gerekmez. Doktor taraf ından hastanın tedaviye verdiği cevaba göre doz artırılabilir. Orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda memantin hidroklorür günlük dozu 10 mg olmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer yetmezli ğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir. A ğır karaciğer yetmezliği olan hastalarda DOENZA COMBİ kullanımı tavsiye edilmemektedir. Eğer DOENZA COMB İ’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DOENZA COMBİ kullandıysanız DOENZA COMBİ’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Her gün bir tabletten fazla tablet almay ınız. Eğer size önerilen dozdan fazlas ını aldıysanız, hemen doktorunuzu arayınız. Eğer doktorunuza ulaşamazsanız hemen bir hastanenin acil bölümüyle temasa geçiniz. Giderken table tlerin içerisinde bulundu ğu ilaç kutusunu da yan ınızda götürünüz. Doz aşımının belirtileri bulant ı, tükürük salg ısında artış, terleme, kalp at ımının yavaşlaması, düşük kan basıncı (ayakta iken bayılma hissi veya baş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kayb ı, nöbet veya kasılmaları içerebilir. DOENZA COMBİ’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer DOENZA COMB İ kullanmay ı unutursan ız bir sonraki dozu her zamanki zaman ında alınız. Eğer bir haftadan fazla uzun süreyle DOENZA COMB İ almay ı unutursan ız, ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız. DOENZA COMBİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemedi ği sürece DOENZA COMB İ almay ı b ırakmayınız. E ğer DOENZA COMBİ almayı bırakırsanız, tedavinizin faydaları giderek yok olmaya başlar.

Tüm ilaçlar gibi DOENZA COMB İ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler a şağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastan ın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastan ın 1’inden az, fakat 100 hastan ın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastan ın 1’inden az, fakat 1000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastan ın 1’inden az, fakat 10.000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastan ın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, DOENZA COMB İ’yi kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın: • Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü) • Titreme, kaslar ın sertle şmesi, kaslarda sürekli hareket hissi, kaslarda istemsiz kas ılmaların neden olduğu hareket bozuklukları ile kendini gösteren belirtiler

Yaygın olmayan: • Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi) • Kalpte ritim bozukluğu (kalbin çok hızlı veya çok yavaş atması) • Kalp yetmezliği • Venöz tromboz/tromboembolizm (Kan damar ında pıhtı oluşması (tromboz), ard ından bu p ıhtının yerinden kopması ve dolaşımın başka bir yerine gitmesi (embolizm) sürecidir. Tromboembolizmin belirtileri embolinin yerle ştiği yere ba ğlıdır. Uzuvlarda veya uç noktalarda a ğrı ve uyu şukluğa neden olabilir; uzuvlar so ğuk ve solgun olacakt ır, nab ız hissedilmeyecektir. Ayak veya bacak ülserleri ve kangren (doku ölümü) gelişebilir.)

Bilinmiyor: • Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizd e mevcut ise, acil t ıbbi müdahale veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersen iz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek:  Karaciğer hasarı örne ğin hepatit gibi. Hepatitin belirt ileri kusma hissi veya kusma, i ştah kayb ı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması, koyu renkli idrar (seyrek gözlenir).

Yaygın olmayan:  Mide veya duedonum (on iki parmak ba ğırsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide a ğrısı ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık hissidir.  Mide veya barsak kanamas ı. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri d ışkı veya rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir,  Nöbet veya kasılma (konvülsiyon),

Çok seyrek:  Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeylerinde azalma ile birlikte seyreden ate ş (Nöroleptik malign sendrom adı verilen hastalık)  Kas güçsüzlüğü, hassasiyet veya a ğrı (özellikle iyi hissetmiyorsan ız, vücut sıcaklığınız yüksekse veya idrarınız koyu renkte ise). Bunlar hayat ı tehdit edici ve böbrek problemlerine yol açabilecek anormal kas bozukluklarından (rabdomiyaliz) kaynaklanabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t ıbbi müdahele gerekebilir. Diğer yan etkiler sıklık bilgilerine göre aşağıda verilmektedir:

Çok yaygın:  İshal  Bulantı  Baş ağrısı

Yaygın:  Kas krampları  Bitkinlik  İnsomnia (uyuma zorluğu)  Soğuk algınlığı  İştah kaybı  Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)  Anormal rüyalar (kabuslar dahil)  Ajitasyon (huzursuzluk)  Saldırgan davranış  Bayılma  Baş dönmesi  Mide rahatsızlığı  Döküntü  Kaşıntı  İdrar kaçırma  Ağrı  Kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir veya kazara yaralanmalar oluşabilir)  Uyuklama hali  Kabızlık  Baş ağrısı  Karaciğer fonksiyon testlerinde artış  Baş dönmesi  Denge bozuklukları  Nefes darlığı  Yüksek kan basıncı  Aşırı duyarlılık

Yaygın olmayan:  Kalp atımının yavaşlaması  Tükürük salgısında artış  Mantar enfeksiyonları  Konfüzyon (zihin bulanıklığı)  Kusma  Yürüyüş anormalliği  Kalp yetmezliği  Venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm) Seyrek:  Katılık, titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler.

Bilinmiyor:  Pankreasın iltihaplanması,  Psikotik reaksiyonlar

Alzheimer hastal ığı depresyon, intihar fikr i ve intihar ile ili şkili bulunmu ştur. DOENZA COMBİ’nin içeriğinde yer alan memantin etki n maddesi ile tedavi edilmi ş olan hastalarda bu olaylar bildirilmiştir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etki leri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DOENZA COMB İ’yi çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. DOENZA COMBİ’yi 25ºC altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOENZA COMBİ’yi kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, DOENZA COMBİ’yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34394 Şişli/İstanbul

Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri/İstanbul

Bu kullanma talimatı 29/11/2025 tarihinde onaylanmıştır.