GESTINAX 25 MG/ML I.M/S.C ENJEKSIYONLUK COZELTI (7 AMPUL)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Progesteron
🧭 İlaçAtlas Analizi — GESTINAX 25 MG/ML I.M/S.C ENJEKSIYONLUK COZELTI (7 AMPUL)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %622 daha pahalı. Bu ürün 220.52 TL/birim; aynı doz gücündeki 2 üründe birim fiyat 30.52 TL ile 263.47 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
GESTINAX 25 MG/ML I.M/S.C ENJEKSIYONLUK COZELTI (7 AMPUL) için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 6 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Progesteron, İlaçAtlas'ın yayımladığı 19 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 2 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Progesteron ve Ulipristal
- Progesteron ve Karbamazepin
- Progesteron ve Etravirin
- Progesteron ve Raltegravir
- Progesteron ve Levetirasetam
- Progesteron ve Estradiol + Drospirenon
- Progesteron ve Bromokriptin
- Progesteron ve Dienogest
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (8 İlaç)
📑 GESTINAX 25 MG/ML I.M/S.C ENJEKSIYONLUK COZELTI (7 AMPUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
GESTİNAX yetişkin infertil kadınlarda Yardımla Üreme T ekniklerinin (ART) kullanıldığı tedavi programının bir parçası olarak luteal destek amaçlı endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Yumurta toplama gününden itibaren 25 mg enjeksiyon, genellikle gebeliğin doğrulandığı 12. haftaya kadar günde bir defa kullanılmaktadır. GESTİNAX endikasyonlarının çocuk doğurma yaşındaki kadınlarla sınırlı olması nedeniyle çocuklara ve yaşlılara yönelik doz tavsiyelerinin yapılması uygun değildir. GESTİNAX, subkütan (25 mg) veya intramusküler (25 mg) yolla verilmektedir. Uygulama şekli: GESTİNAX ile tedavi, fertilite problemlerinin tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır. GESTİNAX intramüsküler veya subkütan uygulamaya yöneliktir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
GESTİNAX aşağıdaki koşulların herhangi birinin bulunduğu hastalarda kullanılmamalıdır: • Progesterona veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık • Tanısı konulmamış vajinal kanama • Bilinen gecikmiş düşük veya ektopik gebelik • Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya hastalığı • Bilinen veya şüphelenilen meme veya genital bölge kanseri • Aktif arteriyel veya venöz tromboembolizm veya şiddetli trombofilebit, veya söz konusu olaylara ilişkin bir öykünün varlığı • Porfiri • Gebelik döneminde idiyopatik sarılık, şiddetli kaşıntı veya Gestasyonel Pemfigoid öyküsü …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Progesteron ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen istenmeyen etkilerin sıklık sıralaması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor ( eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın olmayan: Duygu durum değişiklikleri Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Baş dönmesi, somnolans Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Abdominal gerginlik, abdominal ağrı, bulantı, kusma, konstipasyon Yaygın olmayan: Gastroinstestinal bozukluklar Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın olmayan: Kaşıntı, deri döküntüsü Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Çok yaygın: Rahim spazmı, vajinal kanama Yaygın: Meme hassasiyeti, meme ağrısı,vajinal akıntı, vulvo -vajinal kaşıntı, vulvo -vajinal rahatsızlık, vulvo-vajinal enflama […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Karaciğerde sitokrom -P450 CYP3A4 sistemini uyardığı bilinen ilaçlar (örn. rifampisin, karbamazepin, griseofulvin, fenob arbital, fenitoin veya St. John’ s Wort (Hypericum perforatum- içeren bitkisel ürünler), atılma hızını arttırabilir ve böylelikle progesteronun biyoyararlanımını azaltabilir. Ketokonazol ve diğer sitokrom -P450 CYP3A4 inhibitörleri eliminasyon hızını azalta bilir ve böylelikle progesteronun biyoyararlanımını arttırabilir. Progesteronun diyabet kontrolünü etkileyebilmesi nedeniyle, antidiyabetik ajanın dozunda bir ayarlama yapılması gerekebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Progestojenler siklosporin metabolizmasını inhi be ederek, plazma -siklosporin konsantrasyonlarında ve toksisite riskinde artışa yol açabilmektedir. Eşzamanlı enjektabl ürünlerin progesteron maruziyeti üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir. Diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Etkileşim çalışmasına ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Etkileşim çalışmasına ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): GESTİNAX infertil kadınlarda Yardımla Üreme Tekniklerinin (ART) kullanıldığı tedavi programının bir parçası olarak luteal destek amaçlı endikedir. Gebelik dönemi Gebelik döneminde rahim içi maruz kalınmasını takiben erkek veya kız çocuklarında genital anormallikler dahil konjenital anomalilere yönelik risk hakkında sınırlı ve kesin olmayan veriler mevcuttur. Klinik çalışma sırasında gözlenen konjenital anomalilerin, spontan düşük ve ektopik gebeliklerin oranları, genel popülasyonda açıklanan olayların oranı ile karşılaştırılabilir bulunmuştur. Bununla birlikte, toplam maruz kalma, sonuçlara varabilmek için çok düşüktür. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Progesteron anne sütü ile atılmaktadır ve GESTİNAX emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği GESTİNAX’ın böbrek ve …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.14.B — Tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman
(1) Amifostin, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel, eksemestan, (Mülga ibare:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) flutamid, gemsitabin, goserelin, ibandronik asit, interferon alfa 2a -2b, irinotekan, kapesitabin, klodronat, (Mülga ibare:RG -28/4/2021-31468 Mükerrer)(140) letrozol, löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, oksaliplatin , paklitaksel, pamidronat, siproteron asetat, tegafur -urasil, topotekan, triptorelin asetat, vinorelbin, (Mülga ibare:RG-29/8/2026-33355)(157) zolendronik asit (Ek ibare:RG-28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) (Mülga ibare:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer)(140)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.B · son değişiklik 29.08.2026
SUT 4.2.29 — Kadın cinsiyet hormonları kullanım ilkeleri
(3) (Ek:RG-21/3/2018-30367)(106) Tek başına progesteron etkin mad desi içeren ve infertilite tedavisi endikasyonu olan topikal ilaçlar kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen prospektüs endikasyonlarıyla uyumlu uzman hekim raporuna istinaden diğer hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.29 · son değişiklik 21.03.2018
👤 Hasta İçin: GESTINAX 25 MG/ML I.M/S.C ENJEKSIYONLUK COZELTI (7 AMPUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
GESTİNAX, her ampulde etkin madde olarak 25 mg progesteron içeren , deri altına veya kas içine uygulanan, 1 mL’lik renksiz beyaz halkalı ampul içerisinde, gözle görülür partikül içermeyen, renksiz çözeltidir. GESTİNAX, bir karton kutuda 2 adet 3’lü seperatör içinde toplam 6 adet veya 1 adet 7’li seperatör içinde toplam 7 adet ampul olacak şekilde kullanma talim atı ile birlikte sunulmaktadır. Progesteron doğal yolla oluşan bir kadın cinsiyet hormonudur. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
GESTİNAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Progesterona veya GESTİNAX’ın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz) • Normal adet dönemi dışında, doktorunuz tarafından değerlendirilmemiş vajinal kanamanız varsa • Düşük yaptıysanız ve doktorunuz hala rahim içinde bir miktar doku kaldığından şüpheleniyorsa, • Rahim dışı gebelik (ektopik gebelik) yaşamış iseniz • Halihazırda şiddetli karaciğer problemleriniz varsa veya şiddetli karaciğer problemleri yaşadıysanız, • Bilinen veya […]
3. Nasıl Kullanılır?
GESTİNAX’ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. GESTİNAX’ın yalnızca doğurganlık (fertilite) problemlerinin tedavi edilmesinde deneyimli bir doktorun gözetimi altında kullanılması gerektiğini hatırlayınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Normal doz genellikle gebeliğin doğrulandığı 12. haftaya kadar günde bir defa 25 mg enjeksiyondur. Uygulama yolu ve metodu: GESTİNAX deri altı (subk ütan enjeks iyon) veya kas içine (intram üsküler enjeksiyon) uygulanabilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GESTİNAX’ın da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkileri olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, GESTİNAX kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yumurtalıkların aşırı uyarılması (belirtiler arasında alt karın ağrısı, susuz ve mide bulantısı hissi, ve bazen kusma, azalmış miktarlarda derişik idrar yapma ve kilo artışı bulunur), • Depresyon, • Deride ve göz aklarında sararma (sarılık), • Nefes almada güçlüğe, yüzde ve boğazda şişme […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
GESTİNAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde, ışıktan koruyarak saklayınız. Ürünü soğutmayınız ve dondurmayınız. Ampul açıldıktan sonra çözelti derhal kullanılmalıdır. Söz konusu tıbbi ürün ilk açılma sonrasında hemen kullanılmalıdır ve kalan tüm çözelti atılmalıdır. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GESTİNAX’ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)