METILER 0,2 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI

• Düşük sonrasında , sezaryen ameliyatlarda ve doğum sonrasında, uterus atonisine veya subinvolüsyonuna bağlı oluşan uterus kanamasının önlenmesinde ve tedavisinde • Tam bir obstetrik gözetim altındayken ön-omuzun çıkışını takiben doğumun ikinci basamağında, • Tamamlanmamış düşükte, uterus içeriğinin dışa atılmas ını çabuklaştırmakta, löşi retansiyonunda, METİLER kullanılır.

Sadece berrak ve partikül içermeyen ampuller kullanılmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Normal yetişkin dozu genelde 1 ml METİLER (0 ,2 mg metilergonovin )’dir. Gerekirse 2 ila 4 saat ara ile en fazla 5 doza kadar tekrarlanabilir. Uygulama şekli: İntramüsküler uygulama: • Uterus atonisinde, ön- omuzun veya plasentanın gelişinden sonra, lohusalık süresinde ve birden fazla bebeğin doğumu halinde, son bebeğin doğumundan hemen sonra: 1 ml • Lohusalık rahatsızlığında, löşi retansiyonunda, uterus subinvol üsyonunda günde: 0,25 ila 1 ml • Sezaryen ameliyatlarda, bebeğin doğumu esnasında uterus çeperinin içine: 0,5 ml İntravenöz Uygulama: Metilergonovin maleat içeren p arenteral preparatl […]

• Hipertansiyon, • Toksemi, • Gebelik (Bakınız 4.6), • Hipersensitivite durumlarında • Potent sitokrom P450 (CYP) 3A4 inhibitörü ilaçlar ile birlikte kullanımı kontrendikedir.

Bildirilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek ( <1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Klinik deneylerden ve pazarlama sonrası yapılan araştırmalardan elde edilen advers etkiler: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Tromboflebit Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Başağrısı, nöbet Çok seyrek: Baş dönmesi, kulaklarda çınlama, halüsinasyonlar Kardiyak hastalıklar Yaygın: Hipertansiyon Seyrek: Geçici göğüs ağrısı, hipotansiyon Çok seyrek: Akut miyokard enfaktüs ü, arteriyal spazm (koroner ve periferik), bradikardi, taşikardi, palpitasyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Solunum darlığı (dispne), nazal konjesyon Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Kusma, bul […]

CYP 3A4 inhibitörleri (örn. makrolid antibiyotikler ve proteaz inhibitörleri) Bazı ergot alkoloid i ilaçlar (dihidroergotamin ve ergotamin) ile potent CYP 3A4 inhibitörlerinin birlikte kullanımında serebral iskemi ve/veya ekstremitelerin iskemisine sebep olan vasospazm görüldüğüne dair nadir ciddi advers olay raporları vardır. Metilergonovinin tek başına kullanımında etkileşim bildirilmemekle birlikte, potent CYP 3A4 inhibitörleri metilergonovin ile birlikte kullanılmamalıdır. Daha potent CYP 3A4 inhibitörlerine makrolid antibiyotikler (örn. eritromisin, troleandomisin, klaritromisin), HIV proteaz veya ters transkriptaz inhibitörleri (örn. ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdin) veya azol antifungaller (örn. ketakonazol, itrakonazol, varikonazol) örnek verilebilir. Daha az potent CYP 3A4 inhibitörleri de dikkatle kullanılmalıdır. Daha az potent inhibitörler sakinavir, nefazodon, flukonazol, greyfurt suyu, fluoksetin, fluvoksamin, zile uton ve klotrimazolü içerir. Bu liste çok geniş kapsamlı değildir ve metilergonovin maleat ile birlikte kullanılması düşünülen diğer ajanların CYP 3A4 enzimi üzerindeki etkisi dikkate alınmalıdır. […]

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemi: METİLER uterotonik etkisi nedeni ile gebelik döneminde kontrendikedir (Bknz. 4.3), ancak doğumdan sonra uterusun eski haline dönmesi, hemorajinin azaltılması ve doğumun üçüncü basamağının kısaltılması için kullanılır.

Laktasyon dönemi: METİLER emzirme döneminde kullanılmamalıdır. METİLER’in anne sütü salgısını azalttığı ve anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren kadınların ilacı bir kaç gün kullanması ile emzirilen bebeklerde zehirlenmeye dair izole bildirimler vardır. Şu semptomlardan biri veya birkaçı gözlemlenmiş (ve ilacın kesilmesi ile yok olmuştur) kan basıncı yükselmesi, bradikardi veya taşikardi, kusma, ishal, huzursuzluk, klonik kramplar. Çocuğa yan etki olasılığı ve süt salgısının azalması nedeni ile METİLER’in emzirme sırasında kullanımı önerilmez.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer hastalıklarında kullanılmamalıdır.