LEFUMIX 100 MG 3 FILM TABLET
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Leflunomid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (12 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 ARAMID 10 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. | 603.51 ₺ | +118.19 TL (%24) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ARAMID 20 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. | 537.24 ₺ | +51.92 TL (%10) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ARAVA 10 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. | 603.51 ₺ | +118.19 TL (%24) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ARAVA 20 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. | 537.24 ₺ | +51.92 TL (%10) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 BAGEDA 10 MG FILM TABLET (30 TABLET) | Film Tablet | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 625.68 ₺ | +140.36 TL (%28) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 BAGEDA 20 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 485.32 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 LEFUMIX 10 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | Neutec | 603.51 ₺ | +118.19 TL (%24) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 LEFUMIX 100 MG 3 FILM TABLET | Film Tablet | Neutec | 546.82 ₺ | +61.50 TL (%12) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 LEFUMIX 20 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | Neutec | 504.24 ₺ | +18.92 TL (%3) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 RALEF 20 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 537.24 ₺ | +51.92 TL (%10) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 REUMIL 10 MG FILM TABLET | Film Tablet | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş | 603.51 ₺ | +118.19 TL (%24) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 REUMIL 20 MG FILM TABLET | Film Tablet | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş | 499.57 ₺ | +14.25 TL (%2) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
🔬 Leflunomid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
BCRP — 5 ifade
Leflunomidin diğer ilaçlar üzerine etkisi : BCRP (meme kanseri direnç proteini) substratları Bir BCRP substratı (rosuvastatin) ile A771726 arasında bir farmakokinetik etkileşim gözlenmiş olmakla birlikte (aşağı bakınız), 12 hastada leflunomid (10-20 mg/gün) ve metotreksat (bir BCRP substratı; 10-25 mg/hafta) arasında farmakokinetik etkileşim gösterilmemiştir. — KÜB 4.5
Diğer BCRP substratları (örn. metotreksat, topotekan, sülfasalazin, daunorubisin, doksorubisin) ve özellikle HMG -CoA redüktaz inhibitörleri olmak üzere OATP ailesi substratları (örn. simvastatin, atorvastatin, pravastatin, metotreksat, nateglinid, repaglinid, rifampisin) için eşzamanlı uygulamada dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Diğer BCRP (örn. metotreksat, topotekan, sulfasalazin, daunorubisin, doksorubisin) ve özellikle HMG-CoA redüktaz inhibitörleri olmak üzere OATP ailesi substratları (örn. simvastatin, atorvastatin, pravastatin, metotreksat, nateglinid, repaglinid, rifampisin) için eşzamanlı uygulamada dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
BCRP (meme kanseri direnç proteini) ve/veya organik anyon taşıyıcı polipeptid B1 ve B3 (OATP1B1/B3) substratları üzerine etkisi Tekrarlayan A771726 dozu ardından rosuvastatinin ortalama C maks ve EAA değerlerinde (sırasıyla 2,65 ve 2,51 kat) artış olmuştur. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 2 ifade
Kafein (CYP1A2 substratı) üzerine etkisi Tekrarlayan A771726 dozu kafeinin (CYP1A2 substratı) ortalama Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %18 ve %55 azaltmıştır; A771726 metabolitinin in vivo CYP1A2 indükleyicisi olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
Bu nedenle CYP1A2 ile metabolize olan ilaçlar (duloksetin, alosetron, teofılin ve tizanidin gibi) eşzamanlı kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 2 ifade
Bu nedenle repaglinid, paklitaksel, pioglitazon ya da rosiglitazon gibi CYP2C8 ile metabolize edilen ilaçlarla eşzamanlı kullanımda ilaçların yüksek maruziyeti olabileceğinden hastaların izlenmesi önerilir. — KÜB 4.5
Bu nedenle repaglinid, paklitaksel, pioglitazon ya da rosiglitazon gibi CYP2C8 ile metaboliz edilen ilaçlarla eşzamanlı kullanımda ilaçların yüksek maruziyeti olabileceğinden hastaların izlenmesi önerilir. — KÜB 4.5
OATP1B1 — 2 ifade
BCRP (meme kanseri direnç proteini) ve/veya organik anyon taşıyıcı polipeptid B1 ve B3 (OATP1B1/B3) substratları üzerine etkisi Tekrarlayan A771726 dozu ardından rosuvastatinin ortalama C maks ve EAA değerlerinde (sırasıyla 2,65 ve 2,51 kat) artış olmuştur. — KÜB 4.5
BCRP (meme kanseri direnç proteini) ve/veya organik anyon taşıyıcı polipeptid B1 ve B2 (OATP1B1/B3) substratları üzerine etkisi Tekrarlayan A771726 dozu ardından rosuvastatinin ortalama Cmaks ve EAA değerlerinde (sırasıyla 2.65 ve 2.51 kat) artış olmuştur. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 1 ifade
Varfarin (CYP2C9 substratı) üzerine etkisi Tekrarlayan A771726 dozu S-varfarin farmakokinetiğini etkilememiştir; A771726, CYP2C9 enziminin inhibitörü ya da indükleyicisi değildir. — KÜB 4.5
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.1.C-5 — Tosilizumab (Ek:RG-25/7/2014-29071)(16
(4) (Ek:RG-28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) (Değişik:RG-25/11/2025-33088)(140) Tosilizumabın Dev Hücreli Arteriti (DHA) hastalığında kullanımı; 1) Aşağıda belirtilen koşullardan en az birini sağlayan hastala rda bu durumların belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tosilizumabın subkütan formu ile tedaviye başlanır. a) Yüksek doz kortikosteroidle birlikte Sağlık Bakanlığından onaylı olması halinde methotreksat, leflunomid, azatioprinin herhangi birinin 3 ay süre ile kullanılmış olmasına rağmen yanıt alınamaması durumunda. b) Yüksek doz kortikosteroid kullanımının kontrendike olduğu durumlarda. 2) İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 3 ay sonra değerlendirilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilebilir. Düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında en az bir romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerinden birinin yer alması ve reçetelerin romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-5 · son değişiklik 25.11.2025
SUT 4.2.1.C-6 — Tofacitinib, upadasitinib (Ek ibare:RG -9/5/2024-32541 Mükerrer) (106
(11) (Ek:RG-25/11/2025-33088)(140) Upadasitinibin Dev Hücreli Arteriti (DHA) hastalığında kullanımı; 1) Aşağıda belirtilen koşullardan en az birini sağlayan hastalarda bu durumların belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak upadasitinib ile tedaviye başlanır: a) Yüksek doz kortikosteroidle birlikte Sağlık Bakanlığından onaylı olması halinde methotreksat, leflunomid, azatioprinin herhangi birinin 3 ay süre ile kullanılmış olmasına rağmen yanıt alınamaması durumunda. b) Yüksek doz kortikosteroid kullanımının kontrendike olduğu durumlarda. 2) İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 3 ay sonra değerlend irilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilebilir. Düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında en az bir romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerinden birinin yer alması ve reçetelerin romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-6 · son değişiklik 25.11.2025
📑 LEFUMIX 100 MG 3 FILM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
LEFUMİX, aşağıdaki endikasyonlarda erişkin hastaların tedavisinde “hastalığı modifiye edici antiromatizmal ilaç” (DMARD) olarak endikedir. • Sulfasalazin veya metotreksat ile kontrol altına alınamayan veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kullanımının kontrendike olduğu aktif romatoid artrit ve yine sulfosalazin veya metotreksat ile kontrol altına alınamayan veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kullanımının kontrendike olduğu aktif psöriyatik artrit tedavisinde endikedir. Hepatotoksik ya da hematotoksik DMARDTarla (öm. metotreksat) yapılan yakın tarihli veya eş zamanlı tedaviler ciddi yan etki riskinde artışla sonuçlanabilir; bu nedenle LEFUMİX tedavisine başlanırken yarar/risk oram göz önüne alınarak dikkatle değerlendirilmelidir. Bunun yanı sıra, LEFUMİX’ ten diğer bir DMARD’a geçerken ilacın organizmadan arınma (wash-out) prosedürünün izlenmemesi, bu değişiklikten uzun bir süre sonra dahi ciddi yan etki riskini arttırabilir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Bu ürün romatoid artrit ve psöriatik artritin tedavisinde deneyimli uzmanlar tarafından reçete edilmelidir. Terapötik etki genel olarak 4 ila 6 hafta sonra başlar ve 4-6 aylık bir süreye kadar daha da artabilir. LEFUMİX tedavisine başlamadan önce, • Tedavinin ilk 6 ayı boyunca 2 haftada bir ve • Daha sonra da 8 haftada bir (bölüm 4.4’e de bakınız), • Alanin aminotransferaz (ALT) (veya serum glutamopiruvat transferaz (SGPT)) ile birlikte lökosit formülü ve trombosit de dahil olmak üzere tam kan sayımı yapılmalıdır. Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: LEFUMİX tedavisine 3 gün süreyle günde bir kez 100 mg’lık bir yükleme dozu ile başlanır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• LEFUMİX, leflunomid ya da tabletlerdeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda (özellikle daha önce geçirilmiş Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme) kullanılmamalıdır. Leflunomid aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar; • Ağır immün yetmezlik durumları (örneğin AIDS hastaları); • Kemik iliği fonksiyonu belirgin biçimde bozulmuş olan ya da romatoid artrit veya psöriatik artrit dışındaki nedenlerle belirgin anemisi, lökopenisi, nötropenisi ya da trombositopenisi olan hastalar; • Ciddi enfeksiyonları olan hastalar (bkz. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Leflunomid ile en sık olarak bildirilen yaygın advers etkiler (>1/100 - <1/10): kan basıncında hafif artış, lökopeni, parestezi, baş ağrısı, baş dönmesi, diyare, bulantı, kusma, oral mukozal bozukluklar (örn. aftöz stomatit, ağızda ülserasyon), karın ağrısı, artmış saç dökülmesi, ekzema, döküntü (makülo-papüler döküntüler dahil), kaşıntı, cilt kuruluğu, tenosinovit, kreatin fosfokinazda (CPK) artış, anoreksi, kilo kaybı (sıklıkla önemsiz derecede), asteni, hafif alerjik reaksiyonlar ve karaciğer parametrelerinde yükselme (transaminaz (özellikle ALT), daha seyrek olarak gamma-GT, alkalen fosfataz, bilirubin) Beklenen sıklıkların sınıflaması: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 - <1/10); yaygın olmayan (>1,1000 - <1/100); seyrek (> 1 /10000-< 1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmeyen (mevcut verilerden öngörülemeyen). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinlerde yapılmıştır. Leflunomid, hepatotoksik veya hematotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında yan etkiler artabilir. Bu durum hepatotoksik ilaçların kullanılmasından sonra bir arınma dönemi olmadan, leflunomid ile tedaviye başlandığında da olabilir (diğer tedavilerle birlikte kullanım konusunda bilgi için bölüm 4.4’e bakınız). Bu nedenle, başka bir ilaca geçişten sonra başlangıç fazında karaciğer ve hematolojik parametrelerin sıkı takip edilmesi önerilmektedir. Leflunomid (10 - 20 mg/gün) ile birlikte metotreksat (10 -25 mg /hafta) kullanılan küçük ölçekli bir çalışmada (n=30) 30 hastanın 5’inde karaciğer enzimlerinde 2-3-kat artış görülmüştür. Tüm karaciğer enzim yükselmeleri normale dönmüştür (2 hastada ilaçların her ikisine de devam ederken, 3 hastada leflunomid tedavisinin kesilmesinden sonra). Diğer 5 hastada karaciğer enzimlerinde 3 katın üzerinde yükselme görülmüş, yükselme görülen bu hastaların da 2’si her iki ilaç tedavisine devam ederken, 3’ü ise leflunomid tedavisinin kesilmesini takiben düzelmiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi X’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Gebelik sırasında leflunomidin aktif metabiliti A771726’nm uygulanmasının ciddi doğum defektlerine neden olabileceğinden şüphelenilmiştir. LEFUMİX gebelikte kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3). Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve tedaviden 2 yıl sonrasına kadar (aşağıda “bekleme dönemi”ne bakınız) veya tedavi sonrasında 11 güne kadar etkili doğum kontrol yöntemleri uygulamalıdırlar (aşağıda kısaltılmış “bekleme dönemi”ne bakınız). Gebelik dönemi Hastalara adetlerinin başlama döneminde gecikme veya gebelikten kuşkulanılacak herhangi bir durum olduğunda gebelik testi uygulanması için hekimlerini acilen bilgilendirmeleri önerilmeli ve eğer test pozitif ise hasta ve hekim gebelik risklerini tartışmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvan çalışmalarında leflunomidin ve metabolitlerinin süte geçtiği gösterilmiştir. Bu nedenle, LEFUMİX emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen bir doz ayarlaması yoktur.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: ALT (SGPT), tedaviye başlamadan önce ve tedavinin ilk 6 ayı boyunca (2 haftada bir) tam kan sayımı ile aynı sıklıkta ve daha sonra her 8 haftada bir kontrol edilmelidir. Normal sınırların 2-3 kat üzerinde ALT (SGPT) yükselmeleri için, dozun 20 mg’dan 10 mg’a indirilmesi düşünülebilir. ALT (SGPT) düzeyleri haftalık olarak izlenmeli; eğer normal sınırların 2 katının üzerinde yükselmeler devam ederse veya normal limitin 3 kat üzerinde ALT yükselmeleri mevcutsa, leflunomid kesilmeli ve arınma işlemleri başlatılmalıdır. Leflunomid tedavisini takiben karaciğer enzimleri normale dönene kadar enzimlerin izlenmesi önerilmektedir.
👤 Hasta İçin: LEFUMIX 100 MG 3 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
. LEFUMIX romatizmaya karşı kullanılan ilaç grubuna dahildir ve l00 mg leflunomid içerir. . LEFUMİX beyaz, dairesel Ve bikonvekstir. Tabletler 3 film tablet içeren alüminyum/alüminyum bli sterlerde ambal aj lanmı ştır. . LEFUMIX erişkinlerde sülfasalazinveya metotreksat ile kontrol altına alınamayan veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kullanımının kontrendike olduğu aktif romatoid artrit ve yine sülfasalazin veya metotreksat ile kontrol altına alınamayan veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kullanımının kontrendike olduğu aktif psöriyatik artrit tedavisinde kullanılır. . Romatoid artritin belirtileri tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrıdır. Tüm vücudu etkileyen diğer belirtiler iştah kaybı, ateş, enerjide aza|ma ve kansızlık (kırmızı kan hücrelerind e aza|ma, anemi) o l arak sayılabilir. . Aktif psöriatik artrit belirtileri ise tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu, ağrı ve yama şeklinde kırmızı pullu deri döküntülerini içerir. 2. LEFUMix'i kuııanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LEFUMiX' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ . Eğer karaciğerinizde bir problem varsa, Leflunomid ya da tabletlerdeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığın|Z vafsa (özellikle ateş, eklem ağrısı, deride kırmızı lekeler veya kabartılar şeklinde ciddi deri reaksiyonu şeklinde (örn. Stevens- Johnson sendromu) . Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz Varsa . orta derecede veya şiddetli böbrek rahatsızlıklanruZ Varsa . Kanınızdaki protein düzeyi normalin altında ise (hipoproteinemi) . Bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir rahatsızlığınız Varsa (örn.: AIDS) . Kemik iliği ile ilgili hastalığınız, kırmızı veyabeyaz kan hücreleri ya da kan pulcuklarının (pıhtılarının oluşumunda görev alan hücreler) sayısında aza|ma Varsa . Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa . Gebelik durumunuz Varsa veya emziriyorsanız
Gebelik: Gebe kadın|ar ya da leflunomid ile tedavi sırasında Ve sonrasrnda aktif metabolitin plazma düzeyleri 0.02 mg/1 olduğu sürece güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulamayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Leflunomid ile tedaviye başlanmadan önce gebelik durumu olmadığından emin olunmalıdır. (Bkz. Hamilelik ve emzirme) Karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite): Leflunomid, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Leflunomid tedavisi sırasrnda, seyrek, ancak bazı|arı ölümle sonuçlanan ağır karaciğer hasarı vakaları bildirilmiştir. Vakaların çoğu tedavinin ilk 6 ayında görülmüştür. Bu vakalarda sıklıkla diğer karaciğere toksik etki yapan ilaç kullanımı da mevcuttur. Önerilere sıkıca uyulmasının esas olduğu belirtilmelidir. ALT (bir karaciğer enzimi), tedaviye başlamadan önce ve tedavinin ilk 6 ayı boyunca (2 haftada bir) tam kan sayımı ile aynı sıklıkta ve daha sonra her 8 haftada bir kontrol edilmelidir. Normal sınırların 2-3 kat üzerinde ALT yükselmeleri için, dozun 20 m$ dan 10 mg' a indirilmesi düşünülebilir. ALT düzeyleri haftahk olarak izlenmeli; eğer normal sınırların 2 katının üzerinde yükselmeler devam ederse veya norTnal limitin 3 kat üzerinde ALT yükselmeleri mevcutsa, doktorunuz leflunomid tedavisini kesecek ve armma işlemlerini başlatacaktır. Doktorunuz, leflunomid tedavisini takiben karaciğer enzimleri normale dönene kadar enzim seviyelerinizi izleyecektir. Karaciğerde Veya kanda toksik etki oluşturan (hepatotoksik veya hematotoksik) DMARD' ların (hastalığı modif,ıye edici antiromatizmal ilaç örn. metotreksat) birlikte kullanımı önerilmez. LEFUMiX' i aşağıdaki durumlarda DiKKATLİ KULLANINIZ . Verem (tüberküloz) hastasıysanız (bir akciğer hastalığı) . Erkekseniz ve çocuk sahibi olmak istiyorsanız, LEFUMiX bebekte doğuştan kusurlara sebep olabilir. Çocuk sahibi olmak isteyen erkek hastalar, olası herhangi bir riski en aza indirmek için LEFUM|1 kullanlmlnln kesilmesi ve belirlenen ilaçların kullanımı ile LEFUMiX' in vücuttan atrlımı konusunda doktorlarına danışmalıdır.
LEFUMIX' in vücudunuzdan yeterince atıldığından emin olmak için kan testi yapılmalı, sonrasında en az 3 ay beklemelisiniz. LEFUMiX nadiren kan, karaciğer ve akciğerlerle ilgili rahatsızlıklara sebep olabilir. Ayrıca ciddi bazı alerjik reaksiyonlara yol açabilir veya enfeksiyon riskini artırabilir. (Detaylı bilgi için'olası Yan Etkiler' bölümüne bakınız.) Doktorunuz, kan hücrelerinizin ve karaciğerinizin durumunu izleyebilmek için LEFUMIX tedavisinden önce Ve tedavi süresince düzenli aralıklarda kan testlerinizi yapacaktır. LEFUMİX kan basıncının yükselmesine sebep olabileceğinden doktorunuz ayrlca düzenli olarak kan basıncınızı kontrol edecektir' LEFUMiX' in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LEFUMİX'in yiyecek ve içecek ile kullanıIması LEFUMiX yemeklerden önce veya Soffa alınabilir. LEFUMİX tedavisi boyunca alkol ttiketilmemelidir. LEFUMIX tedavisi sırasında alkol almanızkaraciğer hasarı riskini artırabilir. Hamilelik ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız- Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız LEFUMiX kullanmay|n|Z. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, gebelikten korunmak için güvenilir bir yöntem uygulamadan LEFUMiX kullanmayınız. LEFUM|X tedavisinin kesilmesinden sonra hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Çünkü hamile kalmadan önce LEFUMİX' in vücudunuzdanatıldığından emin olmalısınız. Bu süreç 2 seneyi bulabilir. Fakat LEFUMIX' in vücuttan atılımını hızlandırmak için belirli ilaçların alınması ile bu süre birkaç haftaya inebilir. LEFUMiX' in vücuffan atılımı kan testleri ile doğrulandıktan Sonra, hamile kalmak için en azından bir ay daha beklemelisiniz.
Laboratuar testleri hakkında dahafaz|a bilgi için doktorunuza danışınız. LEFUMIX tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden sonraki 2 yıl içinde hamile kaldığınızdan şüpheleniyorsanız hamilelik testi için derhal doktorunuza danışrnz. Test hamile olduğunu
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
3. LEFaMİX nasıl kullanılır? 4. olası yan etkİler nelerdir? 5. LEFUMİX' İn saklanması Başlıkları yer almaktadır.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: LEFUMiX' i her Zamandoktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz v ey a eczacınıza danışınız. LEFUMİX' in başlangıç dozu 3 gün süreyle günde bir kez 1 tablettir (100 mg). Bu başlangıç dönemini takiben, çoğu hastaların aşağıdaki dozlara çıkması gerekir: . Romatoid artrit için: Hastalığın şiddetine göre günde bir kez 10 ila 20 mgLEFUMix. . Psöriyatik artrit için: Günde birkez}} mgLEFUMiX. Durumunuzdabir iyileşme hissetmeniz 4haftaveya daha üJztIıZaman alabilir. Bazı hastalarda bu süreç 4-6 ayakadar dauzayabilir. LEFUMIX' i uzun süre kullanmalısınız. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz. Çünkü belirtiler yineleyebilir. Tabletleriniziher gün aynı saatte a|manız en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda,tabletleri ne Zaman a|acağınızı hatırlamanızayardımcı olacaktır. Ilacınızl zamanında almay ı unutm ay ı nı z. Doktorunuz ayflbir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer LEFUMİX' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Uygulama yolu ve metodu: Ağız yoluyla alınır. LEFUMIX tabletler yeterli sıvı ile ve bütün olarak yutulmalıdır
I Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: LEFUMiX' in çocuklarda ve l8 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanım: 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayar|aması gerekmemektedir. Özel kutlanrm durumları: Karaciğer / böbrek yetersizliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğunız velveya orta derecede şiddetli bcıbrek rahatsızlıklarln|Z varsa LEFUMIX kullanmamalısınız. Kullanmanız gerekenden daha fazla LEFUMIX kullandrysanız: LEFUMIX' i kullanmanız gerekenden dahafazla kullanmışSanıZ bir dohor veya eczacı ile konuşunuz. Mümkiinse 7|acınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanun:lza a|ınız. Eğer LEFUıvıİx ı<uııanmayı unutursanız: LEFUMIX' i kullanmayı unutursanızbir doktor veyaeczacı ile konuşunuz. Dozu almayı unuttuysanız ve diğer dozun vakti gelmediyse, ilacınızı almadığınızı fark ettiğinizde ilacınızı a|ınız' Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LEFUMİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: LEFUMİX ile tedavinin sonlandırılması için özel talimatlar yoktur. LEFUMIX' i uzun süre kullanmalısınız. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. LEFUMiX' in kullanımı ile ilgili başka Sorunuz olursa doktorunuza Veya eczac|n|Za danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LEFUMiX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEFUMiX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinlzveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . Halsizlik, sersemlik hissi, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi belirtileri olan ciddi alerjik reaksiyonlar . Ciltte kızarıklık veya ağızda ülserler şeklinde belirtileri olan ciddi ve bazen hayatı tehdit eden rahatsızlıklar (örn: Stevens_Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme) Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildirinızveyı size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . Ciltte solukluk, yorgunluk, ciltte berelenmeler, kan yapan kan hücrelerinizde dengesizliğe bağlı bir kan hastalığının göstergesi olabilir. . Yorgunluk, karın ağrısı veya sarılık (gözlerde veya ciltte sararma), bazen ölümcül de olabilen karaciğer yetmezliği gibi ciddi bir durumun göstergesi olabilir. . Ateş, boğaz ağrısı veya öksürük gibi enfeksiyon belirtileri (LEFUMIX yaşaml tehdit eden ağır enfeksiyonlara yakalanma riskini artırır.) . Akciğerde iltihabın (interstisyel akciğer hastalığı) belirtisi olabilen öksürük veya nefes alma problemleri Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEFUMIX 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir Acil tlbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . Beyazkan hücrelerinde belirgin derecede aza|ma (agranülositoz) . Küçük çaplı damarların iltihabı (vaskülit, kutanöz nekrotizan vaskülit dahil) . Kol ve bacak sinirlerinde rahatsızlıklar (periferik nöropati) . Pankreas iltihabı (pankreatit) . Böbrek yetmezliği Bunlar ciddi yan etkilerdir ve çok seyrek görülür
. Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili); beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafıf aza|ma; tiim kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni). . Kan basıncında şiddetli artış . Akciğer iltihabı (interstisyel-dokular arası akciğer rahatsızlığı) (öksüriik veya nefes darlığı akciğer iltihabı belirtileri olabilir) . Karaciğer enzimlerinin bazılarında artrş, karaciğer iltihabı (hepatit) ve sarılık gibi ciddi rahatsızlıklar (ağır karaciğer yetmezliğini düşündürecek belirtiler yukarıda beliıtilmiştir.) . Enfeksiyona neden olan mikrobun kana karışması (sepsis) (şiddetli enfeksiyonu düşündürecek belirtiler yukanda belirtilmiştir.) . Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi) ve kanın pıhtılaşmasında görev alan kan pulcukların da azalma (trombositopeni). . Kaygı (anksiyete) . Tad bozuklukları . Kurdeşen (ürtiker) . Kas kirişi (tendon) yırtılması . Kanda potasyırm seviyesinde aza|ma Bunlar ciddi yan etkilerdir ve seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. . Kandaki beyazhücrelerin sayısında hafıf aza|ma (lökopeni) . Hafif veya potansiyel olarak ciddi alerjik reaksiyonlar . iştahta azalma,kilo kaybı (az miktar) . Halsizlik (asteni) 'Baş ağrısı, sersemlik . Karrncalanma gibi deride aşırı duyarlılık hissi (parestezi) . Kan basıncında hafif yükselme . İshal . Bulantı, kusma . Ağızda iltihap ve ağız ülserleri . Karın ağrısı . Karaciğer test sonuçlannrn bazılarında artış . Saç döki.ilmesinde artma . Egzema, ciltte kuruluk, döktintii, kaşıntı
. Genellikle ayak veya ellerde kas kirişlerinin iltihabına bağlı ağrı (tendonit) . Kanda belirli enzimlerin artışı (örn. kreatin fosfokinaz) Bunlar hafif yan etkilerdir Ve yaygın görülür. . Kandaki ürik asit seviyesinde azalma . Kanda fosfat seviyesinde azalma . Kanda bazı eı'ızimlerde artış (laktat dehidrogenaz enzimi) . Kan yağlarında (kolesterol ve trigliseritler) artma Bunlar LEFUMIX 'in hafif yan etkilerdir ve seyrek / oldukça seyrek görü1ür Ayrıca erkeklerde kısırlık görülebilir, ancak tedavi kesildiğinde düzelir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczqcınıZı bil gilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac:ın|Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
LEFUMIX' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25"C a|tındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Amb al aj daki s on laıllanma tarihinden S onr 0 L E FU M IX' i kul|anmayınız. Eğer iiründevelveyaambalajında bozukluk fark ederseniz LEFUMiX' i kuııanmay|n|Z Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız LEFUMIX' i şehir Suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıZa danışınız.
..\ Ruhsat Sahİhİ: Ürefim yerİ: Bu kullanma talimatı Neutec ilaç San. ve Tic. A.Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dl Blok Kat:3 Esenler/ ISTANBUL Tel : 0850 201 23 23 Faks: 02124822478 e-mail : [email protected] Neutec ilaç San. Tic. A.Ş. l.oSB. l.Yol No:3 Adapazarı lSAKARYA t ar ihinde o nayl anmı ş t ır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ LEFUMIX 100 MG 3 FILM TABLET Klinik Analizini Aç