MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Masitentan
🧭 İlaçAtlas Analizi — MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %5 daha pahalı. Bu ürün 1736.60 TL/birim; aynı doz gücündeki 4 üründe birim fiyat 1653.91 TL ile 1736.60 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 9 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak X değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Masitentan, İlaçAtlas'ın yayımladığı 11 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Masitentan ve Flukonazol
- Masitentan ve Siklosporin
- Masitentan ve Amiodaron Hcl
- Masitentan ve Diltiazem Hcl
- Masitentan ve Verapamil Hcl
- Masitentan ve Siprofloksasin
- Masitentan ve Varfarin Sodyum
- Masitentan ve Sildenafil Sitrat
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (10 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 FULMOREX 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) | Film Kapli Tablet | FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş | 48624.75 ₺ | +2315.14 TL (%4) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MACITRIN 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş | 48624.74 ₺ | +2315.13 TL (%4) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) | Film Kapli Tablet | DEVA HOLDİNG A.Ş. | 48624.78 ₺ | +2315.17 TL (%4) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MASIPAH 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) | Film Kapli Tablet | NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. | 48624.35 ₺ | +2314.74 TL (%4) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MASITERA 10 MG FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ | - | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 OPSENTAN 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) | Film Kapli Tablet | DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 52097.56 ₺ | +5787.95 TL (%12) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 OPSUMIT 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 48624.74 ₺ | +2315.13 TL (%4) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) | Film Kapli Tablet | PHEALX İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 46309.61 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PULHIP 10 MG FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 48624.74 ₺ | +2315.13 TL (%4) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 OPSYNVI 10 MG/40 MG FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 56984.75 ₺ | +10675.14 TL (%23) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
MASİLVA, WHO Fonksiyonel Sınıfı (FS) II veya III olan pulmoner arteriyel hipertansiyonlu (PAH, WHO Grup 1) yetişkin hastaların uzun süreli tedavisinde endikedir. Etkililiğin gösterildiği uzun süreli PAH çalışmasına, ağırlıklı olarak idiyopatik ve kalıtsal PAH, bağ doku hastalıkları ile ilişkili PAH ve düzeltilmiş basit konjenital kalp hastalığı ile il işkili PAH hastaları dahil edilmiştir (bkz. Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi yalnızca PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz oral yoldan günde bir kez 10 mg’dır. Uygulama şekli: Film kaplı tabletler kırılmamalı ve bütün halinde suyla birlikte yutulmalıdır. Tabletler yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak alınabilir. MASİLVA her gün yaklaşık olarak aynı zamanda alınmalıdır. Hastaya, bir MASİLVA dozunu almayı unutursa, mümkün olan en kısa sürede alması ve sonraki dozu normal zamanında alması söylenmelidir. Hastaya, bir doz unutulsa bile aynı anda iki doz almaması hatırlatılmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin madde veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. • Gebelik (bkz. Bölüm 4.6). • Güvenilir bir doğum kontro l yöntemi kullanmayan çocuk doğurma p otansiyeli olan kadınlar (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.6). • Emzirme (bkz. Bölüm 4.6). • Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar (siroz ile birl ikte veya siroz olmadan) (bkz. Bölüm 4.2). • Hepatik aminot ransferaz başlangıç değe rleri (> 3 x NÜS değerinde aspartat aminotransferaz (AST) ve/veya alanin aminotransferaz (ALT)) (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti En sık bildirilen advers ilaç r eaksiyonları nazofarenjit (%14), baş ağrısı (% 13,6) ve anemidir (%13,2, bkz. Bölüm 4.4). Advers reaksiyonların büyük kısmı hafif ile orta şiddettedir. Advers reaksiyonların tablo halinde listesi Masitentanın güvenliliği semptomatik PAH ’ı olan 742 hastayı içeren uzun süreli, plasebo kontrollü bir çalışmada (SERAPHIN) değerlendirilmiştir. Ortalama tedavi süresi masitentan 10 mg grubunda 103,9 hafta ve plasebo grubunda 85,3 haftadı r. Bu klinik çalışmada masitentan ile ilişkili olarak gözlemlenen advers reaksiyonlar aşağıdaki tabloda verilmektedir. Aşağıdaki terminolojik terimler istenmeyen etkilerin oluşumunu sınıflandırmak için kullanılmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1 .000); çok seyrek (<1/10. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar Sitokrom P450 CYP3A4, masitentan metabolizmasında ve aktif metabolitinin oluşumunda yer alan ana enzimdir ve CYP2C8, CYP2 C9 ve CYP2C19 enzimlerinin minör bir katkısı vardır (bkz. Bölüm 5.2). Masitentan ve aktif metabolitinin sitokrom P450 enzimleri üzerinde klinik olarak ilişkili inhibe edici veya indükleyici etkisi yoktur. Masitentan ve aktif metaboliti, organik anyon taşıyıcı polipeptitler de dahil olmak üzere (OATP1B1 ve OATP1B3), klinik olarak uygulanan konsantrasyonlarda karaciğer veya böbrek alım taşıyıcılarının inhibitörleri değ ildir. Masitentan ve aktif metaboliti, OATP1B1 ve OATP1B3'ün ilgili substratları olmamakla birlikte, pasif difüzyonla karaciğere girer. Masitentan ve aktif metaboliti, çoklu ilaç direnci proteini (P-gp, MDR-1) ve çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyon taşıyıcıl arı da (MATE1 ve MATE2 -K) dahil olmak üzere, klinik olarak ilgili konsantrasyonlarda karaciğer veya böbrek akış pompalarının inhibitörleri değildir. Masitentan, P-gp/MDR-1’in substratı değildir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda MASİLVA tedavisi yalnızca gebelik olmadığı doğrulandıktan, doğum kontrolüne ilişkin uygun öneri verildikten ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulandıkt an son ra başlatılmalıdır (bkz. B ölüm 4.3 ve 4.4). Kadınlar, MASİLVA tedavisi sonlandırıldıktan sonra 1 ay boyunca gebe kalmamalıdır. Gebeliğin erken tespit edilmesi için MASİLVA tedavisi sırasında her ay gebelik testi yapılması önerilmektedir. Gebelik dönemi Masitentanın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur. Klinik olmayan verilere göre, masitentanın gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi göste rmiştir (bk z. B ölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk halen bilinmemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Sıçanlarda, masitentan ve metabolitleri emzirme sırasında süte geçmektedir (bkz. Bölüm 5.3). Emzirilen çocuğa yönelik risk göz ardı edilemez. MASİLVA emzirme sırasında kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Farmakokinetik verilere dayalı olarak, böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Masitentanın şiddetli böbrek yetmezliği olan PAH hastalarında kullanımına ilişkin klinik deneyim yoktur. Diyalize giren hastalarda MASİLVA kullanımı önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Farmakokinetik verilere dayalı olarak, hafif, orta derece veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2). Ancak, masitentanın orta derece veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan PAH hastalarında k ullanımına ilişkin klinik deneyim yoktur. MASİLVA şiddetli karaciğer yetmezliği veya klinik olarak anlamlı ölçüde yüksek hepatik aminotransferaz düzeyleri (Normalin Üst Sınırının (NÜS) 3 katından fazla (> 3 × NÜS); bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4) olan hastalarda başlatılmamalıdır.
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.30 — 32 Pulmoner hipertansiyon ile
(1) (Değişik:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) DSÖ Grup I pulmoner arteriyel hipertansiyon tanısı sağ k alp kateterizasyonu ile doğrulanan ve sağ kalp keterizasyonu vazoreaktivite testi negatif olan ve pulmoner arter kama basıncı < 15 mmHg olan hastalarda; a) Fonksiyonel kapasiteleri NYHA sınıf II veya III olan hastalarda mono veya ikili kombinasyon (yetişki n için sadece ambrisentan veya masitentan ile tadalafil veya sildenafil kombinasyonu, 1 -17 yaş için sadece bosentan ile sildenafil kombinasyonu (Ek ibare:RG - 23/5/2026-33262)(153) , 2 -17 yaş için sadece bosentan ile tadalafil kombinasyonu ) tedavisine başlanması halinde, b) Fonksiyonel kapasiteleri NYHA sınıf IV olan hastalarda mono, ikili veya üçlü kombinasyon tedavisine başlanması halinde, c) Epoprostenol etkin maddeli ilacın yalnızca; fonksiyonel kapasitelerinin NYHA sınıf III veya IV olan hastalarda kullanılması halinde, ç) Treprostinil sodyum etkin maddeli ilacın yalnızca; fonksiyonel kapasitelerinin NYHA sınıf III olan idiyopatik veya kalıtsal hastalarda kullanılması halinde, d) (Ek:RG-23/5/2026-33262)(153) Masitentan+tadalafil etkin maddelerini sabit dozda içeren ilaçlar; son 3 ayda masitentan 10 mg ve tadalafil 40 mg (20 mg x 2) dozlarını içeren ilaçların birlikte kullanımı ile stabilize olan hastalarda tedaviye başlanması halinde, bedeli Kurumca karşılanır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.30 · son değişiklik 23.05.2026
🔬 Masitentan Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 15 ifade
Masitentan orta dereceli CYP3A4 inhibitörü (ör. siprofloksasin, siklosporin, diltiazem, eritromisin, verapamil) ve orta dereceli CYP2C9 inhibitörü (ör. mikonazol, piperin) ile birlikte uygulandığında da dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri: Güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi olan rifampisin (günde bir kez 600 mg) ile eş zamanlı tedavi, masitentana kararlı durumda maruziyeti %79 oranında azaltırken, aktif metabolite maruziyeti etkilememiştir. — KÜB 4.5
Siklosporin A: Kombine CYP3A4 ve OATP inhibitörü olan siklosporin A (günde iki kez 100 mg) ile eş zamanlı tedavi, masitentan ve aktif metabolitine kararlı durumda maruziyeti klinik olarak anlamlı ölçüde değiştirmemiştir. — KÜB 4.5
Varfarin: Günde bir kez 10 mg'lık çoklu dozlar halinde verilen masitentanın, 25 mg'lık tek varfarin dozundan sonra S-varfarin (CYP2C9 substratı) veya R-varfarine (CYP3A4 substratı) maruziyet üzerinde etkisi olmamıştır. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 7 ifade
Masitentan orta dereceli CYP3A4 inhibitörü (ör. siprofloksasin, siklosporin, diltiazem, eritromisin, verapamil) ve orta dereceli CYP2C9 inhibitörü (ör. mikonazol, piperin) ile birlikte uygulandığında da dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Varfarin: Günde bir kez 10 mg'lık çoklu dozlar halinde verilen masitentanın, 25 mg'lık tek varfarin dozundan sonra S-varfarin (CYP2C9 substratı) veya R-varfarine (CYP3A4 substratı) maruziyet üzerinde etkisi olmamıştır. — KÜB 4.5
In vitro çalışmalar Sitokrom P450 CYP3A4 enzimi, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 enzimlerinin minör katkısı ile masitentan metabolizmasında ve aktif metabolitinin oluşumunda rol oynayan ana enzimdir (bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5
Flukonazol: PBPK modeline göre, günlük 400 mg flukonazol (orta dereceli ikili CYP3A4 ve CYP2C9 inhibitörü) varlığında masitentana maruziyet yaklaşık 3,8 kat artabilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 2 ifade
In vitro çalışmalar Sitokrom P450 CYP3A4 enzimi, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 enzimlerinin minör katkısı ile masitentan metabolizmasında ve aktif metabolitinin oluşumunda rol oynayan ana enzimdir (bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar Sitokrom P450 enzimleri CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19, masitentan metabolizmasında ve metabolitlerinin oluşumunda etkilidir (bkz. bölüm 5.2). — KÜB 4.5
CYP2C8 — 2 ifade
In vitro çalışmalar Sitokrom P450 CYP3A4 enzimi, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 enzimlerinin minör katkısı ile masitentan metabolizmasında ve aktif metabolitinin oluşumunda rol oynayan ana enzimdir (bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar Sitokrom P450 enzimleri CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19, masitentan metabolizmasında ve metabolitlerinin oluşumunda etkilidir (bkz. bölüm 5.2). — KÜB 4.5
OATP1B1 — 2 ifade
Masitentan ve aktif metaboliti, organik anyon taşıyıcı polipeptitler de dahil olmak üzere (OATP1B1 ve OATP1B3), klinik olarak uygulanan konsantrasyonlarda karaciğer veya böbrek alım taşıyıcılarının inhibitörleri değildir. — KÜB 4.5
Masitentan ve aktif metaboliti, OATP1B1 ve OATP1B3'ün ilgili substratları olmamakla birlikte, pasif difüzyonla karaciğere girer. — KÜB 4.5
OATP1B3 — 2 ifade
Masitentan ve aktif metaboliti, organik anyon taşıyıcı polipeptitler de dahil olmak üzere (OATP1B1 ve OATP1B3), klinik olarak uygulanan konsantrasyonlarda karaciğer veya böbrek alım taşıyıcılarının inhibitörleri değildir. — KÜB 4.5
Masitentan ve aktif metaboliti, OATP1B1 ve OATP1B3'ün ilgili substratları olmamakla birlikte, pasif difüzyonla karaciğere girer. — KÜB 4.5
P-gp — 2 ifade
Masitentan ve aktif metaboliti, çoklu ilaç direnci proteini (P-gp, MDR-1) ve çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyon taşıyıcıları da (MATE1 ve MATE2-K) dahil olmak üzere, klinik olarak ilgili konsantrasyonlarda karaciğer veya böbrek akış pompalarının inhibitörleri değildir. — KÜB 4.5
Masitentan, P-gp/MDR-1'in substratı değildir. — KÜB 4.5
BCRP — 1 ifade
Meme kanseri direnç proteini (BCRP) substrat ilaçları: Günde bir kez 10 mg masitentan bir BCRP substrat ilacının farmakokinetiğini (1 mg riosiguat; 10 mg rosuvastatin) etkilememiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MASİLVA, “endotelin reseptör antagonistleri ” adı verilen ilaç sınıfına bağlı olan masitentan etkin maddesini içerir. MASİLVA, beyaz ila beyazımsı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablettir. MASİLVA, bir karton kutu içerisinde 4 blister (her bir blisterde 7 tablet) toplamda 28 tablet ve kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. MASİLVA yetişkinlerde uzun süreli pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisi için kullanılır. PAH, kanı kalpten akciğerlere (pulmoner arterlere) taşıyan kan damarlarındaki yüksek kan basıncıdır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MASİLVA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer, • Masitentan veya bu ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı alerjiniz varsa. • Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız veya güvenilir bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanmadığınız için hamile kalırsanız. Lütfen ‘Hamilelik' bölümündeki bilgileri okuyunuz. • Bebeğinizi emziriyorsanız. Lütfen 'Emzirme' bölümündeki bilgileri okuyunuz. • Karaciğer hastalığınız varsa veya kanınızdaki karaciğer enzimi düzeyi çok yüksekse. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: MASİLVA yalnızca pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. Önerilen MASİLVA dozu, günde bir defa bir tane alınan 10 mg’lık tablettir. Uygulama yolu ve metodu: Tüm tableti bir bardak suyla yutun, tableti çiğnemeyin veya kırmayın. MASİLVA’yı yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak alabilirsiniz. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MASİLVA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, MASİLVA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anjiyoödem (göz çevresi, yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi), kaşıntı ve/veya kızarıklık Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MASİLVA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
MASİLVA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MASİLVA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Deva Holding A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)