MAGCAR FORTE 600 MG / 70 MG /150 MG /5 ML SUSPANSIYON (100 ML)

MAGCAR, • Her bir ölçe ğinde (1 ölçek= 5 ml) 680 mg kalsiyum karbonat, 80 m g magnezyum karbonat içerir. • 100 mililitrelik şişelerde sunulmaktadır.

Mide asidinin ba ğlanmasını gerektiren hastalıklarda: -Retrosternal yanma ve a ğrı (mide ya da gö ğsün alt kısımlarından boyuna do ğru yayılan bir yanma ve ağrı hissi) -Mide yanması ve asit salgısına ba ğlı mide şikayetleri -Mide ve onikiparmak barsa ğı ülserlerine ba ğlı şikayetlerin giderilmesi için kullanılır.

MAGCAR’ ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İlacın bile şenlerinden herhangi birine kar şı a şırı hassasiyetiniz varsa, • Kan kalsiyum düzeyiniz yüksekse ve/veya buna neden olabilecek paratiroid bezinin aşırı çalı şması, vitamin D a şımı, paraneoplastik sendrom denen bazı kanser türlerinin geli şimi sırasında ortaya çıkan patolojik bulgular varsa • Ağır böbrek yetmezli ğiniz varsa, • Böbrek taşınız varsa, • Kan fosfat düzeyiniz dü şükse, • İdrarda kalsiyum düzeyiniz yüksekse.

MAGCAR’ı a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer; • Böbrek yetmezli ğiniz varsa • Kan kalsiyum düzeyiniz yüksekse • Kan fosfat düzeyiniz dü şükse • Vücudunuzun böbrek ta şı olu şturma e ğilimi varsa • Böbrek dokusunda kireç depolanması (kalsiyum içeren tuz çökelmesi) varsa • Çok miktarda süt ve şarküteri ürünleri kullanıyorsanız, MAGCAR ile e ş zamanlı kullanılan ilaçlar, MAGCAR' dan 2 saat önc e veya 2 saat sonra alınmalıdır. Kinolon tipi antibiyotikler ile tedavi sırasında antiasit tedavisi tavsiye edilmez.

Yüksek dozlarda uzun süre kullanıldı ğında kanda kalsiyum ve magnezyum seviyeleri düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Belirtilen doz a şılmamalıdır. Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır, şikayetler devam ederse veya yalnızca kısmen kaybolursa doktorunuza danı şınız.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

MAGCAR’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Süt ürünleri yüksek oranda kalsiyum içerir. 1 litre süt 1200 mg' a kadar varan miktarlarda kalsiyum içerir. MAGCAR kullanımında bu bilgi dikkate alınmalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. MAGCAR’ı önerilen dozlarda hamilelik döneminde güve nle kullanabilirsiniz. Hamilelik döneminde kullanırken tedbirli olunuz. Uzun süreli ve yüksek dozda kullanmayınız. Önerilen maksimum günlük dozu a şmayınız. (bkz. 3. MAGCAR nasıl kullanılır?) Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız MAGCAR’ı önerilen dozlarda emzirme döneminde güvenle kullanabilirsiniz. Uzun süreli ve yüksek dozda kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımına olumsuz etkisi yoktur. MAGCAR’ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı dayanıksızlı ğınız oldu ğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün metil paraben ve propil paraben içerd i ğinden alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldı ğında MAGCAR’ın ya da kullanılan di ğer ilacın etkisi de ğişebilir. MAGCAR kinolon grubundan belli bazı antibiyotiklerle (örne ğin siprofloksazin, norfloksazin veya pefloksazin) e şzamanlı kullanılmamalıdır. Aksi takdirde antibiyotik etkinlik azalabilir.

A şağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz: • Tetrasiklin, sefalosporin grubu antibiyotikler • D vitamini • Tiyazid türü idrar söktürücü ilaçlar • Digoksin türü kalp ilaçları • Klorokin (sıtmanın önlenmesi ve tedavisi için kullanılan ilaç) • Allopurinol (di ğer tedaviler yanında romatizma ve gut tedavisinde kullanılan ilaç) • Diklofenak, asetilsalisilik asit, penisilamin (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar) • İzoniazid (verem tedavisinde kullanılan antibiyotik) • Kaptopril, propranol (yüksek tansiyon ilaçları), • Levotiroksin (tiroid bezinin a şırı çalı şması durumunda kullanılan ilaç) • Ketokonazol (mantar hastalı ğına kar şı kullanılan ilaç) • Gabapentin (sara ve sinirsel kökenli a ğrıların tedavisinde kullanılan bir ilaç) • H2-blokerler (Mide yanmasına kar şı kullanılan ilaçlar), • Bifosfonat türevi ilaçlar (kemik erimesi tedavisinde kullanılan ilaçlar) • Demir, florür ve fosfat içeren ilaçlar • Klorpromazin (psikotik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç) • Dikumarol (kan pıhtıla şmasını önleyen ilaç) • Eltrombopag (Kanda pıhtıla şmayı sa ğlayan trombosit hücrelerinin sayısında azalma ile birlikte, vücutta purpura denen kırmızı-mor döküntü lere sebep olan hastalı ğın tedavisinde kullanılan ilaç) Olası etkilenmelerin önlenmesi amacıyla MAGCAR, di ğer ilaçlardan 2 saat önce veya sonra alınmalıdır.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yeti şkinler ve 12 ya ş üzerindeki çocuklarda günde 3 defa 10 ml (=2 ölçek; (1 ölçek=5ml)) kullan ılır. Tercihen yemeklerden 1 saat sonra ve yatmadan önce 10 ml=2 ölçek kullanınız.

İhtiyaç halinde doz 10 ml kadar artırılabilir. 10 ml (2 ölçek) daha alabilirsiniz. 8 g’lık günlük maksimum kalsiyum karbonat dozuna kar şılık gelen 55 ml(=11 ölçek)’yi aşmayınız.

• Uygulama yolu ve metodu: Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Doktorunuz MAGCAR ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir.

• De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 ya şın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Ya şlılarda kullanımı: Özel bir kullanım gerektirmez.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezli ği: MAGCAR, böbrek yetmezli ği olanlarda uzun süre kullanılmamalıdır. Ağır böbrek yetmezli ği olanlarda ise hiç kullanılmamalıdır. Karaci ğer yetmezli ği: Özel bir kullanım gerektirmez.

Eğer MAGCAR’ ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf ol du ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGCAR kullandıysanız: MAGCAR ile tek seferde yüksek doz alımının bir beli rti vermesi beklenmez. Ancak uzun süreyle (birkaç ay) yüksek dozlarda kullanılması ka n kalsiyum seviyesinin artı şına, idrar kalsiyum seviyesinin artı şına, metabolik alkaloz (hidrojen kaybı nedeniyle ka n pH' sının artması) ve böbrek yetmezli ğine neden olabilir. MAGCAR’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

MAGCAR’ ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi MAGCAR’ ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. A şağıdakilerden biri olursa, MAGCAR’ ı kullanmayı durdu runuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle a ğız veya bo ğazın yutmayı veya nefes almayı zorla ştıracak şekilde şişmesi • Döküntü • Kabartılı kızarıklıklar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MAGCAR’a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Di ğer yan etkiler: • Özellikle böbrek yetmezli ği olan hastalarda: bulantı, kusma, kas güçsüzlü ğü, kalpte ritim bozuklu ğu, bilinç bulanıklı ğı, tansiyon dü şüklü ğü, reflekslerin zayıflaması, kemik ağrısı, kabızlık, karın a ğrısı • Mide rahatsızlıkları • İshal • Süt- alkali sendromu söz konusu olan hastalarda: Ta t alamama, kireçlenme, kronik yorgunluk, ba ş a ğrısı, i ştahsızlık, yemeklerden sonra ağırlık, uyu şukluk Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamış olacaksınız.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

MAGCAR’ı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC’ nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAGCAR 'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Deva Holding A. Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece- İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri: Deva Holding A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDA Ğ

Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmı ştır.