HEPALORNITIN 5 MG/10 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (10 AMPUL)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: L-ornithin l-aspartat
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (8 İlaç)
📑 HEPALORNITIN 5 MG/10 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (10 AMPUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Latent ve belirgin hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde en fazla 4 ampul verilir. Hastanın durumunun ciddiyetine göre, yeni ba şlayan bilinç bulanıklığı (prekoma) veya bilinç bulanıklığı (koma) hallerinde 24 saat içinde 8 ampul verilebilir. L-ornitin-L-aspartat'ın maksimal infüzyon hızı saatte 5 g'dır (bir ampulün içeriğine eşdeğerdir). Uygulama şekli: İnfüzyon solüsyonuna ampulün içeriği ilave edilir ve bu şekilde hastaya verilir. HEPALORNİTİN normalde kullanılan infüzyon solüsyonlarına rahatça karıştırılabilir. Venöz kapasite göz önünde bulundurularak, infüzyon hacmi ayarlanır. HEPALORNİTİN infüzyon konsantresi, arter içine uygulanmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
L-ornitin L-aspartat’a karşı duyarlı olanlarda kontrendikedir. Böbrek i şlevleri ileri derecede hasar görmü ş (renal yetmezlik) hast alarda kontrendikedir (referans değer olarak, serum kreatinin değerinin 3 mg/100 mL'den fazla olması kullanılabilir).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila <1/100); seyrek (≥1/10,000 ila <1/1,000); çok seyr ek (<1/10,000), bilinmiyor (e ldeki veriler ile hareket edilemiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anaflaktik reaksiyonlar Gastrointestinal bozukluklar Yaygın olmayan: Mide bulantısı Seyrek: Kusma Mide bulant ısı ve kusma, HEPALORN İTİN’in hafif yan etkileridir. Bu etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Bu durum dozun azalt ılmasıyla veya infüzyon hızının düşürülmesiyle ortadan kalkar. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonras ı şüpheli ilaç advers reaksiyonlar ının raporlanmas ı büyük önem taşımaktadır. Raporlama yap ılması, ilac ın yarar/risk dengesinin sü rekli olarak izlenmesine olanak sa ğlar. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Bilinen bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğum kontrolü hakkında herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yap ılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da do ğum sonrası geli şim ile ilgili olarak do ğrudan ya da dolayl ı zararl ı etkiler oldu ğunu göstermemektedir. HEPALORNİTİN için gebeliklerde maruz kalmaya ili şkin klinik veri mevcut de ğildir. L- ornitin L-aspartat’ın düşük düzeyde üreme toksisitesine neden olduğu görülmüştür. Bu nedenle, gebelikte HEPALORNİTİN konsantre infüzyon çözeltisi kullan ımından kaçınılmalıdır. Buna rağmen, HEPALORN İTİN tedavisi gerekli görülüyorsa olas ı yarar ve zararlar dikkatlice değerlendirilmelidir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi L-ornitin L-aspartatın insan sütüyle atıp atılmadığı bilinmemektedir. L-ornitin Laspartat'ın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde ara ştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca ğına ya da HEPALORN İTİN tedavisinin durdurulup durdurulmayaca ğına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPALORNİTİN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
renal yetmezlik durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak, serum kreatinin değeri kullan ılır. Serum kreatinin de ğerinin 3 mg/100 mL veya bu de ğerin alt ında oldu ğu durumlarda HEPALORN İTİN kullan ımına devam edilir. Bu de ğerin 3 mg/l00 mL'den fazla olması halinde HEPALORNİTİN kullanılmamalıdır. Eğer karaci ğer i şlevinde tahribat varsa, hastan ın durumuna ba ğlı olarak, infüzyon h ızı ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma önlenebilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Şiddetli …
👤 Hasta İçin: HEPALORNITIN 5 MG/10 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (10 AMPUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
HEPALORNİTİN, damar içine uygulanmak üzere haz ırlanmış, L-ornitin L-aspartat adl ı etken maddeyi içeren bir tıbbi üründür. 10 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır. HEPALORNİTİN karaci ğerde üre ve glutamin sentezini artt ırarak amonyak uzakla ştırılmasını sağlayan bir ilaçt ır. Ayr ıca, kas ve beyin dokular ında da glutamin sentezi yoluyla amonyak uzaklaştırılması için önemlidir. HEPALORNİTİN, karaci ğer yetmezli ğinden kaynakl ı farkl ı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon kayıplarının tedavisinde (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2/5
HEPALORNİTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer HEPALORNİTİN'in içeriğinde bulunan L-ornitin L-aspartat’a aşırı duyarlıysanız Eğer böbrek i şlevleri ileri derecede hasar görmü şse (renal yetmezlik). Referans de ğer olarak serum kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 mL’den fazla olması halinde HEPALORNİTİN kullanılmamalıdır. HEPALORNİTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer yüksek dozda HEPALORN İTİN uygulan ıyorsa, serum ve idrarda üre seviyesinin hekim tarafından izlenmesi gerekir. Eğer karaci ğer i şlevleri ileri derecede hasar görmü şse, doktorunuz mide bulant ısı ve kusmayı önlemek için infüzyon hızını ayarlayacaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa si zin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. HEPALORNİTİN’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması HEPALORNİTİN damar içine enjeksiyon şeklinde kullanılır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HEPALORNİTİN’in gebelik döneminde kullan ımına ili şkin yap ılmış kontrollü çal ışmalar bulunmamaktadır. Bu dönemde bütün ilaçlar ın kullan ımından sak ınılmalıdır. Bu dönemde ilaç kullanımı yalnız fayda/zarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim kararı iledir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. L-ornitin L-aspartat’ın insan sütüyle at ılıp at ılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HEPALORN İTİN tedavisinin durdur ulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk aç ısından faydas ı ve HEPALORN İTİN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. Araç ve makine kullanımı HEPALORNİTİN’in araç ve makine kullan ımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Ancak HEPALORN İTİN ile tedaviniz süresince, hastal ığınızdan kaynakl ı olarak, araç ve makine kullanma kabiliyetiniz azalabilir. Bu nedenle hastan ın iyileşene kadar araç makine kullanmaktan kaçınılması önerilmektedir.
HEPALORNİTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler HEPALORNİTİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmemiş ise günde 4 ampule kadar kullanılır. Şuur bozukluklar ının ba şlangıcında (prekoma) ve bilinç bulan ıklığı (koma) halinde doktorunuz durumun ciddiyetine bağlı olarak 24 saat içinde 8 ampule kadar kullanabilir.
Uygulama yolu ve metodu: HEPALORNİTİN damar içine uygulanan konsantre bir çözeltidir. Kullanımdan önce doktorunuz gerekli sayıda ampulün içeriğini damar içine uygulanan bir çözelti ile kar ıştırarak uygulayacakt ır. HEPALORN İTİN, nötr infüzyon solüsyonlar ına (örn. %0,9 sodyum klorür çözeltisi, %5 de kstroz çözeltisi vb.) rahatl ıkla karıştırılabilir. Damar dayan ıklılığı göz önünde bulundurularak infüzyon hacmi ayarlanır. Maksimum verili ş h ızı saatte 5 g L-ornitin L-aspartat’ ı (bir ampul içeri ğine e şdeğer) geçmemelidir. HEPALORNİTİN atardamar içine uygulanmamalıdır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklardaki deneyimler sınırlıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezli ği durumunda kullan ılmamalıdır. Referans de ğer olarak serum kreatinin değeri kullan ılır. Bu de ğerin 3 mg/100 mL’den fazla olmas ı halinde HEPALORN İTİN kullanılmamalıdır. Serum kreatinin de ğerinin 3 mg/100 mL veya bu de ğerin alt ında oldu ğu durumlarda HEPALORNİTİN kullanımına devam edilir. Eğer karaci ğer i şlevinde tahribat varsa, hastan ın durumuna ba ğlı olarak verili ş h ızı ayarlanmalıdır. Bu şekilde ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma önlenebilir. Eğer HEPALORN İTİN’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPALORNİTİN kullandıysanız: Şimdiye kadar L-Ornitin L-aspartat’ın aşırı dozda uygulanmas ından kaynaklanan bir zehirlenme bulgusu bildirilmemiştir. HEPALORNİTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. HEPALORNİTİN kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. HEPALORNİTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Özel bir etki beklenmemektedir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HEPALORN İTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır. - Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide l'den daha fazla - Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide l'den daha f azla ve 10 kişide 1'den az - Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1 'den daha fazla ve 100 kişide 1'den az - Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla ve 1000 kişide 1'den az - Çok seyrek: izole vakalar olmak üzere tedavi edilen l0.000 kişide l veya daha az
Yaygın olmayan: Mide bulantısı Seyrek: Kusma Bilinmiyor: A şırı duyarl ılık reaksiyonlar ı, ani, şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) Mide bulant ısı ve kusma, HEPALORN İTİN’in hafif yan etkileridir. Bu etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilm esini gerektirmez. Dozun azalt ılmasıyla veya verili ş h ızının düşürülmesiyle ortadan kalkar. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya yer almayan herh angi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
HEPALORNİTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPALORNİTİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPALORNİTİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Vakıflar OSB Mahallesi Sanayi Caddesi No:22/1 Ergene/ TEKİRDAĞ Tel : 0282 675 14 04 Faks : 0282 675 14 05
Üretim Yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/ TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 10 06 Faks: 0282 675 14 05
Bu kullanma talimatı 18.01.2019 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ HEPALORNITIN 5 MG/10 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (10 AMPUL) Klinik Analizini Aç