LINCOCIN 600 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL)

LINCOCIN, linkomisine duyarlı streptokok, pnömokok ve stafilokokl ar gibi Gram -pozitif aerob ya da anaerob bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Staphylococcus aureus ve Streptococcus pneumonia'nın sebep olduğu enfeksiyonlara karşı etkilidir. Ayrıca Streptococcus pyogenes , Streptococcus viridans , Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes , Clostridium tetani, Clostridium perfringens gibi mikroorganizmalara karşı in vitro olarak etkilidir. 1. Tonsillit, farenjit, otitis media , sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları (ayrıca difteride ek tedavi olarak kullanılır.) 2. Akut bronşit, kronik bronşitin enfeksiyöz alevlenme dönemleri, pnömoni ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları 3. Selülit, furonkül, apse, impetigo, enfekte yara ve diğer deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, LINCOCIN’e duyarlı bakterilerin neden olduğu erizipel, lenfadenit, paronişi, mastit ve gangren gibi durumlar 4. Osteomiyelit, septik artrit ve diğer kemik ve eklem enfeksiyonları 5. Septisemi ve/veya endokardit …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde: A. İntramüsküler Uygulama: 1. Her 24 saatte bir 600 mg. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda, her 12 saatte bir (ya da daha sık) 600 mg. B. İntravenöz Uygulama: (Bkz. infüzyon ve seyreltme oranları) 1. Her 8-12 saatte bir 600-1000 mg. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda bu dozların arttırılması gerekebilir. 3. Hastanın yaşamını tehdit eden enfeksiyonlarda, intr avenöz olarak günde 8 g’a kadar çıkılabilir. Günlük maksimum doz 8 gramdır. 1 aylıktan büyük çocuklarda: A. İntramüsküler Uygulama: 1. İntramüsküler enjeksiyon olarak 10 mg/kg/gün. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda, 12 saatte bir ya da daha sık aralıklarla 10 mg/kg. B. İntravenöz Uygulama: (Bkz. […]

Günlük maksimum doz 8 gramdır. 1 aylıktan büyük çocuklarda: A. İntramüsküler Uygulama: 1. İntramüsküler enjeksiyon olarak 10 mg/kg/gün. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda, 12 saatte bir ya da daha sık aralıklarla 10 mg/kg. B. İntravenöz Uygulama: (Bkz. […]

LINCOCIN, linkomisin ve klindamisine veya formülasyondaki herhangi bir bileşene aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde, prematüre bebekler ve yenidoğanlarda kullanılmamalıdır.

Linkomisin ile gözlemlenen etkiler genellikle doz veya konsantrasyona bağlıdır. İstenmeyen etkiler sistem-organ sınıfı ve sıklık gruplandırmasına göre şu esaslar kullanılarak sıralandırılmaktadır: çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Vajinal enfeksiyon Bilinmiyor: Psödomembranöz kolit, Clostridioides difficile’ye bağlı kolit (Bkz. Bölüm 4.4) Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Pansitopeni, agranülositoz, aplastik anemi, lökopeni, nöt ropeni, trombositopenik purpura Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyon (Bkz. […]

LINCOCIN ile eritromisin arasında in vitro antagonizma bildirilmiştir, bu iki ilacın birlikte kullanılması önerilmemektedir. LINCOCIN ile kaolin birlikte kullanıldıklarında, linkomisinin gastrointestinal emilimini %90 oranında azaltmaktadır. Bu durum linkomisinin plazma konsantrasyonunu düşürmektedir. Her iki ilacın birlikte kullanılmasının gerekli olduğu durumlarda, hastaların kaolini linkomisinden 2 saat önce kullanması önerilir. LINCOCIN’in nöromüsküler bloke edici etkisi gösterilmiştir. Bu nedenle tubokürarin, pankuroniyum gibi nörom üsküler bloke edici ilaçların etkisini artırabilir. Linkomisin, bu tür ilaçları kullanan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Difenoksilat gibi bağırsak stazına yol açan ilaçlardan kaçınılmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler LINCOCIN 600 mg enjeksiyonluk çözelti ile yapılan çalışmalarda klinik olarak anlamlı farmakokinetik ilaç-ilaç etkileşimi görülmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon)uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi LINCOCIN'in gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü çalışma yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve- veya embriyona l/fetal gelişim ve -veya doğum ve-veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. LINCOCIN koruyucu olarak benzil alkol içerir. Benzil alkol plasentaya geçebilir. (Bkz. Bölüm 4.4). […]

Laktasyon dönemi LINCOCIN'in anne sütüne geçtiği söylenmiştir, emzirilen bebeklerde ciddi yan etkilere neden olabileceğinden, emzirme veya LINCOCIN tedavisinin kesilmesi kararı verilmelidir. Benzil alkol içeren LINCOCIN formülasyonunun emz iren kadınlarda kullanılması gerekiyorsa, birikme ve toksisite riski (metabolik asidoz) nedeniyle tüm kaynaklardan alınan toplam günlük metabolik benzil alkol miktarının göz önünde bulundurulması önemlidir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonu ileri derecede bozuk hastalarda, LINCOCIN tedavisine gerek duyulduğunda, sağlıklı bireylerdeki dozun %25-30’unun kullanılması önerilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı, LINCOCIN uygulama sıklığının azaltılması göz önünde bulundurulmalıdır. Böbrek fonksiyonu ileri derecede bozuk, yüksek doz LINCOCIN tedavisi altındaki hastalarda serum linkomisin düzeylerinin takibi önerilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı, LINCOCIN uygulama sıklığının azaltılması göz önünde bulundurulmalıdır. Anormal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda, serum yarılanma ömrü, normal karaciğer fonksiyonlu hastalardan iki kat daha uzun olabilir. Serumdan linkomisinin temizlenmesinde hemodiyaliz ve peritoneal diyaliz etkili değildir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan, yüksek doz LINCOCIN tedavisi altındaki hastalarda serum linkomisin düzeylerinin takibi önerilir.