NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 ADET)

(3) (Ek:RG-4/2/2018-30322)(102) Mepolizumab (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100) ve benralizumab; a) Aşağıdaki kriterlerin tümünü karşılayan “ (Değişik ibare:RG -21/4/2022-31816)(89) Eozinofilik (Ek ibare:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer)(123) Ağır Persistan Astım” tanılı hastalarda; 1) (Değişik:RG-19/10/2023-32344)(100) Mepolizumab 6 yaş ve üzeri çocuklar ile adölesanlar ve yetişkinlerde, benralizumab yalnızca yetişkinlerde, 2) (Değişik:RG-19/10/2023-32344)(100) Mepolizumab kullanımında kan eozinofil sayımının ≥300 hücre/µl olması (uzun süredir düzenli sistemik steroid kullanan hastalarda ise tedavi altında ≥150 hücre/µl olması), benralizumab kullanımında ise kan eozinofil sayımının ≥300 hücre/µl olması, 3) En az 6 aydır düzenli sistemik steroid altında kontrollü veya kontrolsüz astımı olması ve/veya yüksek doz inhaler kortikosteroid (>800 mcg/gün budesonid veya eşdeğeri (Ek ibare:RG- 21/4/2022-31816)(89) , 6 -11 yaş için >400 mcg/gün budesonid veya eşdeğeri ) ve inhaler uzun etkili beta iki agonist (Değişik ibare:RG-30/12/2020-31350 2. Mükerrer)(136) kombinasyonunu en az 1 (bir) yıldır kullanmakta olma sına rağmen kontrolsüz astımı olması (en az 3 gün sistemik kortikosteroid kullanımını gerektiren yılda en az 2 atağı olması). b) (Değişik:RG-25/11/2025-33088)(140) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında, en az bir alerji veya immünoloji ve alerj i hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, alerji veya immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. c) (Değişik:RG-25/11/2025-33088)(140) İlk tedaviye yanıtın üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında 16 ncı haftada değerlendirilmesi ve tedaviye devamın uygun görülmesi halinde bu durumun belirtildiği en az bir alerji veya immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekiminin yer aldığ ı sağlık kurulu raporu ile göğüs hastalıkları, alerji veya immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.24.A · son değişiklik 25.11.2025

NUCALA, etkin madde olarak vücuttaki özgün bir hedef maddeyi tanımak için tasarlanmış bir protein türü ola rak rekombinant DNA teknolojisiyle Çin hamsterlerinin over hücrelerinde üretilen monoklonal antikor olan mepolizumab içermektedir. NUCALA; tek dozluk kullanıma hazır kalem olarak berrak ila opalesan (bulanık), renksiz ila açık sarı ila açık kahverengi bir çözelti olarak tedarik edilmektedir.

NUCALA, 1 kullanıma hazır kalem içeren bir ambalajda veya 3x1 kullanıma hazır kalem içeren çoklu bir ambalajda sunulmaktadır.

NUCALA; yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki ergenlerde ağır astım ve yetişkinlerde eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) tedavisinde kullanılır. NUCALA, yetişkinlerde nazal polipli kronik rinosinüzit (NP’li KRS) ve hipereozinofilik sendrom (HES) tedavisinde de kullanılır. NUCALA'nın etkin maddesi olan mepolizumab, interlökin- 5 adı verilen bir proteini bloke etmektedir. Bu proteinin faaliyetlerini bloke ederek, kemik iliğindeki eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi ) üretimini sınırlamakta ve kandaki v e akciğerlerdeki eozinofil sayısını düşürmektedir.

Ağır eozinofilik astım Ağır astım hastası olan bazı insanların kanında ve akciğerlerinde çok fazla eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) bulunmaktadır. Bu duruma eozinofilik astım adı verilmektedir. NUCALA bu astım tipini tedavi edebilmektedir.

Siz veya çocuğunuz yüksek dozlu inhalasyon ilaçları kullanıyorsanız ama astımınız bu ilaçlarla yeterli düzeyde kontrol altına alınamıyorsa, NUCALA astım ataklarınızın sayısını azaltabilir.

Oral kortikosteroidler adı verilen ilaçlar alıyorsanız, NUCALA astımınızı kontrol altına almak için ihtiyaç duyduğunuz günlük dozu azaltmaya yardımcı olabilir.

Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP’li KRS) Nazal polipli kronik rinosinüzit ( NP’li KRS), kanında ve burun ve sinüsleri örten (kaplayan) dokularında çok fazla eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi ) bulunan kişilerde görülen bir durumdur. Bu, burun tıkanması ve koku kaybı gibi belirtilere ve burnun içinde yumuşak jöle benzeri büyümelere (nazal polip adı verilir) yol açabilir.

NUCALA, kandaki eozinofil sayısını azaltır ve polipinizin boyutunu küçültebilir; burun tıkanıklığını hafifletebilir ve nazal polip için ameliyatın önlenmesine yardımcı olur. NUCALA, belirtilerinizi kontrol altına almak için kullanılan oral kortikosteroid ihtiyacını da azaltır.

Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA), kanında ve dokularında çok fazla eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi ) bulunan ve aynı zamanda bir tür vasküliti (kan damarlarının iltihaplanması) olan kişilerde görülen bir durumdur. Bu durum en yaygın olarak akciğerleri ve sinüsleri etkilerken deri, kalp ve böbrekler gibi başka organları da sıklıkla etkiler.

NUCALA, e ozinofilik granülomatozis polianjitis in bu belirtilerini kontrol altına alabilir ve alevlenmeyi geciktirebilir. NUCALA, belirtilerini kontrol edebilmek için ihtiyaç duyduğunuz günlük oral kortikosteroid dozunun azaltılmasına da yardımcı olur.

Hipereozinofilik sendrom (HES) Hipereozinofilik sendrom (HES) , kanda çok yüksek miktarda eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) bulunması durumudur. Bu hücreler vücutta organlara (özellikle kalbe, akciğerlere, sinirlere ve deriye) zarar verebilir.

NUCALA, belirtilerinizin azaltılmasına ve alevlenmelerin önlenmesine yardımcı olur. Oral kortikosteroid olarak bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, NUCALA, hipereozinofilik sendrom belirtilerinizin/alevlenmelerinin kontrolü için ihtiyaç duyduğunuz günlük dozun azaltılmasına yardımcı olur.

NUCALA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Mepolizumaba veya bu ilacın içinde bulunan yardımcı maddelerin herhangi birine (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa. Bunun sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.

NUCALA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Kötüleşen astım NUCALA ile tedavi sırasında bazı kişilerde astıma bağlı yan etkiler görülebilir veya astımları kötüleşebilir.

NUCALA tedavisine başladıktan sonra astımınız kontrol altına alınmadıysa veya kötüleştiyse doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz.

Alerjik reaksiyonlar ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları Bu tip ilaçlar (monoklonal antikorlar) vücuda enjekte edildiğinde şiddetli alerjik reaksiyonlara yol açabilir (bkz. bölüm 4. "Olası yan etkiler nelerdir?").

Herhangi bir enjeksiyona veya ilaca benzer bir reaksiyon gösterdiyseniz , NUCALA almadan önce doktorunuza danışınız.

Parazit enfeksiyonları NUCALA, parazitlerin neden olduğu enfeksiyonlara karşı direncinizi zayıflatabilir. Halihazırda parazit enfeksiyon unuz varsa, NUCALA kullanmaya başlamadan önce tedavi görmeniz gerekmektedir. Bu enfeksiyonların yaygın olduğu bir bölgede yaşıyorsanız veya böyle bir bölgeye seyahat ediyorsanız , bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza sorunuz.

Fırsatçı enfeksiyonlar NUCALA ile tedavi sırasında herpes zoster (bir çeşit virüsün sebep olduğu zona hastalığı) görülebilir. Doktorunuz NUCALA ile tedaviye başlamadan önce bu virüse karşı aşılanmanızı değerlendirecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini artırmak için, uygulanan ürünün adı ve seri numarası açık bir biçimde kaydedilmelidir.

Çocuklar ve ergenler Ağır eozinofilik astım Kullanıma hazır kalem, ağır eozinofilik astımın tedavisinde 12 yaşından küçük çocuklarda kullanım için uygun değildir.

6-11 yaşındaki çocuklar için doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz, bir hemşire veya doktor tarafından uygulanacak NUCALA dozunu reçete edecektir.

Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP’li KRS) Bu ilaç, nazal polipli kronik rinosinüzit tedavisinde 18 yaşından küçük ergenlerde ve çocuklarda kullanım için uygun değildir.

Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) Bu ilaç, eozinofilik granülomatozis polianjitis tedavisinde 18 yaşından küçük ergenlerde ve çocuklarda kullanım için uygun değildir.

Hipereozinofilik sendrom (HES) Bu ilaç, hipereozinofilik sendrom tedavisinde 18 yaşından küçük ergenlerde ve çocuklarda kullanım için uygun değildir.

NUCALA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NUCALA'nın içeriğindeki maddelerin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, NUCALA kullanmadan önce doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

Araç ve makine kullanımı NUCALA'nın olası yan etkilerinin araç veya makine kullanma becerinizi etkileme olasılığı düşüktür.

NUCALA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın geçmişte kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza söyleyiniz.

Diğer astım, nazal polipli kronik rinosinüzit , e ozinofilik granülomatozis polianjitis veya hipereozinofilik sendrom ilaçlarıyla birlikte kullanımı NUCALA almaya başladığınızda diğer astım, nazal polipli kronik rinosinüzit, eozinofilik granülomatozis polianjitis veya hipereozinofilik sendrom ilaçlarınızı almayı aniden bırakmayınız. Bu ilaçlar (özellikle de kortikosteroid adı verilenler) yavaş yavaş, doktorunuzun doğrudan gözetimi altında ve NUCALA'ya verdiğiniz yanıta göre durdurulmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Ağır eozinofilik astım Önerilen doz yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler için 100 mg'dır. Size dört haftada bir 1 enjeksiyon yapılacaktır.

Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP’li KRS) Önerilen doz yetişkinler için 100 mg'dır. Size dört haftada bir 1 enjeksiyon yapılacaktır.

Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) Önerilen doz yetişkinler için 300 mg'dır. Size dört haftada bir 3 enjeksiyon yapılacaktır.

Enjeksiyon noktaları birbirinden en az 5 cm uzak olmalıdır.

Hipereozinofilik sendrom (HES) Önerilen doz yetişkinler için 300 mg'dır. Size dört haftada bir 3 enjeksiyon yapılacaktır.

Enjeksiyon noktaları birbirinden en az 5 cm uzak olmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: NUCALA, deri altına (subkütan enjeksiyon) enjeksiyon yoluyla verilmektedir.

NUCALA enjeksiyonunuzu siz veya bakıcınızın yapıp yapamayacağına doktorunuz veya hemşireniz karar verecektir. Uygun bulurlarsa size veya bakıcınıza NUCALA'nın doğru uygulanma şeklini öğreteceklerdir. Devam eden enjeksiyonların evde uygun şekilde yapılabilirliğini değerlendirebilmek için, ilk enjeksiyonun hastanede sağlık çalışanlarının yakın gözetimi altında yapılması gereklidir.

Kullanıma hazır kalemin kullanma talimatları dokümanın sonunda verilmektedir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Ağır eozinofilik astım Kullanıma hazır kalem 12 yaşından küçük çocuklarda kullanıma uygun değildir.

Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) Kullanıma hazır kalem çocuklarda kullanıma uygun değildir.

Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP’li KRS) ve Hipereozinofilik sendrom (HES) Kullanıma hazır kalem çocuklarda kullanıma uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı: Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer NUCALA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NUCALA kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla NUCALA kullanmışsanız doktorunuza veya eczacınız a danışınız.

Eğer NUCALA almayı unutursanız Hatırlar hatırlamaz siz veya bakıcınız sıradaki NUCALA dozunu enjekte etmelisiniz . Bir sonraki dozunuz gelene kadar önceki dozu almayı unutmuş olduğunuzu hatırlamazsanız, sıradaki dozunuzu planlandığı gibi enjekte ediniz. Ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NUCALA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz bırakmanızı söylemediği sürece NUCALA enjeksiyonu almayı bırakmayınız. NUCALA tedavisine ara verilmesi veya tedavinin durdurulması astım belirtilerinizin ve ataklarınızın geri gelmesine yol açabilir.

NUCALA enjeksiyonu alırken astım belirtileriniz kötüleşirse doktorunuza danışınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmemektedir. NUCALA'nın yol açtığı yan etkilerin şiddeti genellikle hafif veya orta derecelidir ama bazen ciddileşebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, NUCALA’y ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar Bazı kişiler alerjik veya alerji benzeri reaksiyonlar yaşayabilir. Bu reaksiyonlar yaygın olabilir (her 10 kişiden 1'inden az görülebilir) . Bunlar genellikle enjeksiyondan sonraki birkaç dakika ila birkaç saat içinde gerçekleşmektedir ama bazen belirtiler birkaç gün sonra başlayabilir.

Belirtiler arasında şunlar olabilir: • Göğüs sıkışması, öksürük, soluma güçlüğü • Bayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (tansiyon düşüşü nedeniyle) • Göz kapakları, yüz, dudaklar, dil ve ağızda şişme • Kurdeşen • Döküntü Sizde veya çocuğunuzda yukarıdaki belirtilerden birinin olduğunu düşünürseniz, derhal tıbbi yardım isteyiniz.

Herhangi bir enjeksiyona veya ilaca benzer bir reaksiyon gösterdiyseniz, size veya çocuğunuza NUCALA verilmeden önce doktorunuza bilgi veriniz.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın • Baş ağrısı

Yaygın • Solunum yolu enfeksiyonu - belirtileri arasında öksürük veya ateş olabilir (yüksek ateş) • İdrar yolu enfeksiyonu (idrarda kan, ağrılı veya sık idrara çıkma, ateş, bel ağrısı) • Üst karın ağrısı (mide ağrısı veya midenin üst kısmında rahatsızlık) • Yüksek ateş • Egzema (deride kaşıntılı kızarık alanlar) • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu ( enjeksiyonun verildiği bölgenin yakınındaki deride ağrı, kızarıklık, şişme, kaşıntı veya yanma hissi) • Sırt ağrısı • Farenjit (boğaz ağrısı) • Burun tıkanıklığı

Seyrek • Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)

Bilinmiyor • Herpes zoster (bir çeşit virüsün sebep olduğu zona hastalığı)

Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya bir hemşireye söyleyiniz.

Eğer yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklay arak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NUCALA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Buzdolabında (2-8°C'de) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için kullanıma hazır kalemi orijinal kutusunda saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajda ve kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra NUCALA'yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü göstermektedir. NUCALA kullanıma hazır kalemi buzdolabından çıkarılarak açılmamış ambalajında ışıktan korunarak 7 gün boyunca oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) saklanabilir. 7 günden uzun süre buzdolabının dışında kala n ambalajları atınız . Ürün, ambalajı açıldıktan sonra 8 saat içinde uygulanmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza B Blok 34394 1.Levent/İstanbul

Üretim yeri: Glaxo Operations UK Ltd., Barnard Castle, County Durham, Birleşik Krallık

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır. Kullanıma hazır kalem için adım adım kullanma talimatları Dört haftada bir, bir kez uygulayınız. Kullanıma hazır kalemi bu talimatlar doğrultusunda kullanınız. Bu talimatlara uyulmaması kullanıma hazır kalemin düzgün işlev göstermesini engelleyebilir. Ayrıca, kullanıma hazır kalemin nasıl kullanılacağıyla ilgili eğitim almanız gerekmektedir. NUCALA kullanıma hazır kalem yalnızca deri altına (subkütan yoldan) enjeksiyon yoluyla kullanılmalıdır. NUCALA'nın saklanması • Kullanmadan önce buzdolabında saklayınız. • Dondurmayınız. • Işıktan korumak için karton kutusunda saklayınız. • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız. • Kullanıma hazır kalem gerekirse orijinal kutusunda 30°C'ye kadar oda sıcaklığında, 7 güne kadar saklanabilir. Kullanıma hazır kalemi 7 günden uzun süre buzdolabının dışında kaldıysa güvenli şekilde çöpe atınız. • 30°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız.

NUCALA'yı kullanmadan önce Kullanıma hazır kalem tek kullanımlıktır ve kullanıldıktan sonra atılmalıdır. • NUCALA kullanıma hazır kaleminizi başkalarıyla paylaşmayınız. • Kullanıma hazır kalemi çalkalamayınız. • Kullanıma hazır kalemi sert bir yüzeye düştükten sonra kullanmayınız. • Kullanıma hazır kalem hasar görmüşse kullanmayınız. • İğne kapağını enjeksiyon yapmadan hemen önce çıkarınız. Kullanıma hazır kalemi tanıyınız Kullanmadan önce Kullandıktan sonra

Sarı gösterge (enjeksiyon tamamlandıktan sonra açığa çıkar)

Denetim penceresi (içinde ilaç vardır) Tıpa Etiket Sarı iğne koruyucu (içinde iğne vardır) Şeffaf iğne kapağı Hazırlık 1. İhtiyacınız olacak malzemeleri hazırlayınız Rahat, aydınlık ve temiz bir yüzey bulunuz. Aşağıdakileri ulaşabileceğiniz bir yere koyunuz: • NUCALA kullanıma hazır kalem • Alkollü mendil (ambalaja dahil değildir) • Gazlı bez veya pamuk (ambalaja dahil değildir) Bunların herhangi biri yoksa enjeksiyonu yapmayınız. 2. Kullanıma hazır kalemi çıkarınız

• Kutuyu buzdolabından çıkarınız. Güvenlik bantlarının açık olup olmadığını kontrol ediniz. • Tepsiyi kutudan çıkarınız. • Tepsinin üzerindeki ince yüzeyi soyunuz. • Kullanıma hazır kalemi ortasından tutarak dikkatli bir şekilde tepsiden çıkarınız. • Kullanıma hazır kalemi oda sıcaklığında, doğrudan güneş ışığı almayan ve çocukların erişemeyeceği, temiz ve düz bir yüzeye koyunuz. Kutunun üzerindeki güvenlik bandı açılmışsa kullanıma hazır kalemi kullanmayınız. Bu aşamada iğne kapağını çıkarmayınız.

Güvenlik bantları Plastik yüzeyi soyunuz Güvenlik bantlarının açılmış olmadığına emin olunuz Kullanıma hazır kalemi tepsisinden çıkarınız 3. Kullanmadan önce inceleyiniz ve 30 dakika bekleyiniz

• Kullanıma hazır kalemin etiketinde bulunan son kullanma tarihini kontrol ediniz. • Denetim penceresine bakarak sıvının berrak (bulanık veya partiküllü olmamalıdır) ve renksiz ila açık sarı ila açık kahverengi renkte olup olmadığını kontrol ediniz. • Bir veya daha fazla hava kabarcığı olması normaldir. • Kullanmadan önce 30 dakika (ama 8 saatten kısa süre) bekleyiniz. Son kullanma tarihi geçmişse kullanmayınız. Kullanıma hazır kalemi mikrodalga fırında, sıcak suda veya doğrudan güneş ışığı altında ısıtmayınız. Çözelti bulanık görünüyorsa veya renk bozukluğu ya da partiküller varsa kullanmayınız. 8 saatten uzun süre kutusunun dışında kalmış olan enjeksiyon kalemini kullanmayınız. Bu aşamada iğne kapağını çıkarmayınız. 4. Enjeksiyon bölgesini seçiniz

• NUCALA enjeksiyonunuzu uyluğunuza veya karnınıza yapabilirsiniz. Son kullanma tarihini kontrol ediniz S.K.T: Ay-Yıl 30 dakika bekleyiniz İlacı kontrol ediniz Enjeksiyonu uyluğunuza veya karnınıza yapınız Veya başka biri enjeksiyonu üst kolunuza yapabilir • Eğer enjeksiyonu size başka biri yapacaksa, üst kolunuza da yapabilir. • Dozunuzu tamamlamak için birden fazla enjeksiyona ihtiyacınız varsa her bir enjeksiyon noktası arasında en az 5 cm mesafe bırakınız. Deride morluk, hassaslık, kızarıklık veya sertlik olan yerlere enjeksiyon yapmayınız. Göbek deliğinizin 5 cm yakınındaki alana enjeksiyon yapmayınız. 5. Enjeksiyon bölgesini temizleyiniz

• Ellerinizi su ve sabunla yıkayınız. • Deriyi alkollü mendille siliniz ve açıkta kurumasını bekleyerek enjeksiyon bölgesini temizleyiniz. Enjeksiyonu tamamlayana kadar enjeksiyon bölgesine bir daha dokunmayınız. Enjeksiyonun yapılması 6. İğne kapağını çıkarınız

• Şeffaf iğne kapağını düz bir şekilde çekerek enjeksiyon kaleminden çıkarınız. • İğnenin ucunda sıvı damlası görürseniz endişelenmeyiniz. Bu normal bir durumdur. Şeffaf iğne kapağını çıkarınız • İğneyi çıkardıktan hemen sonra, daima 5 dakika içinde, enjeksiyonu yapınız. Sarı iğne koruyucuya parmaklarınızla dokunmayınız. Kalemi fazla erken çalıştırabilir ve iğneyle kendinizi yaralayabilirsiniz. İğne koruy