GASTREN 680 MG/80 MG CIGNEME TABLETI (48 CIGNEME TABLETI)

 680 mg kalsiyum karbonat ve 80 mg magnezyum karbonat içerir.  12, 24, 48 ve 60 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Mide asidinin bağlanmasını gerektiren hastalıklarda: -Retrosternal yanma ve ağrı (mide ya da göğsün alt kısımlarından boyun a doğru yayılan bir yanma ve ağrı hissi) -Mide yanması ve asit salgısına bağlı mide şikayetleri -Mide ve onikiparmak barsağı ülserlerine bağlı şikayetlerin giderilmesi için kullanılır.

GASTREN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer,  İlacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,  Kan kalsiyum düzeyiniz yüksekse ve/veya buna neden olabilecek paratiroid bezinin aşırı çalışması, vitamin D aşımı, paraneoplastik sendrom denen kanser türlerinin gelişimi sırasında ortaya çıkan patolojik bulgular varsa  Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa  Böbrek taşınız varsa  Kan fosfat düzeyiniz düşükse  İdrarda kalsiyum düzeyiniz yüksekse GASTREN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer, böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız. Yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında kanda kalsiyum ve magnezyum seviyeleri düzenli kontrol edilmelidir. Belirtilen doz aşılmamalıdır. Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır, şikayetler devam ederse veya yalnızca kısmen kaybolursa doktorunuza başvurunuz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. GASTREN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Süt ürünleri yüksek oranda kalsiyum içerir. 1 litre süt 1200 mg’a kadar varan miktarlarda kalsiyum içerir. GASTREN kullanımında bu bilgi dikkate alınmalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GASTREN, önerilen dozlarda hamilelik döneminde güvenle kullanılabilir. Hamilelikte kullanılırken tedbirli olunuz. Uzun süreli ve yüksek dozda kullanmayınız. Önerilen maksimum günlük dozu aşmayınız. (Bkz. 3. GASTREN nasıl kullanılır?) Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GASTREN, önerilen dozlarda emzirme döneminde güvenle kullanılabilir. Uzun süreli ve yüksek doz kullanımından kaçınılmalıdır. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımına olumsuz etkisi yoktur. GASTREN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; ancak bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Bu tıbbi ürün her bir tablette pudra şekeri içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürün ü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

GASTREN her dozunda 143,5 mg mannitol içerir. Bu madde belirli miktarların (10 g) üzerinde alındığında hafif derecede laksatif etkisi olabilir.

İki hafta veya daha uzun süre kullanmanız halinde dişlerinize zararlı olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GASTREN’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. GASTREN kinolon grubundan belli bazı antibiyotikler le (örneğin siprofloksazin, norfloksazin veya p efloksazin) eş zamanlı kullanılmamaktadır. Aksi takdirde antibiyotik etkinlik azalabilir.  Tetrasiklin, sefalosporin grubu antibiyotikler  D vitamini  Tiyazid türü idrar söktürücü ilaçlar  Digoksin türü kalp ilaçları  Klorokin (sıtmanın önlenmesi ve tedavisi için kullanılan ilaç)  Allopurinol (diğer tedaviler yanında romatizma ve gut tedavisinde kullanılan ilaç)  İzoniazid (verem tedavisinde kullanıan antibiyotik)  Kaptopril, propranol (yüksek tansiyon ilaçları)  Levotiroksin (tiroid bezinin aşırı çalışması durumunda kullanılan ilaç)  Ketokonazol (mantar hastalığına karşı kullanılan ilaç)  Gabapentin (sara ve sinirsel kökenli ağrıların tedavisinde kullanılan bir ilaç)  H2-blokerler (mide yanmasına karşı kullanılan ilaçlar)  Bifosfat türevi ilaçlar (kemik erimesi tedavisinde kullanılan ilaçlar)  Fosfat, florür ya da demir içeren ilaçlar  Klorpromazin (psikotik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç)  Dikumarol (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç)  Eltrombopag (Kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit hücrelerinin sayısında azalma ile birlikte, vücutta purpura denen kırmızı -mor döküntülere sebep olan hastalığın tedavisinde kullanılan ilaç) Olası etkilenmelerin önlenmesi amacıyla GASTREN, diğer ilaçlardan 2 saat önce veya sonra alınmalıdır. Levotroksin(tiroid bezinin aşırı çalışması durumunda kullanılan ilaç) içeren ilaçların “magnezyum ve kalsiyum karbonat” etkin maddelerini içeren ilaçlarla birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça; yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklarda tercihen yemeklerden bir saat sonra günde 3 defaya kadar ve yatmadan önce 1 veya 2 tablet alınız. Günde 11 tableti geçmemek şartıyla, mide ve/veya göğüste y anma veya mide ağrısı olduğunda 1 veya 2 tablet alabilirsiniz. Uygulama yolu ve metodu: Tabletler çiğnenmeli ya da emilmelidir.

Doktorunuz GASTREN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanım gerektirmez.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: GASTREN böbrek yetmezliği olanlarda uzun süre kullanılmamalıdır. Ağır böbrek yetmezliği olanlarda ise hiç kullanılmamalıdır. Eğer GASTREN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GASTREN kullandıysanız: GASTREN ile tek seferde yüksek doz alımının bir belirti vermesi beklenmez. Ancak uzun süreyle (birkaç ay) yüksek dozlarda kullanılması kan kalsiyum seviyesinin artışı, idrar kalsiyum seviyesinin artışı, hidrojen kaybı nedeniyle kan pH’sının artmasına (metabolik alkaloz) ve böbrek yetmezliğine neden olabilir. GASTREN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GASTREN’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, GASTREN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GASTREN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:  Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi  Döküntü  Kabartılı kızarıklıklar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GASTREN’e karşı ciddi ale rjeniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler:  Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda: bulantı, kusma, kas güçsüzlüğü, kalpte ritim bozukluğu, bilinç bulanıklığı, tansiyon düşüklüğü, refleksl erin zayıflaması, kemik ağrısı, kabızlık, karın ağrısı  Mide rahatsızlıkları  İshal  Süt-alkali sendromu söz konusu olan hastalarda: tat alamama, kireçlenme, kronik yorgunluk, baş ağrısı, iştahsızlık, yemeklerden sonra ağırlık, uyuşukluk Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

GASTREN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASTREN’i kullanmayınız.

“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.” Ruhsat Sahibi : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul Üretim Yeri : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 21.09.2018 tarihinde onaylanmıştır.