NIBULEN 10 MG/ML DERMAL COZELTI (20 ML)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Siklopiroksolamin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (11 İlaç)
📑 NIBULEN 10 MG/ML DERMAL COZELTI (20 ML) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Derinin bütün mantar hastalıkları.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Hekimin başka bir önerisi yoksa, hasta olan kısımlara NİBULEN çözelti günde 2 -3 defa sürülür ve hafifçe masaj yapılır. Tedaviye, derideki belirtiler kayboluncaya kadar (genellikle 2 hafta) devam edilmelidir. Nükslerin önlenmesi için uygulamaya 1 -2 hafta daha devam edilmesi önerilir. Uygulama şekli Enfekte olmuş yüzeye hafifçe masaj yapılarak uygulanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: 6 yaşın altındaki çocuklarda ve infantlarda NİBULEN çözelti ile tedavi ancak zorunlu bir endikasyon varsa uygulanmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
NİBULEN çözelti, Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Göze ve açık yaralara sürülmemelidir. Laktasyon sırasında kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerine göre tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilin miyor (eldeki veriler den hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Alerjik kontakt dermatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Alkol içeriğine bağlı olarak k aşıntı veya hafif yanma. Bu belirtiler bir aşırı duyarlılık reaksiyonunun belirtileri de olabilir. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izle nmesine olanak sağlar. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Şimdiye kadar başka ilaçlarla bir geçimsizliğine rastlanmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, bu ilacı dikkatli kullanmalıdır. Kontrasepsiyon ek bir önlem olarak düşünülebilir. Gebelik dönemi Siklopiroksolamin için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olara k doğrudan ya da dola ylı zararlı etkiler o lduğunu göstermemektedir. Gebelik sırasında her türlü ilaç tedavisinde olduğu gibi NİBULEN çözelti ile tedavi ancak kesin bir endikasyon varsa uygulanmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Siklopiroksolaminin anne sütüne geç ip geçmediği bilinmem ektedir. Anneler, NİBULEN tedavisi sırasında emzirmeyi bırakmalıdır.
👤 Hasta İçin: NIBULEN 10 MG/ML DERMAL COZELTI (20 ML) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
NİBULEN, siklopiroksolamin adlı etkin maddeyi içerir. S iklopiroksolamin, topikal kullanım için antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır. NİBULEN, derinin bütün mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır. NİBULEN, 1 ml’sinde 10 mg siklopiroksolamin etkin maddesini içerir. 20 ml çözelti içeren şişelerde ambalajlanarak kullanıma sunulmuştur. Piyasada krem ve tırnak cilası formları bulunur.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NİBULEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• NİBULEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroksolamin veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. • NİBULEN göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır. • Emziriyorsanız NİBULEN kullanmayınız. NİBULEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: • Hamileyseniz • Sistemik emiliminin artışından dolayı özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanıyorsanız, • Doktorunuz tarafından önerilen hijyen kurallarını dikkatli şekilde uygulamalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.
NİBULEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması NİBULEN çözelti deri üstüne sürülerek, h aricen kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİBULEN ancak doktorunuz tarafından gerekli görüldüğünde hamilelik sırasında kullanılabilir. Hamile kadınlarda kullanılırken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİBULEN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, b u sebepl e tedaviniz boyunca emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine özel önlem alınmasını gerektiren bir etkisi yoktur.
NİBULEN’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler Özel önlem alınmasını gerektiren yardımcı madde içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız v eya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Derinizdeki hasta olan kısımlara günde 2 -3 defa, NİBULEN çözeltiyi sürünüz ve hafifçe masaj yapınız. Tedaviye, derinizdeki belirtiler kayboluncaya kadar (genellikle 2 hafta) devam ediniz. Nüksleri önlemek için bu uygulamayı 1-2 hafta daha devam ettiriniz.
Uygulama yolu ve metodu: NİBULEN’i deride hasta olan kısımlara hafifçe masaj yaparak uygulayınız.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz zorunlu olarak kullanılmasın a karar vermedikçe 6 yaşından küçük çocuklarda ve yeni doğmuş bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım: 65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır.
Eğer NİBULEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİBULEN kullandıysanız: NİBULEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NİBULEN’i kullanmayı unutursanız: Hatırlar hatırlamaz, NİBULEN’i hastalıklı deri üstüne sürünüz. Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu daha fazla miktarda uygulamayınız.
NİBULEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Hastalığınızın yeniden ortaya çıkmaması için doktorunuza danışmadan son vermeyiniz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NİBULEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Seyrek: Alerjik kontakt dermatit (temas sonucu gelişen alerji) Bilinmiyor: Kaşıntı veya yanma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NİBULEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİBULEN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Opella Healthcare Tüketici Sağlığı A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. 193 Apt Blok No:193 İç Kapı No:16 Şişli-İstanbul Tel : (0212) 339 10 00 Faks: (0212) 339 59 80
Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı 13/08/2021 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ NIBULEN 10 MG/ML DERMAL COZELTI (20 ML) Klinik Analizini Aç