NIBULEN % 1 KREM (20 G)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Siklopiroksolamin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (11 İlaç)
📑 NIBULEN % 1 KREM (20 G) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Derinin bütün mantar hastalıkları.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Hekimin başka bir öne risi yoksa hasta olan kısımların üzerine genellikle günde iki defa NİBULEN krem sürülerek kurumaya bırakılır. Derideki belirtiler geçinceye kadar bu tedaviye devam edilmelidir (genellikle 2 hafta). Nükslerin önlenmesi için tedaviye bundan sonra da 1-2 hafta devam edilmesi önerilir. Uygulama şekli Enfekte olmuş yüzeye sürülerek kurumaya bırakılır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: 6 yaşın altındaki çocuklarda ve infantlarda NİBULEN krem ile tedavi ancak zorunlu bir endikasyon varsa uygulanmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
NİBULEN krem, Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Göze ve açık yaralara sürülmemelidir. Genito-üriner bölgelerde kullanım durumunda, içerdiği parafin prezervatifin sızıntısına veya yırtılmasına neden olabilir. Bu yüzden NİBULEN krem ile prezervatifin temasından kaçınılmalıdır. Laktasyon sırasında kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerine göre tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Alerjik kontakt dermatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Alkol içeriğine bağlı olarak k aşıntı veya hafif yanma. Bu belirtiler bir aşırı duyarlılık reaksiyonunun belirtileri de olabilir. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonras ı şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadın larda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, bu ilacı dikkatli kullanmalıdır. Kontrasepsiyon ek bir önlem olarak düşünülebilir. Gebelik dönemi Siklopiroksolamin için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebelik sırasında her türlü ilaç tedavisi nde olduğu gibi NİBULEN krem ile tedavi ancak kesin bir endikasyon varsa uygulanmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Siklopiroksolaminin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir . Anneler, NİBULEN tedavisi sırasında emzirmeyi bırakmalıdır.
👤 Hasta İçin: NIBULEN % 1 KREM (20 G) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
NİBULEN, siklopiroksolamin adlı etkin maddeyi içerir. S iklopiroksolamin, topikal kullanım için antifungaller adı ve rilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır. NİBULEN, derinin bütün mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır. NİBULEN, 1 gramında 10 mg siklopiroksolamin etkin maddesini içerir. 20 g krem içeren alüminyum tüpte am balajlanarak kullanıma sunulmuştur. Piyasada solüsyon ve tırnak cilası formları bulunur.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NİBULEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: • NİBULEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroksolamin veya i lacın içe rdiği diğ er maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. • NİBULEN krem göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır. • Emziriyorsanız NİBULEN kullanmayınız.
NİBULEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: • Hamileyseniz, • Cinsel organların y akınındaki bölgelerde kullanıyorsanız (İçerdiği mineral yağ, prezervatifin sızıntısına veya yırtılmasına neden olabilir. Bu yüzden NİBULEN ile prezervatifin temasından kaçınılmalıdır), • Sistemik emiliminin artışından dolayı özellikle uzun süreli ve geniş yü zeylerde kullanıyorsanız, • Doktorunuz tarafından önerilen hijyen kurallarını dikkatli şekilde uygulamalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.
NİBULEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması NİBULEN krem deri üstüne sürülerek, haricen kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NİBULEN ancak doktorunuz tarafından gerekli görüldüğünd e hamilel ik sırasında kullanılabilir. Hamile kadınlarda kullanılırken tedbirli olunmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NİBULEN’in anne sü tüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu sebeple tedaviniz boyunca emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine özel önlem alınmasını gerektiren bir etkisi yoktur.
NİBULEN’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün setil alkol ve stearil alkol içermektedir. Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin temasla ortaya çıkan deri hastalığı) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız v eya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Derinizdeki hasta olan kısımlara günde iki defa, NİBULEN krem sürünüz ve kurumaya bırakınız.
Derinizdeki belirtiler geçinceye kadar (genellikle 2 hafta) bu tedaviye devam ediniz. Nüksleri önlemek için bu uygulamayı 1-2 hafta daha devam ettiriniz.
Uygulama yolu ve metodu: NİBULEN kremi deride hasta olan kısımlara hafifçe ovalayarak uygulayınız ve kurumaya bırakınız.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz zorunlu olarak kullanıl masına karar vermedikçe 6 yaşından küçük çocuklarda ve yeni doğmuş bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım: 65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır.
Eğer NİBULEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİBULEN kullandıysanız: NİBULEN’den kul lanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NİBULEN’i kullanmayı unutursanız: Hatırlar hatırlamaz, NİBULEN’i hastalıklı deri üstüne sürünüz. Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu daha fazla miktarda uygulamayınız.
NİBULEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Hastalığınızın yeniden ortaya çıkmaması için doktorunuza danışmadan son vermeyiniz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NİBULEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Seyrek: Alerjik kontakt dermatit (temas sonucu gelişen alerji) Bilinmiyor: Kaşıntı veya yanma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatın da yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NİBULEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİBULEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Opella Healthcare Tüketici Sağlığı A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. 193 Apt Blok No:193 İç Kapı No:16 Şişli-İstanbul Tel : (0212) 339 10 00 Faks: (0212) 339 59 80
Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. 39780 Büyükkarıştıran, Lüleburgaz-Kırklareli Tel: (0 288) 427 10 00 Faks: (0 287) 427 14 55
Bu kullanma talimatı 13/08/2021 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ NIBULEN % 1 KREM (20 G) Klinik Analizini Aç