LUTICASS 250 MCG/ 10 MCG AEROSOL INHALASYONU, SUSPANSIYON (120 DOZ)

Güçlü CYP 3A4 inhibitörlerinin (örn. ritonavir, atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, nelfinavir, sakuinavir, ketokonazol, telitromisin) FİXHALER ile kısa süreli bir likte kullanımının etkileri minör klinik öneme sahiptir, ancak uzun süreli tedavide dikkatli olunmalıdır ve mümkünse bu ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5

CYP 3A4 inhibitörleri ile (ör. ritonavir, atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, nelfinavir, saquinavir, ketokonazol, telitromisin) birlikte tedavi görmenin sistemik yan etki riskini arttırması beklenir. — KÜB 4.5

LUTİCASS’ın ayrı bir bileşeni olan flutikazon propiyonat, CYP 3A4’ün bir substratıdır. — KÜB 4.5

FİXHALER’in bir bileşeni olan flutikazon propiyonat bir CYP 3A4 substratıdır. — KÜB 4.5

QTc aralığını uzattığı bilinen ilaçlar ventriküler aritmi riskini artırabilir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar ventriküler aritmi riskini artırabilir (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Halihazırda QTc aralığında uzama olan hastaları tedavi ederken dikkatli olmak gerekir. — KÜB 4.4

QT aralığının uzadığı hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4

 LUTİCASS iki etkin madde içeren bir inhalerdir:  Steroid adı verilen bir ilaç grubuna ait olan flutikazon propiyonat. Steroidler akciğerlerde şişlik ve iltihabın azaltılmasına yardım eder.  Uzun etkili β2 agonist adı verilen bir ilaç grubuna ait olan formoterol fumarat. Uzun etkili β2 agonistler, uzun etkili bronkodilatatörlerdir ve akciğerlerinizde bulunan hava yollarının açık kalmasına yardımcı olurlar ve nefes almanızı kolaylaştırırlar.  Bu iki etkin madde birlikte kullanıldığında, nefes almanızın düzelmesine yardımcı olur. Doktorunuz veya astım hemşirenizin tarif ettiği şekilde, bu ilacı her gün almanız tavsiye edilir. Bu ilaç, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması a macıyla kullanılır. Doktorunuz astım gibi nefes alma ile ilişkili problemlerinin önlenmesine yardımcı olmak amacı ile size reçete etmiştir. Ancak, halihazırda astım atağı başlamışsa (nefes da rlığı ve hırıltılı nefes alıp verme varsa) yararı olmaz. Bu durum da, salbutamol gibi hızlı etkili bir “kurtarıcı” inhaler kullanmanız gerekecektir.

 LUTİCASS, plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp içerisinde aerosol inhaler formunda kullanıma sunulmuştur.

Salmeterol ve formoterol gibi uzun etkili β 2 agonistler kullanılırken, özellikle astım ile ilgili advers olaylar bakımından, LUTİCASS’a başladıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yakından takip edecektir.

LUTİCASS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer:  Flutikazon propiyonat, formoterol fumarat veya bu ilacın içinde bulunan herhangi bir maddeye (yardımcı maddeler bölümünde verilmiştir) karşı alerjiniz varsa.

LUTİCASS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Bu inhaleri kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.

Bu inhaler ile tedaviye başlamadan önce sizde aşağıdaki durumlar varsa dok torunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz:  Şimdi veya geçmişte tüberküloz (TB). Semptomlar, sıklıkla kan lı balgam, ateş, yorgunluk, iştahsızlık, kilo kaybı ve gece terlemesi ile birlikte olan inatçı öksürüğü içerir;  Akciğerler veya göğüste enfeksiyon;  Kalbe giden kan akımı ile ilgili problemler veya kalp kapaklarından birisinde darlık (aort kapağı), nefes da rlığı veya ayak bileklerinde şişliğe neden olabilen kalp yetmezliği, kalp kasının büyüdüğü bir hastalık (hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati), düzensiz kalp atımı (kardiyak aritmiler) gibi kalp problemleri veya EKG bozuklukları (QTc aralığında uzama);  Kan damarı duvarında anormal şişkinlik (anevrizma);  Diyabet;  Yüksek kan basıncı;  İştah artışı, kilo kaybı veya terlemeye neden olabilen aşırı çalışan tiroid bezi (tirotoksikoz);  Kas güçsüzlüğü, seğirmeler veya anormal kalp ritmine neden olabilen düşük kan p otasyum düzeyleri (hipokalemi);  Adrenal bez fonksiyonunda zayıflama (adrenal beziniz uygun çalışmıyorsa, baş ağrısı, halsizlik, yorgunluk, karın ağrısı, iştah kaybı, kilo kaybı, baş dönmesi, çok düşük kan basıncı, ishal, bulantı veya fenalık hissi veya nöb et gibi semptomlarınız olabilir) veya adrenal bezde tümör (feokromositoma);  Karaciğer problemleri.  Uzun etkili beta agonist preparatlarına (formoterol, salmeterol vb.) bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.  LUTİCASS astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.  Uzun etkili beta agonist preparatları (formoterol, salmeterol vb.) astım semptom kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında doktorunuz eğer mümküne kullanımınızı durduracaktır. Sonrasında doktorunuz kontrol edici bir tedaviyle sürekliliğini sağlayacaktır.  İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan pediyatrik ve adölesan hastaysanız, he r iki ilaca uyumu garanti altın a almak için, doktorunuz size hem inhale kortikosteroid (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) içeren bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir.  Eğer alevlenme döneminde iseniz ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım şikayetleriniz varsa, uzun etkili beta agonistler (formoterol, salmeterol vb.) ile tedaviye başlanmamalıdır.  Formoterol, astımlı hastalarda tek başına tek tedavi olarak kullanılmamalıdır.

Bulanık görme veya diğer görsel rahatsızlıklar yaşarsanız doktorunuza danışınız.

Cerrahi operasyon geçirecekseniz veya aşırı stres altında iseniz, lütfen doktorunuza bildiriniz, astımınızı kontrol etmek için ek steroid tedavisi gerekli olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LUTİCASS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: Veri bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, inhalerinizi kullanma konusunda doktorunuz veya astım hemşirenizden tavsiye isteyiniz. Doktorunuz veya astım hemşireniz, bu ilacı kullanıp kullanmamanız gerektiğini size söyleyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacı nıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız, inhalerinizi kullanma konusunda doktorunuz veya astım hemşirenizden tavsiye isteyiniz. Doktorunuz veya astım hemşireniz, bu ilacı kullanıp kullanmamanız gerektiğini size söyleyecektir. Araç ve makine kullanımı Bu ilacın araç ve makine kullanma beceriniz üzerinde etkisi olası değildir.

LUTİCASS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere b aşka herhangi bir ilaç almaktaysanız, yakın zamanda almışsanız veya alma olasılığınız varsa, doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenize söyleyiniz. Bu inhaleri başka herhangi bir ilaçla birlikte kullanırsanız, bu inhalerin veya diğer ilacın etkisi değişebilir.

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenize söyleyiniz:  β blokerler olarak bilinen ilaçlar (kan basıncını tedavi etmek için kullanılan atenolol, düzensiz kalp atımını tedavi etmek için kullanılan sotalol, hızlı kalp atımını tedavi etmek için kullanılan metoprolol veya glokomu tedavi etmek için kullanılan timolol gibi göz damlaları);  Astım veya nefesle ilgili hastalıkları tedavi etmek için kullanılan diğer belli ilaçlar (teofilin veya aminofilin gibi);  Adrenalin veya ilişkili maddeleri içeren ilaçlar (salbutamol gibi diğer β agonistler veya atenolol, metoprolol, propranolol, timolol gibi β antagonistler). Bu inhalerle birlikte ek olarak uzun etkili β2 agonistler kullanılmamalıdır. LUTİCASS dozları arasında astımınız kötüleşirse, hızlı rahatlama için hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanmalısınız;  Alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antihistaminikler);  Üretilen idrar miktarını artırarak yüksek kan basıncını veya sıvı toplanmasını

Bu inhaleri her zaman doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenizin tam olarak size tarif ettiği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenize danışınız. İnhalerinizden en yüksek düzeyde yarar sağlamak üzere, ilacınızı sabah ve akşam 2’şer puf olmak üzere her gün düzenli olarak kullanmalısınız (doktoru nuz başka bir şekilde tarif etmediği veya ilacı kesmenizi istemediği sürece). Reçete edilen dozdan daha yüksek doz almayınız. Doktorunuz inhalerinizi, astım dışında bir endikasyon için reçete etmiş olabilir veya normalde reçete edilenden ve bu kullanma tal imatında tarif edilenden farklı bir dozda reçete etmiş olabilir. İnhalerinizi her zaman doktorunuz veya astım hemşirenizin tam olarak tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız. Ne kadar alacağınız veya inhaleri hangi sıklıkla kullanacağınız konusunda emin değ ilseniz, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya astım hemşirenize danışınız.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinler: Olağan doz, günde iki kere iki inhalasyondur (sabah ve akşam ikişer puf). Doktorunuz, astımınızı tedavi etmek için gerekli olan dozu reçete edecektir.

Sadece erişkinler, en yüksek doz formunu içeren inhaleri kullanmalıdır (LUTİCASS 250 mcg/10 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon)

Sadece erişkinler ve 12 yaş üzerindeki ergenler , orta doz fo rmunu içeren inhaleri kullanmalıdır (125 mikrogram flutikazon propiyonat/5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat kombinasyonu).

Flutikazon propiyonat/formoterol fumarat dihidrat kombinasyonu 5 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

 Uygulama yolu ve metodu: Kullanmadan önce bu kullanma talimatını ço k dikkatli bir şekilde okuyunuz . Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz, inhalerinizi uygun şekilde nasıl kullanacağınızı size gösterecektir. İlaç, plastik bir püskürtücü (çalıştırıcı olarak da bilinir) içine geçirilmiş aerosol bir kutu içinde bulunmaktadır. Püskürtücüde, kurulduktan sonra geriye kaç puf kaldığını gösteren bir sayaç da var dır. Sayaç, 10’luk aralıklarla 120’den geri sayım yapar. Sayaç 40 . dozdan itibaren kırmızıya dönmeye başlayacaktır. Sayaç sıfıra yaklaşınca, yeni bir inhaler almak üzere doktorunuz veya astım hemşirenizle iletişime geçmelisiniz. Sayaç sıfırı gösteriyorsa, inhaleri kullanmayınız.

İnhalerinizi ilk kez kullanmadan önce veya inhaler 3 günden fazla bir süredir kullanılmamışsa veya donma koşullarına maruz kalmışsa İnhaleriniz yeni ise veya 3 günden daha uzun bir süredir kullanılmamışsa, uygun çalışmasını ve doğru dozu vermesini garanti etmek üzere “kurulmalıdır”.

İnhaleriniz donma ısısına maruz kalmışsa, oda sıcaklığında 30 dakika süre ile ısınması sağlanmalıdır. Daha sonra uygun çalışmasını ve doğru dozu vermesini garanti etmek üzere “kurulmalıdır”.

İnhalerin kurulması  Ağızlığın kapağını çıkarınız ve inhaleri iyice çalkalayınız.  Ağızlığı kendinizden uzakta tutunuz ve aerosol kutu üzerine bastırarak bir puf sıkınız. Bu adım 4 kere uygulanmalıdır. İnhaleriniz kullanımdan hemen önce daima çalkalanmalıdır.

İnhalerinizin kullanımı LUTİCASS kullanmakta iken nefes darlığı veya hırıltılı nefes alıp verme ortaya çıktığını hissederseniz, LUTİCASS inhaleri kullanmaya devam etmelis iniz, ama doktorunuz veya hemşirenize en kısa sürede başvurmalısınız, çünkü ek tedavi gerekli olabilir. Astımınız iyi kontrol edilirse, doktorunuz veya astım hemşireniz, LUTİCASS’ın dozunu yavaş yavaş azaltmanın uygun olacağını düşünebilir.

Aşağıda belirtilen 2. ve 5. adımlar arasındaki adımları yavaş uygulayınız.

1. Ağızlığın kapağını çıkarınız ve inhalerinizin temiz olup olmadığını ve üzerinde toz olup olmadığını kontrol ediniz (bkz. Resim 1).

Resim 1 2. İnhaler içeriğinin eşit olarak karıştığından emin olmak için inhaler her puf sıkılmadan önce çalkalanmalıdır (Resim 2). 3. Dik oturunuz veya dik olarak ayakta durunuz. Mümkün olduğu kadar rahat, yavaş ve derin bir şekilde nefes veriniz (Resim 3). 4. İnhaleri dik tutunuz (resim 4’de gösterildiği gibi) ve dudaklarınız etrafında olacak şekilde ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz. İnhaleri başparmağınız ağızlığın tabanında ve işaret parmağınız inhalerin tepesinde olacak şekilde tutunuz. Ağızlığı ısırmayınız. 5. Ağzın ızdan yavaş ve derin bir nefes alınız ve aynı anda bir puf sıkmak üzere aerosol kutunun üzerine basınız. Sabit ve derin bir şekilde nefes almaya devam ediniz (ideal olarak çocuklar için 2-3 saniye kadar, yetişkinler için 4-5 saniye kadar) (Resim 5). 6. Nefesinizi tutarken, inhaleri ağzınızdan çıkarınız. Mümkün olduğu kadar rahat bir şekilde ve mümkün olduğu kadar uzun bir süre nefesinizi tutmaya devam ediniz. İnhalerin içine nefes vermeyiniz (Resim 6). 7. İkinci puf (aktüasyon) için, inhaleri dik pozisyonda tutunuz ve daha sonra 2’nci adımdan 6’ncı adıma kadar olan adımları tekrarlayınız. 8. Ağızlığın kapağını yerine takınız.

Bir ayna önünde çalışabilirsiniz. İnhaleri kullanırken, inhalerin tepesinde veya ağzınızın etrafında buhar görürseniz, ilacınızı uygun şekilde almamış olabilirsiniz. Yukarıda 2’nci adımdan itibaren gösterilen adımları tekrarlayarak başka bir doz uygulayınız.

İnhalerinizi kullandıktan son ra daima ağzınızı çalkalayınız, su ile gargara yapınız veya dişlerinizi fırçalayınız ve geri kalan kalıntıyı dışarı tükürünüz. Bu şekilde, ağız ve boğaz ağrısı ve ses kısıklığı önlenebilir.

Elinizde güçsüzlüğünüz varsa, inhaleri her iki elle tutmak daha kolay olabilir (işaret parmakları inhaler kutusunun tepesine ve her iki başparmak inhalerin tabanına yerleştirilerek).

İnhalerinizi kullanmakta zorluk çekiyorsanız, doktorunuz veya astım hemşireniz, ilacınızı akciğerlerinize uygun şekilde çekmenize yardımcı olmak için size bir ara kamara (spacer) verebilir. Doktorunuz, eczacınız veya astım hemşireniz, inhalerle birlikte ara kamara (spacer)’ı nasıl kullanacağınızı anlatacaktır. İnhalerinizin bakımı

Tüm ilaç lar gibi LUTİCASS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir.

Bütün ilaçlarda olduğu gibi, herkeste ortaya çıkmasa bile, bu inhaler yan etkilere neden olabilir. Doktorunuz veya astım hemşireniz, astımınız kontrol etmek için gerekli olan en düşük dozu reçete edecektir. Böylece, yan etki gelişme olasılığı azaltılabilir.

Asağıdakilerden biri olursa, LUTİCASS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Göz kapakları, yüz, boğaz, dil veya dudaklard a ani şişlik, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu kaplayan),  Baş dönmesi, bayılma hissi veya bayılma,  Hırıltılı nefes alıp vermede artış veya nefes darlığı gibi solunum şeklinde ani değişiklikler ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza bildiriniz.

Bunların hepsi ç ok c iddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin LUTİCASS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi mü dahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

LUTİCASS kullanırken aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyiniz, bunlar akciğer enfeksiyonunun belirtileri olabilir:  Ateş veya titreme  Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik  Öksürüğün artması veya nefes alma güçlüğünün artması

Diğer inhalerlerde olduğu gibi, inhalerinizi kullandıktan hemen sonra nefesiniz kötüleşebilir. Hırıltılı nefes alıp vermede artış ve nefes darlığı hissedebilirsiniz. Bu durumda, LUTİCASS’ı kullanmayı kesiniz ve hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanınız. Doktorunuz veya astım hemşirenizle hemen iletişime geçiniz. Doktorunuz veya astım hemşireniz sizi değerlendirecek ve size farklı bir tedavi kürü başlayabilecektir. “Kurtarıcı” inhaler inizi her zaman yanınızda taşımalısınız.

Aşağıdaki başlıklar yan etkileri görülme sıklığına göre sınıflandırmak için kullanılmaktadır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yaygın:  KOAH’lı (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) hastalarda pnömoni (akciğerde enfeksiyon)

Yaygın olmayan:  Astımın kötüleşmesi  Baş ağrısı  Titreme  Düzensiz kalp atışı veya çarpıntılar  Baş dönmesi  Uyumakta zorluk  Seste değişiklikler/ses kısıklığı  Ağız kuruluğu, boğaz ağrısı veya boğazda tahriş  Döküntü

Seyrek:  Kanda şeker mi ktarının artması. Diyabetiniz var ise, kan şekerinizi daha sık kontrol etmeniz ve olağan diyabet tedavinizi ayarl amanız gerekebilir. Doktorunuzun sizi daha yakından takip etmesi gerekebilir.  Pamukçuk ve ağız ve boğazın diğer mantar enfeksiyonları  Sinüslerde yangı (sinüzit)  Hızlı kalp atışı  Kalp hastalığı ile ilişkili göğüs ağrısı  Kas spazmları  Öksürük veya nefes darlığı  İshal  Hazımsızlık  Tat duyusunda değişiklikler  Baş dönmesi hissi  Anormal rüyalar  Huzursuzluk hali (ajitasyon)  Ciltte kaşıntı  Yüksek kan basıncı  Olağandışı halsizlik hissi  Eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişlik

Bilinmiyor:  Bulanık görme  Uyku pr oblemleri depresyon veya endişe hissi, saldırganlık, anksiyete, huzursuzluk, sinirlilik, aşırı heyecan veya irritabilite. Bu etkilerin çocuklarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.

Aşağıdaki yan etkiler formoterol fumarat ile ilişkilidir, ama flutikazon propiyonat/formoterol fumarat kombinasyonu ile yapılan klinik çalışmalar esnasında bildirilmemiştir:  Kas güçsüzlüğü, seğirmeler veya anormal kalp ritmine neden olabilen düşük kan potasyum düzeyleri.  Potansiyel olarak anormal kalp ritmine yol açan anormal elektrokardiyogram (QTc aralığı uzaması).  Kanda yüksek laktik asit düzeyleri  Rahatsızlık hissi  Kas ağrısı

İnhale steroidler, vücudunuzdaki steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilir (özellikle yüksek dozları uzun süre kullanırsanız). Etkiler şunlardır:  Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerde incelme);  Katarakt (göz lensinde bulanıklaşma);  Glokom (gözde basınç yükselmesi);  Ciltte morarma veya incelme;  Enfeksiyon kapma olasılığında artış;  Çocuklar ve adolesanlarda büyüme hızının yavaşlaması;  Yuvarlak yüz (ay dede yüzü);  Adrenal bez (böbreğin yanında bulunan küçük bir bez) üzerinde etki (halsizlik, yorgunluk, stresle başa çıkmakta zorluk, iştah kaybı, kilo kaybı, baş ağrısı, baş dönmesi, çok düşük kan basıncı, ishal, bulantı veya fenalık hissi veya nöbetler gibi semptomlar ortaya çıkabilir).

Bu etkilerin inhale steroidlerle ortaya çıkma olasılığı, steroid tabletlerle karşılaştırıldığında çok daha düşüktür.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

LUTİCASS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız. İnhaler donma şartlarına maruz kalmışsa, oda sıcaklığında 30 dakika süre ile ısıtılmalıdır ve daha sonra kullanılmadan önce kurulmalıdır (bkz. Bölüm 3 “LUTİCASS nasıl kullanılır?”).

Doz göstergesi “0” gösteriyorsa, inhaleri kullanmayınız.

50°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız. Aerosol kutu basınçlı sıvı içerir. Bu nedenle, boş görünüyor olsa bile kutuyu delmeyiniz, kırmayınız veya yakmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUTİCASS’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: DEVA HOLDİNG A.Ş. Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: DEVA Holding A.Ş. Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 25/10/2019 tarihinde onaylanmıştır.