NIBULEN 80 MG/G TIRNAK CILASI SETI
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Siklopiroksolamin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (11 İlaç)
📑 NIBULEN 80 MG/G TIRNAK CILASI SETI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Başka bir şekilde önerilmedikçe, NİBULEN tırnak cilası, hasta tırnağa ilk ay günaşırı olarak ince bir tabaka halinde sürülür. Tırnağın etkin maddeye doyması sağlanır. Uygulama tedavinin 2. ayında haftada 2 kezden az olmamak kaydıyla ve 3. aydan itibaren haftada 1 kez olacak şekilde azaltılabilir. Uygulama süresi boyunca haftada bir kez bütün cila tabakası alkollü mendil ile temizlenir. Bu işlem sırasında, enfeksiyonlu tırnak kısmı törpü yardımıyla mümkün olduğunca törpülenmelidir. Eğer bu sırada cila tabakası bozulursa, NİBULEN tırnak cilasını çentilmiş yerlere tekrar sürmek kafidir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
NİBULEN tırnak cilası, içerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda ve klinik deneyim olmaması sebebiyle, çocuklarda, hamilelikte ve laktasyonda kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Alerjik kontak dermatit Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Çok seyrek: NİBULEN'in tırnağa yakın deriye temas etmesi halinde, bu bölgede kızarıklık, pullanma Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır …
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ve ilacın doğum kontrol yöntemlerine etkisine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Siklopiroks için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Klinik deneyim olmadığı için gebelik sırasında NİBULEN kullanılmamalıdır. Kontrasepsiyon ek bir önlem olarak düşünülebilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Siklopiroksun anne sütüne geçip geçmediğine dair kesin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle laktasyon dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
👤 Hasta İçin: NIBULEN 80 MG/G TIRNAK CILASI SETI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
NİBULEN, siklopiroks adlı etkin maddeyi içerir. S iklopiroks, topikal kullanım için antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisin de kullanılır.
NİBULEN, tırnaklardaki mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır.
NİBULEN, tırnak cilası setinin, 1 gramında 80 mg siklopiroks etkin maddesi bulunur. Kutunun içinde 3 gram tırnak cilası çözeltisi içeren şişe, 30 adet alkollü mendil, 14 adet tırnak törpüsü, hatır latma etiketleri ve hasta kullanım kılavuzu yer alır. Piyasada krem ve çözelti formları da bulunur.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NİBULEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: • NİBULEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroks veya ilacın içerdiği di ğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. • Çocuklarda kullanılmamalıdır. • Göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır. • Hamileyseniz veya emziriyorsanız NİBULEN kullanmayınız.
NİBULEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: • Uygulama alanında, olası hassasiyet nedeniyle, artan tahriş belirtileri görülürse dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.
NİBULEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması NİBULEN, tırnak üstüne sürülerek, haricen kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte kullanımına ilişkin klinik deneyim bulunmamaktadır. Bu sebeple , hamileyseniz NİBULEN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanı mına ilişkin klinik deneyim bulunma maktadır. Bu sebeple , emziriyorsanız NİBULEN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine özel önlem alınmasını gerektiren bir etkisi yoktur.
NİBULEN’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler Özel önlem alınmasını gerektiren yardımcı madde içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsan ız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Başka bir şekilde önerilmedikçe, NİBULEN tırnak cilası hasta tırnağa ilk ay günaşırı olarak ince bir tabaka halinde sürülür. Tırnağın etkin ma ddeye doyması sağlanır. Uygulama tedavinin 2. ayında haftada 2 kez’den az olmamak kaydıyla ve 3. aydan iti baren haftada 1 kez olacak şekilde azaltılabilir.
Uygulama süresi enfeksiyonun şiddetine bağlıdır, fakat altı aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu: NİBULEN tırnak cilasını ilk kez uygulamadan önce, hastalıktan etkilenmiş enfekte olan tırnak, tırnak makasıyla mümkün olduğunca kesilir, geriye kalan enfeksiyonlu tırnak kısmı da törpülenir.
Uygulama süresi boyunca haftada bir kez bütün cila tabakası alkollü mendil ile temizlenir. Bu işlem sırasında, enfeksiyonlu tırnak kısmı törpü yardımıyla mümkün olduğunca törpülenmelidir. Eğ er bu sırada cila tabakası bozulursa, NİBULEN tırnak cilasını çentilmiş yerlere tekrar sürmek yeterlidir.
Çözeltinin kurumasını önlemek için, kapak kullanımdan sonra sıkıca kapatılmalıdır.
Kapağın şişeye yapışmaması için, çözeltinin şişenin iç kenarların daki yivlere sızması engellenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım: 65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır.
Eğer NİBULEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİBULEN kullandıysanız: NİBULEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NİBULEN’i kullanmayı unutursanız: Hatırlar hatırlamaz, NİBULEN’i hastalıklı tırnak üstüne sürünüz. Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu daha fazla miktarda uygulamayınız.
NİBULEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: NİBULEN kullanımını doktorunuz onaylamadan bırakırsanız, ilacınızın koruyucu ve tedavi edici etkisi görülmeyebilir ve tırnaklarınızdaki mantar enfeksiyonu tekrar edebilir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NİBULEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 100 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın olmayan: 1000 hastanın en az birinde görülebilir. Seyrek: 10000 hastanın en az birinde görülebilir. Çok seyrek: 10000 hastanın birinden daha azında görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek: Alerjik kontak dermatit (temasa bağlı gelişen deri reaksiyonu) Çok seyrek: NİBULEN’in tırnağa yakın deriye temas etmesi halinde, bu bölgede kızarıklık, pullanma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçm eyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almay an herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile ko nuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklay arak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NİBULEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan korunmalıdır (örn. şişe kutu içinde saklanmalı veya kullanıldıktan sonra kutusunun içine yerleştirilmelidir). Şişe açıldıktan sonra, eğer önerilen şekilde saklanırsa, en az 6 ay dayanıklıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİBULEN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehirc ilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Opella Healthcare Tüketici Sağlığı A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. 193 Apt Blok. No: 193 İç Kapı No: 16 Şişli-İstanbul Tel: (0212) 339 10 00 Faks: (0212) 339 59 80
Üretim yeri: Sanofi Aventis Deutchland GmbH, Burning Str.50 D-65926 Frankfurt (Main)-Almanya
Bu kullanma talimatı 09/09/2021 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ NIBULEN 80 MG/G TIRNAK CILASI SETI Klinik Analizini Aç