LINKOLES AMPUL 2 ML 600 MG 50 AMPUL

LİNKOLES, linkomisine duyarlı streptokok, pnömokok ve stafilokoklar gibi Gram-pozitif aerob ya da anaerob bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Staphylococcus aureus ve Streptococcus pneumonia 'nın sebep oldu ğu enfeksiyonlara karşı etkilidir. Ayrıca Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes , Clostridium tetani , Clostridium perfringens gibi mikroorganizmalara karşı in vitro olarak etkilidir. 1. Tonsillit, farenjit, otitis media, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları (ayrıca difteride ek tedavi olarak kullanılır.) 2. Akut bronşit, kronik bronşitin enfeksiyöz alevlenme dönemleri, pnömoni ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları 3. Selülit, furonkül, apse, impetigo, enfekte yara ve di ğer deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, LİNKOLES’e duyarlı bakterilerin neden oldu ğu erizipel, lenfadenit, paroni şi, mastit ve gangren gibi durumlar 4. Osteomiyelit, septik artrit ve diğer kemik ve eklem enfeksiyonları 5. Septisemi ve/veya endokardit …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde: A. İntramusküler Uygulama: 1. Her 24 saatte bir 600 mg. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda, her 12 saatte bir (ya da daha sık) 600 mg. B. İntravenöz Uygulama: (Bkz. infüzyon ve seyreltme oranları) 1. Her 8-12 saatte bir 600-1000 mg. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda bu dozların arttırılması gerekebilir. 3. Hastanın yaşamını tehdit eden enfeksiyonlarda, intravenöz olarak günde 8 g’a kadar çıkılabilir. Günlük maksimum doz 8 gramdır. 1 aylıktan büyük çocuklarda: A. İntramüsküler Uygulama: 1. İntramüsküler enjeksiyon olarak 10 mg/kg/gün. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda, 12 saatte bir ya da daha sık aralıklarla 10 mg/kg. B. İntravenöz Uygulama: (Bkz. […]

Günlük maksimum doz 8 gramdır. 1 aylıktan büyük çocuklarda: A. İntramüsküler Uygulama: 1. İntramüsküler enjeksiyon olarak 10 mg/kg/gün. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda, 12 saatte bir ya da daha sık aralıklarla 10 mg/kg. B. İntravenöz Uygulama: (Bkz. […]

LİNKOLES, linkomisin ve klindamisine veya formülasyondaki herhangi bir bileşene aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde, prematüre bebekler ve yenidoğanlarda kullanılmamalıdır.

Linkomisin ile gözlemlenen etkiler genellikle doz veya konsantrasyona bağlıdır. İstenmeyen etkiler sistem -organ sınıfı v e sıklık gruplandırması na göre şu esaslar kullanılarak sıralandırılmaktadır: Çok yaygın ( ≥1/10); yaygın (≥ 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygın olmayan: Vajinal enfeksiyon Bilinmiyor: Psödomembranöz kolit, Clostridioides difficile’ye bağlı kolit (Bkz. Bölüm 4.4) Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Pansitopeni, agranülositoz, aplastik anemi , lökopeni, nötropeni ve trombositopenik purpura Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyon (Bkz. […]

LİNKOLES ile eritromisin arasında in vitro antagonizma bildirilmiş tir, bu iki ilacın birlikte kullanılması önerilmemektedir. LİNKOLES ile kaolin birlikte kullanıldıklarında, linkomisinin gastrointestinal emilimini %90 oranında azaltmaktadır. Bu durum linkomisinin plazma konsantrasyonunu düşürmektedir. Her iki ilacın birlikte kullanılmasının gerekli olduğ u durumlarda, hastaların kaolini linkomisinden 2 saat önce kullanması önerilir. LİNKOLES nöromusküler bloke edici etkisi gösterilmiştir. Bu nedenle tubokürarin, pankuroniyum gibi nöromusküler bloke edici ilaçların etkisini a rtırabilir. Linkomisin, bu tür ilaçları kullanan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Difenoksilat gibi bağırsak stazına yol açan ilaçlardan kaçınılmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Linkomisin çözelti ile yapılan çalış malarda klinik olarak anlamlı farmakokinetik ilaç -ilaç etkileşimi görülmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğ urma potan siyeli bulunan kadınlarda ve doğ um kontrolü ( kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi: LİNKOLES gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü çalışma yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve-veya embriyonal/ fetal gelişim ve-veya doğum ve-veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. LİNKOLES koruyucu olarak benzil alkol içerir. Benzil alkol plasentaya geçebilir ( Bkz. Bölüm 4.4). […]

Laktasyon dönemi: LİNKOLES anne sütüne geçtiği gösterilmiştir, emzirilen bebe klerde ciddi yan etkilere neden olabileceğinden, emzirme veya LİNKOLES tedavisinin kesilmesi kararı verilmelidir. Benzil alkol içeren LİNKOLES formülasyonunun emziren kadınlarda kullanılması gerekiyorsa, birikme ve toksisite riski (metabolik asidoz) nedeniyle tüm kaynaklardan alınan toplam günlük metabolik benzil alkol miktarının göz önünde bulundurulması önemlidir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonu ileri derecede bozuk hastalarda, LİNKOLES tedavisine gerek duyulduğunda, sağlıklı bireylerdeki dozun % 25-30’unun kullanılması önerilir. Böbrek fonksiyon bozukluğ u olan hastalarda, yarılanma sü resinin uzun olmasından dolayı, LİNKOLES uygulama sıklığının azaltılması göz önünde bulundurulmalıdır. Böbrek fonksiyonu ileri derecede bozuk, yüksek doz LİNKOLES tedavisi altındaki hastalarda serum linkomisin düzeylerinin takibi önerilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğ u olan hastalarda, yarılanma sü resinin uzun olmasından dolayı, LİNKOLES uygulama sıklığ ının azaltılması göz önünde bulundurulmalıdır. Anormal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda, serum yarılanma ömrü, normal karaciğer fonksiyonlu hastalardan iki kat daha uzun olabilir. Serumdan linkomisinin temizlenmesinde hemodiyaliz ve peritoneal diyaliz etkili değildir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan, yüksek doz LİNKOLES tedavisi altındaki hastalarda serum linkomisin düzeylerinin takibi önerilir.