LINKOKAN 600 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI

LİNKOKAN, linkomisine duyarlı streptokok, pnömokok ve stafilokoklar gibi Gram -pozitif aerob ya da anaerob bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonların ted avisinde endikedir: Staphylococcus aureus ve Streptococcus pneumonia’ nın sebep olduğu enfeksiyonlara karşı etkilidir. Ayrıca Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens gibi mikroorganizmalara karşı in vitro olarak etkilidir. 1. Tonsillit, farenjit, otitis media, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları (ayrıca difteride ek tedavi olarak kullanılır.) 2. Akut bronşit, kronik bronşitin enfeksiyöz ale vlenme dönemleri, pnömoni ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları 3. Selülit, furonkül, apse, impetigo, enfekte yara ve diğer deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, LİNKOKAN’e duyarlı bakterilerin neden olduğu erizipel, lenfadenit, paronişi, mastit ve gangren gibi durumlar 4. Osteomiyelit, septik artrit ve diğer kemik ve eklem enfeksiyonları 5. Septisemi ve/veya endokardit …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde: A. İntramüsküler Uygulama: 1. Her 24 saatte bir 600 mg. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda, her 12 saatte bir (ya da daha sık) 600 mg. B. İntravenöz Uygulama: (Bkz. infüzyon ve seyreltme oranları) 1. Her 8-12 saatte bir 600-1000 mg. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda bu dozların arttırılması gerekebilir. 3. Hastanın yaşamını tehdit eden enfeksiyonlarda, intravenöz olarak günde 8 g’a kadar çıkılabilir. Günlük maksimum doz 8 gramdır. 1 aylıktan büyük çocuklarda: A. İntramüsküler Uygulama: 1. İntramüsküler enjeksiyon olarak 10 mg/kg/gün. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda, 12 saatte bir ya da daha sık aralıklarla 10 mg/kg. B. İntravenöz Uygulama: (Bkz. […]

Günlük maksimum doz 8 gramdır. 1 aylıktan büyük çocuklarda: A. İntramüsküler Uygulama: 1. İntramüsküler enjeksiyon olarak 10 mg/kg/gün. 2. Daha ağır enfeksiyonlarda, 12 saatte bir ya da daha sık aralıklarla 10 mg/kg. B. İntravenöz Uygulama: (Bkz. […]

LİNKOKAN, linkomisin ve klindamisine veya formülasyondaki herhangi bir bileşene aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde, prematüre bebekler ve yenidoğanlarda kullanılmamalıdır.

Linkomisin ile gözlemlenen etkiler genellikle doz veya konsantrasyona bağlıdır. İstenmeyen etkiler sistem-organ sınıfı ve sıklık gruplandırmasına göre şu esaslar kullanılarak sıralandırılmaktadır: çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Vajinal enfeksiyon Bilinmiyor: Psödomembranöz kolit, Clostridium diffıcile' ye bağlı kolit (Bkz. Bölüm 4.4) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Pansitopeni, agranülositoz, aplastik anemi, lökopeni, nötropeni, trombositopenik purpura Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyon (Bkz. […]

Linkomisin ile eritromisin arasında in vitro antagonizma bildirilmiştir, bu iki ilacın birlikte kullanılması önerilmemektedir. Linkomisin ile kaolin birlikte kullanıldıklarında, linkomisinin gastrointestinal emilimini %90 oranında azaltmaktadır. Bu durum linkomisinin plazma konsantrasyonunu düşürmektedir. Her iki ilacın birlikte kullanılmasının gerekli olduğu durumlarda, hastaların kaolini linkomisinden 2 saat önce kullanması önerilir. Linkomisinin nöromüsküler bloke edici etkisi gösterilmiştir. Bu nedenle tubokürarin, pankuroniyum gibi nöromüsküler bloke edici ilaçların etkisini art ırabilir. Linkomisin, bu tür ilaçları kullanan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Difenoksilat gibi bağırsak stazına yol açan ilaçlardan kaçınılmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Linkomisin 600 mg Ampul ile yapılan çalışmalarda klinik olarak anlamlı farmakokinetik ilaç- ilaç etkileşimi görülmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Linkomisinin gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü çalışma yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve -veya embriyonal/fetal gelişim ve - veya doğum ve -veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanla ra yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. LİNKOKAN koruyucu olarak benzil alkol içerir. Benzil alkol plasentaya geçebilir. ( Bkz. Bölüm 4.4). LİNKOKAN kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Linkomisinin anne sütüne geçtiği söylenmiştir, emzirilen bebeklerde ciddi yan etkilere neden olabileceğinden, emzirme veya LİNKOKAN tedavisinin kesilmesi kararı verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonu ileri derecede bozuk hastalarda, LİNKOKAN tedavisine gerek duyulduğunda, sağlıklı bireylerdeki dozun %25-30’unun kullanılması önerilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı, LİNKOKAN uygulama sıklığının azaltılması göz önünde bulundurulmalıdır. Böbrek fonksiyonu ileri derecede bozuk, yüksek doz LİNKOKAN tedavisi altındaki hastalarda serum linkomisin düzeylerinin takibi önerilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hast alarda, yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı, LİNKOKAN uygulama sıklığının azaltılması göz önünde bulundurulmalıdır. Anormal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda, serum yarılanma ömrü, normal karaciğer fonksiyonlu hastalardan iki kat daha uzun olabilir. Serumdan linkomisinin temizlenmesinde hemodiyaliz ve peritoneal diyaliz etkili değildir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan, yüksek doz LİNKOKAN tedavisi altındaki hastalarda serum linkomisin düzeylerinin takibi önerilir.